Способ получения суспензии гонадотропинов

Способ получения суспензии гонадотропинов

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

-< 464087

О П И С А H -È Е

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

Союз Советских

Социалистических

Республик

К ПАТЕНТУ (61) Зависимый от патента— (22) Заявлено 15.05.72 (21) 1781475/31-16 (32) Приоритет 26.06.71 (31) 26333

30.07.71 52011 (33) Италия

Опубликовано 15.03.75. Бюллетень _#_ 10

Дата опубликования описания 12.09.75 (51) М.Кл. А 61k 9/00

Государственный комитет

Совета Министров СССР оо делам изобретений н открытий (53) УДК 615.411 (088.8) (72) Автор изобретения

Иностранец

Петро Доииии (Италия) Иностранная фирма

«Институт Фармакологии СЕРОНО С.п.А.» (Италия) (71) Заявитель (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ГОНАДОТРОПИНОВ

Изобретение относится к фармакологии и касается получения гормональных препаратов.

Известно получение суспензии гонадотропинов путем растворения их в растворах поливинилпирролидона и желатина различных концентрацийй.

С целью повышения стабильности целевого продукта и пролонгирования его действия по предлагаемому способу гон адотропины смешивают с буферным раствором ацетата натрия и водорастворимой неорганической соли металла, например, ZnCI в количестве

0,4 — 0,7 мг на 1 мг гонадотропинов или AICIЗ в количестве 0,9 — 1,4 мг на 1 мг гонадотропинов, добавляют раствор гидроокиси, например до рН 7,1 — 7,4, в смесь добавляют человеческий альбумин до образования не менее 2мг протеина на 1 мл суспензии, а в буферный раствор добавляют сульфат протамина.

Пример. 1. К 50 кг менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) (пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,6869 мг цинка в виде ZnCI и 6,8 кг МасеНзОг ЗНе0 на 1 мг МГЧ, рН раствора доводят до 7,3 посредством 0,1 н раствора NaOH, а объем суспензии — до

25 мл за счет физиологического раствора.

50 мг МГЧ растворяют в физиологическом растворе и разбавляют до 25 мл.

Одновременно 20 мг хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) переводят в нерастворимую форму путем добавления к нему на каждый миллиграмм гормона Zn, 5 NaCqH>O> ЗН О и NaOH в пропорциях, аналогичных пропорциям для МГЧ.

П р и м ер 2. 93,5 мг МГЧ (Пергонала) растворяют в физиологическом растворе и объем доводят до 46,2 мл.

К 93,5 мг МГЧ (Пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,6869 мг Zn в виде ZnCI и 6,8 мг

NaC H O ЗН20 на 1 мг МГЧ, рН раствора посредством 0,1 н. раствора NaOH доводят

15 до 7,3, а объем суспензии — до 46,2 мл физиологическим раствором.

К 93,5 мг МГЧ (Пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,322 мг сульфата протамина и 0,46мг о Zn в виде ZnCI2 на 1 мг МГЧ, рН раствора доводят до 7,1 посредством 0,1 н. раствора

NaOH. Полученную суспензию затем разбавляют до 46,2 мл физиологическим раствором.

25 Пример 3. 9,3 мг ХГЧ (3136 МЕ/мг) растворяют в 58,3 мл физиологического раствора.

К 3,6 мл этого основного раствора добавляют 60 мг кристаллизованного альбумина зо человека, растворенного в 8 мл физиологиче464087

Предмет изобретения

Составитель С. Щенева

Техред О. Гуменюк

Редактор В. Блохина

Корректор Н. Лебедева

Заказ 4043 Изд. № 1317 Тираж 559 Подписное

ЦНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам, изобретений и открытий

Москва, 7К-35, Раушская наб., д. 4/5

МОТ, Загорский филиал

3 ского раствора. Полученный раствор разбавляют до 30 мл физиологическим раствором.

К 3,6 мл основного раствора добавляют

60 мг кристаллизованного альбумина человека, растворенного в 8 мл физиологического раствора. После этого добавляют 0,6869 мг

Zn в виде ZnC12 и 6,8 мг NaC2H O ЗН О на

1 мг протеина, рН раствора доводят до 7,3 посредством О,1 н. NaOH. и объем суспензия доводят до 30 мл.

1. Способ получения суспензии гонадотропинов с помощью стабилизирующих средств, отличающийся тем, что, с целью повышения стабильности целевого продукта и пролонгирования его действия, гонадотропины смеши4 вают с буферным раствором ацетата натрия и водорастворимой неорганической соли металла, например ХпС1в в количестве 0,4—

0,7 мг на 1 мг гонадотропинов или А1С1з в

5 количестве 0,9 — 1,4 мг на 1 мг гонадотропинов, добавляют раствор гидроокиси натрия до рН 7,1 — 7,4.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что! о в смесь добавляют человеческий альбумин до образования не менее 2 мг протеина на 1 мл с спензии.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что !

5 в буферный раствор добавляют сульфат протамина.

Приоритет по пунктам:

26.06.71 по пп. 1, 2 и 3; 30.07.71 попп.1,2 и 3.