Способ консервации тромбоцитарной массы

Способ консервации тромбоцитарной массы

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение имеет приоритет заявки США №61/739327 от 19 декабря 2012 г., которая включается в настоящий документ посредством ссылки.

Изобретение относится к области медицины (в частности, к аферезу), и его можно использовать для консервации тромбоцитов в форме тромбоцитарной массы.

Уровень техники

Известен способ консервации клеток и клеточных культур (описанный в публикации международной патентной заявки PCT № WO/2012/109107, которая включается в настоящий документ посредством ссылки). Данный способ был разработан для уменьшения апоптоза в ядросодержащих клетках. Способ предусматривает: выдерживание ядросодержащих клеток в контейнере и введение в контейнер газа, содержащего ксенон, таким образом, что давление внутри контейнера превышает давление окружающей среды на 0,5-4,0 атм (0,05-4 МПа); выдерживание контейнера при давлении, превышающем давление окружающей среды на 0,5-4,0 атм, в течение периода времени, когда температура в контейнере составляет от 22°C до 37°C; снижение температуры в контейнере до уровня от 0,1°C до 10°C при одновременном сохранении давления, превышающего давление окружающей среды на и выдерживание контейнера в течение некоторого периода времени; и снижение давления в контейнер до давления окружающей среды и повышение температуры до уровня от 22°C до 37°C. Согласно описанию данной патентной заявке, посредством осуществления этих стадий клетки претерпевают апоптоз в меньшей степени по сравнению с клетками, которые не подвергаются такой обработке. Осуществление этого способа включает помещение клеток в контейнер, способный выдерживать давление, которое превышает атмосферное давление на 4,0 атм (0,4 МПа). Как известно, стандартный способ хранение тромбоцитов включает помещение тромбоцитов в пакет. Швы такого стандартного пакета не позволяют использовать данный пакет для осуществления указанного способа хранения. Изготовление пакета, способного выдерживать указанное высокое давление, привело бы к увеличению стоимости пакета, что является в высшей степени нежелательным, потому что эти пакеты представляют собой изделия для одноразового применения. Кроме того, данный способ предназначается главным образом, для консервации ядросодержащих клеток, в то время как тромбоциты не представляют собой ядросодержащие клетки.

Известен способ консервации тромбоцитов, описанный в публикации патентной заявки США № 2010/0009334, которая включается в настоящий документ посредством ссылки. Данный способ включает изготовление тромбоцитарной плазмы из цельной донорской крови; выдерживание тромбоцитарной плазмы в газовой среде, содержащей от 65% до 100% ксенона, под давлением, составляющим от около 3,5 до 5 бар (0,35-0,5 МПа); последующее охлаждение тромбоцитарной плазмы до температуры, составляющей от около 3°C до 6°C; и хранение тромбоцитарной плазмы в этой газовой среде в указанных условиях температуры и давления. Согласно описанию публикации патентной заявки США № 2010/0009334, данный способ осуществляется путем помещения тромбоцитарной массы в газонепроницаемый контейнер, в который содержащая ксенон газовая среда поступает под давлением. Публикация патентной заявки США № 2010/0009334 также описывает использование традиционных газопроницаемых пакетов, предназначенных для хранения биологических жидкостей (в частности, крови и компонентов крови) и помещение газопроницаемых пакетов в газонепроницаемый контейнер, в который содержащая ксенон газовая среда поступает под давлением. Данный способ обеспечивает хранение тромбоцитов в течение периода, который составляет, по меньшей мере, одну неделю, и который может быть недостаточно продолжительным для некоторых приложений.

Во-вторых, данный способ осуществляется наилучшим образом в случае небольших объемов тромбоцитарной массы, составляющих несколько миллилитров (т.е. Содержащихся, например, в ампулах). Считается, что достаточное количество кислорода (требуемого для поддержания метаболических процессов в плазме) остается в ампуле, частично заполненной таким объемом тромбоцитарной плазмы. Однако в реальной практике требуется хранение тромбоцитов не в мелких ампулах, а в стандартных пакетах, объем которых составляет, по меньшей мере, 200 мл, Когда тромбоциты содержатся в пакетах, количество кислорода, доступного для тромбоцитов, может оказаться недостаточным для аэробного дыхания, что может ограничивать продолжительность хранения тромбоцитарной плазмы.

Известен еще один способ консервации тромбоцитов в газовой смеси, который описывает публикация патентной заявки США № PCT/US2012/057211 [международная патентная заявка WO 2013/049118], включаемая в настоящий документ посредством ссылки. Согласно данному способу, тромбоцитарная масса (полученная заблаговременно из цельной крови человека) помещается в газовую смесь, имеющую содержание ксенона от 79% до 95% и содержание кислорода от 5% до 21% под давлением от 3,5 до 5 бар (0,35-0,5 МПа) при температуре от 18°C до 23°C, и после этого охлаждается до температуры от 3°C до 6°C и помещается для хранения в газовой смеси, имеющей указанный состав, в указанных условиях давления и температуры. Согласно данному способу, кислород служит в качестве компонента газовой смеси, в которой хранится газопроницаемый пакет, содержащий тромбоцитарную массу. Однако конструкция устройства для хранения согласно данному способу не описана.

Известны способ и устройство для консервации крови или ее компонентов в газовой среде под давлением и соответствующая система, которые описывает публикация патентной заявки США № PCT/US2012/043449 [международная патентная заявка WO 2012/177820], включаемая в настоящий документ посредством ссылки). Согласно настоящее изобретение, кровь или компоненты крови помещаются в пакет, который изготовлен из материала, проницаемого для газообразного ксенона. Данный пакет затем помещается в герметизированную цилиндрическую камеру, в которую содержащий ксенон газ (в котором содержание ксенона составляет, по меньшей мере, 65%) поступает под давлением до тех пор, пока давление в камере не достигает уровня, составляющего от около 3,5 бар (0,35 МПа) до 5 бар (0,5 МПа), и после этого камера помещается для хранения при температуре в интервале от 3°C до 6°C. Для осуществления данного способа используются пакеты, которые изготовлены из газопроницаемого материала, и которые предназначаются для пропускания ксенона через пакет. Согласно данному способу, содержащий ксенон газ (поступающий под давлением в камеру) проходит через стенку пакета, и после этого кровь или компоненты крови в пакете насыщаются ксеноном. Согласно данному способу, пакет, содержащий кровь или компоненты крови, помещается в цилиндрическую камеру, и в течение хранения камера находится в вертикальном положении. Пакет в камере также находится в вертикальном положении, и кровь или компоненты крови не перемешиваются в течение хранения. Отсутствие перемешивания и вертикальное положение пакета в течение хранения могут приводить к ситуации, в которой тромбоциты осаждаются на небольшой площади дна пакета, и, таким образом, к концу периода хранения образуется плотный осадок. Тромбоциты в таком осадке могут изменять свои свойства, и в значительной части тромбоциты могут активироваться и склеиваться друг с другом. Тромбоциты, которые склеиваются друг с другом, образуют микроагрегаты, и в результате этого может происходить уменьшение числа свободных тромбоцитов, что, в свою очередь, может приводить к уменьшению эффективности тромбоцитарной массы. Кроме того, склеивание тромбоцитов друг с другом может приводить к образованию агрегатов, имеющих достаточно значительные размеры, что может наносить вред реципиенту, потому что после переливания такие агрегаты могут оказаться способными закупоривать кровеносные сосуды, приводя, таким образом, к нарушению кровообращению.

С учетом современного уровня техники, существует потребность в способе консервации тромбоцитарной массы под давлением, который не приводит к образованию плотного осадка и агрегатов тромбоцитов.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение выполнено с целью разработки способа консервации тромбоцитарной массы, включающего использование газовой смеси (содержащей, например, ксенон и кислород) под давлением, который не приводит к образованию плотного осадка и агрегатов тромбоцитов.

Согласно одному неограничительному аспекту настоящего изобретения, предлагается способ консервации тромбоцитарной массы, который включает следующие стадии: упаковка тромбоцитарной массы, обработка упакованной тромбоцитарной массы газовой смесью содержащий ксенон и кислород, хранение тромбоцитарной массы и ее подготовка для использования. Согласно неограничительному аспекту настоящего изобретения, тромбоцитарная масса помещается в герметизированный пакет (изготовленный из материала, который является проницаемым для ксенона и кислорода). Данный пакет можно необязательно иметь обычную форму плоского контейнера. Пакет с тромбоцитарной массой можно затем необязательно помещать в герметизированную камеру, в которой находится газовая смесь, содержащая ксенон и кислород. Содержание ксенона в газовой смеси составляет более чем содержание ксенона в воздухе на уровне моря. Согласно одному неограничительному аспекту настоящего изобретения, содержание ксенона в газовой смеси составляет, по меньшей мере, от 5 об.% до 99,99 об.% (например, 5%, 5,001%, 5,002% ... 99,98%, 99,99%, 99,99%), включая любые промежуточные значения и интервалы. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, содержание ксенона в газовой смеси составляет от около 50% до 99,9 об.%, предпочтительно от около 55% до 99 об.%, предпочтительнее от около 60% до ,9 об.%, еще предпочтительнее от около 70% до 97 об.% и еще предпочтительнее от около 79% до 95 об.%. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, содержание кислорода в газовой смеси составляет, по меньшей мере, от около 0,01 об.%. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, содержание кислорода в газовой смеси составляет от около 0,01% до 50 об.% (например, 0,01%, 0,011%, 0,0112% … 49,9,9%, 49,999%, 50%), включая любые промежуточные значения и интервалы. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, содержание кислорода в газовой смеси составляет от около 0,1% до 45 об.%, предпочтительнее от около 2% до 40 об.%, еще предпочтительнее от около 3% до 30 об.% и еще предпочтительнее от около 5% до 21 об.%. Как правило, газовая смесь содержит от 0% до 5 об.% (например, 0%, 0,0001%, 0,0002% … 4,999%, 4,999%, 5%), включая любые промежуточные значения и интервалы, газа, который не представляет собой ксенон или кислород. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, газовая смесь поступает под давлением, которое составляет более чем атмосферное давление на уровне моря и превышает его, например, на 1 атм (0,1 МПа). Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, газовая смесь поступает под давлением, которое превышает атмосферное давление на уровне моря на разность, составляющую от 1 до 20 бар (0,1-2 МПа) (например, 1 бар (0,1 МПа), 1,01 бар (0,101 МПа), 1,02 бар (0,102 МПа) … 19,98 бар (1,998 МПа), 19,99 бар (1,999 МПа), 20 бар (2 МПа)), включая любые промежуточные значения и интервалы. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, газовая смесь поступает под давлением, которое превышает атмосферное давление на уровне моря на разность, составляющую от около 1,01 до 20 бар (0,101-2 МПа), предпочтительнее превышая атмосферное давление на уровне моря на около 1,1-15 бар (0,11-1,5 МПа), еще предпочтительнее превышая атмосферное давление на уровне моря на около 1,5 до 10 бар (0,15-1 МПа), еще предпочтительнее превышая атмосферное давление на уровне моря на около 2-8 бар (0,2-0,8 МПа) и еще предпочтительнее превышая атмосферное давление на уровне моря на около 3,5-5 бар (0,35-0,5 МПа). Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, газовая смесь поступает в пакет при температуре, составляющей, как правило, по меньшей мере, около 15°C. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, газовая смесь поступает в пакет при температуре, составляющей от 15°C до 35°C (например, 15°C, 15,01°C, 15,02°C … 34.,9°C, 34,99°C, 35°C), включая любые промежуточные значения и интервалы. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, газовая смесь поступает в пакет при температуре, составляющей от около 18°C до 35°C и предпочтительнее от около 20° до 24°C. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, тромбоцитарная масса, как правило, содержится в указанных условиях состава газовой смеси, а также давления и температуры газовой смеси до тех пор, пока тромбоциты не насыщаются частично (например, на 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%, 98%, 99% и т.д.) или не насыщаются полностью ксеноном. После этого пакет с тромбоцитарной массой охлаждается до температуры составляющей менее около менее чем 15°C и более чем температура замерзания тромбоцитарной массы в пакете (например, около 0°C), включая любые промежуточные значения и интервалы (например, 0,01°C, 0,02°C, 0,03°C … 14,97°C, 14,98°C, 14,99°C), а затем помещается на хранение. Согласно следующему аспекту настоящего изобретения, пакет с тромбоцитарной массой охлаждается до температуры, составляющей от 0,01°C до 15°C, предпочтительнее от около 1°C до 10°C и еще предпочтительнее от около 3°C до 6°C, а затем помещается на хранение. Согласно следующему неограничительному аспекту настоящего изобретения, пакет тромбоцитарной массы в процессе хранения необязательно помещается, как правило, в горизонтальное положение (плоской стороной вниз) в указанного условиях состава газовой смеси, а также давления и температуры газовой смеси. Для целей настоящего изобретения, горизонтальное положение определяется таким образом, что продольная ось пакета находится горизонтально по отношению к поверхности опоры (например, земной поверхность). Перед использованием законсервированной тромбоцитарной массы после хранения тромбоцитарной массы содержимое пакета можно необязательно перемешивать (например, помещая пакет на встряхивающее устройство, встряхивая пакет с тромбоцитарной массой и т.д.). Перед использованием законсервированной тромбоцитарной массы после хранения тромбоцитарной массы избыточное давление газа в пакете, как правило, снижается. Перед использованием законсервированной тромбоцитарной массы после хранения тромбоцитарной массы пакет с тромбоцитарной массой можно нагревать в течение некоторого периода времени (составляющего, например, от 0,001 до 20 ч, включая любые промежуточные значения и интервалы), включая, например, естественное нагревание и т.д., до температуры (составляющей, например, от 12°C до 35°C, включая любые промежуточные значения и интервалы), при который становится допустимым использование тромбоцитарной массы.

Один неограничительный отличительный признак способа согласно настоящему изобретению заключается в том, что, согласно данному способу, пакет с тромбоцитарной массой (например, имеющий обычную форму плоского контейнера) можно хранить в горизонтальном положении (т.е. плоской стороной вниз), и перед использованием тромбоцитарной массы ее можно сначала перемешивать, а затем можно уменьшать избыточное давление газовой смеси. При таком подходе к хранению обеспечивается минимальная толщина любого осадка, который образуется в процессе седиментации тромбоцитов в течение хранения. Любой рыхлый осадок, который образуется в пакете, можно легко разрушать в процессе перемешивания или встряхивания содержимого пакета, и использование избыточного давления газовой смеси в пакете делает возможным предотвращение интенсивного образования пузырьков в течение перемешивания и/или встряхивания пакета.

Согласно дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, предлагается устройство для консервации препаратов крови, которое предназначается для возможной консервации препаратов крови в газовой среде под давлением. Данное устройство для консервации препаратов крови включает камеру, которая может герметизироваться, и высокопрочный корпус, который предназначается для частичного или полного размещения камеры. Согласно одному неограничительному варианту осуществления настоящего изобретения, камера может состоять из одной или нескольких частей. Согласно одному неограничительному аспекту этого варианта осуществления настоящего изобретения, камера состоит из двух частей, которые предназначаются для соединения друг с другом таким образом, что после соединения двух частей эти две части образуют полость. Полость может представлять собой воздухонепроницаемую полость. Полость предназначается для частичного или полного размещения пакета, в котором содержится препарат крови. Пакет, в котором содержится препарат крови, может быть изготовлен из газопроницаемого материала; однако это условие не является обязательным. Камера (например, герметизированная камера) может необязательно включать впускной канал, который гидравлически соединяет полость с пространством снаружи камеры. Впускной канал можно использовать, чтобы вводить газ в полость и/или выводить газ из полости. Согласно следующему неограничительному варианту осуществления настоящего изобретения, высокопрочный корпус может включать одну или несколько частей. Согласно одному неограничительному аспекту данного варианта осуществления настоящего изобретения, высокопрочный корпус включает две части, которые предназначаются для соединения друг с другом. Одна или обе части высокопрочного корпуса могут включать карман. Данный карман, как правило, располагается в центральной области одной или обеих частей; однако это условие не является обязательным. Карман предназначается для частичного или полного размещения камеры. Согласно одной неограничительной конструкции, один или несколько карманов предназначаются для полного размещения камеры таким образом, что когда одна или несколько частей высокопрочного корпуса соединяются друг с другом, камера полностью помещается в один или несколько карманов одной или нескольких частей высокопрочного корпуса. При соединении карманы образуют полость камеры для размещения камеры. Конструкция карманов является неограничительной. Согласно одной неограничительной конструкции, суммарная глубина одного или нескольких карманов является достаточной для полного размещения камеры в одном или нескольких карманах, и высота одного или нескольких карманов устанавливается таким образом, что образуется минимальный зазор между внутренней поверхностью одного или нескольких карманов и внешней поверхностью камеры, когда камера вставляется в один или несколько карманов; однако это условие не является обязательным.

Вследствие того, что устройство для консервации препаратов крови включает, по меньшей мере, два компонента, а именно камеру и высокопрочный корпус (причем эти два компонента выполняют различные функции), устройство для консервации препаратов крови согласно настоящему изобретению представляет собой универсальное, надежное, простое в изготовлении и легкое в применении устройство, которое можно использовать для консервации крови и/или компонентов крови. Камера предназначается для контакта с пакетом, в котором содержится препарат крови. Одно неограничительное требование к желательной конструкции камеры представляет собой экономичность конструкции. Это неограничительное требование может быть выполнено, поскольку камера не должна иметь такую конструкцию, которая выдерживает значительные нагрузки. По существу, камеру могут полностью или частично составлять дешевые материалы (например, пластмассы, бумага с покрытием или картон и т.д.), причем камеру изготавливают из этих материалов, используя высокопроизводительные технологии (например, литье, матричное формование, штамповка, компрессионное формование и т.д.); однако это условие не является обязательным. Основная нагрузка, возникающая в процессе заполнения камеры газом, воздействует на высокопрочный корпус, в котором размещается камера.

Корпус можно изготавливать, используя разнообразные высокопрочные материалы (металлы, лесоматериалы, композитные материалы, керамические материалы, армированные волокнами материалы и т.д.). Эти материалы можно использовать, осуществляя разнообразные процессы (формование, штамповка, сварка, экструзия и т.д.). Как правило, высокопрочные материалы, используемые для изготовления корпуса, имеют, по меньшей мере, около в два раза более высокую прочность и, по меньшей мере, в два раза более высокую жесткость (например, в 2-10000 раз, 5-1000 раз, 10-500 раз, 20-100 раз и т.д.), чем материалы, используемые для изготовления камеры, когда сравниваются материалы, имеющие одинаковую толщину; однако это условие не является обязательным. Как правило, высокопрочный материал, используемый для изготовления корпуса, не представляет собой такой же материал, который используется для изготовления камеры; однако это условие не является обязательным. Как правило, высокопрочный материал представляет собой более толстый материал и/или более жесткий материал, чем материал, используемый для изготовления камеры; однако это условие не является обязательным.

Карманы в одной или нескольких частях высокопрочного корпуса (в которых размещается камера) имеют достаточную глубину для размещения камеры, в то время как высота одного или нескольких карманов является достаточной, чтобы камера размещалась в карманах, и при этом сохранялся минимальный зазор между внутренней поверхностью одного или нескольких карманов и внешней поверхностью камеры. Такой зазор, как правило, составляет, по меньшей мере, около 0,001 дюйма (25,4 мкм) и предпочтительно не более чем около 0,5 дюйма (12,7 мм), включая любые промежуточные значения и интервалы (например, 0,001 дюйма (25,4 мкм), 0,0011 дюйма (27,94 мкм), 0,0012 дюйма (30,48 мкм) … 0,4998 дюйма (12,695 мм), 0,4999 дюйма (12,697 мкм), 0,5 дюйма (12,7 мкм)). Согласно одной неограничительной конфигурации, зазор составляет от около 0,001 до 0,25 дюйма (от 25,4 мкм до 6,35 мм) и предпочтительно от около 0,01 до 0,1 дюйма (от 254 мкм до 2,54 мм).

Конструкция высокопрочного корпуса, как правило, обеспечивает перенос нагрузки (которая возникает в процессе заполнения камеры газом и действует на стенки камеры) непосредственно на высокопрочный корпус. Конструкция высокопрочного корпуса, как правило, обеспечивает предотвращение значительных деформаций и повреждений камеры в течение введения, содержания и удаления газа; однако это условие не является обязательным. Высокопрочный корпус может быть сконструирован как устройство для многоразового применения; однако это условие не является обязательным. Камера может также быть сконструирована как устройство для многоразового применения; однако это условие не является обязательным. Когда высокопрочный корпус сконструирован как устройство для многоразового применения, оказывается более приемлемым, что его стоимость является выше, чем стоимость камеры, которая, как правило, представляет собой устройство для одноразового применения; однако это условие не является обязательным. По существу, высокопрочный корпус, как правило, изготовлен из более дорогостоящих материалов, которые обеспечивают требуемую прочность и долговечность высокопрочного корпуса.

Согласно дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, размер и форма полости (например, воздухонепроницаемой полости), которая образуется после того, как части камеры соединяются друг с другом, около или точно соответствуют размеру и форме пакета с препаратом крови, который предназначается для размещения в данной полости; однако это условие не является обязательным. Например, принимая во внимание форму стандартных пакетов для препаратов крови (которая, как правило, представляет собой около прямоугольную форму на виде сверху), камера, как правило, может принимать форму параллелепипеда, стороны которого характеризуют пропорции, близкие к тем, которые характеризуют стороны пакета, наполненного препаратом крови, и обе части камеры могут быть сделаны практически плоскими. Полость может также включать углубления в центральной области полости. Эти углубления образуют полость (например, воздухонепроницаемую полость и т.д.), которая предназначается для размещения пакета, содержащего препарат крови, когда он находится в полости камеры. Согласно одному неограничительному варианту осуществления, размер и форма полости определяются таким образом, что когда пакет размещается в полости, этот пакет занимает, по меньшей мере, около 75% объема полости; однако это условие не является обязательным. Согласно одному неограничительному аспекту настоящего изобретения, пакет занимает от около 75% до 100% объема полости (например, 75%, 75,01%, 75,02% … 99,98%, 99,99%, 100%), включая любые промежуточные значения и интервалы.

Согласно следующему дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, камера может быть сконструирована таким образом, чтобы получалась герметизированная полость, когда одна или несколько частей камеры соединяются друг с другом; однако это условие не является обязательным. Согласно одной неограничительной конструкции, воздухонепроницаемость полости создает герметизирующее устройство (например, уплотнительное кольцо, пазовое устройство и т.д.) между одной или несколькими частями камеры. Одно неограничительное герметизирующее устройство образуется в результате соединения частей камеры друг с другом, причем данные части включают кольцевые пазы, которые проходят вдоль периметра каждой части камеры. После того, как обе части камеры соединяются друг с другом, эти пазы образуют кольцевой канал, в который помещается прокладка (последняя имеет кольцевую или аналогичную форму и изготовлена из гибкого материала, например, такого как каучук, полимерный материал и т.д.). Можно понимать, что для воздухонепроницаемой полости можно использовать альтернативные или дополнительные конфигурации.

Согласно следующему дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, части высокопрочного корпуса могут быть выполнены в форме сотовой конструкции, которую образуют усиливающие ребра, ориентированные в одной или нескольких плоскостях (например, в трех взаимно перпендикулярных плоскостях и т.д.), и в высокопрочном корпусе образуется карман, который предназначается для приема камеры; однако это условие не является обязательным. В такой конфигурации может быть уменьшена масса высокопрочного корпуса, что обеспечивает экономию материала, требуемого для изготовления высокопрочного корпуса, и при этом все же достигается желательная прочность и долговечность высокопрочного корпуса.

Согласно следующему дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, высокопрочный корпус может включать соединительные фланцы, чтобы обеспечивать надежное соединение частей высокопрочного корпуса; однако это условие не является обязательным. Как можно понять, можно использовать альтернативные или дополнительные конфигурации, чтобы обеспечивать надежное соединение частей высокопрочного корпуса. Соединительные фланцы, когда они используются, могут быть изготовлены вокруг карманных частей; однако это условие не является обязательным. Можно использовать множество различных конфигураций, чтобы соединять фланцы друг с другом, когда они используются. Например, фланцы могут включать фиксирующие элементы. Одна неограничительная конструкция для фиксирующего элемента заключается в том, что один фланец может быть оборудован поворотными замками, изготовленными как фиксирующие зажимы (закрепленные таким образом, что они могут поворачиваться) на стержне, который установлен перпендикулярно по отношению к плоскости соединенных фланцев, и при этом совмещающиеся разрезы сделаны на другом фланце для поворотных замков. Для такой конфигурации, когда фланцы соединяются друг с другом, поворотные замки, расположенные на одном фланце, проходят через совмещающиеся разрезы, сделанные на другом фланце, когда части высокопрочного корпуса расположены друг с другом. После установки соединительных фланцев друг с другом, зажимы поворачиваются, и зажимы совмещаются с задней стороной фланцев, и в результате этого высвобождаемо соединяются друг с другом части высокопрочного корпуса. Как можно понять, можно использовать множество других конфигураций, чтобы высвобождаемо соединять друг с другом части высокопрочного корпуса. Согласно одной неограничительной конфигурации, когда части высокопрочного корпуса соединяются друг с другом, образуется полость камеры, которая предназначается для размещения камеры, в которой находится пакет, содержащий кровь и/или препараты крови. Согласно одной неограничительной конфигурации, полость камеры герметизируется, когда части высокопрочного корпуса соединяются друг с другом; однако это условие не является обязательным. Согласно одной неограничительной конструкции, воздухонепроницаемость полости камеры образуется посредством герметизирующего устройства (например, уплотнительного кольца, пазового устройства и т.д.) между одной или несколькими частями высокопрочного корпуса. Размер и форма полости камеры, которая образуется после того, как части высокопрочного корпуса соединяются друг с другом, около или точно соответствуют размеру и форме камеры, которая должна быть размещена в полости камеры; однако это условие не является обязательным. Согласно одному неограничительному варианту осуществления, размер и форма полости камеры определяются таким образом, что когда камера размещается в полости камеры, и части высокопрочного корпуса соединяются друг с другом, по меньшей мере, камера занимает около 50% объема полость камеры; однако это условие не является обязательным. Согласно одному неограничительному аспекту настоящего изобретения, камера занимает от около 75% до 100% объема полости камеры (например, 75%, 75,01%, 75,02% … 99,99%, 99,99%, 100%), включая любые промежуточные значения и интервалы.

Согласно следующему дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, высокопрочный корпус может включать один или несколько трубных соединений, которые обеспечивают гидравлическое сообщение с камерой, когда части высокопрочного корпуса соединяются друг с другом; однако это условие не является обязательным. Согласно одной неограничительной конфигурации, одно или несколько трубных соединений, когда они используются, можно устанавливать на торцевую поверхность одной части высокопрочного корпуса. Одно или несколько трубных соединений могут включать канал, который гидравлически соединяет камеру в высокопрочном корпусе с окружающей средой высокопрочного корпуса. Трубное соединение может также иметь такую конструкцию, чтобы располагаться таким образом, что когда камера находится в полости камеры (которую образуют карманные части высокопрочного корпуса), трубное соединение гидравлически присоединяется к впускному каналу, который гидравлически соединяет полость камеры с окружающей средой высокопрочного корпуса. Это соединение между трубным соединением и впускным каналом может представлять собой воздухонепроницаемое соединение; однако это условие не является обязательным. Такая конфигурация позволяет вводить газ и/или выводить его из внутреннего пространства полости камеры через трубное соединение и впускной канал. Трубное соединение можно необязательно иметь выступающую часть на своей внутренней стороне, которая совмещается с углублением, изготовленным в камере, и соединяется с впускным каналом, причем данное соединение может быть необязательно обеспечено посредством использования герметизирующей прокладки, уложенной в кольцевой паз, изготовленный на боковой поверхности выступающей части. Как можно понять, можно использовать множество других конфигураций. Кроме того, в трубное соединение можно необязательно устанавливать/включать одноходовой вентиль, который можно использовать, чтобы обеспечивать перекачивание газа в полость камеры, и, с другой стороны, предотвращать выпускание газа из полости.

Согласно следующему дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, высокопрочный корпус может включать сквозной впускной канал, который находится на одной или нескольких частях высокопрочного корпуса; однако это условие не является обязательным. Данный канал может быть предназначен, чтобы ориентироваться, как правило, перпендикулярно по отношению к горизонтальный плоскости сторона высокопрочного корпуса; однако это условие не является обязательным. Может быть предусмотрен боковой канал, который примыкает торцом к сквозному каналу, и боковой канал может быть предназначен, чтобы ориентироваться в направлении кармана части высокопрочного корпуса и заканчиваться в точке, в которой присоединяется впускной канал в высокопрочном корпусе. Концевые трубные соединения могут необязательно включать вентили (например, одноходовой вентиль и т.д.), через которые газ может поступать в высокопрочный корпус и камеру. Один или несколько вентилей можно устанавливать на одном или обоих концах сквозного впускного канала. Следующее трубное соединение необязательно может быть установлено в боковом канале. Данное трубное соединение может быть предназначено для воздухонепроницаемого соединения с впускным каналом камеры; однако это условие не является обязательным. Такую неограничительную конфигурацию можно использовать таким образом, что после того, как камера размещается в полости камеры высокопрочного корпуса, полость (например, воздухонепроницаемая полость) камеры гидравлически соединяется со сквозным впускным каналом, через который газ может поступать и/или выходить из одного конца трубных соединений. Согласно одной неограничительной конструкции, концевые трубные соединения могут представлять собой быстро разъединяемые соединения. Как можно понять, концевые трубные соединения могут иметь и другие конфигурации. В данной конкретной конструкции концевое трубное соединение на устройстве для консервации препаратов крови может быть изготовлено таким образом, что образуется воздухонепроницаемое соединение с концевым трубным соединением другого устройства. Эта конфигурация обеспечивает возможность сборки нескольких устройств для консервации препаратов крови в стопку посредством их скрепления друг с другом через их концевые трубные соединения. Таким образом, сквозные впускные каналы устройств для консервации препаратов крови можно соединять последовательно, и в результате этого образуется единый впускной канал, через который газ может поступать одновременно во все эти устройства. Как можно понять, можно использовать и другие конфигурации при соединении множества устройств для консервации препаратов крови.

Согласно следующему дополнительному и/или альтернативному неограничительному варианту осуществления настоящего изобретения, высокопрочный корпус может включать выпуск или выпускной вентиль, в котором имеется сквозной впускной канал; однако это условие не является обязательным. Выпуск или выпускной вентиль можно использовать для высвобождения газа из камеры; однако это условие не является обязательным. Согласно этой неограничительной конструкции, выпуск или выпускной канал может устанавливаться в торцевом соединении со сквозным впускным каналом и соединяться с внешней поверхностью части высокопрочного корпуса, таким образом, соединяя сквозной впускной канал с окружающей атмосферой. Выпуск или выпускной вентиль обеспечивает высвобождение газа из камеры, которая находится в полости камеры высокопрочного корпуса, когда это необходимо. Выпускной вентиль может быть изготовлен как вентиль вращающегося типа, маховик которого находится на внешней стороне части высокопрочного корпуса; однако можно использовать и другие конфигурации.

Согласно дополнительному и/или альтернативному неограничительному аспекту настоящего изобретения, части высокопрочного корпуса могут включать в