Хирургические крепежные элементы с шарнирными соединениями и наконечниками, выполненными с возможностью отклоняться
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическим крепежным элементам с шарнирными соединениями и наконечниками, выполненными с возможностью отклоняться. Хирургический крепежный элемент для крепления медицинского изделия к ткани содержит первую ножку, вторую ножку и мостик. Первая ножка включает в себя проксимальный конец, дистальный конец, первый наконечник для вставки на дистальном конце первой ножки и первое шарнирное соединение, которое разделяет первую ножку на проксимальный сегмент и дистальный сегмент, выполненный с возможностью отклоняться по отношению к проксимальному сегменту первой ножки. Вторая ножка включает в себя проксимальный конец, дистальный конец, второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ножки и второе шарнирное соединение, которое разделяет вторую ножку на проксимальный сегмент и дистальный сегмент, выполненный с возможностью отклоняться по отношению к проксимальному сегменту второй ножки. Мостик соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепежного элемента. Хирургический крепежный элемент дополнительно содержит первую направляющую совмещения, проходящую между проксимальным и дистальным концами первой ножки, и вторую направляющую совмещения, проходящую между проксимальным и дистальным концами второй ножки. Первое и второе шарнирные соединения являются всенаправленными, позволяющими наконечнику для вставки отклоняться во всех направлениях относительно проксимального сегмента ножки. Использование изобретения обеспечивает низкопрофильную фиксацию простетических материалов на мягких тканях человеческого тела. 16 з.п. ф-лы, 35 ил.
Реферат
ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Представленная заявка является частичным продолжением заявки на патент США № 12/464 143, от 12 мая 2009 г., описание которого включено в настоящую заявку посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область применения изобретения
Предложенное изобретение в целом относится к хирургическим креплениям, более конкретно к аппликаторным приборам, системам и методам для развертывания хирургических креплений.
Описание области техники
Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект в пределах брюшной мышечной стенки или паховой области пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи такого типа могут возникать в результате врожденного дефекта, при котором пациент рождается с этой проблемой, или могут быть вызваны перенапряжением или подъемом тяжелых предметов. Известно, что подъем тяжеловесных грузов создает большое напряжение в брюшной стенке и может вызвать прободение или разрыв в слабом месте брюшной мышцы, создав дефект или отверстие. В любом случае пациент может остаться с неприглядным выпячиванием кишечной ткани, выступающей через дефект, в результате они могут испытывать боль, сниженную способность поднимать тяжести, а в некоторых случаях защемление кишки или, возможно, другие осложнения, если прерван кровоток в выступающую ткань.
Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время хирургической процедуры дефект достигается и тщательно осматривается либо через открытый разрез, либо эндоскопически через порт для доступа, такой как троакар. В любом случае требуется тщательный осмотр из-за сплетения сосудов и нервов, которые присутствуют в области типичного дефекта, что требует для проведения пластики грыжи хирурга с высокими профессиональными навыками и осторожностью. В пределах данной области можно найти сосудистые структуры, такие как гастральные сосуды, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды, а также репродуктивные сосуды, такие как семявыносящие протоки, простирающиеся через паховое дно.
После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Восстановление дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или крепежных элементов, но, как правило, включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над открытым дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект. Наложение сетчатой заплаты на паховое дно может быть хорошо подходящим для открытых процедур, но может быть значительно более трудным и отнимающим много времени при эндоскопических процедурах. С внедрением эндоскопической хирургии могут использоваться эндоскопические хирургические инструменты, которые наносят хирургические крепления. Тем не менее ткань пахового дна может часто представлять особые трудности для хирурга, когда для проникновения в структуры, такие как куперова связка, используется игла или крепление.
В настоящее время в распоряжении хирурга имеется целый ряд хирургических инструментов и креплений для использования в эндоскопической или открытой процедуре с целью прикрепления сетчатой заплаты к паховому дну. Одним из наиболее ранних типов используемых эндоскопических хирургических инструментов является хирургический сшиватель. Множество или стопа этих бесформенных скоб могут в большинстве случаев содержаться в пределах сшивающего патрона серийным образом и могут последовательно продвигаться или подаваться в пределах инструмента под действием пружинного механизма. Может быть задействован вторичный распределительный или подающий механизм для отделения наиболее дистальной скобы от стопы, удержания остатка подпружиненной стопы, и он может использоваться для подачи наиболее дистальных скоб в скобоформующий механизм. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США № 5 470 010, Rothfuss et al., и в патенте США № 5 582 616, Rothfuss et al.
В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на отрезок пружины. Множество спиральных проволочных креплений могут храниться серийно в пределах 5 мм вала и могут двигаться по спирали или вращаться в направлении ткани. Для смещения и подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня может применяться нагрузочная пружина. В стержне располагается выступ, предназначенный для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать проход вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США № 5 582 616, Bolduc et al., патенте США № 5 810 882, Bolduc et al., и патенте США № 5 830 221, Stein et al.
Принимая во внимание, что вышеуказанные хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри стержня хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть в целом простыми и надежными, но могут требовать дополнительного вторичного распределительного механизма или выступания для отделения и подачи одного крепления из стопы.
Для крепления противогрыжевой сетки могут использоваться другие хирургические крепления, но они используют либо перезагружаемый инструмент одноразового действия, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число зажимов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США № 5 203 864 и в патенте США № 5 290 297, автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, по причине их одноразовых возможностей и крупного размера поворотного магазина, которые сводят применение таких инструментов к открытым вмешательствам.
Принимая во внимание, что вышеупомянутые хирургические инструменты могут использоваться для вариантов применения закрепления грыжи, они используют либо пружинный механизм для подачи множества креплений через хирургический инструмент, либо поворотный магазин вместо подающего механизма. В наличии могут иметься другие типы хирургических креплений, такие как хирургические зажимы, и они могут использовать подающие механизмы, которые не требуют использования пружины для дистальной подачи зажимов. Инструмент с возвратно-поступательным подающим механизмом описан в патентах США №№ 5 601 573, 5 833 700 и 5 921 997, Fogelberg et al. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с дистально перемещающейся подающей планкой и двигаться вместе с нею и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Распределительный механизм может также потребоваться для отделения наиболее дистального зажима от стопы и для удержания стопы в неподвижном состоянии, поскольку наиболее дистальный зажим может быть нанесен на сосуд. Принимая во внимание то, что Фогельберг и др. предлагают рассмотреть возвратно-поступательный подающий механизм с одиночным возвратно-поступательным элементом, они не рассматривают использование приспособления для нанесения зажимов при прикреплении грыжевой сетки и не рассматривают индивидуальный привод или подачу каждого зажима перемещающимся элементом.
Другой подающий крепежный элемент механизм, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4,325,376, авторы Klieman et al. В нем описан клипсонакладыватель, в магазине для клипс которого последовательно уложено множество клипс. Клипсы находятся в стопке, в которой наиболее проксимальная клипса может быть протолкнута или подана дистально предохранителем, который может приводиться в движение или дискретно перемещаться дистально с помощью возвратно-поступательного элемента или лезвия храпового механизма с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дискретно перемещается в дистальном направлении, он может дистально толкать стопку клипс. Также можно описать вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм Климана и др. обучается использованию одиночного возвратно-поступательного элемента и кулачка для дистального толкания или подачи стопы зажимов и может потребовать вторичного распределительного механизм для подачи наиболее дистального зажима.
В патенте США № 3 740 994, автор DeCarlo Jr., описан инновационный возвратно-поступательный подающий механизм, который может дискретно перемещать множество скобок или клипс, а также может готовить их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобки размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательная пластинчатая пружина в сборе может противоположно направленно простираться внутрь по направлению к неподвижной пластинчатой пружине в сборе. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобку и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобки отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобки. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобки неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобки из стопки для образования и могут удерживать стопку скобок неподвижно по мере образования одной клипсы.
Кроме того, аналогичные подающие механизмы описаны в патенте США № 4,478,220, авторы DiGiovanni et al., и в патенте США № 4,471,780, авторы Menges et al. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс дистально применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить изогнутые гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Изогнутые гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.
В принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США № 2002/0068947, описание которой настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества индивидуальных хирургических крепежных элементов. В одном из вариантов осуществления устройство доставки включает приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает по меньшей мере один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый или как минимум один из хирургических креплений имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение для дистального перемещения движущегося элемента и протыкания ткани, а второе положение для проксимального перемещения движущегося элемента, таким образом, развертывается дистальный конец крепления.
Скрепки для лапароскопической фиксации используемых сеток изготавливались большей частью из металла, такого как нержавеющая сталь, никель-титановый сплав или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны рассасывающиеся скрепки и хирурги могли применять только рассасывающиеся нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Тем не менее использование шовных материалов является исключительно трудным для лапароскопической процедуры, и поэтому они большей частью не использовались, кроме тех случаев, когда операция выполнялась открытым способом. С тенденциями в хирургии, ведущими к более минимально инвазивным методикам при минимальном накоплении чужеродных тел, нужна абсорбируемая скрепка с минимальным профилем, которая может применяться лапароскопически.
Несмотря на вышеуказанные достижения, остается потребность в дополнительных улучшениях. В частности, остается потребность в хирургических креплениях, имеющих минимальный профиль, хирургических креплениях, которые могут применяться лапароскопически, и хирургических креплениях, которые являются абсорбируемыми.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном из вариантов крепежный элемент включает в себя первую ножку с проксимальным концом, дистальным концом, первым наконечником для вставки на дистальном конце первой ножки и первым шарнирным соединением, которое отделяет первую ножку в проксимальном сегменте и дистальный сегмент, выполненный с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента первой ножки, и второй наконечник для вставки с проксимальным концом, дистальным концом, вторым наконечником для вставки на дистальном конце второй ножки и вторым шарнирным соединением, которое отделяет вторую ножку в проксимальном сегменте и дистальный сегмент, выполненный с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента второй ножки. В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки имеет первую дистальную вершину на наиболее дистальном конце первой ножки, а второй наконечник для вставки имеет вторую дистальную вершину на наиболее дистальном конце второй ножки. В одном из вариантов осуществления мостик желательно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления.
Термин «шарнирное соединение» означает функциональную зону, которая способна соединять или переводить и предназначена для вращения одного сегмента относительно другого сегмента, сжатия ножки и/или удлинения ножки. В одном из вариантов осуществления тот факт, что хирургические крепежные элементы имеют ножку с шарнирным соединением, означает, что дистальный сегмент ножки может вращаться на 360° относительно проксимального сегмента ножки, что дистальный сегмент ножки может отклоняться в любом поперечном направлении относительно проксимального сегмента ножки, что дистальный сегмент может быть сжат в направлении проксимального сегмента ножки вдоль продольной оси ножки и что ножка может быть удлинена, при этом проксимальный и дистальный сегменты ножки перемещаются в направлении друг от друга вдоль продольной оси ножки. В одном из вариантов осуществления шарнирное соединение может быть само сжато между проксимальным и дистальным сегментами ножки. В одном из вариантов осуществления шарнирное соединение может быть растянуто, чтобы удлинить ножку. В одном из вариантов осуществления проксимальный сегмент, шарнирное соединение и дистальный сегмент выполнены из того же материала, например из биологически совместимого полимерного материала.
В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки имеет проксимальный конец, включающий в себя первую посадочную поверхность инструмента для вставки, которая находится ближе к дистальному концу первой ножки, чем проксимальный конец первой ножки, а второй наконечник для вставки имеет ближний конец, включающий вторую посадочную поверхность инструмента для вставки, которая находится ближе к дистальному концу второй ножки, чем проксимальный конец второй ножки. В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение желательно расположено между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и проксимальным концом первой ножки, а второе шарнирное соединение желательно расположено между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки и проксимальным концом второй ножки.
В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение расположено между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и первой дистальной вершиной на наиболее дистальном конце первой ножки, а второе шарнирное соединение расположено между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки и второй дистальной вершиной на наиболее дистальном конце второй ножки.
В одном из вариантов осуществления первая ножка включает в себя первую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом первой ножки и первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, а вторая ножка включает в себя вторую направляющую совмещения, простирающуюся между проксимальным концом второй ножки и второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая направляющая совмещения на первой ножке имеет дистальный конец, который заканчивается и является выровненным с первой посадочной поверхностью инструмента для вставки, а вторая направляющая совмещения на второй ножке имеет дистальный конец, который заканчивается и по существу совмещен со второй посадочной поверхностью инструмента для вставки. В одном из вариантов осуществления первая направляющая совмещения проходит через первое шарнирное соединение, а вторая направляющая совмещения проходит через второе шарнирное соединение.
В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент включает в себя элемент натяжения, проходящий между проксимальными концами первой и второй ножки и на расстоянии от дистальной поверхности мостика. Элемент натяжения предпочтительно создает натяжение протеза, если разрыв между мостиком и протезом после помещения хирургического крепежного элемента в ткани остается.
В одном из вариантов осуществления хирургический крепежный элемент для крепления медицинских устройств к ткани предпочтительно включает в себя первую ножку, имеющую проксимальный конец, дистальный конец, первую направляющую совмещения, расположенную между проксимальным и дистальным концами первой ножки, и первый наконечник для вставки в дистальный конец первой ножки, и вторую ножку, имеющую проксимальный конец, дистальный конец, вторую направляющую совмещения, проходящую между проксимальным и дистальным концами второй ножки, и второй наконечник для вставки на дистальном конце второй ножки. По крайней мере одна из ножек желательно имеет шарнирное соединение, расположенное между проксимальным и дистальным концами, что дает наконечнику для вставки, связанному по меньшей мере с одной из ножек, возможность отклониться относительно проксимального конца. Мостик предпочтительно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение расположено между проксимальным и дистальным концами первой ножки для отделения первой ножки в проксимальном сегменте и дистальном сегменте, выполненном с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента. В одном из вариантов осуществления второе шарнирное соединение расположено между проксимальным и дистальным концами второй ножки для отделения второй ножки в проксимальном сегменте и дистальном сегменте, выполненном с возможностью отклоняться относительно проксимального сегмента.
В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки предпочтительно включает в себя проксимальный конец, имеющий первую посадочную поверхность инструмента для вставки, и дистальный конец, включающий в себя первую дистальную вершину, причем первое шарнирное соединение расположено между первой посадочной поверхностью инструмента для вставки и первой дистальной вершиной. В одном из вариантов осуществления второй наконечник для вставки предпочтительно включает в себя проксимальный конец, имеющий вторую посадочную поверхность инструмента для вставки, и дистальный конец, включающий в себя вторую дистальную вершину, причем второе шарнирное соединение расположено между второй посадочной поверхностью инструмента для вставки и второй дистальной вершиной.
В одном из вариантов осуществления первая ножка предпочтительно имеет первый зубец, выступающий в сторону проксимального конца первой ножки, при этом первая дистальная вершина первого наконечника для вставки выполнена с возможностью отклоняться относительно первого зубца с помощью первого шарнирного соединения. В одном из вариантов осуществления вторая ножка предпочтительно имеет второй зубец, выступающий в сторону проксимального конца второй ножки, при этом второй дистальный наконечник выполнен с возможностью отклоняться относительно второго зубца с помощью второго шарнирного соединения.
В одном из вариантов осуществления первое шарнирное соединение содержит отдел с пониженным диаметром поперечного сечения первой ножки, а второе шарнирное соединение содержит отдел с пониженным диаметром поперечного сечения второй ножки.
В одном из вариантов крепежный элемент для крепления медицинских устройств к ткани включает в себя первую ножку с проксимальным концом, дистальным концом, первым наконечником для вставки на дистальном конце первой ножки и первым шарнирным соединением, что позволяет первому наконечнику для вставки отклоняться относительно проксимального конца первой ножки, и второй наконечник для вставки с проксимальным концом, дистальным концом, вторым наконечником для вставки на дистальном конце второй ножки и вторым шарнирным соединением, что позволяет первому наконечнику для вставки отклоняться относительно проксимального конца второй ножки. Мостик желательно соединяет проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого конца хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления первый наконечник для вставки предпочтительно имеет первую посадочную поверхность инструмента для вставки изогнутой формы, а второй наконечник вставки имеет вторую посадочную поверхность инструмента для вставки изогнутой формы, причем первый и второй наконечники для вставки имеют дистальную прокалывающую вершину, которая представляет собой наиболее дистальный конец наконечника для вставки. В одном из вариантов осуществления расстояние между дистальными прокалывающими вершинами больше, чем расстояние между внешними стенками соответствующей первой и второй ножки, которые обращены в противоположных направлениях по отношению друг к другу.
В одном из вариантов осуществления предложенное изобретение раскрывает аппликаторный прибор и методы для согласованного развертывания хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор используется для удержания простетического приспособления, такого как хирургическая сетка, на месте поверх ткани. В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя механизм для позиционирования хирургического крепления на одной линии с пусковым стержнем. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя пусковую систему, которая первоначально продвигает вперед пусковой стержень по направлению к хирургическому креплению на первой скорости. В одном из примеров осуществления энергия может храниться в пусковой системе, когда пусковой стержень продвигается вперед или направляется к хирургическому креплению. Пусковая система желательно зацепляет хирургическое крепление пусковым стержнем с поддержанием хирургического крепления в неподвижном положении. Пусковая система предпочтительно высвобождает сохраненную энергию для продвижения вперед пускового стержня на второй скорости, которая превышает первую скорость, с целью развертывания хирургического крепления в ткани. В одном из вариантов осуществления в течение одного цикла пусковой системы выдается одно хирургическое крепление. Для прикрепления протеза, например хирургической сетки, к ткани может быть выдано множество хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор для выдачи хирургических креплений предпочтительно включает в себя корпус и удлиненный вал, простирающийся от корпуса и имеющий проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него. Аппликаторный прибор желательно включает в себя пусковую систему для выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система предпочтительно включает в себя пусковой стержень, расположенный в удлиненном валу, и желательно имеет пусковой цикл с первым этапом для продвижения вперед пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на первой скорости и со вторым этапом для продвижения вперед пускового стержня к дистальному концу удлиненного вала на втором уровне скорости, который превышает первый уровень скорости.
В одном из вариантов осуществления дистальный конец пускового стержня включает в себя вилку для вставки. Аппликаторный прибор приспосабливается к медленному направлению вилки для вставки в ведущее хирургическое крепление с последующим быстрым пропуском хирургического крепления через протезное устройство и в ткань. Устройства предшествующего уровня техники быстро продвигают вперед толкающий элемент одним движением через крепление молоткоподобным образом, продолжая вбивать крепление в ткань, или медленно зацепляют крепление с такой же скоростью для медленного вбивания крепления в ткань. Первый тип устройства предшествующего уровня техники ограничен в своей способности зацеплять крепление надежным образом для обеспечения надлежащей вставки крепления в ткань. Первое «молоткоподобное» устройство предшествующего уровня техники может также повредить хирургическое крепление в результате ударного воздействия или может потребовать использования массивного крепления, приспособленного выдерживать ударные воздействия. Второй тип устройства предшествующего уровня техники не продвигает вперед крепление достаточно быстро, чтобы избегать деформации ткани и обеспечить возможность надлежащего проникновения в ткань. Оба этих подхода предшествующего уровня техники являются непригодными для последовательного и повторяемого проникновения крепления в ткань. В одном из вариантов осуществления предложенное изобретение устраняет эти ограничения путем медленного направления вилки для вставки в ведущее хирургическое крепление, что гарантирует надлежащее вхождение вилки для вставки в зацепление с хирургическим креплением. После надлежащего зацепления предложенное изобретение также обеспечивает быстрый пуск хирургического крепления через простетическое устройство и в ткань. В результате каждое хирургическое крепление предпочтительно вставляется одинаково, независимо от скорости пользовательского нажатия на курок.
В одном из вариантов осуществления на первом этапе пускового цикла дистальный конец пускового стержня соединяется как минимум с одним из хирургических креплений и на втором этапе пускового цикла дистальный конец пускового стержня выдает как минимум одно из хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Пусковая система может включать в себя элемент для хранения энергии, такой как пусковая пружина, соединенная с пусковым стержнем, таким образом, пусковая система приспосабливается к хранению энергии в пусковой пружине до наступления второго этапа пускового цикла и переносит сохраненную энергию из пусковой пружины в пусковой стержень на втором этапе пускового цикла. В отдельных вариантах осуществления элемент для хранения энергии может также включать в себя пневматическое устройство, гидравлическое устройство и/или устройство со сжатым газом.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор включает в себя пускатель, перемещаемый между первым положением и вторым положением, для активации пусковой системы. Пускателем может являться нажимаемый курок, который активирует пусковую систему. В одном из вариантов осуществления пусковая пружина как минимум частично сжимается перед первым этапом пускового цикла и пусковой стержень продвигается вперед дистально со скоростью, которая пропорциональна перемещению пускателя на первом этапе пускового цикла. Пусковая пружина предпочтительно сжимается для сохранения энергии в ней, когда пускатель перемещается от первого положения ко второму положению. Энергия, сохраненная в пусковой пружине, высвобождается на втором этапе пускового цикла для быстрого вбивания пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Хотя многие из вариантов осуществления, раскрытых в настоящем документе, относятся к «пусковой пружине», предполагается, что другие устройства для хранения энергии, такие как устройства, раскрытые выше, могут использоваться и все еще попадают в объем предложенного изобретения.
В одном из вариантов осуществления пусковая система предпочтительно включает в себя отцепляющую защелку, которая ограничивает движение пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала после первого этапа пускового цикла и перед вторым этапом пускового цикла. На предпочтительном этапе пускового цикла и предпочтительно после сохранения энергии в пусковой системе отцепляющая защелка желательно отцепляет пусковой стержень для дистального перемещения.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор может включать в себя передвижчик, соединенный с пускателем и простирающийся через удлиненный вал, для продвижения вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Передвижчик предпочтительно приспосабливается к перемещению по направлению к дистальному концу удлиненного вала, когда пускатель перемещается от первого положения ко второму положению. Передвижчик предпочтительно приспосабливается к перемещению по направлению к проксимальному концу вала, когда пускатель перемещается от второго положения к первому положению. Передвижчик желательно включает в себя множество язычков передвижчика, выдающихся по направлению к дистальному концу передвижчика, при этом каждый язычок передвижчика приспособлен к зацеплению одного из хирургических креплений для подгонки хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вала.
В одном из вариантов осуществления хирургические крепления расположены в пределах удлиненного вала для подгонки по направлению к дистальному концу удлиненного вала передвижчиком. В одном из вариантов осуществления наиболее дистальное из хирургических креплений является вводимым в зацепление со ступенчатым узлом в сборе для совмещения наиболее дистального из хирургических креплений с дистальным концом пускового стержня. В одном из вариантов осуществления дистальный конец пускового стержня включает в себя вилку для вставки, имеющую расставленные с промежутками зубцы, которые приспособлены к зацеплению наиболее дистального из хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления хирургическое крепление включает в себя первую ножку, имеющую дистальный конец с первым наконечником для вставки, проксимальный конец и первую посадочную поверхность инструмента для вставки, примыкающую к первому наконечнику для вставки. Хирургическое крепление предпочтительно включает в себя вторую ножку, имеющую дистальный конец со вторым наконечником для вставки, проксимальный конец и вторую посадочную поверхность инструмента для вставки, примыкающую ко второму наконечнику для вставки. Хирургическое крепление также желательно включает в себя мостик, соединяющий проксимальные концы первой и второй ножек для образования закрытого проксимального конца хирургического крепления. В одном из вариантов осуществления зубцы вилки для вставки являются предпочтительно сражаемыми на первую и вторую посадочные поверхности инструмента для вставки на хирургическом креплении для приложения усилия вставки к хирургическому креплению в местонахождении, которое находится ближе к дистальному концу хирургического крепления, чем проксимальный конец хирургического крепления.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор может включать в себя систему блокировки, соединенную с пусковой системой, для предотвращения срабатывания пусковой системы после выдачи всех хирургических креплений. В одном из вариантов осуществления система блокировки блокирует пускатель или курок в закрытом положении после выдачи всех хирургических креплений.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор для выдачи хирургических креплений включает в себя корпус, имеющий секцию ручки и курок, и удлиненный вал для выдачи хирургических креплений. Удлиненный вал включает в себя проксимальный конец, соединенный с корпусом, и дистальный конец, удаленный от него. Удлиненный вал может включать в себя трубопровод доставки хирургических креплений, простирающийся через него, для доставки или выдачи хирургических креплений из дистального конца удлиненного вала. Аппликаторный прибор предпочтительно включает в себя пусковую систему, приводимую в действие курком, при этом пусковая система включает в себя пусковой стержень и хранилище энергии в сборе, соединенное с пусковым стержнем. В одном из вариантов осуществления пусковая система желательно имеет пусковой цикл, включающий в себя первый этап для перемещения пускового стержня по направлению к дистальному концу удлиненного вала на первой скорости и второй этап для переноса энергии от хранилища энергии в сборе к пусковому стержню для вбивания пускового стержня в направлении дистального конца удлиненного вала на второй скорости, которая больше, чем первая скорость. В одном из вариантов осуществления энергия может храниться в хранилище энергии в сборе на первоначальном этапе направления, когда пусковой стержень перемещается вперед на первой скорости.
В одном из вариантов осуществления аппликаторный прибор может включать в себя ступенчатый узел в сборе в пределах удлиненного вала для совмещения хирургических креплений с дистальным концом пускового стержня. Хирургические крепления предпочтительно продвигаются вперед по удлиненному трубопроводу в удлиненном валу и по направлению к дистальному концу удлиненного вала. Аппликаторный прибор может включать в себя передвижчик, соединенный с пусковой системой, для поэтапного продвижения вперед хирургических креплений по направлению к дистальному концу удлиненного вал