Адаптер с убирающейся иглой для безопасного шприца

Адаптер с убирающейся иглой для безопасного шприца

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Ссылка на связанную заявку

[0001] Дата приоритета данной заявки определяется датой подачи предварительной патентной заявки США №61/777, 362, которая подана 12.03.2013 и содержание которой включено в данное описание посредством ссылки.

Область техники

[0002] Изобретение относится к безопасным шприцам. Более конкретно варианты изобретения относятся к системам отведения иглы, адаптируемым к различным корпусам шприца, к шприцам, содержащим подобные системы, к способам изготовления таких безопасных шприцев и к способам их применения (использования).

Уровень техники

[0003] Заранее заполненные картриджи шприцев для использования вручную коммерчески доступны от многих изготовителей, включая заявителя настоящего изобретения. Заранее заполненные картриджи используют при введении растворов медикаментов и суспензий медикамента, вакцин, терапевтических средств и любых других жидких лекарственных веществ посредством парентеральной инъекции.

[0004] Такие картриджи имеют камеру для лекарства, гиподермальную иглу, неразъемно прикрепленную к камере для лекарства и сообщающуюся с ней, и поршень, помещенный в данную камеру с возможностью скользящего перемещения. Поршни подобных картриджей часто снабжаются узлом плунжера (в который могут входить внутренняя и наружная части плунжера), предназначенным для вытеснения жидкого медикамента из иглы. Заранее заполненные шприцы обычно выпускаются фармацевтическими фирмами или контракторами, обеспечивающими стерильное заполнение шприцев в специальном стерильном помещении, в котором медикамент и шприц совмещаются в стерильных производственных условиях, предотвращающих микробное загрязнение любых компонентов и растворов медикаментов.

[0005] Практика последовательного использования одного шприца, без надлежащей стерилизации, несколькими пользователями является главной причиной переноса вирусов иммунодефицита (ВИЧ) и гепатита с последующими тяжелыми последствиями для заразившегося и с высокими затратами для общества в рамках оказания поддержки и обеспечения медицинского ухода заболевшим.

[0006] Кроме того, работники сферы здравоохранения могут соприкасаться с использованными шприцами, что может приводить к непреднамеренным укалываниям острием иглы и, как следствие, к попаданию инфекционных патогенных микроорганизмов или других заражающих веществ. Как реакция на данную проблему были разработаны шприцы с автоматическим отведением с целью предотвратить повторное использование шприцев и/или укалывания острием иглы использованных шприцев.

[0007] В процессе разработки таких шприцев были созданы относительно сложные узлы отведения иглы, которые часто конструируются для конкретных форм и конфигураций корпуса шприца, так что они непригодны для свободной установки в корпуса, имеющие различные формы или конфигурации. Особенно часто эта проблема возникает в отношении стеклянных корпусов-цилиндров, которые обычно являются дефицитными, причем многие из стеклянных цилиндров не имеют желательной формы или конфигурации для установки на них узла отведения иглы. Поэтому многие существующие безопасные шприцы требуют использования специально сконструированных для них механизмов отведения и конфигураций корпуса, что может требовать сложных процессов изготовления или внесения операционных изменений. Для получения одобрения надзорных органов материалы, применяемые при изготовлении таких безопасных шприцев, должны отвечать строгим критериям. Кроме того, безопасные шприцы должны оставаться внешне схожими с традиционными шприцами, чтобы облегчить их принятие в широких кругах, и должны быть удобными в использовании пациентами, самостоятельно пользующимися ими.

Раскрытие изобретения

[0008] Варианты изобретения относятся к системам отведения иглы, адаптируемым к различным корпусам шприца, к шприцам, использующим такие системы, обеспечивающие безопасность шприцев, к способам изготовления подобных безопасных шприцев и к способам их применения. Варианты изобретения обеспечивают надежное отведение иглы, что повышает безопасность пользователя, не требуя использования сложных процессов изготовления или внесения изменений в работу фармацевтических компаний или контракторов, осуществляющих заполнение шприцев лекарствами. Варианты изобретения соответствуют конфигурациям, в которых могут применяться материалы и компоненты, которые разрешены для применения в фармацевтике и многие из которых все в большей степени рассматриваются как имеющиеся в широкой продаже или стандартные. При этом изобретение использует компоненты и устройства, которые визуально схожи с обычными шприцами, не имеющими механизмов отведения иглы, являются эргономичными для конечных пользователей, таких как медики-практики и пациенты, производящие автоинъекции, и обладают интегрированными в них средствами обеспечения безопасности. Новые адаптеры для корпуса шприца согласно изобретению характеризуются тем, что их можно адаптировать к базовым корпусам (цилиндрам) различных конфигураций и из различных материалов (предпочтительно к стеклянным корпусам в форме прямого цилиндра), чтобы получать интегральные сборки узла иглы и механизма ее отведения в корпус. Подобные варианты могут быть использованы для заранее заполняемых шприцев и для шприцев, заполняемых лекарством прямо перед инъекцией. При этом адаптируемые механизмы отведения по изобретению могут, по выбору, жестко прикрепляться, сопрягаться, вводиться или иным образом присоединяться к стандартным корпусам, таким как представляющие собой прямые стеклянные цилиндры. Подобные варианты обеспечивают создание новых и экономически эффективных компонентов и устройств, которые легко интегрируются в процессы заполнения лекарством.

[0009] В рамках вариантов изобретения предлагается адаптер к безопасному шприцу, содержащему корпус и блок плунжера, установленный с возможностью перемещения в корпусе. Адаптер содержит наконечник, выполненный с возможностью герметичного сопряжения с дистальным концом корпуса, и механизм отведения иглы, который, в свою очередь, содержит узел иглы и узел актуатора. Узел иглы содержит иглу, наформованную на нее насадку (НН), из которой выступает игла, и механизм удерживания иглы. Узел иглы введен по меньшей мере частично в наконечник и выполнен с возможностью перемещения из положения инъекции, в котором игла выступает из дистального конца наконечника, в отведенное положение, в котором она находится в наконечнике и/или в корпусе. Узел актуатора содержит уплотнение иглы, толкатель и активирующую поверхность. Механизм отведения иглы содержит также смещающий элемент и активируемое стопорное средство. Стопорное средство выполнено с возможностью, находясь в заблокированном состоянии, удерживать смещающий элемент в напряженном состоянии и высвобождать этот элемент, будучи активированным. Стопорное средство может приводиться в действие посредством нажатия на блок плунжера, так что уплотнитель головки плунжера прикладывает усилие к толкателю, чтобы переместить его активирующую поверхность в осевом направлении, приводя тем самым в действие механизм отведения. Смещающий элемент выполнен с возможностью обеспечивать, при его выведении из напряженного состояния, перемещение иглы из положения инъекции в отведенное положение.

[0010] В своем другом аспекте изобретение предлагает безопасный шприц с автоматическим отведением иглы, содержащий: корпус, имеющий дистальный конец и проксимальный конец, блок плунжера, установленный с возможностью перемещения в корпусе, и адаптер для корпуса шприца, герметично сопряженный с дистальным концом корпуса. Безопасный шприц содержит также блок плунжера, подвижно установленный в корпусе и содержащий шток плунжера и уплотнитель головки плунжера. Адаптер для корпуса шприца содержит наконечник, выполненный с возможностью герметичного сопряжения с дистальным концом корпуса, и механизм отведения иглы, содержащий узел иглы и узел актуатора. Узел иглы содержит иглу, наформованную на нее насадку, из которой выступает игла, и механизм удерживания иглы. Узел иглы введен по меньшей мере частично в наконечник и выполнен с возможностью перемещения из положения инъекции, в котором игла выступает из дистального конца наконечника, в отведенное положение, в котором она находится в наконечнике и/или в корпусе. Узел актуатора содержит уплотнение иглы, толкатель и активирующую поверхность. Механизм отведения иглы содержит также смещающий элемент и активируемое стопорное средство. Стопорное средство выполнено с возможностью, находясь в заблокированном состоянии, удерживать смещающий элемент в напряженном состоянии и освобождать этот элемент, будучи активированным. Стопорное средство может приводиться в действие посредством нажатия на блок плунжера. Перемещение в результате этого нажатия уплотнителя головки приводит к перемещению активирующей поверхности в осевом направлении, чтобы привести в действие активируемое стопорное средство и обеспечить тем самым отведение иглы. Смещающий элемент выполнен с возможностью обеспечивать, при его выведении из напряженного состояния, перемещение иглы из положения инъекции в отведенное положение. По меньшей мере в одном варианте шприца может иметься фланец, например, чтобы защитить проксимальный конец шприца и корпуса от влияния окружающей среды и/или сформировать элемент, обеспечивающий эргономичный захват шприца.

[0011] Согласно другому аспекту изобретения предлагается способ сборки безопасного шприца с автоматическим отведением. Способ включает следующие операции: установку блока плунжера с возможностью перемещения внутри корпуса, осуществление герметичного сопряжения наконечника с дистальным концом корпуса, установку узла иглы с возможностью перемещения внутри наконечника и корпуса между положением инъекции, в котором игла узла иглы выступает из наконечника, и отведенным положением, в котором игла находится по меньшей мере частично в наконечнике и/или корпусе, и установку в корпус механизма отведения иглы, содержащего смещающий элемент и активируемое стопорное средство. Активируемое стопорное средство выполнено с возможностью поддерживать смещающий элемент в напряженном состоянии, когда стопорное средство заблокировано, и высвобождать смещающий элемент, будучи активированным в результате нажатия на блок плунжера. Смещающий элемент выполнен с возможностью, после его выведения из напряженного состояния, переводить иглу из положения инъекции в отведенное положение.

[0012] Таким образом, адаптеры будут содержать компоненты, необходимые для удерживания и отведения иглы, причем они будут сконфигурированы для сопряжения со стандартными корпусами. Совместимость и возможность прикрепления адаптера к дистальному концу корпуса могут быть обеспечены различными известными способами. По меньшей мере в одном варианте адаптеры сконфигурированы для сопряжения с корпусами, поверхность которых, по существу, параллельна их продольной оси по меньшей мере в дистальной части корпуса, в частности с корпусами в виде прямых стеклянных цилиндров. Хотя адаптеры можно сконфигурировать для сопряжения с корпусом многими различными способами, в предпочтительном варианте они конфигурируются таким образом, чтобы иметь по меньшей мере проксимальную соединительную часть, форма которой позволяет ввести ее внутрь дистальной части корпуса. При таком выполнении адаптер для корпуса шприца может быть присоединен к камере для лекарства стандартного корпуса в виде прямого цилиндра путем введения и прикрепления (или фиксации иным способом) к дистальному концу корпуса. Это позволяет приспосабливать адаптеры к корпусам любых типов, особенно к прямым стандартным корпусам из стекла, что обеспечивает потенциальные преимущества и экономию затрат при изготовлении и применении адаптеров. Следовательно, адаптеры по изобретению упрощают сборку механизмов отведения иглы со стандартными корпусами с целью получить шприцы с неотъемлемыми свойствами обеспечения безопасности. В любом из рассмотренных вариантов адаптера смещающий элемент установлен, фиксировано или подвижно, по существу, в наконечнике. Смещающий элемент является готовым к расширению в проксимальном направлении, по существу, вдоль продольной оси корпуса.

[0013] Адаптеры по изобретению позволяют подбирать и адаптировать различные узлы иглы к стандартным корпусам. Другими словами, конструкция и конфигурация адаптеров по изобретению позволяет пользователю выбрать иглу и/или узел иглы, имеющие определенные конструкцию и/или размеры, и адаптировать их к корпусу шприца для доставки лекарства. Соответственно адаптеры согласно изобретению позволяют пользователю или изготовителю приспосабливать устройства для доставки лекарства, делая возможным встраивание механизма отведения, имеющегося в адаптере, в любой корпус с получением безопасного шприца. В качестве примера адаптеры и узлы иглы можно сконфигурировать с возможностью использования игл различной длины. В результате пользователь сможет выбрать адаптер с желательной длиной иглы и соединить его со шприцем, чтобы обеспечить доставку лекарства. Такая гибкость особенно полезна для доставки лекарств подкожно или внутримышечно. Адаптеры по изобретению способны обеспечить подобную гибкость. Чтобы обеспечить эту адаптивность, можно использовать один или более дополнительных компонентов. Так, чтобы присоединить наконечник адаптера к корпусу, могут быть использованы один или более соединительных компонентов. В одном таком варианте один соединительный (например, принимающий) компонент может быть фиксированно установлен на дистальном конце стеклянного корпуса. Этот компонент может непосредственно принимать наконечник и связывать его с интегрированным механизмом отведения. Альтернативно адаптер может содержать один или более дополнительных соединительных компонентов (в том числе сопрягающий компонент), которые взаимодействуют с принимающим компонентом. Чтобы облегчить соединение адаптера и корпуса, в устройство могут быть включены и другие желательные компоненты, например, известные специалистам эластомерные уплотнения.

[0014] Кроме того, адаптеры по изобретению используют материалы, по существу, не реагирующие с терапевтическими жидкостями или лекарствами и пригодные для использования в приложениях, требующих фармацевтической чистоты. Новые адаптеры сконфигурированы так, чтобы минимизировать или исключить возможность контакта или взаимодействия между материалами, способными деградировать (такими как некоторые пластики), и терапевтическими жидкостями или лекарствами. Адаптеры с адаптируемыми механизмами удерживания и отведения иглы обеспечивают также наличие канала для жидкости, проходящего (через иглу) от камеры для лекарства до пациента, в котором, по существу, отсутствуют материалы, способные деградировать. Такие адаптеры с новыми конфигурациями, будучи интегрированы в корпуса шприцев с получением новых безопасных шприцев по изобретению, придают устройствам для доставки лекарств и используемым лекарствам повышенную стабильность и увеличенные сроки хранения. Такие характеристики рассматриваются как весьма желательные практически для любых методов лечения с применением фармацевтических препаратов, причем они могут быть особенно полезными для шприцев, применяемых в биологических и сложных терапевтических приложениях. Например, в одном варианте металлическая игла удерживается в стеклянном корпусе (цилиндре) посредством эластомерного уплотнения иглы на ее проксимальном конце и отверстия в пластиковом наконечнике в части иглы, дистальной по отношению к уплотнению иглы. В результате канал для лекарства (т.е. зона, с которой оно контактирует) содержит только стекло, эластомер и металл. Как следствие, лекарство проходит из камеры для лекарства к пациенту, не контактируя ни с каким пластиком. В других вариантах при формировании канала для лекарства могут применяться другие комбинации материалов или меньшее количество материалов. Варианты изобретения, кроме того, существенно уменьшают количество компонентов, необходимых для интегрированных механизмов удерживания и отведения иглы. Исключение некоторых компонентов может дополнительно уменьшить вероятность взаимодействия лекарства с материалами, способными деградировать, одновременно обеспечив потенциальные производственные преимущества и экономию затрат. Сокращение количества компонентов в некоторых вариантах изобретения может быть достигнуто использованием определенных компонентов для выполнения нескольких функций.

[0015] В другом своем варианте изобретение предлагает безопасный шприц, который содержит корпус, блок плунжера и адаптер для корпуса шприца. Адаптер содержит наконечник, смещающий элемент, стопорный механизм и узел иглы. Узел иглы может содержать иглу, оправку (соединительную втулку) и уплотнение иглы. Игла проходит через узел иглы, стопорный механизм, смещающий элемент и наконечник, так что один конец иглы находится в корпусе, а другой ее конец выступает из отверстия в наконечнике. Корпус может быть, по существу, цилиндрическим и иметь в направлении своей продольной оси дистальный конец для инъекции лекарства, проксимальный конец для управления инъекцией и по меньшей мере часть своего внутреннего объема для содержания лекарства. Адаптер сконфигурирован для сопряжения с дистальным концом корпуса и прикрепления, любым из подходящих способов, к этому концу. Таким образом, адаптер может быть введен, присоединен или прикреплен к корпусу безопасного шприца. В любом из рассмотренных вариантов адаптера смещающий элемент установлен фиксированно или подвижно, по существу, в наконечнике и дистальном конце корпуса. Смещающий элемент сжат, т.е. является готовым к расширению в проксимальном направлении, по существу, вдоль продольной оси корпуса. Блок плунжера может содержать шток плунжера и головку с уплотнителем. Шток плунжера может быть соединен с уплотнителем головки посредством многих различных соединений. Например, он может быть ввинчен в уплотнитель. Блок плунжера может быть установлен на проксимальном конце корпуса, тогда как адаптер установлен на его дистальном конце. Уплотнитель головки плунжера может содержать эластомерный материал и иметь такие размеры, чтобы обеспечить его введение во внутренний объем корпуса по плотной посадке с целью сохранения стерильности и целостности камеры для лекарства. В уплотнителе головки может также иметься отверстие, например сквозной осевой проход, в частности, чтобы сделать возможным выведение воздуха из камеры для лекарства, когда уплотнитель головки устанавливается с усилием в требуемое положение в корпусе. Отверстие в уплотнителе плунжера может быть перекрыто штоком плунжера, который может быть ввинчен в это отверстие.

[0016] Один или более вариантов изобретения могут содержать в качестве опции некоторые стандартные компоненты. Так, адаптер и шприц согласно изобретению могут содержать одно или более кольцевых уплотнений. По меньшей мере в одном варианте одно или более кольцевых уплотнений используются для обеспечения герметичного сопряжения при вводе наконечника в корпус и/или стерильных условий и целостности контейнера внутри корпуса. Дополнительно или альтернативно, чтобы облегчить управление скоростью отведения, адаптер может содержать один или более управляющих компонентов. Кроме того, адаптер может содержать один или более элементов, блокирующих иглу (таких как зажимы, створки, фланцы и т.д.) с целью предотвратить перемещения иглы, в том числе с выходом за пределы корпуса через отверстие наконечника, после активирования механизма отведения или выполнения им своей функции. В дополнение один или более компонентов могут быть включены в безопасный шприц из эстетических соображений для облегчения пользования или для других целей. Так, в одном или более вариантах изобретения может использоваться фланец для пальцев.

[0017] Новые адаптеры согласно изобретению устраняют необходимость в корпусе определенной формы или конфигурации для установки в него узла иглы. Другая желательная особенность изобретения состоит в создании относительно простого узла иглы, содержащего меньшее количество компонентов. Это обеспечивает создание удобного в обращении и безопасного шприца с отводимой иглой при минимизации расходов на изготовление и/или облегчении массовой дистрибуции подобных шприцев. Варианты изобретения включают также конфигурации, позволяющие использовать стандартные, коммерчески доступные компоненты, что может понизить общую стоимость изготовления, оптимизировать процессы сборки и избежать проблем, связанных с нормативными требованиями, часто ассоциируемыми с нестандартными материалами и компонентами. Изобретение обеспечивает также эффективную доставку содержимого шприца, тем самым минимизируя потери лекарства, и/или содержит одну или более блокирующих систем, чтобы предотвратить или по меньшей мере минимизировать несанкционированное или повторное использование шприца, а также укалывания иглой.

[0018] В другом своем варианте изобретение предлагает способ сборки безопасного шприца, содержащего адаптер, блок плунжера и корпус, имеющий продольную ось. Способ включает следующие операции: сборку адаптера, который содержит наконечник, смещающий элемент, стопорный механизм и узел иглы; установку наконечника на дистальном конце корпуса и установку блока плунжера, имеющего головку с уплотнителем и шток плунжера, на проксимальном конце корпуса. Адаптер может быть жестко прикреплен (например, приклеиванием) к дистальному концу корпуса. Блок плунжера может быть подвижно установлен на проксимальном конце корпуса путем введения в корпус сначала головки с уплотнителем, а затем ввода штока плунжера в уплотнитель посредством привинчивания или другого известного способа прикрепления. Способ сборки безопасного шприца может также включать операцию заполнения корпуса лекарством по завершении операции установки наконечника, но перед операцией установки блока плунжера. По меньшей мере в одном варианте адаптер перед его установкой в корпус шприца находится в сжатой конфигурации. Например, перед установкой адаптера в корпус смещающий элемент может быть приведен в напряженное состояние, т.е. сжат между стопорным механизмом и наконечником. В другом варианте эти компоненты могут быть установлены в корпус перед их сжатием и фиксацией смещающего элемента в заданном положении. Соответственно способ может также включать операции сжатия смещающего элемента и его фиксации посредством фиксаторных элементов в сопряженном и напряженном состоянии после установки адаптера в корпус. Предусматривается, что в некоторых вариантах, чтобы сжать смещающий элемент и заблокировать стопорный механизм, может быть использован блок плунжера. В некоторых вариантах, например, применительно к заранее заполняемому безопасному шприцу по меньшей мере часть блока плунжера может быть затем удалена, чтобы облегчить процесс заполнения. В частности, может быть затем удален шток плунжера, а уплотнитель головки плунжера во время заполнения может быть оставлен в корпусе. В других вариантах, например, применительно к шприцам, заполняемым перед инъекцией, блок плунжера может оставаться в корпусе безопасного шприца и оттягиваться в проксимальном направлении, чтобы облегчить заполнение корпуса через адаптер и конкретно через узел иглы. Как это должно быть понятно специалисту, лекарство может представлять собой, например, раствор, порошок или суспензию, или любую комбинацию подобных веществ.

[0019] В другом своем варианте изобретение предлагает способ изготовления безопасного шприца, включающий следующие операции: установку механизма отведения, который содержит смещающий элемент, стопорное средство и узел иглы, через проксимальный конец корпуса. При этом дистальный конец механизма отведения перемещается в осевом направлении, пока он не окажется, по существу, в наконечнике. Затем устанавливают блок плунжера, имеющий головку с уплотнителем и шток плунжера, на проксимальном конце корпуса. Блок плунжера может быть подвижно установлен на проксимальном конце корпуса путем введения в корпус сначала головки плунжера с уплотнителем, а затем вводом штока плунжера в уплотнитель посредством привинчивания или другого известного способа прикрепления. Способ изготовления безопасного шприца может также включать операцию заполнения корпуса лекарством по завершении операции установки наконечника, но перед операцией установки блока плунжера. Уплотнитель головки плунжера может быть установлен перед установкой штока плунжера или присоединенным к штоку. По меньшей мере в одном варианте механизм отведения перед его установкой в корпус находится в сжатой конфигурации. Например, перед установкой механизма отведения в корпус смещающий элемент может быть приведен в напряженное, т.е. сжатое состояние. В другом варианте эти компоненты могут быть установлены в корпус перед их сжатием и фиксацией смещающего элемента в заданном положении. В одном таком варианте наконечник устанавливают на дистальный конец корпуса, тогда как остальные компоненты адаптера вводят с проксимального конца корпуса, продвигая их в корпус в осевом направлении до его дистального конца и прижимая их к наконечнику с переводом в напряженное состояние. Соответственно способ может также включать операцию сжатия смещающего элемента и блокирования стопорного механизма в сопряженном и напряженном состоянии после установки механизма отведения в корпус.

[0020] Лекарство или фармацевтический препарат можно подать в часть корпуса, образующую между его проксимальным и дистальным концами камеру для лекарства. Адаптер и блок плунжера могут быть присоединены к корпусу различными известными способами. Например, адаптер может быть жестко прикреплен к дистальному концу корпуса посредством клея или иным известным способом, в частности, с применением плотной посадки. После этого в корпус шприца через его проксимальный конец может быть введено желательное количество лекарства. Затем на проксимальный конец корпуса шприца может быть установлен блок плунжера. Как это должно быть понятно специалистам, данный процесс сборки и заполнения может производиться под вакуумом и/или в стерильных условиях, чтобы облегчить асептическое изготовление безопасного шприца. Подобные безопасные шприцы сконфигурированы так, что их легко производить индивидуально или партиями, например, в рамках единого процесса изготовления и заполнения.

[0021] В другом своем варианте изобретение относится к способу использования безопасного шприца, содержащего адаптер для корпуса шприца, блок плунжера и корпус, имеющий продольную ось. Адаптер, который может быть установлен на дистальный конец корпуса, содержит наконечник, смещающий элемент, такой как пружина сжатия, стопорный механизм и узел иглы. Компоненты адаптера находятся, по существу, в наконечнике и в дистальном конце корпуса. Блок плунжера, который может быть установлен на проксимальном конце корпуса, содержит головку с уплотнителем и шток плунжера. Адаптер может быть жестко прикреплен (например, приклеиванием) к дистальному концу корпуса. Блок плунжера может быть подвижно установлен на проксимальном конце корпуса путем введения в корпус сначала головки с уплотнителем, а затем ввода штока плунжера в уплотнитель посредством привинчивания или другого известного способа прикрепления. Лекарство может содержаться в части корпуса, именуемой камерой для лекарства. Лекарство может быть подано в корпус в процессе изготовления и заполнения шприца или на стадии применения, например, непосредственно перед использованием. Способ использования включает следующие операции: продвижение блока плунжера в корпусе, чтобы облегчить выведение лекарства из корпуса; активацию, по завершении доставки лекарства, фиксаторного механизма, чтобы вывести смещающий элемент из напряженного состояния; и отведение благодаря контакту между смещающим элементом и узлом иглы, узла иглы в корпус. По меньшей мере в одном варианте стопорный механизм может взаимодействовать с соответствующим переходным компонентом на наконечнике, сопрягающимся со стопорным механизмом. После активирования пользователем оправка иглы может быть использована, чтобы инициировать освобождение стопорного механизма от его сопряжения с наконечником. В результате отсоединения стопорного механизма от наконечника смещающий элемент получает возможность расшириться, вызывая отведение узла иглы в проксимальном направлении, по существу, вдоль продольной оси корпуса. В некоторых вариантах изобретения обеспечивается отведение всего узла иглы, тогда как в других вариантах при высвобождении стопорного механизма и активировании смещающего элемента отводятся только некоторые компоненты этого узла, включая иглу. Аналогично в некоторых вариантах изобретения обеспечивается отведение стопорного механизма вместе с узлом иглы, тогда как в других вариантах стопорный механизм остается, по существу, стационарным, но делает возможным перемещение узла иглы или его компонентов.

[0022] Если не оговорено иное, термины "содержать", "содержит" и "содержащий" или родственные им термины, такие как "включает" или "состоит из", имеют в данном описании скорее включительный, а не исключительный характер, так что ассоциированный (ассоциированная) с любым из этих терминов объект или группа объектов могут дополнительно включать один (одну) или более других неупомянутых объектов или групп объектов. Как будет показано далее, варианты осуществления изобретения могут включать один или более дополнительных компонентов, которыми могут быть компоненты, стандартные в области медицинских устройств. Компоненты и варианты осуществления, включающие такие компоненты, находятся в пределах настоящего изобретения, и их следует рассматривать как охватываемые изобретением.

Краткое описание чертежей

[0023] Далее, со ссылками на прилагаемые чертежи будут описаны различные варианты изобретения:

[0024] На фиг. 1 представлен в перспективном изображении первый вариант безопасного шприца согласно изобретению.

[0025] На фиг. 2А - вариант по фиг. 1 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью А-А (см. фиг.1).

[0026] На фиг. 2В - вариант на фиг. 1 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью и с поворотом на 90° относительно положения на фиг. 2А.

[0027] На фиг. 3 показан в увеличенном масштабе, на виде сбоку адаптер для корпуса шприца согласно варианту на фиг. 1.

[0028] На фиг. 4А адаптер на фиг. 3 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью.

[0029] На фиг. 4В адаптер на фиг. 3 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью и с поворотом на 90° относительно положения на фиг. 4А.

[0030] На фиг. 5А адаптер на фиг. 3 показан на виде сбоку, с пространственным разделением компонентов.

[0031] На фиг. 5 В адаптер на фиг. 5А показан в продольном разрезе.

[0032] На фиг. 6А показан в увеличенном масштабе, с пространственным разделением компонентов узел иглы в составе адаптера для варианта на фиг. 1.

[0033] На фиг. 6В узел иглы на фиг. 6А показан в собранном виде, в увеличенном масштабе.

[0034] На фиг. 7А показан в увеличенном масштабе, с пространственным разделением компонентов узел актуатора в составе адаптера согласно варианту на фиг. 1.

[0015] На фиг. 7В узел актуатора на фиг. 7А показан в собранном виде, в увеличенном масштабе.

[0036] На фиг. 8А-8С иллюстрируется часть процесса сборки адаптера, содержащего узел иглы и узел актуатора согласно по меньшей мере одному варианту изобретения.

[0037] На фиг. 9A-9D иллюстрируется часть процесса сборки безопасного шприца, снабженного адаптером, содержащим узел иглы и узел актуатора, согласно по меньшей мере одному варианту изобретения.

[0038] На фиг. 10А шприц 10, сходный с представленным на фиг. 2А, представлен в продольном разрезе в процессе отведения иглы.

[0039] На фиг. 10В шприц 10 на фиг. 10А показан в продольном разрезе и с поворотом на 90° относительно положения на фиг. 10А.

[0040] На фиг. 11 представлен в перспективном изображении другой вариант безопасного шприца согласно изобретению.

[0041] На фиг. 12А вариант на фиг. 11 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью А-А (см. фиг. 11).

[0042] На фиг. 12В вариант на фиг. 11 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью и с поворотом на 90° относительно положения на фиг. 12А.

[0043] На фиг. 13 показан в увеличенном масштабе на виде сбоку адаптер для корпуса шприца согласно варианту по фиг. 11.

[0044] На фиг. 14А адаптер по фиг. 13 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью.

[0045] На фиг. 14В адаптер по фиг. 13 показан в продольном разрезе вертикальной плоскостью и с поворотом на 90° относительно положения по фиг. 14А.

[0046] На фиг. 15А адаптер на фиг. 13 показан на виде сбоку с пространственным разделением компонентов.

[0047] На фиг. 15В адаптер на фиг. 15А показан в продольном разрезе.

[0048] На фиг. 16А показан в увеличенном масштабе, с пространственным разделением компонентов узел иглы в составе адаптера для варианта на фиг. 11.

[0049] На фиг. 16В показаны узел иглы на фиг. 16А в собранном виде, в увеличенном масштабе и узел актуатора.

[0050] На фиг. 16С показаны в собранном виде, в увеличенном масштабе узел иглы и узел актуатора согласно варианту на фиг. 16А и 16В в составе адаптера.

[0051] На фиг. 17А в увеличенном масштабе показан с пространственным разделением компонентов узел отведения иглы согласно варианту на фиг. 11.

[0052] На фиг. 17В в увеличенном масштабе показаны узел отведения иглы на фиг. 17А в собранном виде и узлы иглы и актуатора по фиг. 16С.

[0053] На фиг. 17С в увеличенном масштабе показаны собранные вместе узел отведения иглы, узел иглы и узел актуатора на фиг. 16А-17В.

[0054] На фиг. 18А-18В иллюстрируется процесс сборки с наконечником узла отведения иглы, узла иглы и узла актуатора на фиг. 17С при установке их в корпус, чтобы сформировать адаптер.

[0055] На фиг. 18C-18D иллюстрируется процесс сборки с получением собранного безопасного шприца на фиг. 11.

[0056] На фиг. 19А шприц 10, сходный с представленным на фиг. 12А, представлен в продольном разрезе в процессе отведения иглы.

[0057] На фиг. 19В шприц 10 по фиг. 19А показан в продольном разрезе и с поворотом на 90° относительно положения на фиг. 19А.

[0058] На фиг. 20 представлен в перспективном изображении еще один вариант безопасного шприца согласно изобретению.

[0059] На фиг. 21А представлен в перспективном изображении в увеличенном масштабе альтернативный вариант узла актуатора согласно изобретению.

[0060] На фиг. 21В узел актуатора на фиг. 21А показан на виде сбоку.

[0061] На фиг. 22А представлен в перспективном изображении, в увеличенном масштабе еще один вариант узла актуатора согласно изобретению.

[0062] На фиг. 22В узел актуатора на фиг. 22А показан на виде сбоку.

Осуществление изобретения

[0063] Варианты изобретения обеспечивают надежное отведение иглы (что повышает безопасность пользователя), не требуя сложных процессов изготовления или изменения операций, выполняемых фармацевтическими компаниями или лицензированными фирмами, осуществляющими наполнение шприца. Варианты изобретения предлагают относительно простой узел иглы, содержащий меньшее количество компонентов. Это обеспечивает создание удобного в обращении и безопасного шприца с отводимой иглой при минимизации расходов на изготовление и/или облегчении массовой дистрибуции подобных шприцев. Новые адаптеры по изобретению характеризуются тем, что их можно адаптировать к базовым корпусам различных конфигураций и из различных материалов, предпочтительно к стеклянным корпусам в форме прямого цилиндра, чтобы получать интегральные сборки узла иглы и механизмов ее отведения в корпус. Подобные варианты могут быть использованы для заранее заполняемых шприцев и для шприцев, заполняемых лекарством прямо перед инъекцией. При этом адаптируемые механизмы отведения по изобретению могут, по выбору, жестко прикрепляться, сопрягаться, вводиться или иным образом присоединяться к стандартным корпусам, таким как представляющие собой прямые стеклянные