Обрабатывающая жидкость для очистки части имплантата

Обрабатывающая жидкость для очистки части имплантата

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение касается обрабатывающей жидкости, в частности для очистки загрязненных бактериями поверхностей костных имплантатов, дентальных имплантатов или других загрязненных биопленкой компонентов. Оно касается также использования обрабатывающей жидкости, в частности для очистки части дентального имплантата, введенной в челюстную кость пациента.

Из не опубликованной предварительно немецкой заявки на патент с регистрационным номером 10 2012 022 593.8, раскрытие которой включается сюда в полном объеме (англ. «incorporationbyreference», «инкорпорация путем отсылки»), известен обрабатывающий элемент, в частности для применения с частью имплантата, а также способ очистки части дентального имплантата. А именно, на охваченной тканью и тканевой лимфой твердой поверхности имплантатов может образовываться биопленка, которая заселяется бактериями, могущими привести в итоге к хроническим и возвращающимся инфекциям. Эта картина заболевания называется периимплантитом. В частности, в дентальной области, аналогичным образом, как при пародонтите, комбинация запущенной гигиены рта, прилипания биопленки к обычно микрошероховатой поверхности стержневой части и других факторов является причиной полной картины периимплантита, который отличается возрастающей нагрузкой и разрушением твердой и мягкой ткани. При этом те области, в которых отходит твердая и/или мягкая ткань, как правило, покрываются биопленкой.

Описанный в названной заявке способ очистки основан на концепции уничтожения и удаления образующей загрязнение биопленки или, соответственно, зародышей, начиная от поверхности имплантата, без повреждения при этом поверхности имплантата. Для этого предусмотрен электролитический процесс, при котором ионы (катионы и/или анионы) посредством электростатических сил перемещаются сквозь биопленку. Эти ионы на поверхности имплантата вступают в химическую или электрохимическую реакцию. Вследствие этих реакций создаются новые соединения веществ и/или ионы сами и/или части этих ионов переводятся в атомарное состояние. Кроме того, существует, к тому же, возможность, чтобы ионы реагировали с материалом поверхности (напр., образование оксидного слоя или съем материала).

Убивающее зародыши действие этого процесса основывается на различных эффектах. Во-первых, при приложении электрического напряжения ионы из самой биопленки (также из бактерий) перемещаются к аноду или катоду. Это может приводить к уничтожению бактерий и вирусов. Кроме того, ионы, когда они проходят биопленку, могут вступать в биохимические реакции, что тоже может приводить к уничтожению бактерий и/или вирусов. Другая возможность уничтожения заключается в том, чтобы заново образованные на поверхности имплантата соединения веществ обладали антибактериальным и/или антивирусным и/или антифунгицидным действием. Это может, конечно, также происходить, когда ионы переходят в атомарное состояние. При всех описанных выше процессах в принципе существует опасность, что возможно образование или высвобождение токсичных, поражающих клетки и/или поражающих кость веществ или соединений веществ.

В основе настоящего изобретения лежит задача, предложить обрабатывающую жидкость, которая особенно пригодна для применения в названной обрабатывающей системе. В частности, должна быть предложена обрабатывающая жидкость, которая в особой мере и с высокой эффективностью особенно пригодна для обработки или очистки компонентов системы дентального имплантата, других частей имплантата, таких как, например, костные имплантаты вообще или при необходимости также других покрытых биопленкой компонентов.

Эта задача в соответствии с изобретением решается таким образом, что обрабатывающая жидкость в качестве основного компонента состоит из водного раствора кислоты, в который добавлена соль металла таким образом, что обеспечивается проводимость по меньшей мере 30 мСм/см, предпочтительно по меньшей мере 75 мСм/см, и особенно предпочтительно по меньшей мере 150 мСм/см.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения. Другие и/или альтернативные предпочтительные варианты осуществления изобретения содержатся также в описании фигур.

При этом изобретение исходит из того рассуждения, что надлежащая обрабатывающая жидкость, с одной стороны, целенаправленно должна быть рассчитана на использование и благоприятствование эффектам названной системы, основанным на электролитической очистке, при этом, с другой стороны, именно с учетом возможного применения жидкости также для очистки частей имплантата в инсертированном состоянии, должно последовательно предотвращаться или по меньшей мере удерживаться на пониженном, клинически приемлемомуровне образование токсичных, поражающих клетки и/или поражающих кость или, соответственно, вообще угрожающих здоровью веществ. Чтобы сделать это возможным, обрабатывающая жидкость, с одной стороны, целенаправленно выполнена, чтобы быть пригодной в качестве электролита для названных электрохимических процессов, при этом, в частности, предусмотрена надлежащим образом выбранная для этого проводимость. Но с другой стороны, обрабатывающая жидкость выбрана также с учетом выбора и состава ее основных компонентов таким образом, что имеющиеся в жидкости вещества, а также продукты, возникающие при протекании электрохимических процессов, особенно способствуют уничтожению зародышей и при необходимости также механическому отделению биопленки, не вызывая при этом взамен значительных повреждений или рисков для ткани организма или костной ткани.

Предпочтительно в качестве соли металла предусмотрена соль алюминия, щелочного или щелочноземельного металла, в частности соль калия, натрия, магния или кальция. Совсем особо предпочтительной является при этом соль калия или натрия. Кроме того, предпочтительно в качестве солеобразователя для соли металла предусмотрен хлор или йод. Кислота, напротив, особо предпочтительно представляет собой органическую кислоту, особо предпочтительно α-гидроксильную карбоновую кислоту, предпочтительно молочную кислоту, лимонную кислоту, уксусную кислоту, яблочную кислоту или комбинацию из этих компонентов. Один из особенно предпочтительных составов основных компонентов получается тогда, когда, при буферизации значения pH для необходимой компенсации образования гидроксида, это значение pH обрабатывающей жидкости меньше 5, предпочтительно меньше 4, особенно предпочтительно примерно от 2,7 до 2,9.

Особенно предпочтительно и в качестве самостоятельного изобретения обрабатывающая жидкость используется для очистки загрязненной бактериями поверхности костных имплантатов, дентальных имплантатов или других загрязненных биопленкой компонентов, т.е. в принципе удаления биопленки.

Достигнутые с помощью изобретения преимущества заключаются, в частности, в том, что комбинация основных компонентов соли металла и кислоты и связанная с ними электрическая проводимость вследствие плотности ионов могут особенно способствовать желательным электролитическим или электрохимическим процессам при очистке. В частности, с помощью кислоты путем буферизации значения pH можно противодействовать нежелательному повышению значения pH вследствие обусловленного реакцией образования гидроксида металла.

Один из примеров осуществления изобретения поясняется подробнее с помощью чертежа. На нем показано:

фиг. 1: состоящая из двух частей система дентального имплантата в смонтированном состоянии;

фиг. 2: система дентального имплантата в соответствии с фиг. 1 в покомпонентном изображении;

фиг. 3: стержневая часть системы дентального имплантата в соответствии с фиг. 1, 2 на виде сбоку;

фиг. 4: стержневая часть в соответствии с фиг. 3 на виде в продольном сечении;

фиг. 5: обрабатывающий элемент для стержневой части в соответствии с фиг. 3, 4 на виде в перспективе;

фиг. 6: обрабатывающий элемент в соответствии с фиг. 5 в продольном сечении;

фиг. 7, 8: в каждом случае один из альтернативных вариантов осуществления обрабатывающего элемента на виде в перспективе;

фиг. 9: обрабатывающий элемент в соответствии с фиг. 8 в продольном сечении, и

фиг. 10: обрабатывающая система.

Одинаковые части на всех фигурах обозначены одними и теми же ссылочными обозначениями.

Предлагаемая изобретением обрабатывающая жидкость теперь описывается подробнее на применении в обрабатывающей системе для дентального имплантата, которое считается предпочтительным, но никоим образом не ограничена этим применением. Более того, аналогичным образом возможно применение для обработки или очистки других компонентов системы дентального имплантата, других частей имплантата, таких как, например, костные имплантаты вообще или при необходимости также других покрытых биопленкой компонентов.

Система 1 дентального имплантата в соответствии с фиг. 1 предусмотрена для применения в челюстной кости вместо удаленного или выпавшего зуба, чтобы удерживать там протезную часть или коронку, служащую искусственным зубом. При этом система 1 дентального имплантата выполнена из нескольких частей и включает в себя первую часть 2 имплантата, выполненную в виде так называемой стержневой части, и сопряженную с ней, предусмотренную для установки элемента искусственного зуба, также называемую надстроечной частью или абатментом, вторую часть 4 имплантата. При этом первая часть 2 имплантата, или стержневая часть, снабжена с наружной стороны наружной резьбой 6, которая, в частности, выполнена на апикальном конце 8 в виде самонарезающей винтовой резьбы. При этом первая часть 2 имплантата, или стержневая часть, может вставляться в челюстную кость путем ввертывания в предусмотренном месте.

Чтобы после надлежащей установки элемента искусственного зуба или протеза на надстроечной части, или второй части 4 имплантата, обеспечить возможность ввода в стержневую часть, или первую часть 2 имплантата, при высокой механической прочности, на второй части 4 имплантата выполнен соединительный шип 10, который может вдвигаться в сопряженный, предусмотренный в первой части 2 имплантата приемный канал 12. При вдвигании соединительного шипа 10 в приемный канал 12 возникает механическое соединение частей 2, 4 имплантата друг с другом. При этом для высокой механической прочности соединительный шип 10 по своему наружному контуру адаптирован к внутреннему контуру приемного канала 12, при этом оба, если смотреть в продольном направлении, могут быть выполнены в конической форме (пример осуществления в соответствии с фиг. 2). Кроме того, как это, в частности, предусмотрено в примере осуществления в соответствии с фиг. 3, наружный контур соединительного шипа 10, и соответственно адаптированным образом внутренний контур приемного канала 12, в поперечном сечении может быть выполнен с многоосевой (в этом примере осуществления шестиосевой) симметрией, так что при сборке названных компонентов образуется вращательный стопор, и при этом может получаться надежная вращательная ориентация надстроечной части относительно стержневой части. В примере осуществления в соответствии с фиг. 3, 4 для этой цели индикации или для выполнения вращательного стопора на конце соединительного шипа 10 расположен индикаторный элемент 14, имеющий, со своей стороны, поперечное сечение с многоосевой симметрией, который в смонтированном состоянии входит в зацепление с соответствующей, сопряженной концевой частью 16 канала в приемном канале 12.

Система дентального 1 имплантата в этом примере осуществления выполнена для винтового соединения частей 2, 4 имплантата друг с другом. Для этого соответственно предусмотрен соединительный винт 18, который входит в зацепление с винтовой резьбой 20, соответственно предусмотренной внутри первой части 2 имплантата. Части 2, 4 имплантата в отношении выбора их материала надлежащим образом адаптированы к цели применения и обычно изготовлены из керамического материала, такого как, например, оксид циркония или оксид алюминия или же из выбранного надлежащим образом металла, такого как, например, титан.

В большинстве случаев у систем дентальных имплантатов, в частности также у систем дентальных имплантатов описанного выше рода, состоящих из двух частей, существует проблема, что вследствие проникновения бактерий или зародышей в область ткани вблизи места инсерции, в частности в области наружной резьбы 6, введенной в челюсть, могут возникать воспаления или очаги воспаления. Такого рода воспаления, возникающие, в частности, также вследствие так называемого периимплантита, в частности, когда они развиваются в течение продолжительного периода времени и могут усиливаться, могут приводить к тяжелому повреждению ткани и кости в области места инсерции. Без надлежащих ответных мер эти повреждения могут приводить к тому, что вся система имплантата, то есть, в частности, также уже инсертированная стержневая часть, или вторая часть 4 имплантата, должна будет снова удаляться из кости и заменяться другим протезом. Этот вызванный периимплантитом, крайне нежелательный эффект может, таким образом, приводить к полной потере системы имплантата, так что могут потребоваться повторные хирургические меры, такие как, например, выскабливание пораженной области в челюстной кости и повторное снабжение системой имплантата. Кроме того, при такого рода извлечении может произойти потеря кости или другая потеря тканевой субстанции, которая в экстремальном случае может доводить до того, что повторное снабжение другим имплантатом будет уже совсем невозможно. Такого рода необходимость повторного снабжения, вызванная периимплантитом, может также возникать после сравнительно долгих периодов времени после первого вставления системы имплантата, например, до нескольких лет или даже десятилетий.

При этом зародыши или бактерии, наблюдаемые в связи с периимплантитом, могут, в принципе, заселять внутреннюю область стержневой части 2, но, как правило, прилипают прямо к поверхности стержневой части 2, интертированной в челюстную кость, в области контакта с окружающей тканью или костным материалом, то есть, в частности, в области наружной резьбы 6. В ее области поверхность стержневой части 2 может быть снабжена шероховатостью или тому подобным, чтобы особенно благоприятствовать врастанию в ткань или кость и помогать вживлению стержневой части 2 после инсерции. Именно в области такого рода шероховатости поверхности, собственно считающейся особенно благоприятной для системы имплантата, может, однако, происходить усиленное поселение зародышей или бактерий, причем эта шероховатость еще дополнительно затрудняет целенаправленное удаление имеющихся зародышей или бактерий.

Поэтому существует неотложная потребность в надлежащих ответных мерах, чтобы в случае начинающегося или уже наступившего периимплантита при сохранении уже вставленной системы импланта, то есть, в частности, уже инсертированной стержневой части 2, можно было действенно подавлять очаг воспаления и убивать проникшие зародыши, так чтобы в итоге в области вокруг наружной резьбы 6 снова могла образоваться здоровая ткань или здоровая костная субстанция. Для этого желательно, дополнительно к целенаправленному убиванию зародышей или бактерий в пострадавшей области, также еще надежно удалять остатки их материала и фрагменты из пострадавшей области пространства, так чтобы в итоге пострадавшая область снова могла заполняться здоровой тканью или костным материалом, и могло снова образовываться внутреннее соединение между наружной поверхностью стержневой части 2 и окружающей тканью или костным материалом. Кроме того, должна надежно удаляться образованная слоем бактерий биопленка, включая органические остатки убитых бактерий.

Для этой цели, то есть для убивания зародышей или бактерий в области инсерции стержневой части 2 и, в частности, также для последующего вымывания, удаления и выноса остатков ткани и материала убитых бактерий, предусмотрен обрабатывающий элемент 30, который показан на виде в перспективе на фиг. 5 и в продольном сечении на фиг. 6.При этом обрабатывающий элемент 30, в этом примере осуществления, вследствие исполнения самой системы 1 имплантата из двух частей, выполнен в виде обрабатывающего абатмента и предусмотрен для выполнения названной обработки для изображенной, выполненной из двух частей системы 1 имплантата, при этом должна осуществляться временная установка обрабатывающего абатмента 30 на стержневую часть 2 вместо собственно абатмента или второй части 4 имплантата. Поэтому приведенные ниже рассуждения относятся к этому случаю системы 1 имплантата, состоящей из двух частей; но, разумеется, в аналогичном исполнении может быть также предусмотрено соответствующее применение для цельных имплантатов; для этого должно было бы быть только надлежащим образом выполнено механическое соединение обрабатывающего элемента 30 с частью системы имплантата, остающейся в челюстной кости также во время обработки, например, с помощью надлежащей контактной поверхности, которой обрабатывающий элемент 30 вместо протеза может устанавливаться на абатмент имплантата. Также альтернативно обрабатывающий элемент 30 может устанавливаться сверху на собственно абатмент 4 системы 1 имплантата, так чтобы, например, могло быть предусмотрено применение, например, для подавления воспаления мягкой ткани (мукозита) путем убивания бактерий и очищения поверхности, без необходимости удаления для этого собственно абатмента.

В варианте осуществления системы 1 имплантата из двух частей, предусмотренном в этом примере осуществления, для проведения обработки, более подробно описанной ниже, сначала, при необходимости после удаления протеза, установленного на собственно абатмент или вторую часть 4 имплантата, разъединяется винтовое соединение между первой и второй частью 2, 4 имплантата, и вторая часть 4 имплантата снимается. Первая часть имплантата, или стержневая часть 2, остается при этом в челюстной кости. Затем обрабатывающий абатмент 30 устанавливается на стержневую часть 2 вместо собственно абатмента 4 и соединяется с ним с помощью винтового соединения. Обрабатывающий элемент 30 имеет для этого по существу плоскую контактную поверхность 32, которой он может устанавливаться на торцевую кромку 34 стержневой части 2. Контактная поверхность 32 при определенных обстоятельствах может также выполнять функцию уплотнительной поверхности и быть выполнена соответствующим образом; в частности, для этого она может быть выполнена конической.

Обрабатывающий абатмент 30 по своей конфигурации и принципиальному исполнению основан на той основной концепции, чтобы целенаправленно убивать зародыши или бактерии, имеющиеся в области инсерции стержневой части 2, путем целенаправленного подвода очищающего или дезинфицирующего средства, при этом, возможно, еще прилипающие к поверхности стержневой части 2, в частности в области наружной резьбы 6, остатки или фрагменты зародышей и/или бактерий должны удаляться с наружной поверхности стержневой части 2 посредством надлежащей подачи тока или толчков тока, так чтобы затем они могли вымываться.

Поэтому в первом аспекте изобретения, считающемся самостоятельным изобретением как в отношении конфигурации системы, так и в отношении предусмотренных шагов способа обработки, обрабатывающий элемент 30 как по структуре, так и по функции/концепции предназначен для того, чтобы целенаправленно запитывать обрабатывающую жидкость для убивания зародышей или бактерий и/или для очищения инсертированной части 2 имплантата в область инсерции стержневой части 2, в частности, область ее наружной резьбы 6.

Во втором аспекте изобретения, также самостоятельном как в отношении конфигурации системы и выбора и состава основных компонентов применяемой обрабатывающей жидкости, так и в отношении предусмотренных шагов способа обработки, обрабатывающий элемент 30 предназначен для того, чтобы надежно удалять убитые бактерии или зародыши или, соответственно, их остатки или фрагменты с наружной поверхности стержневой части 2, так чтобы они затем могли вымываться, и впоследствии здоровая ткань или костный материал мог прилегать к поверхности стержневой части 2, и она снова могла полностью врастать в здоровую ткань или костный материал. Для удаления бактерий или зародышей или, соответственно, их остатков или фрагментов с поверхности предусмотрено ее смачивание проводящей жидкостью при подаче тока, при необходимости в виде импульсных толчков тока. Как, например, также совершенно неожиданно выяснилось, по-видимому, именно эта подача тока в комбинации с надлежащим образом выбранными концентрациями ионов в обрабатывающей жидкости особенно надежно осуществляет удаление бактерий или зародышей или, соответственно, их фрагментов или остатков с находящейся под ними поверхности, даже если она снабжена шероховатостью и вследствие структуры ее поверхности особенно способствует собственно прилипанию органического материала.

При этом в основе лежит тот неожиданный результат, что подача на стержневую часть 2 тока с применением надлежащим образом выбранной обрабатывающей жидкости в области наружной поверхности стержневой части, то есть, в частности, в области наружной резьбы 6, приводит к электролитической реакции в обрабатывающей жидкости и вместе с тем при известных условиях к образованию пузырей газа в непосредственной близости к поверхности. Вследствие этого образования пузырей газа на поверхности стержневой части 2 прилипающие к поверхности компоненты или фрагменты зародышей или бактерий одновременно удаляются и без остатка устраняются, так что они не могут образовывать основу и питательную среду для повторного поселения зародышей в этих областях. Остается освобожденная от зародышей, бактерий или их компонентов или остатков, шероховатая и пористая поверхность стержневой части 2, которая хорошо может служить основой для будущей интеграции в возобновляющуюся костную ткань. Оставшаяся поверхность может быть при этом также образована слоем оксида титана, который также возникал бы при анодировании поверхности.

Особое усиление этого желательного в смысле надежного очищения поверхности удаления прилипающих к поверхностям компонентов биопленки из инсертированной стержневой части 2 достижимо путем предпочтительного особенно целесообразного осуществления способа при подаче тока. Она может производиться таким образом, чтобы вследствие протекания тока происходящее в области инсертированной поверхности электролитическое образование пузырей газа в области инсертированной поверхности особенно усиливалось. При этом стержневая часть 2 может включаться в качестве анода или же катода. В частности, при по меньшей мере временном включении стержневой части 2 в качестве катода образуется полученный электролизом газ водород, который особенно эффективно способствует образованию пузырей газа. При включении стержневой части в качестве анода, напротив, в зависимости от состава обрабатывающей жидкости, образуются газ хлор, кислород, азот; оксид углерода и/или двуокись углерода. Образовавшиеся при этом пузыри газа поднимаются в окружающей жидкости и тем самым создают эффекты захвата, при которых названные компоненты поверхности вместе с ними снимаются и отводятся в наружном направлении. Например, совершенно неожиданно наблюдалось, что при использовании раствора, содержащего положительные ионы, например, водного раствора соли, эти ионы при включении стержневой части 2 в качестве катода осаждаются на ней и при этом значительно усиливают образование пузырей газа. Например, присутствие ионов Na⁺ при включении стержневой части 2 в качестве катода приводит к значительному образованию пузырей газа, так как Na⁺ реагирует на катоде с окружающей водой с получением NaOH и при этом высвобождает водород.

В третьем аспекте изобретения, также самостоятельном как в отношении конфигурации системы, так и в отношении предусмотренных шагов способа обработки, обрабатывающий элемент 30 выполнен для комбинации названных аспектов, осуществляющейся особенно просто и эффективно. При этом в основе лежит концепция, что как предусмотренный подвод очищающей жидкости, так и целенаправленное удаление остатков и фрагментов бактерий и зародышей может достигаться путем создания названной подачи тока в одной общей системе, и, таким образом, особенно просто осуществленными средствами.

Предлагаемая изобретением обрабатывающая жидкость надлежащим образом выбрана и имеет состав с учетом этих аспектов. При этом выбор и состав основных компонентов обрабатывающей жидкости определен, в частности, с учетом заложенного принципа действия, т.е. создания электрического тока в области пространства поверхности, нуждающейся в обработке, при этом, в частности, гарантировано, что для этой цели в обрабатывающей жидкости имеется достаточно высокая электрическая проводимость. Это должно, в частности, гарантироваться достаточно высокой выбранной плотностью ионов в обрабатывающей жидкости. Для этого в качестве основного компонента обрабатывающей жидкости предусмотрена соль металла, предпочтительно в водном растворе. Она поставляет ионы для передачи тока, и, кроме того, возникающие после соответствующей электродной реакции продукты разложения обладают также еще надлежащими биохимическими действиями. Путем целенаправленного выбора достаточно высокой электрической проводимости при проведении способа очищения на инсертированном имплантате должно гарантироваться, чтобы протекание тока осуществлялось через обрабатывающую жидкость и вместе с тем через части и компоненты, нуждающиеся в обработке, но не через ткань организма пациента, так что опасность для пациента нежелательного протекания тока через мягкие ткани, кости, кровь и/или другие материалы организма может сводиться к минимуму. При этом электрическая проводимость обрабатывающей жидкости должна быть по возможности кратной электрической проводимости крови, костей, мягких тканей, жировых тканей или других материалов организма.

Следовательно, в выборе и составе основных компонентов обрабатывающей жидкости учитываются, в частности, следующие значения проводимости (при этом электрическая проводимость σ указывается в общепринятых единицах мСм/см):

кожа: 0,03-0,1 мСм/см;

кости: 0,06-0,2 мСм/см;

жировые ткани: 0,20-1,0 мСм/см;

мышечные ткани: 0,80-2,5 мСм/см;

кровь: прибл. 6,7 мСм/см;

другие жидкости организма: прибл. 15 мСм/см;

Поэтому для надлежащего снижения потенциала опасности для пациента и ограничения протекания тока желаемыми областями электрическая проводимость должна равняться по меньшей мере двукратной, предпочтительно пятикратной, особенно предпочтительно десятикратной проводимости прочих жидкостей организма. Поэтому электрическая проводимость обрабатывающей жидкости должна иметь значение, равное по меньшей мере 30 мСм/см, предпочтительно по меньшей мере 75 мСм/см и особенно предпочтительно по меньшей мере 150 мСм/см. По сравнению с кровью это означает, что электрическая проводимость обрабатывающей жидкости равна предпочтительным образом по меньшей мере примерно пятикратной, более предпочтительно по меньшей мере примерно десятикратной и особенно предпочтительно по меньшей мере примерно двадцатикратной проводимости крови. Измерения показали, что при применении выбранной таким образом обрабатывающей жидкости электрическое напряжение, действию которого подвергаются ткани организма, кровь, жидкости организма и пр., ниже 6 В, предпочтительно ниже 3 В, особенно предпочтительно ниже 1,5 В. При этом, благодаря низким поддерживаемым напряжениям, могут надежно исключаться повреждения для пациента. Для поддержания такой проводимости, в частности, концентрация ионов в обрабатывающей жидкости и в образующих ее основных компонентах может выбираться достаточно высокой; для этого могут применяться щелочи, кислоты, соли и/или другие ионообразующие вещества или соединения веществ.

В выборе и составе основных компонентов обрабатывающей жидкости в особой мере учтено, что очищающее или удаляющее биопленку действие электролитической обработки загрязненной поверхности имплантата основано на комбинации нескольких причин, которые должны использоваться, по возможности дополняя друг друга. С одной стороны, при протекании тока через электролит предпочтительно в области электродов могут образовываться газы или пузыри газов, которые обладают (механическим) действием снятия биопленки. Возникновение этих газов осуществляется непосредственно на поверхности имплантата, служащей электродом, и, таким образом, между этой поверхностью и биопленкой. Возникающие при этом пузыри газа скоростью своего роста и своим максимальным размером влияют на процесс удаления.

В качестве второй причины очищающего имплантат или удаляющего биопленку действия электролитического процесса можно назвать разлагающее, разрушающее или растворяющее воздействие веществ или соединений веществ, возникающих при электролизе, на собственно прилипание биопленки к поверхности имплантата, то есть на механизм приклеивания или прикрепления.

Третья причина очищающего или удаляющего действия электролитического процесса основана на эффектах съема материала имплантата, при этом компоненты или частицы собственно имплантата выделяются из него в области его поверхности.

Четвертая причина очищающего или удаляющего действия электролитического процесса основана на образовании оксидного слоя металлических имплантатов, которые допускают это. При этом атомы металла металлического основного материала проникают в возможно, уже имеющийся оксидный слой, обусловленный подаваемым электрическим напряжением, и реагируют с веществами электролита (чаще всего кислород => образование оксида металла). У металлов, которые не образуют оксидного слоя или, соответственно, механически прочного оксидного слоя, могут также возникать неоксидные соединения веществ (чаще всего соли), которые затем переходят в раствор.

Предусмотренные для образования обрабатывающей жидкости основные компоненты надлежащим образом выбраны и скомбинированы друг с другом с учетом этих эффектов. Кроме того, в качестве основополагающей цели расчета учтено, что не должны возникать никакие токсичные или иным образом угрожающие пациенту или неприятные для него эффекты, так чтобы обрабатывающая жидкость была также пригодна для применения на инсертированном дентальном имплантате, то есть во рту пациента. Причем в этом примере осуществления в качестве основных компонентов предусмотрены по меньшей мере одна соль, с одной стороны, и одна кислота, с другой стороны, предпочтительно разведенные водой, выбор и состав которых ориентируется, в частности, на названные критерии. При этом в качестве кислоты особенно предпочтительно предусмотрена фосфорная кислота, лимонная кислота, яблочная кислота, уксусная кислота, молочная кислота, углекислота или их комбинация. Альтернативно или дополнительно в качестве соли при этом особенно предпочтительно предусмотрен йодид, хлорид, нитрат, карбонат или гидрогенкарбонат натрия, кальция, алюминия, магния или калия, и/или хлорит, нитрат или йодид аммония или их комбинация.

Кроме того, при этом учтено, что предусмотренный электролитический процесс может выполняться, на выбор, с включением стержневой части в качестве анода или в качестве катода. Следовательно, ниже осуществляется разделение на анодную реакцию и катодную реакцию.

При анодной реакции, то есть при включении стержневой части 2 в качестве анода, на аноде имеющиеся в обрабатывающей жидкости анионы обычно окисляются при отщеплении электронов. При этом может происходить непосредственная реакция с материалом, в частности образование оксидного слоя и/или соли с материалом имплантата. Костные имплантаты и соответственно этому также стержневая часть 2 чаще всего состоят из титана, циркония, тантала или из сплавов этих металлов. Кроме того, в сплавы добавляются и другие металлы. Эти металлы или металлические сплавы чаще всего имеют высокую степень образования оксидного слоя. Это образование оксидного слоя оказывает на поверхность пассивирующее действие. Следствием этого является прекращение или по меньшей мере очень сильное сокращение анодной реакции этих металлов или металлических сплавов. Так как в биопленке чаще всего находятся соединения веществ, содержащие кислород, прекращение этого пассивирования чаще всего невозможно. Если стержневая часть включена в качестве анода, то удаляющий очищающий эффект при этом чаще всего ограничен образованием оксидного слоя. При более высоких рабочих напряжениях, например, больше 10 В, в широких исследованиях, правда, удалось выявить, что процесс снятия материала возможен, но что он связан с сильным выделением тепла. Это выделение тепла может приводить к нежелательному некрозу кости. Кроме того, происходящее при этом снятие материала также нежелательным образом изменяет свойства первоначальной поверхности имплантата.

Как исключение из этого, неожиданно оказалось, что у основного материала стержневой части 2, у которого в качестве компонента сплава имеется алюминий (например, у титана 5-го класса, который содержит примерно 6% долю алюминия и 4% долю ванадия), возможна также подача анодного тока на стержневую часть 2 без слишком сильного препятствования этому процессу образования оксидного слоя. Благодаря этому, в зависимости от состава обрабатывающей жидкости, газ хлора или йода или же CO₂ может получаться непосредственно на поверхности стержневой части 2 и при этом непосредственно использоваться для желательного удаления биопленки. Для такого рода осуществления способа обрабатывающий элемент 30 особенно предпочтительно снабжен проводящим поверхностным покрытием, например, из DLC (англ. diamond-likecarbon, АПУ, алмазоподобный углерод), металла, проводящего полимерного материала или электрически проводящей керамики.

Особенно предпочтительным образом при этом выяснилось, что у основного материала титана класса IV или титана класса V стержневой части при добавлении CO₂ в обрабатывающую жидкость, несмотря на образующийся оксидный слой, при подаче анодного тока возможно образование CO₂, образование CI и/или образование I, которое обеспечивает возможность более продолжительного протекания тока.

Однако по вышеназванным причинам стержневая часть 2 при обработке обрабатывающей жидкостью обычно предпочтительно включена в качестве катода. При этом положительно заряженные ионы (катионы) переходят на поверхность стержневой части 2. Это могут быть, в частности, ионы H⁺, ионы металла или ионы углеводородов с длинной цепью, напр., из ионных жидкостей. При этом соль, предусмотренная в качестве основного компонента обрабатывающей жидкости, выбрана, в частности, целенаправленно с учетом свойств катионов, которые должны способствовать или вообще обеспечивать возможность названного процесса. Для создания наиболее высокой возможной электрической проводимости предназначаются, в частности, малые ионы (ионы H⁺ или катионы металла), которые, кроме того, в виде дополнительного особенно благоприятного эффекта могут сравнительно легко проникать сквозь имеющуюся при известных условиях биопленку. Ионы H⁺ восстанавливаются на катоде, образованном стержневой частью 2, с образованием элементарного водорода H. Это вызывает образование пузырей.

Щелочные металлы, щелочноземельные металлы и/или алюминий реагируют на катоде с окружающей водой с образованием элементарного водорода и его катионов металла и ионов OH^-. Это означает, что образуются пузыри водорода и гидроксид используемого иона металла. Путем комбинирования этих компонентов, таким образом, наряду с удаляющим действием образующегося водорода достигнуто, что гидроксид металла обладает антибактериальным действием и оказывает разбавляющее или растворяющее влияние на биопленку или, соответственно, ее адгезионный механизм.

Во избежание непереносимостей тканями организма в качестве катионов металла, в частности,