Способ получения железодекстранового комплекса

Способ получения железодекстранового комплекса

Иллюстрации

Показать все

Реферат

 

ОП ИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН Ия

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Союз Соаетских

Социалистических

Республик () )) 507585

Ф (61) Дополнительное к авт. саид-ву (22) Заявлено 05.04.74 (21) 2012259/23-4 с присоединением заявки (23) Приоритет— (43) Опубликовано25,03.76.Бюллетень К11 (45) Дата опубликования описания 06.04,76

Р1) И. Кл,в

С 08 В 37/02

1 осударственный комитет

Совета Министров СССР

Ао делам нзооретеннй и открытий (53) УДК 547.458.О7 (088.8) Т. В. Полушина, B.À. Жестков, E. A. Чернышева, Г. П. Андреевский, А. И. Валаханович, P. В. Зарецкая и Н. В. Логицов (72) Авторы изобретения

11ентральный ордена Ленина институт гематологии и переливания крови и Минский завод медицинских препаратов (71) Заявители (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЖЕЛЕЗОДЕКСТРАНОВОГО

КОМПЛЕКСА

1 2

Изобретение относится к способу полу- I чения железодекстранового комплекса, который широко применяется в медицине и ветеринарии.

Известен способ получения железо5 декстранового комплекса, заключающийся в том, что частично гидролизованный декстран (характеристическая вязкость

0,05-0,07 ) подвергают взаимодействию с водным раствором FeC(3 в щелочной среде при нагревании в течение 15-120 мин

-о при температуре 60-100 С. Целевой про» дукт выделяют добавлением этилового спирта или чистят диализом, доводят концентрацию до требуемой и стерилизуют. 15

Препарат апирогенен, нетоксичен.

Однако недостаточная стабильность препарата, полученного известным способом, приводит к выпадению осадка, из-за чего его нельзя применять в медицинской gp п1 ..ктике.

Цель изобретения - увеличить стабильность препарата и улучшить его качество.

Для этого частично гидролизованный ! декстран подвергают взаимодействию с р водным раствором FeCE3 при рН 2,3-2;5, прогревают при 60-70оС в течение 3040 мин, в образовавшуюся при этом реакционную смесь, содержащую железодекстрановый комплекс, добавляют водорастворимый спирт (или кетон), осадок растворяют в воде, повторно прогревают о при 90-95 С в течение 20-40 мин, охлаждают, доводят рН до 11,6-11,8 добавлением раствора гидроокиси щелочного металла, предпочтительно едкого натра, выдерживают при этом рН в течение 2040 мин, подвергают стерилизации при о

120 С в течение 30 мип, фильтруют, доводят рН до 6,5-7,0, повторно осаждают этанолом и после растворения целевой продукт подвергают обессоливанию, устанавливают требуемую концентрацию, стерилизуют.

Полученный таким образом препарат содержит 50 мг железа в 1 мл, стерплен, апирогенен, и при хранении в течепн< длительного периода (свьш.е двух л т— срок наблюдения) остается стабильпь1;...507585

Составитель A. Кост

Редактор Т. Фадеева Техред А. Демьянова Корректор Л, Трамбола

Заказ 112 Тираж 829 П одписное

ПНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий

13 3035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филивл ППП Патент", r. Ужгород, ул. Гагарина,. 3.03, П р и м "-., р .В эмалированный реактор ( ;:!!i. остью 50 л г9Me".цают 9 л водного

:, -.. лВОQ аРазР . 1-:0 Г ОЛИЗОВаННОГО .;--рана концентрации 10,4%, добавляют

:;;,. пеуемешивании 1,15 л водного расвора,""е"., ", 6Н 0 концентрации 20,27 а в о Я ч .3 смеси р 5 н раствОрОм

" аОН до 2з35а Полученный раствор npo::pàâàþò 30 мин при 60-70 С. Раствор охла.кдают и образовавшийся комплекс

:зыдэляют a,îáàûëeíèåì 21,0 л этилового

""í-.èpòà. П а=че выдержки в течение 10 мин надосадочну о жидкость удаляют и осадок растворах-.. в дистиллированной воде, по л""..киая 14.0 л рас-.;вора c pH 2 26. РасО

"".:вор выдерживают 30 мин при 90-95 С, Охлаждают и добавляют к нему 2,5 н. gaOH да рН 1 11,65„После выдержки в течение 30 мин раствор стерилизуют при

12ООС 30 мин. Затем доводят рН охлпжфенного профильтрованного раствора до 6,6 и проводят повторное выделение железодекстранового комплекса 1,6 объемами этанола, Через 15 мин надосадочную жидкость

Q удаляют, ОсадОк pBGTBopHloT в дистиллированной воде и из раствора при давлении о

60G мм рт. ст. и 80-85 С отгоняют остаточный спирт, 4

Полученный раствор обрабатывают ионообменными смолами для удаления примесей солей, устанавливают рН 6,65 и концентрированием под вакуумом доводят содержание железа до 50 мгlмл, получая 3,04 л раствора целевого продукта. После этого разлитый в ампулы раствор стерилизуют, Выход 90% (s расчете на железо). g ф Ор мула изобретения

Способ получения железодекстранового комплекса взаимодействием частично гидролизованного декстрана с раствором соли трехвапентного железа в течение

30 -40 мин при 60-7-ООС, с последующим выделением целевого продукта известными приемами, о т л и ч- а ю шийся тем, ...что,-с целью улучшения качества целевого продукта, процесс проводят при рН 2,32,5, в образовавшуюся реакционную смесь, содержащую железодекстрановый комплекс, добавляют водорастворимый спирт (или кетон}, осадок растворяют в воде, повторно нагревают 20-4О мин при 90-95 С, охлаждают, подщелачивают до рН 11,6-11,8, выдерживают при этом значении рН 20

40 мин, стерилизуют, фильтруют, довозят рН до 6,5-6,7.