Часть в виде контейнера для устройств и способов трансдермальной доставки лекарств

Часть в виде контейнера для устройств и способов трансдермальной доставки лекарств

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ

Настоящая заявка заявляет приоритет предварительной заявки на патент США № 61/996158, поданной 30 апреля 2014 года, полное содержание которой включено в настоящий документ посредством ссылки.

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Объект настоящего изобретения, в целом, относится к устройству для доставки лекарственных составов пациенту через кожу с использованием узла микроигл.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ранее были разработаны многочисленные устройства для трансдермальной доставки лекарств и других лекарственных соединений с использованием узлов микроигл. Микроиглы имеют преимущество вызывать меньшую боль у пациента по сравнению с более крупными традиционными иглами. Кроме того, традиционная подкожная (часто внутримышечная) доставка лекарств через иглу служит для доставки больших количеств лекарства единовременно, тем самым часто создавая всплеск биодоступности лекарства. Для лекарств с определенными метаболическими профилями это не является серьезной проблемой. Тем не менее многие лекарства оказывают благоприятное воздействие при наличии равновесной концентрации в потоке крови пациента; хорошо известным примером такого лекарства является инсулин. Устройства трансдермальной доставки лекарств технически способны медленно вводить лекарства с постоянной скоростью в течение продолжительного периода времени. В качестве альтернативы, устройства трансдермальной доставки лекарств могут вводить лекарства с переменными скоростями. Таким образом устройства трансдермальной доставки лекарств имеют несколько преимуществ по сравнению с традиционными подкожными способами доставки лекарств.

Существует необходимость по меньшей мере в части устройства трансдермальной доставки лекарств, обеспечивающей новый баланс свойств.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

Один аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении контейнера, который может подходить для использования в качестве части устройства трансдермальной доставки лекарств для контакта с кожей пользователя. Контейнер может содержать корпус, выполненный с возможностью прикрепления к пользователю, элемент, прилагающий силу, который является эластичным, по меньшей мере один деформируемый элемент и узел микроигл, подвижно установленный в корпусе для перемещения внутрь и наружу относительно корпуса. Узел микроигл, подвижно установленный в корпусе, может содержать как элемент, прилагающий силу, размещенный между корпусом и узлом микроигл для выталкивания узла микроигл наружу относительно корпуса и прижимания к коже пользователя, так и по меньшей мере один деформируемый элемент, соединенный между узлом микроигл и корпусом. По меньшей мере один деформируемый элемент может быть соединен между узлом микроигл и корпусом как для обеспечения относительного перемещения между узлом микроигл и корпусом, так и для по меньшей мере частичного ограничения выпадения узла микроигл из корпуса.

Контейнер может дополнительно содержать по меньшей мере один блокирующий элемент, расположенный между корпусом и узлом микроигл для ограничения любого перемещения по меньшей мере кончиков микроигл узла микроигл во внутреннее пространство корпуса. По меньшей мере один блокирующий элемент может быть соединен с и проходить наружу относительно узла микроигл для контакта с внутренней поверхностью корпуса для ограничения любого перемещения по меньшей мере кончиков микроигл во внутреннее пространство корпуса. По меньшей мере один блокирующий элемент может быть выполнен в виде по меньшей мере одного фланца и/или одной или нескольких выступающих частей, последовательно проходящих вокруг узла микроигл.

Элемент, прилагающий силу, может содержать пружину, расположенную между корпусом и узлом микроигл для выталкивания узла микроигл наружу относительно корпуса. По меньшей мере один деформируемый элемент может представлять собой по меньшей мере один гибкий элемент, такой как клейкая мембрана, соединенная между узлом микроигл и корпусом. Контейнер может дополнительно содержать камеру, по меньшей мере частично образованную между тыльной стороной узла микроигл и элементом в виде подложки, предназначенную для подачи текучей среды в иглы узла микроигл. Кроме того, канюля может быть установлена на элементе в виде подложки и сообщаться по текучей среде с камерой.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения контейнер, выполненный с возможностью применения в качестве части устройства трансдермальной доставки лекарств, может содержать корпус, опорную конструкцию, подвижно расположенную в корпусе, и узел микроигл, установленный на опорной конструкции. Опорная конструкция может иметь противоположные концы и ориентированные внутрь части соединителя для соединения с другой частью устройства, при этом части соединителя могут быть расположены рядом с первым концом опорной конструкции. Узел микроигл может быть расположен рядом со вторым концом опорной конструкции. Опорная конструкция может содержать втулку, содержащую боковую стенку, при этом части соединителя могут представлять собой части защелкивающегося соединителя. Части защелкивающегося соединителя могут содержать ряд расположенных на расстоянии друг от друга гибких язычков, проходящих в радиальном направлении внутрь от боковой стенки втулки.

Один аспект настоящего изобретения заключается в предоставлении способа по меньшей мере частичной сборки контейнера, который можно применять в качестве части устройства трансдермальной доставки лекарств. Способ может включать сжатие элемента, прилагающего силу, между корпусом и опорной конструкцией и соединение по меньшей мере одного деформируемого элемента между корпусом и опорной конструкцией. По меньшей мере один деформируемый элемент может быть предназначен для одновременного ограничения растяжения пружины и обеспечения относительного перемещения между корпусом и опорной конструкцией. Узел микроигл может быть установлен на опорной конструкции для перемещения с опорной конструкцией относительно корпуса.

Сжатие элемента, прилагающего силу (например, пружины), может включать обеспечение первого относительного перемещения между корпусом и опорной конструкцией, когда элемент, прилагающий силу, расположен между корпусом и опорной конструкцией. Способ может дополнительно включать высвобождение по меньшей мере одного из корпуса и опорной конструкции, обеспечение посредством элемента, прилагающего силу, второго относительного перемещения между корпусом и опорной конструкцией в ответ на высвобождение; и блокирование посредством по меньшей мере одного деформируемого элемента второго относительного перемещения между корпусом и опорной конструкцией.

Вышеизложенное представляет упрощенное краткое описание некоторых аспектов настоящего изобретения для предоставления базового понимания. Вышеизложенное краткое описание не является всеобъемлющим и не предназначено для идентификации ключевых или важных элементов изобретения или для определения объема изобретения. Цель вышеизложенного краткого описания заключается в предоставлении нескольких концепций настоящего изобретения в упрощенной форме в качестве вступления к более подробному описанию, представленному далее. Например, другие аспекты станут очевидны из нижеприведенного.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРЕЖЕЙ

Далее приведена ссылка на сопроводительные чертежи, которые не обязательно выполнены в масштабе и могут быть схематическими. Чертежи приведены исключительно в качестве примера и не должны рассматриваться как ограничивающие изобретение.

На фиг. 1 показан наглядный вид устройства доставки лекарств в его предварительно активированной конфигурации, содержащего крепежное кольцо, в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 2 показан вид сбоку устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, в активированной конфигурации без крепежного кольца и подложки из прокладочной бумаги, с его узлом микроигл во втянутом положении в соответствии с первым вариантом осуществления.

На фиг. 3 показано то же самое, что и на фиг. 2, за тем исключением, что на ней показан вид сверху.

На фиг. 4 показан частично покомпонентный наглядный вид устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, без крепежного кольца.

На фиг. 5 показан отдельный вид сбоку в поперечном разрезе подузла контейнера устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.

На фиг. 6 показан схематический наглядный вид в поперечном разрезе части опорной конструкции и узла микроигл подузла контейнера, показанного на фиг. 5.

На фиг. 7 показан отдельный схематический наглядный вид снизу каркаса или рамы опорной конструкции, показанной на фиг. 6.

На фиг. 8 показан отдельный наглядный вид сверху подузла картриджа устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.

На фиг. 9 показан наглядный вид снизу подузла картриджа, показанного на фиг. 8.

На фиг. 10 показан схематический вид сбоку в поперечном разрезе подузла картриджа, показанного на фиг. 8.

На фиг. 11 показан отдельный наглядный вид сверху подузла контроллера устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, при этом подузел контроллера находится в своем незадействованном состоянии.

На фиг. 12 показан наглядный вид снизу подузла контроллера, показанного на фиг. 11.

На фиг. 13 показан вид сбоку в поперечном разрезе подузла контроллера, показанного на фиг. 11.

На фиг. 14 показан покомпонентный наглядный вид подузла контроллера, показанного на фиг. 11.

На фиг. 15 показан наглядный вид сбоку в поперечном разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, в предварительно активированной конфигурации без крепежного кольца.

На фиг. 16 показан схематический вид, подобный показанному на фиг. 15, за тем исключением, что устройство доставки лекарств находится в промежуточной конфигурации между предварительно активированной и активированной конфигурациями.

На фиг. 17 показан схематический вид, подобный показанному на фиг. 15, за тем исключением, что устройство доставки лекарств показано в активированной конфигурации.

На фиг. 18 и 19 схематически проиллюстрирован фиксирующий механизм подузла контроллера, который открывается, когда устройство доставки лекарств находится в активированной конфигурации.

На фиг. 20 показан схематический вид, подобный показанному на фиг. 15, за тем исключением, что устройство доставки лекарств показано в своей полностью активированной конфигурации или конфигурации после активации.

На фиг. 21 и 22 показаны отдельные наглядные виды противоположных сторон нижней опорной конструкции устройства доставки лекарств в соответствии со вторым вариантом осуществления или тому подобным.

На фиг. 23 показан наглядный вид сбоку в поперечном разрезе устройства доставки лекарств в предварительно активированной конфигурации без крепежного кольца в соответствии со вторым вариантом осуществления или тому подобным.

На фиг. 24 показан увеличенный вид части, показанной на фиг. 23.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Примерные варианты осуществления описаны ниже и изображены на прилагаемых чертежах, в которых подобные номера ссылочных позиций относятся к подобным деталям на нескольких изображениях. Описанные варианты осуществления предоставляют примеры и не должны расцениваться как ограничивающие объем изобретений. Другие варианты осуществления, а также модификации и усовершенствования описанных вариантов осуществления будут очевидны специалистам в данной области, и все подобные другие варианты осуществления, модификации и усовершенствования находятся в пределах объема настоящего изобретения.

Далее после очень краткого и общего предварительного описания устройства 10 доставки лекарств согласно первому варианту осуществления следуют более подробные описания, такие как более подробные описания отдельных подузлов устройства 10. На фиг. 1 устройство 10 показано в своей предварительно активированной конфигурации и крепежное устройство, которое показано, например, в виде крепежного кольца 12, установлено на устройстве. Крепежное кольцо 12 предназначено для ограничения перехода устройства 10 из предварительно активированной конфигурации, показанной, например, на фиг. 1, в активированную конфигурацию, показанную, например, на фиг. 2 и 3.

Как показано на частичном покомпонентном виде на фиг. 4, устройство 10 может отличаться тем, что содержит множество главных подузлов, каждый из которых может являться независимым. Главные подузлы могут содержать контейнер 14, картридж 16 или другую подходящую емкость или резервуар для подвижной установки в контейнере, а также механический контроллер 18, установленный на картридже. Факультативно, картридж 16 и контроллер 18 могут отличаться тем, что вместе образуют один из главных подузлов.

Защитная подложка 20 из прокладочной бумаги может покрывать клейкую подложку по меньшей мере одной деформируемой мембраны 22 (фиг. 2 и 15—17), которая установлена на соответствующих поверхностях контейнера 14. После удаления любой защитной подложки 20 или тому подобного и, предпочтительно (например, факультативно), пока устройство 10 находится в своей полностью собранной конфигурации, показанной на фиг. 1, контейнер 14 может быть прикреплен к коже пользователя (например, пациента) посредством деформируемой мембраны 22 с клейкой подложкой. Деформируемый элемент или мембрана 22 может называться клейким креплением или, в более общем смысле, креплением, предназначенным для крепления по меньшей мере каркаса или корпуса контейнера 14 к коже пользователя, как будет более подробно описано далее.

Контейнер 14 согласно первому варианту осуществления содержит узел или ряд 24 микроигл (фиг. 5, 6 и 15—17), содержащий микроиглы для проникновения в кожу пользователя, например, для подачи текучей среды, которая может иметь вид жидкого лекарственного состава, в кожу пользователя. Узел 24 микроигл может, в более общем смысле, называться устройством для контакта с кожей пациента или другого пользователя и дозированной подачи лекарственного состава в кожу пациента, например путем подачи лекарственного состава в часть эпидермиса кожи пользователя. В отличие от того, как устройство 10 показано на фиг. 2, по меньшей мере кончики микроигл узла 24 микроигл, как правило, выступают наружу через нижнее отверстие контейнера 14. В качестве более конкретного примера, пока устройство 10 находится в своей активированной конфигурации и ряд 24 микроигл проникает в кожу пользователя, микроиглы по меньшей мере кончиками или на полную длину, как правило, выступают наружу через нижнее отверстие контейнера 14.

Как описано в более общем смысле, картридж 16 выполнен в виде или содержит по меньшей мере одну емкость или резервуар для хранения, которые, как правило, полностью содержат жидкий лекарственный состав в герметично уплотненном состоянии при по меньшей мере предварительно активированной конфигурации устройства 10. В предварительно активированной конфигурации внутреннее пространство емкости 16 (например, резервуара) для хранения картриджного типа не находится в сообщении по текучей среде с узлом 24 микроигл. И наоборот, пока устройство 10 находится в активированной конфигурации, внутреннее пространство емкости 16 для хранения находится в сообщении по текучей среде с узлом 24 микроигл, как будет более подробно описано далее.

Если устройство 10 ориентировано, как показано на фиг. 1, и находится в предварительно активированной конфигурации, устройство активации или толкающий механизм, который может иметь форму наружного конца кнопочного типа каркаса или корпуса 26 контроллера 18, проходит наружу через отверстие контейнера 14. Устройство 10 переходит из предварительно активированной конфигурации в активированную конфигурацию в ответ на нажатие вручную на конец кнопочного типа корпуса 26 контроллера внутрь относительно контейнера 14. В первом варианте осуществления переход из предварительно активированной конфигурации в активированную конфигурацию включает относительное перемещение между соответствующими подузлами устройства 10. Конец кнопочного типа корпуса 26 контроллера может быть выполнен разными способами и/или заменен любым другим подходящим элементом, таким как толкающий механизм, для запуска перехода из предварительно активированной конфигурации в активированную конфигурацию. Как будет более подробно описано далее, корпус 26 контроллера может называться толкающим механизмом или, более конкретно, нажимной кнопкой или тому подобным для задействования устройства 10.

Контейнер 14, картридж 16 и контроллер 18 могут быть изначально изготовлены в качестве элементов, которые отделены друг от друга, а затем соответственно установлены друг на друге. Например, контроллер 18 может быть в целях удобства установлен на картридже 16 посредством по меньшей мере одного механического соединения и/или любого другого подходящего метода крепления. Подобным образом, картридж 16 может быть в целях удобства установлен на контейнере 14 посредством по меньшей мере одного механического соединения и/или любого другого подходящего метода крепления. Каждое, большинство или по меньшей мере некоторые из механических соединений могут быть по меньшей мере частично образованы частями соединителя для образования соединений, и каждое или по меньшей мере некоторые из соединений могут являться защелкивающимися соединениями, при этом каждое защелкивающееся соединение может содержать гибкий, упругий фиксатор. Одно или несколько соединений могут быть предназначены для разъемного закрепления устройства 10 в предварительно активированной конфигурации. Кроме того, части соединителя устройства 10 могут быть выполнены с возможностью блокировки относительного перемещения между элементами устройства и закрепления устройства в активированной конфигурации, как будет более подробно описано далее.

В основном ссылаясь на фиг. 5, контейнер 14 согласно первому варианту осуществления содержит составной каркас или корпус, имеющий наружный каркас или оболочку 30 и внутренний каркас или оболочку 32. Наружная оболочка 30 корпуса контейнера содержит по меньшей мере одну боковую стенку 34, проходящую по меньшей мере частично вокруг внутреннего пространства. В первом варианте осуществления по меньшей мере одна боковая стенка 34 имеет форму отдельной боковой стенки 34, выполненной по существу в форме усеченного конуса, так что внутреннее пространство наружной оболочки 30 по существу имеет форму усеченного конуса. Кольцевая верхняя кромка боковой стенки 34 проходит вокруг верхнего отверстия 36 до внутреннего пространства наружной оболочки 30. Нижняя кромка боковой стенки 34 заканчивается в виде проходящего наружу кольцевого крепежного фланца 38, и/или крепежный фланец 38 проходит наружу от кольцевой нижней кромки боковой стенки 34. Крепежный фланец 38 проходит вокруг нижнего отверстия до внутреннего пространства наружной оболочки 30. Фланец 38 может называться крепежным фланцем, поскольку клейкая мембрана 22, как правило, связана с крепежным фланцем для прикрепления устройства 10 к коже пользователя, как будет более подробно описано далее.

Для простоты понимания в данном разделе подробного описания настоящего изобретения используются позиционные системы координат, например «верхний» и «нижний», и их следует истолковывать со ссылкой на ориентацию устройства 10 или его элементов на чертежах. Тем не менее настоящее изобретение не ограничивается позиционными системами координат, использующимися в данном разделе подробного описания настоящего изобретения, поскольку, например, устройство 10 согласно первому варианту осуществления выполнено таким образом, что оно может использоваться как в перевернутом, так и неперевернутом положениях.

Продолжая ссылаться на фиг. 5, центральная ось наружной оболочки 30, вокруг которой проходит боковая стенка 34 в форме усеченного конуса наружной оболочки, может служить в качестве системы координат, которая может использоваться на протяжении всего данного раздела подробного описания настоящего изобретения для простоты понимания, при этом осевое направление проходит вдоль (например, параллельно) центральной оси наружной оболочки, а радиальные направления проходят наружу от (например, перпендикулярно) центральной оси наружной оболочки. Также касательно осевого направления, внутреннее и наружное осевые положения или направления могут быть установлены относительно центра соответствующего элемента, например относительно положения на полпути между верхним и нижним отверстиями наружной оболочки 30. Например, конец кнопочного типа корпуса 26 контроллера проходит в осевом направлении наружу через верхнее отверстие 36 корпуса контейнера 14. В качестве еще одного примера, значительная часть наружной оболочки 30 расположена в радиальном направлении снаружи внутренней оболочки 32. Несмотря на то, что одна или несколько систем координат установлены для использования в данном разделе подробного описания настоящего изобретения для простоты понимания, настоящее изобретение может быть также описано и понято со ссылкой на другие подходящие системы координат, так что настоящее изобретение не ограничивается системами координат, использующимися в данном разделе подробного описания настоящего изобретения.

Также касательно формы усеченного конуса боковой стенки 34 наружной оболочки 30 и центральной оси наружной оболочки, многочисленные элементы устройства 10, которые расположены во внутреннем пространстве наружной оболочки, могут иметь по существу кольцевую форму и могут быть по существу коаксиально расположены с наружной оболочкой. В качестве альтернативы, наружная оболочка 30 и элементы устройства 10, которые расположены во внутреннем пространстве наружной оболочки, могут иметь разные формы. Например, по меньшей мере одна боковая стенка 34 наружной оболочки 30 может быть выполнена в виде множества боковых стенок, которые вместе проходят вокруг внутреннего пространства наружной оболочки, при этом боковые стенки могут соответственно соприкасаться на углах и т. п. Соответственно, элементы устройства 10, которые расположены во внутреннем пространстве наружной оболочки 30, в качестве альтернативы могут иметь конфигурации, имеющие углы, которые в целом соответствуют углам наружной оболочки. Например, для каждой боковой стенки из боковых стенок согласно настоящему изобретению боковая стенка может быть разделена на части таким образом, чтобы быть выполненной в виде множества боковых стенок, которые соответственно соприкасаются на углах и т. п. Подобным образом, другие элементы согласно настоящему изобретению могут быть разделены на части или выполнены любым подходящим способом.

Продолжая ссылаться на фиг. 5 для лучшего понимания, внутренняя оболочка 32 составного корпуса контейнера 14 расположена во внутреннем пространстве, образованном наружной оболочкой 30 составного корпуса. В первом варианте осуществления наружная оболочка 30 состоит из материала, который более гибкий (например, имеет больший модуль упругости или больший модуль изгиба), чем материал внутренней оболочки 32, так что по меньшей мере часть наружной оболочки может сгибаться относительно внутренней оболочки. Внутренняя оболочка 32 установлена во внутреннем пространстве наружной оболочки 30 посредством одного или нескольких механических соединений, клейкого материала и/или любого другого подходящего метода крепления. По возможности и в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения могут использоваться механические соединения вместо использования клейких материалов.

Внутренняя оболочка 32 содержит кольцевой посадочный фланец 42, проходящий в радиальном направлении наружу от проходящей в осевом направлении цилиндрической боковой стенки 44 внутренней оболочки. Наружная оболочка 30 содержит заплечик, зацепляющийся в углу, образованном между посадочным фланцем 42 и боковой стенкой 44 внутренней оболочки 32. Верхний конец боковой стенки 44 входит во внутреннее кольцевое углубление в наружной оболочке 30, и наружный конец посадочного фланца 42 контактирует с внутренней поверхностью боковой стенки 34 наружной оболочки. В качестве альтернативы, наружная и внутренняя оболочки 30, 32 каркаса или корпуса контейнера 14 могут состоять из материала одного типа, и они могут образовывать друг с другом единое целое. Тем не менее для простоты понимания в данном разделе подробного описания настоящего изобретения корпус контейнера 14 может быть обозначен с помощью позиционных обозначений 30, 32. По меньшей мере каркас или корпус 30, 32 контейнера предназначен для крепления к пользователю устройства 10, как будет более подробно описано далее.

Контейнер 14 согласно первому варианту осуществления дополнительно содержит опору или опорный узел и один или несколько гибких или деформируемых элементов. Деформируемые элементы могут содержать деформируемую мембрану 22 и элемент, прилагающий силу, который может быть выполнен в виде или содержать по меньшей мере одну металлическую спиральную пружину 46 сжатия. В первом варианте осуществления опорный узел контейнера 14 содержит первую радиально наружную опорную конструкцию 50, которая подвижно установлена в корпусе 30, 32, и опорный узел дополнительно содержит вторую радиально внутреннюю опорную конструкцию 52, которая неподвижно установлена на наружной опорной конструкции 50. В качестве примера, опорные конструкции 50, 52 могут быть соединены друг с другом посредством одного или нескольких защелкивающихся соединений, при этом каждое защелкивающееся соединение может содержать гибкий, упругий фиксатор, как будет более подробно описано далее.

Узел 24 микроигл может быть неподвижно установлен на внутренней опорной конструкции 52. Для простоты понимания в данном разделе подробного описания настоящего изобретения опорный узел контейнера 14 может быть обозначен с помощью позиционных обозначений 50, 52. В первом варианте осуществления узел 24 микроигл подвижно установлен на корпусе 30, 32 посредством опорного узла 50, 52, деформируемой мембраны 22 и пружины 46. Деформируемая мембрана 22 и пружина 46 могут факультативно называться частями опорного узла 50, 52.

Наружная опорная конструкция 50 может содержать или быть выполнена в виде втулки 50, выполненной с возможностью возвратно-поступательного скользящего перемещения внутри корпуса 30, 32. Втулка 50 содержит кольцевой посадочный фланец 54, проходящий в радиальном направлении наружу от нижнего конца главной боковой стенки втулки. На верхнем конце втулки 50 кольцевой внутренний угол может быть закруглен, так что он содержит кольцевую скошенную поверхность 58 или тому подобное.

Втулка 50 дополнительно содержит ряд расположенных на расстоянии друг от друга гибких язычков или фиксаторов 56, которые проходят в радиальном направлении внутрь от главной боковой стенки втулки, при этом при рассмотрении в совокупности данный ряд проходит кольцеобразно. Большинство, по меньшей мере некоторые или каждый из язычков или фиксаторов 56 может содержать выступ на своем свободном конце, при этом выступ проходит в радиальном направлении внутрь от свободного конца язычка или фиксатора. Язычки или фиксаторы 56 могут являться частями соединителя или, более конкретно, частями защелкивающегося соединителя фиксаторного типа, как будет более подробно описано далее. Несмотря на то, что фиксаторы 56 соединителя втулки 50 согласно первому варианту осуществления могут образовывать единое целое с втулкой, данные части соединителя в качестве альтернативы могут быть изначально образованы отдельно от втулки, и они могут быть установлены или иным образом связаны с контейнером 14 любым подходящим способом. Фиксаторы 56 могут быть расположены вблизи первого конца опорной конструкции или втулки 50, тогда как узел 24 микроигл может быть расположен вблизи второго конца втулки, как будет более подробно описано далее.

Пружина 46, как правило, является спиральной пружиной, которая проходит вокруг как боковой стенки втулки 50, так и боковой стенки внутренней оболочки 32 составного корпуса 30, 32. Противоположные концы пружины 46 соответственно контактируют с поверхностями посадочных фланцев 42, 54, так что посадочные фланцы 42, 54 служат в качестве посадочных мест для пружины. Внутренняя оболочка 32 составного корпуса 30, 32 может называться опорой, посадочным местом и/или направляющей, поскольку, например, посадочный фланец 42 внутренней оболочки 32 может служить в качестве посадочного места для пружины 46. В качестве еще одного примера, радиально наружная поверхность нижней части боковой стенки внутренней оболочки 32 может служить в качестве направляющей для направления сжатия и растяжения пружины 46 в осевом направлении. Кроме того, радиально внутренняя поверхность внутренней оболочки 32 может служить в качестве направляющей для направления скользящего относительного перемещения в осевом направлении между внутренней оболочкой и втулкой 50.

Как будет более подробно описано далее, пружина 46 может называться элементом, прилагающим силу, для опосредованного выталкивания узла 24 микроигл наружу относительно корпуса 30, 32 контейнера 14. В более общем смысле, контейнер 14 содержит элемент, прилагающий силу, для выталкивания узла 24 микроигл наружу относительно корпуса 30, 32. Элемент, прилагающий силу, может содержать по меньшей мере пружину 46, одну или несколько пружин 46 и/или один или несколько других подходящих элементов, прилагающих силу, которые могут быть выполнены в виде эластичных объектов, как будет более подробно описано далее.

Деформируемая мембрана 22 может называться блокирующим устройством или удерживающим устройством, которое предназначено для ограничения отделения пружиной 46 или любым другим подходящим элементом, прилагающим силу, опорного узла 50, 52 контейнера (и, таким образом, узла 24 микроигл) от корпуса 30, 32 контейнера. В одном варианте осуществления пружина 46 или другой подходящий элемент, прилагающий силу, могут выталкивать опорную конструкцию 50, 52 контейнера (и, таким образом, узел 24 микроигл) из корпуса 30, 32 контейнера, а не выполнять блокирующие или удерживающие функции, предоставляемые деформируемой мембраной 22. В качестве альтернативы или дополнения, данные блокирующие или удерживающие функции могут быть предоставлены одним или несколькими другими элементами устройства 10.

Как показано на фиг. 5, кольцевой элемент 60 с каналом неподвижно установлен на нижнем конце втулки 50 для перемещения вместе с втулкой. Элемент 60 с каналом содержит кольцевую крепежную пластину 62 с отверстием по центру и проходящие в осевом направлении кольцевые установочный и блокирующий фланцы 64, 66. Фланцы 64, 66 проходят внутрь соответственно от внутренней и наружной периферийных кромок крепежной пластины 62. Верхняя кромка установочного фланца 64 может быть неподвижно установлена на нижнем конце втулки 50, так что установочный фланец может выполнять функцию разделителя, прокладки или тому подобного, в результате чего образуется зазор между крепежной пластиной 62 и посадочным фланцем 54 втулки 50. В качестве альтернативы, зазор может отсутствовать или быть обеспечен любым другим подходящим образом.

Фланец 66 может называться блокирующим фланцем (фланцами), блокирующей выступающей частью (выступающими частями) или тому подобным, поскольку кольцевая скошенная верхняя поверхность по меньшей мере одного блокирующего фланца 66 или тому подобного может контактировать с внутренней поверхностью боковой стенки 34 наружной оболочки 30 для ограничения относительного перемещения между составным корпусом 30, 32 и втулкой 50 в первом направлении в ответ на предопределенное сжатие наружной пружины 46. Более конкретно, блокирующая выступающая часть (выступающие части), блокирующий фланец 66 или тому подобное и боковая стенка 34 наружной оболочки 30 могут быть совместно выполнены с возможностью ограничения проталкивания узла 24 микроигл слишком глубоко во внутреннее пространство подузла 14 контейнера во время использования устройства 10, как будет более подробно описано далее.

Пластина 62 может называться крепежной пластиной, поскольку клейкая мембрана 22, как правило, прикреплена к крепежной пластине по меньшей мере для частичного прикрепления устройства 10 к коже пользователя, как будет более подробно описано далее. Элемент 60 с каналом может состоять из материала, который более гибкий, чем материал втулки 50, как будет более подробно описано далее. В качестве альтернативы, втулка 50 и элемент 60 с каналом могут состоять из материала одного типа и/или могут быть зацеплены и соединены друг с другом любым другим подходящим способом, или они могут образовывать друг с другом единое целое. Соответственно, элемент 60 с каналом может отличаться тем, что является частью втулки 50 и наоборот.

Также ссылаясь на фиг. 6, внутренняя опорная конструкция 52 содержит каркас 70 и элемент 72 в виде подложки. Как по меньшей мере упоминается выше, элемент 72 в виде подложки, как правило, неподвижно соединен с боковой стенкой втулки 50 для перемещения вместе с ней, и периферийная часть узла 24 микроигл неподвижно установлена на элементе в виде подложки. Более конкретно, периферийная часть узла 24 микроигл неподвижно установлена между каркасом 70 и элементом в виде подложки для движения вместе с ним. Узел 24 микроигл может быть установлен между каркасом 70 и элементом 72 в виде подложки посредством одного или нескольких механических соединений, например посадкой с натягом, посредством клейкого материала и/или любым другим подходящим методом крепления, как будет более подробно описано далее.

В качестве примеров, узел 24 микроигл может быть выполнен таким образом, как раскрыто в одном или нескольких из документов WO 2012/020332, выданном Ross, WO 2011/070457, выданном Ross, WO 2011/135532, выданном Ross, US 2011/0270221, выданном Ross, и US 2013/0165861, выданном Ross, при этом каждый из данных документов полностью включен в настоящий документ посредством ссылки. В целом, узел 24 микроигл устройства 10 может иметь любую подходящую конфигурацию, известную в области техники, для доставки жидкого лекарственного состава в и/или через кожу пользователя, например может быть выполнен содержащим одну или несколько микроигл 74, проходящих наружу от подходящей основы или опоры, при этом данная основа или опора может называться опорной пластиной 76 в данном разделе подробного описания для простоты понимания, а не с целью ограничения объема настоящего изобретения. Как показано на фиг. 6, опорная пластина 76 имеет верхнюю поверхность 78 (например, тыльную сторону) и нижнюю поверхность 80, и множество микроигл 74 проходит наружу от нижней поверхности 80. Опорная пластина 76 и микроиглы 74 могут в целом состоять из жесткого, полужесткого или гибкого листа материала, такого как металлический материал, керамический материал, полимерный (например, пластмассовый) материал и/или любой другой подходящий материал. Например, опорная пластина 76 и микроиглы 74 могут быть образованы из кремния посредством реактивного ионного травления или любым другим подходящим способом.

В опорной пластине 76, как правило, выполнен один или несколько проходных каналов, которые могут называться отверстиями, проходящих между и открывающихся на каждой из верхней и нижней поверхностей 78, 80 для обеспечения протекания лекарственного состава между ними. Например, одно отверстие может быть выполнено в опорной пластине 76 на месте каждой микроиглы 74 для обеспечения доставки лекарственного состава от верхней поверхности 78 к данной микроигле 74. Тем не менее в других вариантах осуществления в опорной пластине 76 может быть выполнено любое другое подходящее количество отверстий, расположенных на месте размещения каждой микроиглы 74 и/или на расстоянии от него.

Каждая микроигла 74 узла 24 микроигл может содержать основание, которое проходит вниз от нижней поверхности 80 и переходит в прокалывающую или игловидную форму (например, коническую или пирамидальную форму или в цилиндрическую форму, переходящую в коническую или пирамидальную форму), имеющую кончик, который находится на расстоянии от нижней поверхности 80. Кончик каждой микроиглы 74 расположен даль