Система для обработки при пониженном давлении и пленка для изготовления системы для обработки при пониженном давлении

Система для обработки при пониженном давлении и пленка для изготовления системы для обработки при пониженном давлении

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение касается системы для обработки при пониженном давлении, включающей в себя по меньшей мере один открытопористый контактный элемент, посредством которого может создаваться пониженное давление и/или разрежение в полости тела.

Традиционная обработка при пониженном давлении или соответственно вакуум-терапия (терапия ран при низком давлении) применяется для лечения наружных ран. Открытопористая полиуретановая губка или открытопористое средство сбора жидкости закладывается в рану, запечатывается пленкой и затем помещается под пониженное давление. Под пленкой при помощи пониженного давления могут осуществляться очистка раны и заживление раны.

Эндоскопическая вакуум-терапия или соответственно обработка при пониженном давлении применяется для лечения внутренних ран. Ее эффективность смогла в первую очередь подтвердиться при неплотностях швов на прямой кишке, затем также при свищах кишки другой локализации, а также в области пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки. При внутренних, находящихся под поверхностью кожи ранах, полостях, абсцессах, эмпиемах, фистулах или т. п., которые эндоскопически доступны или делаются доступными через отверстие в наружном направлении, эндоскопическая вакуум-терапия может применяться для лечения ран. При эндоскопической вакуум-терапии эндоскопически используются естественные или искусственные пути доступа к полым органам, желудочно-кишечному тракту и полостям тела.

Открытопористые полиуретановые губчатые дренажи вводятся с применением эндоскопов внутренне, интракорпорально, интралюминально и интракавитарно. При интралюминальном варианте терапии губчатое тело размещается в просвете кишки на высоте дефекта. При интракавитарном варианте губчатое тело вводится насквозь через дефект в экстралюминальную полость раны.

В рамках описания этого изобретения интралюминальные области, также как и экстралюминальные области, называются полостями тела.

Обе вышеуказанные терапии могут также комбинироваться. После размещения губчатого тела через выведенный дренажный шланг подается пониженное давление или соответственно разрежение. Полость тела (полость раны или соответственно просвет кишки) под разрежением опадает вместе с эластичным губчатым телом. Поверхность губки присасывается к поверхности раны подобно вакуум-присосу. Одновременно губка фиксируется так также посредством разрежения в месте размещения. Происходит эффективный дренаж раны. Одновременно закрывается раневой дефект. При продолжительном воздействии дренажа и приложении вакуума к поверхности раны рана очищается, образуется грануляционная ткань, и рана вторично заживает. С интервалом в несколько дней производится эндоскопическая смена губчатого дренажа.

В рамках изобретения соответствующий губчатый дренаж называется также контактным элементом.

Для размещения губчатого дренажа или соответственно контактного элемента в прямой кишке для обработки послеоперационных недостаточностей анастомоза существует допущенная система размещения.

Для размещения контактных элементов или соответственно губчатых дренажей в областях тела, находящихся более глубоко, таких как, например, толстая кишка, пищевод или двенадцатиперстная кишка, имеющих частично извилистые пути доступа, используются губчатые дренажи, состоящие из дренажного шланга, к концу которого пришивается контактный элемент. Соответствующее губчатое тело захватывается с помощью зажимных щипцов, зажимов для полипов или петель и вводится, направляясь с помощью эндоскопа.

Для отвода раневых отделяемых жидкостей организма, нагноений и после операций устанавливаются дренажные шланги. При этом речь идет о шлангах, во внутренний просвет которых через боковые перфорационные отверстия могут отводиться отделяемые или газы. Отвод может осуществляться в виде гравитационного дренажа, переливного дренажа, капиллярного дренажа или под разрежением. Дренажи могут быть сконструированы в виде шланговых дренажей или же в виде поверхностных дренажей. Специальные дренажи, например для отвода застоя желчи, устанавливаются также оперативным или эндоскопическим способом. Через дренажи может также осуществляться промывка. К дренажам может подаваться пониженное давление.

Раневые дренажи проявляют свое действие чаще всего только непосредственно после операции, так как, в частности, при осаждениях фибрина, коагуляции крови и прилегании ткани происходит быстрое закупоривание дренажных отверстий. Возможен ли дренаж, зависит также от свойств отводимого материала. Стул, слюна или гной являются вязкотекучими и нуждаются в перфорационных отверстиях с относительно большим просветом, в то время как моча, асцит, желчь и т. п. являются очень жидкими и могут также отводиться через отверстия с небольшим просветом.

Традиционные дренажи состоят из шланга, на котором находятся одно или несколько перфорационных отверстий. Отверстия проводящим жидкость образом сообщаются непосредственно с внутренним просветом дренажа.

При открытопористом губчатом дренаже или соответственно открытопористом контактном элементе снабженный перфорационными отверстиями дренажный шланг вводится в открытопористую губку. Дренажный шланг через перфорационные отверстия проводящим жидкость образом соединен с открытопористым элементом сбора жидкости. Губка действует как фильтр. Благодаря структуре открытопористой губки поверхность губки при подаче пониженного давления может по большой площади присасываться к ране или соответственно краям раны. Открытопористая структура губки позволяет многочисленным отверстиям пор присасываться по большой площади. Отверстия пор губки действуют как небольшие вакуум-присосы. Благодаря открытопористой структуре средства сбора жидкости или соответственно контактного элемента многочисленные перфорационные отверстия проводящим жидкость образом сообщаются друг с другом. Благодаря этому обеспечивается поддержание подачи пониженного давления к прилегающей раневой поверхности даже при закупоривании отдельных пор. Даже если отделяемое может отсасываться только по небольшой поверхности, этот дренаж обеспечивается также благодаря открытопористому сообщению бесчисленных пор между собой. Это является существенным отличием от традиционных дренажных шлангов, у которых шланг имеет отдельные перфорационные отверстия. Как только эти отверстия закупориваются, из-за отсутствующего соединения между отдельными перфорационными отверстиями (кроме как через внутренний просвет шланга) действие разрежения и дренажа прерывается.

В EP-A-120010137 описана система для обработки при пониженном давлении, у которой контактные элементы образованы двумя открытопористыми дренажными слоями. Поры открытопористых дренажных слоев сообщаются друг с другом через находящееся между ними дренажное пространство. Между двумя дренажными слоями расположена соединяемая с отсасывающим устройством отсасывающая система для отсасывания экссудата, попадающего между дренажными слоями. Для стимуляции заживления раны в отсасывающей системе этой известной системы для обработки при пониженном давлении предусмотрена система промывки для подвода текучей среды между дренажными слоями. Через систему промывки жидкость втекает в полость тела. Благодаря этому непрерывно поддерживается поток в отсасывающей системе. Коагуляции предотвращаются, потому что основной экссудат непрерывно отсасывается с помощью отсасывающей системы в направлении отсасывающего устройства.

Содержание описания этой публикации, относящееся к исполнению дренажных слоев и расположенного между дренажными слоям отсасывающего устройства или соответственно системы промывки непосредственно путем ссылки включается в это описание.

При применении традиционных систем обработки при пониженном давлении вышеописанного рода во многих случаях размещение, в частности также эндоскопическое размещение, так же, как и удаление контактного элемента на или соответственно с места лечения в полости тела, создает проблемы.

Ввиду этих проблем в уровне техники, в основе изобретения лежит задача предоставить систему для обработки при пониженном давлении, которая без затруднений может располагаться на месте лечения в полости тела, а также снова удаляться с этого места лечения, а также пленку для изготовления соответствующего контактного элемента.

В соответствии с изобретением эта задача решается путем усовершенствования известных систем обработки при пониженном давлении, которое по существу отличается тем, что открытопористый контактный элемент по меньшей мере на отдельных участках выполнен в виде шланга, имеющего по меньшей мере частично проходящую вокруг оси шланга наружную и/или внутреннюю ограничительную поверхность.

В соответствии с изобретением контактный элемент, который, например, может быть также выполнен в виде элемента сбора жидкости, для сбора жидкостей или газов, по своей форме и свойствам может адаптироваться к дренажному шлангу, необходимому для подачи пониженного давления и для вывода жидкостей организма и газа. Он может быть выполнен так, чтобы относительно оси шланга он не выступал радиально за дренажный шланг. В этом случае он может без затруднений вводиться в полость тела или соответственно снова удаляться из нее.

В других вариантах осуществления изобретения дренажный шланг может расширяться в области контактного элемента или соответственно элемента сбора жидкости, при этом бесступенчатое расширение оказалось особенно предпочтительным в отношении простого ввода или соответственно удаления контактного элемента в или соответственно из полости тела. Выполненный в виде элемента сбора жидкости контактный элемент проводящим жидкость образом может быть соединен с канальным просветом дренажного шланга таким образом, чтобы образовался шланговый дренаж, в котором конструктивно объединены открытопористый элемент сбора жидкости, как часть стенки шланга, и дренажный шланг, образующий элемент жидкостного сообщения.

В целом изобретение основано на следующих известных фактах.

Эндоскопическое размещение, а также удаление пришитой к дренажному шлангу открытопористой полиуретановой губки вследствие размера полиуретановой губки, а также ее объема и ее диаметра, может быть проблематичным.

Вследствие неконгруэнтности диаметра, служащего контактным элементом средства сбора жидкости или соответственно полиуретановой губки, и элемента жидкостного сообщения или соответственно дренажного шланга размещение и удаление дренажа может быть затруднено.

При размещении и, в частности, также при непреднамеренном неконтролируемом удалении традиционной системы для обработки при пониженном давлении при использовании в верхнем гастроинтестинальном тракте с выводом изо рта или носа может возникнуть непроходимость дыхательных путей и вместе с тем опасная для жизни ситуация для пациента. Для размещения и удаления дренажа предпочтительно, если средство сбора жидкости или соответственно контактный элемент и элемент жидкостного сообщения или соответственно дренажный шланг одинакового диаметра и бесступенчато переходят друг в друга.

Эффективность дренажного действия дренажа пониженного давления не зависит от объема контактного элемента или соответственно губчатого тела. Более того, с помощью губчатого тела, во много раз меньшего по сравнению с обрабатываемой раневой полостью или соответственно полостью тела, может достигаться такое же хорошее заживление ран, как с помощью контактного элемента, адаптированного к размеру полости тела, потому что небольшое губчатое тело может быть достаточным для дренирования большой раны, и рана вместе с губчатым телом опадает под разрежением над губчатым телом. При этом также было обнаружено, что стенка дренажного шланга может быть изготовлена в виде открытопористого контактного элемента или соответственно элемента сбора жидкости, при этом открытопористая область стенки дренажного шланга или соответственно область стенки дренажного шланга, образованная контактным элементом, должна иметь толщину только в несколько миллиметров, чтобы она могла использоваться в качестве вакуумного губчатого дренажа. Дренажный шланг или части дренажного шланга могут быть снабжены изгибом (петлей держателя).

Иначе чем пришитая к дренажному шлангу губка, которая в ходе обработки при пониженном давлении присасывалась к ране, маловероятно, что выполненный в соответствии с изобретением контактный элемент при его удалении из полости тела еще сможет оторваться от дренажного шланга. В рамках изобретения могут комбинироваться друг с другом разного рода открытопористые элементы сбора жидкости, при этом размещение дренажей и терапия может упрощаться с помощью специально оснащенных дренажей и комплектующих.

С помощью изобретения получаются многочисленные новые возможности терапии и применения, которые могут быть полезны, в частности, при обработке ран и при оперативном преодолении осложнений. В частности, при применении предлагаемых изобретением систем для обработки при пониженном давлении, у которых контактный элемент и элемент сообщения конструктивно объединены в одном дренажом шланге, предотвращается опасный для жизни риск непроходимости дыхательных путей, который, в частности, может возникнуть при непреднамеренном удалении или дислокации при применении в верхнем гастроинтестинальном тракте.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения применяется шланговый дренаж, который конструктивно объединяет в себе элемент сбора жидкости (контактный элемент) и элемент жидкостного сообщения этого дренажа. С особым преимуществом предлагаемые изобретением системы для обработки при пониженном давлении могут использоваться в рамках эндоскопической вакуум-терапии. Соответствующие системы могут также использоваться для интраабдоминального, торакального дренажа после операций, в лечении ран, облегчении абсцессов и при нарушениях заживления ран. В частности, предлагаемая изобретением система для обработки при пониженном давлении может применяться при профилактике анастомозов кишки и при лечении недостаточности анастомозов и перфорациях на кишке. Спектр применения очень широк.

Элемент жидкостного сообщения, который по одному из предпочтительных вариантов осуществления изобретения конструктивно объединен с элементом сбора жидкости, далее называется элементом жидкостного сообщения и сбора жидкости и сокращается «FE». Предлагаемый изобретением FE может представлять собой гибкие, устойчивые к пониженному давлению дренажные шланги, у которых стенка или части стенки шланга сконструированы в виде открытопористых контактных элементов или соответственно элементов сбора жидкости. Так, с помощью открытопористых контактных элементов в качестве составной части дренажных шлангов могут также отводиться жидкости или газы.

FE проводящим жидкость образом снабжен открытопористыми сегментами сбора жидкости или соответственно контактными элементами, которые состоят из стенки или частей стенки FE. Открытопористые сегменты сбора жидкости FE особенно предпочтительно находятся на дистальном конце шланга. Открытопористый сегмент сбора жидкости или соответственно контактный элемент может также находиться в участке между проксимальным и дистальным концом шланга. При этом варианте осуществления изобретения сегмент сбора жидкости целесообразным образом находится в среднем участке FE.

FE может быть снабжен только одним или же двумя, тремя или более сегментами сбора жидкости или соответственно контактными элементами. Сегменты сбора жидкости или соответственно контактные элементы могут иметь длину от нескольких мм до нескольких см. При особых показаниях, например, когда требуется полная разгрузка желудка или других участков кишки большой протяженности, или для предохранения и закрытия дефекта в пищеводе применяются также участки элемента сбора жидкости или соответственно открытопористые контактные элементы с длиной более 20 см, в частности 30 см или более. Этот дренаж пригоден, в частности, также для дополнительного предохранения от критической ситуации анастомоза при швах на всем желудочно-кишечном тракте для предотвращения послеоперационной недостаточности анастомоза.

Элемент сбора жидкости или соответственно контактный элемент может состоять из открытопористого, эластичного, комбинируемого полиуретанового губчатого тела. Предпочтительно контактный элемент имеет размер пор от 200 мкм до 1000 мкм, в частности, от 400 мкм до 600 мкм. Элемент сбора жидкости или соответственно контактный элемент может быть также образован из одно-, двух- или многослойной пленки или соответственно включать в себя такую пленку. Соответствующие пленки описаны в EP 2427477 A. Содержание описания этой публикации, относящееся к исполнению открытопористых многослойных пленок путем непосредственной ссылки включается настоящим в это описание.

В рамках изобретения предусмотрено также применение комбинации из открытопористого полиуретанового губчатого тела и открытопористой пленки для получения открытопористого элемента сбора жидкости или соответственно контактного элемента. Элемент сбора жидкости может состоять из открытопористой пластмассы. Предпочтительно в качестве материала для FE применяются полиуретан, поливинил и полиэтилен. Если сегмент сбора жидкости или соответственно контактный элемент снаружи покрыт открытопористой пленкой, тем самым должно улучшаться скользящее свойство FE. Конструкция, включающая в себя открытопористые пленки в качестве контактного элемента, позволяет также получить конфигурацию с минимальным диаметром при хорошем проведении жидкости. Кроме того, оснащение пленками повышает прочность FE на разрыв.

Выполненный в виде элемента сбора жидкости контактный элемент целесообразным образом проводящим жидкость образом соединен с элементом жидкостного сообщения или соответственно дренажным шлангом. Элемент жидкостного сообщения состоит предпочтительно из дренажного шланга, имеющего центральный, проводящий жидкость канал, который в виде шланга продлен в элемент сбора жидкости или соответственно контактный элемент, и здесь проводящим жидкость образом через боковые отверстия соединен с открытопористым элементом сбора жидкости, который является частью стенки элемента жидкостного сообщения. Элемент жидкостного сообщения или соответственно дренажный шланг состоит предпочтительно из шланга, имеющего центральный канал и другие каналы, которые находятся в стенках FE и которые также проводящим жидкость образом соединены с сегментом сбора жидкости или соответственно контактным элементом. Элемент жидкостного сообщения может состоять из шланга, имеющего несколько каналов или соответственно просветов.

Элемент жидкостного сообщения может включать в себя дренажный шланг, который состоит из множества проводящих жидкость каналов. Проводящие жидкость каналы могут быть с одинаковыми просветами или иметь разные просветы. Каналы могут быть соединены между собой проводящим жидкость образом. Каналы элемента жидкостного сообщения могут использоваться для отсасывания и промывки. В каналы могут вводиться направляющая проволока, измерительные зонты или инструменты. По длине и расположению в FE каналы могут иметь такие размеры, чтобы отдельные каналы были соединены с отдельными элементами сбора жидкости или соответственно контактными элементами. Один или несколько каналов в FE могут быть также выполнены так, чтобы они выдавались за собственно FE на несколько см или соответственно дм или соответственно могли использоваться в качестве зонда для кормления. Это особенно предпочтительно при интралюминальном применении зонда в верхнем гастроинтестинальном тракте.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения в FE может вводиться направляющая проволока, по которой может скользить FE. В целом FE может иметь длину от 80 см до 250 см.

Так как на FE при маневре протягивания или маневре удаления действует значительное растяжение, он предпочтительно сконструирован прочно на растяжение и прочно на разрыв, чтобы он не мог оборваться. Предпочтительно должна быть обеспечена прочность на растяжение 50 Н, в частности 100 Н, целесообразным образом до 200 Н. FE должен быть также рентгенонепроницаемым. В рамках изобретения оказалось целесообразным, если FE не может сминаться, так как при смятии прервана передача пониженного давления или соответственно отвод отделяемых.

Выведенный из полости тела FE через соединительные элементы может быть соединен с системой, создающей пониженное давление, в частности, электронным вакуумным насосом. Если выведена как проксимальная, так и дистальная сторона элемента жидкостного сообщения, как на дистальном, так и/или на проксимальном конце может подаваться пониженное давление или соответственно разрежение. Применяются пониженные давления в пределах от 40 мм рт. ст. до 200 мм рт. ст. При торакальном применении используются также более низкие пониженные давления.

Предпочтительно предлагаемый изобретением FE имеет наружный диаметр от 2 мм до 20 мм. При одном из особенно предпочтительных вариантов осуществления изобретения оснащенный предлагаемым изобретением открытопористым контактным элементом дренаж, имеющий небольшой диаметр, может размещаться эндоскопически через рабочий канал эндоскопа. Целесообразным образом FE на всех участках имеет один и тот же наружный диаметр. Один или несколько открытопористых, проводящих жидкость сегментов сбора жидкости или соответственно контактных элементов дренажа предпочтительно бесступенчато переходят в участки жидкостного сообщения. Благодаря этому становится возможным трансназальный ввод предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении при использовании в верхнем гастроинтестинальном тракте. С помощью известных систем это невозможно. Кроме того, предлагаемая изобретением система для обработки при пониженном давлении при адаптации диаметра контактного элемента к диаметру дренажного шланга может легче удаляться вытягиванием без механического препятствования, обусловленного конструкцией контактного элемента. Благодаря этому становится возможным использование предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении в качестве кожновыведенного целевого дренажа при операциях или для отвода жидкостей во всех полостях тела. Обработка при пониженном давлении или соответственно вакуум-терапия может применяться в этих местах, и удаление дренажа возможно без повторного хирургического вмешательства.

Через FE в рамках изобретения может также производиться обработка промывкой. В частности, при размещении FE в среднем участке и выводе обеих сторон жидкостного сообщения или соответственно дренажных шлангов одна сторона может использоваться для отсасывания, а другая для промывки.

В стенки FE в продольном направлении могут быть заделаны проволоки или нити, с помощью которых может повышаться устойчивость или соответственно прочность на растяжение FE и вместе с тем предотвращаться обрыв FE.

На своем дистальном конце FE целесообразным образом выполнен коническим и заканчивается острием. Благодаря этому облегчается маневр по размещению дренажа. Коническое острие дренажа особенно предпочтительно выполнено мягким и атравматичным во избежание травмирования прилегающей ткани.

На дистальном конце элемента жидкостного сообщения или соответственно дренажного шланга на элементе сбора жидкости или соответственно контактном элементе или в элементе сбора жидкости предпочтительно закреплено устройство, которое может захватываться клещами, крючком, петлей или другим направляющим инструментом. В частности, может быть закреплена петля из нити или проволоки. Особенно предпочтительно может быть предусмотрен захватный шарик из металла или пластмассы. В частности, может быть закреплена металлическая или пластмассовая проушина. Может быть также закреплена нить. Эти устройства предпочтительно выполнены прочными на растяжение, так чтобы дренаж или соответственно система для обработки при пониженном давлении за эти элементы могла вытягиваться через ткань, кишечные просветы и фистулы. Устройства выполнены гибкими и атравматичными.

Размещение предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении может осуществляться с помощью направляющего инструмента ортоградно при эндоскопическом обзоре. При наличии дополнительного соединения в наружном направлении с помощью направляющего инструмента или закрепленной нити может также осуществляться размещение по технологии (про-) вытягивания. Маневры замены могут значительно упрощаться при использовании технологии протягивания.

В известных до сих пор вариантах осуществления изобретения открытопористый контактный элемент предлагаемой изобретением системы для обработки при пониженном давлении применяется в сочетании с дренажным шлангом для отвода жидкостей или газов из полости тела. Дополнительно или альтернативно система для обработки при пониженном давлении может иметь трубчатое полое тело для медицинских применений в теле человека или животного, наружная сторона которого оснащена контактным элементом, у которого контактный элемент состоит из непроницаемой для газов и жидкостей пленки или мембраны, находящаяся снаружи сторона которой имеет открытопористую поверхность, по которой текут жидкости и/или газы, а находящаяся внутри сторона которой предпочтительно имеет неоткрытопористую, непроницаемую для жидкостей и/или газов поверхность.

Дефекты кишечных стенок и неплотности дыхательных путей могут приводить к тяжелейшим симптомам заболеваний. Несмотря на трудоемкие операционные способы и интенсивное медицинское лечение, они связаны с высокой смертностью.

Для шунтирования и уплотнения дефектов в гастроинтестинальном тракте в качестве альтернативы операционной терапии применяются саморасширяющиеся металлические и/или пластмассовые стенты. При этом стенты могут быть полностью или частично покрыты непроницаемым для газов и/или жидкостей пленочным покрытием. Тогда речь идет о стентах с оболочкой. С помощью покрытия достигается непроницаемое для жидкостей и газов разграничение между внутренним просветом и наружной стороной стента. В принципе, эти конструкции представляют собой саморасширящиеся полые тела или трубки, которые размещаются с помощью направляющего инструмента.

Также для уплотнения дефектов применяются трубки, которые, в принципе, состоят из открытой с двух концов пластмассовой трубки. Стенты и трубка применяются также для шунтирования преграждающих просвет препятствий, таких как, например, раковые опухоли. Уплотнение с помощью стента с оболочкой осуществляется, когда стент расширяется и своей наружной стороной прижимается к стенке кишки. Недостаток стентов заключается в недостаточном уплотнении при неконгруэнтности просветов. Она имеет место всегда, когда при операции кишки разные просветы соединяются одним швом. Это происходит, например, при соединении швом пищевода и желудка. Когда в этой области шва имеется неплотность, например, в переходе от пищевода (с небольшим просветом) и желудком (с большим просветом), уплотнение при расширении стента чаще всего удается не полностью. Эта ситуация часто возникает в ситуациях анастомоза. Этим может затрудняться лечение послеоперационных неплотностей с помощью стентов и трубок. Стент расширяется после срабатывания и должен прижиматься к стенке кишки и при этом закрепляться на ней и уплотнять относительно слизистой, в то время как трубка может производить только шунтирование по ходу просвета, не создавая давления расширения в наружном направлении.

Другой проблемой стентов и трубок является их дислокация. Она возникает, когда полые тела не могут достаточно закрепиться в стенке кишки.

Другим осложнением стентов и трубок является перфорация находящимся в просвете кишки полого тела через стенку изнутри наружу. Перфорации возникают, в частности, у воронкообразных расширений трубчатых полых тел.

Новая возможность лечения неплотностей, например на пищеводе, желудке, или вызванных слишком сильным растяжением, а также на прямой кишке, заключается в методе эндоскопической обработки при пониженном давлении или соответственно вакуум-терапии. При этом открытопористые полиуретановые губчатые дренажи вводятся эндоскопически интракавитарно и интралюминально и через дренажный канал помещаются под пониженное давление. Под действием разрежения происходит присасывание губчатого тела к стенке кишки с уплотнением шунтированного дефекта и индукцией вторичной раны, которая тогда может заживать сама.

В соответствии с этим аспектом изобретения предлагается соединить технические преимущества вакуум-терапии с помощью стента или соответственно трубки с использованием открытопористой с одной стороны пленки или соответственно открытопористого с одной стороны контактного элемента. При этом в соответствии с изобретением устраняются описанные выше недостатки или соответственно решаются соответствующие проблемы. Безопасность пациента вследствие предотвращения осложнений, обусловленных стентом, повышается, и спектр показаний терапии расширяется. Открываются многочисленные новые возможности терапии, и, в частности, при преодолении операционных и эндоскопических осложнений могут применяться стент и трубка. Применение должно быть возможным в теле человека и животного.

Покрытие оболочкой саморасширяющегося металлического и пластмассового сетчатого стента в соответствии с этим аспектом изобретения производится с помощью открытопористого контактного элемента в виде открытопористой с одной стороны пленки, при этом форма применяемой в качестве контактного элемента пленки соответственно форме стента или трубки выполнена по меньшей мере частично проходящей вокруг оси шланга. Образующая контактный элемент специальная пленка может состоять из непроницаемой для газа и жидкости мембраны. Эта мембрана имеет две стороны, которые отличаются друг от друга своими свойствами.

Одна сторона мембраны неоткрытопористая. Эта сторона ложится на проволоки металлической сетки или соответственно пластмассовую сетку стента и конструктивно соединяется с ней. Образованный пленкой контактный элемент путем склеивания и/или сварки может прочно соединяться с проволоками или сеткой. Пленка образует внутреннюю сторону трубчатого, открытого с двух концов полого тела.

Другая сторона мембраны образует наружную сторону этого трубчатого полого тела. Она имеет открытопористую поверхность. Эта поверхность отличается тем, что по этой стороне пленки или соответственно этой стороне контактного элемента могут свободно сообщаться, двигаться и течь газы и жидкости. Благодаря открытопористой поверхностной структуре пленка или соответственно контактный элемент обладает с этой стороны свойствами элемента сбора жидкости. На этой открытопористой стороне поверхности может подаваться пониженное давление. Когда на этой стороне подается пониженное давление, благодаря открытопористой конструкции становится возможным направленное к источнику вакуума разрежение по всей открытопористой поверхности пленки. Эта открытопористая сторона пленки или соответственно эта открытопористая сторона контактного элемента попадает в контакт с окружающей тканью и за счет пониженного давления присасывается к ткани.

Таким образом может компенсироваться недостаточное уплотнение традиционных стентов с оболочкой, например, при неконгруэнтности кишечных просветов. Наружная сторона стента с помощью открытопористого (с одной стороны) контактного элемента под разрежением, как вакуум-присос, прилипает к стенке кишки. Так стент фиксируется на месте размещения, и предотвращается дислокация, которая является характерным осложнением при применении традиционных стентов. Как показывает опыт, важно не дренировать большие количества жидкости посредством пониженного давления, а создать внутреннее соединение посредством разрежения между стенкой кишки и стентом.

Предпочтительно в проксимальной и/или дистальной краевой области контактного элемента или соответственно пленочной оболочки открытопористая наружная сторона переходит в неоткрытопористую поверхностную структуру, так что при этом в краевой области пленки образуется не проводящее жидкость ограничение. При этом создание пониженного давления, подаваемого на открытопористой поверхности, облегчается. Открытая пористость этой стороны пленки или соответственно стороны контактного элемента может достигаться посредством различной конфигурации поверхностной структуры открытопористой стороны пленки. Открытая пористость может, например, достигаться за счет сетчатой, пузырчатой, узелковой, штырьковой или канальной структур. Размер пор должен быть от 200 мкм до 1000 мкм. Пониженное давление предпочтительно создается с помощью электрически управляемого насоса. Впрочем, пониженное давление может также создаваться с помощью вакуумного баллона. Необходимое пониженное давление, согласно данным эндоскопической вакуумной пенной терапии, составляет предпочтительно от 40 мм рт. ст. до 200 мм рт. ст.

Пониженное давление может передаваться с помощью элемента жидкостного сообщения, который предпочтительно состоит из одного или нескольких устойчивых к пониженному давлению шлангов, которые проводящим жидкость образом соединены с открытопористой стороной контактного элемента. Элемент жидкостного сообщения может веерообразно или корневидно разветвляться на открытопористой стороне пленки. Так может оптимизироваться отсасывающее действие на всей стороне поверхности. Элемент жидкостного сообщения может быть сконструирован с возможностью удаления, т. е. отсоединения от трубчатого полого тела, так что стент может использоваться также без воздействия пониженного давления. Благодаря возможности удаления можно в первые дни терапии выполнять вакуумную обработку или соответственно обработку при пониженном давлении, а затем снимать разрежение, но еще оставлять стент в месте лечения. Благодаря этому свойству можно варьировать конфигурацию стентов. Характерной конфигурацией стентов является тюльпанообразное, воронкообразное отверстие просвета наружу. Благодаря этому может достигаться лучшее уплотнение и крепление стента к стенке.

В качестве осложнения при применении стентов часто наблюдаются перфорации, вызванные этими тюльпанообразными расширениями. У стента, оснащенного в соответствии с изобретением, имеющего открытопористую с одной стороны поверхность, прилипание к стенке поддерживается пониженным давлением, так что воронкообразная форма может сводиться к минимуму. В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения полностью отказываются от воронкообразной формы. Благодаря этому значительно повышается безопасность пациента при применении стентов в гастроинтестинальном тракте. Обусловленные стентами осложнения, вызванные перфорациями и дислокациями, могут предотвращаться. Одновременно оптимизируется эффективность стента. Контактный элемент в соответствии с этим аспектом изобретения целесообразным образом выполнен в виде пленки. Пленка может быть тонкостенной, и/или эластичной, и/или гибкой, и/или прозрачной.

В рамках предлагаемого изобретением применения трубчатых полых тел, имеющих открытопористые контактные элементы, в частности, становится возможным также осуществление вакуум-терапии или соответственно терапии при пониженном давлении на бронхиальной системе при травмах трахеи или бронхов. При этом создаются совсем новые опции терапии для этих трудно поддающихся лечению симптомов заболеваний. Осуществление эндоскопической вакуум-терапии для этого показания до сих пор невозможно. Можно представить себе, что многочисленных операций можно будет избежать благодаря применению этой новой возможности