Расширитель с уменьшенной силой отслаивания

Расширитель с уменьшенной силой отслаивания

Реферат

 

Расширитель относится к устройствам для разделения телесных тканей и может быть использован для разделения тканей наружных стенок от тканей внутренней структуры при расширении носовых ходов человеческого носа. Расширитель выполнен со стяжкой, стяжка имеет пару расположенных на расстоянии концевых поверхностей, обеспечивая между ними восстанавливающее усилие, если они тянутся одна к другой. Восстанавливающее усилие обеспечивается упругим ремешком, который расположен между противоположными концами стяжки. На каждом конце ремешка имеется несколько прорезей. Прорези превышают по меньшей мере треть толщины ремешка и могут содержать отделяющее пространство в его местах между выбранными участками упругого ремешка. Это отделяющее пространство окружено соответствующей кромкой. Кромка проходит вокруг него и пересекает первую поверхность первого упругого ремешка. Второй и подобный ремешок также может быть обеспечен в стяжке. В результате расширитель содержит единый корпус, что снижает потери при изготовлении и дает возможность свободного выбора формы краев расширителя и снижает опасность повреждения кожи во время отделения расширителя от кожи пользователя. 11 з.п. ф-лы, 22 ил.

Настоящее изобретение касается устройств для разделения телесных тканей и, более конкретно, устройств для разделения тканей наружных стенок от тканей внутренней структуры при расширении носовых ходов человеческого носа.

Людям часто приходится претерпевать внутреннюю непроходимость своих носовых ходов, затрудняющую дыхание. Примером такой непроходимости или закупорки является искривление носовой перегородки обычно вследствие травмы носа, распухания внутренних носовых тканей вследствие аллергических реакций, а также реакций вследствие обычной простуды. Нижняя часть ноздри, расположенная непосредственно за входом в ноздрю, известна как преддверие носа. Преддверие носа сужается внутрь в направлении к участку наподобие шейки, называемому носовой клапан. Носовые ходы, расположенные после носового клапана, снова расширяются. Непроходимость носовых ходов обычно происходит у носового клапана и может привести к значительному перекрытию носового клапана. Боковая стенка (т.е. ткани наружной стенки частично вокруг носового хода) у носового клапана подвижна и, вследствие этого, ткани внешней стенки втягиваются внутрь во время вдоха в процессе дыхания, таким образом в значительной степени или полностью перекрывая проход воздуха через носовой ход, в частности, если существует такая непроходимость.

Нарушение проходимости носового хода вызывает раздражение и наносит вред здоровью людей, которые страдают этим. В частности, дыхание ртом в течение продолжительного периода времени может вызвать раздражение легких в результате того, что человек длительное время вдыхает частицы, которые при дыхании носом фильтруются. Закупорка носового хода вызывает особенные неудобства ночью, так как возникает проблема дыхания ртом во сне. Непроходимость носовых ходов может вызывать нарушение сна, бессонницу, храп или все вместе. Кроме того, человек вынужден часто просыпаться вследствие того, что ему трудно вдохнуть достаточное количество кислорода.

Когда причиной нарушения проходимости носового хода являются структурные проблемы, как например, искривление носовой перегородки или необычно маленькое отверстие носового клапана, и когда это серьезно влияет на дыхание, обычно прибегают к хирургической помощи для исправления порока носовых ходов. Однако, хирургическое вмешательство является дорогостоящим и может не до конца решить проблему. Когда причиной являются аллергия или обычный насморк, используются другие альтернативные средства, например, медицинские аэрозоли для носа, снимающие распухание тканей в носовых ходах. Это лечение слишком часто оказывалось недостаточным для устранения проблемы и при длительном применении этих средств возможны неблагоприятные воздействия на ткани.

Из-за недостатков, связанных с использованием этих способов, для открытия носовых ходов использовались механические средства, называемые носовыми расширителями. Такие расширители были внутреннего типа, которые фактически выталкивали боковые стороны носовых ходов, чтобы их открыть, и внешнего типа, которые эффективно оттягивали какую-то часть этих боковых сторон. Внутренние расширители, которые необходимо вставлять в носовые ходы, могут вызвать их раздражение и, в результате, ощущение зуда. Из-за существующего большого разнообразия геометрических форм носовых ходов, эти носовые расширители часто должны специально конструироваться для каждого отдельного пользователя. Внешние носовые расширители либо закреплялись на носу пользователя (с необходимостью обеспечения какого-либо средства для съема), но с возможностью регулирования по отношению к усилию оттягивания тканей наружной стенки, либо съемно приклеивались к носу пользователя в виде элементов единого корпуса, которые обеспечивают усилия оттягивания тканей стенок, без возможности регулирования их положения. Последние трудно снимаются и их трудно отрегулировать для обеспечения нужного усилия, которое дает достаточное расширение тканей стенок и таким образом, чтобы при этом механическое устройство, обеспечивающее необходимый результат, не выходило из зацепления с тканями, не сбивалось на сторону во время использования и т.д.

Внешние носовые расширители, представляющие собой единый корпус или тело, имеют конструкции, предназначенные для этой цели, которые обеспечивают удовлетворительное оттягивающее усилие, воздействующее на расширяющиеся ткани, не вызывая дискомфорта, и которые могут относительно легко устанавливаться на нужное место для использования в качестве расширителя, а также относительно легко сниматься. Это последнее свойство было обеспечено в расширителях, где используются корпуса, содержащие пружины и адгезивы, эффективные при прижатии, и где силы отслаивания, которые возникают вследствие наличия относительно жестких концов пружины и движения кожи под расширителями и вблизи таких расширителей (которые на нее клеятся с помощью таких адгезивов), не вызывают отделения расширителей от кожи благодаря подходящей геометрической форме на их концах. Одной возможностью является использование таких пружинных элементов в корпусе расширителя, которые имеют более короткую длину, чем длина корпуса, в котором они содержатся, так что центрирование положения таких пружинных элементов в этом корпусе оставляет концы каждого из пружинных элементов на расстоянии от соответствующих концов корпуса. Это было показано в ранее поданной совместно рассматриваемой патентной заявке США, озаглавленной "Носовой расширитель" (B.C. Johnson, "Nasal Dilator", N 08/183916), поданной 19 января 1994 года, которая включена в описание в качестве ссылочного материала. Фактически, участки краев корпуса за пружинными элементами служат в качестве выступов корпуса, которые противостоят силам отслаивания, возникающим на концах этих пружинных элементов. К сожалению, необходимость в индивидуальном расположении пружинных элементов во время производственного процесса вызывает большие материальные затраты и возможность ошибок.

В качестве альтернативы, центральные торцевые участки корпуса расширителя на его противоположных концах за концами пружинных элементов, в процессе производства могут вырезаться таким образом, что концевые кромки отходят назад до концов коротких пружинных элементов или, что более практично, пружины, не короткие и не устанавливаемые, могут располагаться по длине корпуса расширителя перед тем как они режутся на секции (звенья), при этом центральные торцевые участки вырезаются вместе с секциями (звеньями). В результате такой резки боковые выступы корпуса не будут иметь участки пружинных элементов и эти боковые выступы будут заходить за концы пружинных элементов, как это описано в ранее поданной совместно рассматриваемой патентной заявке США, озаглавленной "Носовой расширитель" (W.J. Doubek, D.E. Cohen and B.C. Johnson), N 08/070554, поданной 20 апреля 1993 г., которая включена в описание в качестве ссылочного материала. Однако такие выступы, обеспечивающие сцепление с кожей, которые используются при изготовлении геометрических форм краев расширителя, описанные здесь и способствующие устранению отслаивания расширителя от кожи, тем не менее ограничивают возможность изготовления краев различной формы, что было бы возможно в противном случае и, так как такие выступы проходят дальше, чем пружинные элементы в корпусе расширителя, они неизбежно в процессе производства приводят к потерям материала. Это положение можно исправить, устранив операцию вырезания центральных торцевых частей, но вместо этого просто обеспечив рельефные вырезы между пружинными элементами и участками боковых выступов. Такое устройство, однако, приведет к некоторому отслаиванию участков центрального края, не вырезанных как в предыдущем варианте. В результате, центральные торцевые участки, отслаиваясь, будут цепляться за предметы, соприкасающиеся или находящиеся вблизи носа пользователя, будут собирать грязь, вызывать зуд и т.д.

Кроме того, кожа под этими выступами собирает некоторое количество влаги вследствие снижения возможности испарения из нее из-за наличия выступов над кожей, что ослабляет положение расширителя в таких местах. При удалении расширителя усилия, существующие между выступами расширителя и кожей, меняются от, главным образом, усилий отслаивания, в основном, на усилия сдвига, которые значительно больше по величине благодаря природе адгезива, эффективного при прижатии, который используется в выступах, и поэтому существует опасность повреждения ослабленной кожи при применении значительного усилия сдвига, когда эти выступы снимаются с кожи.

С другой стороны, отсутствие выступов или каких-либо рельефных вырезов между пружинным элементом и прилегающими боковыми участками расширителя приводит к тому, что пружинные элементы достигают концевых кромок расширителя. По существу, постоянная пружинная сила по всей длине расширителя от кромки до кромки, которая обеспечивается ее упругими элементами, вместе с относительно высокой жесткостью коротких секций пружины вызывает возникновение сил отслаивания вследствие движения кожи под расширителем в процессе обычного пользования, которые, для большинства расширителей, оказываются достаточными, чтобы края расширителя начали отделяться от кожи пользователя. Таким образом, существует необходимость обеспечения расширителя, содержащего единый корпус, что снижает потери при изготовлении, дает возможность свободного выбора формы краев расширителя и снижает опасность повреждения кожи во время отделения расширителя от кожи пользователя.

Сущность изобретения Настоящее изобретение обеспечивает расширитель, который в использовании отделяет ткани стенок человеческого тела, на которых он принудительно устанавливается, одну от другой. Расширитель содержит стяжку, имеющую пару расположенных на расстоянии концевых поверхностей, обеспечивающую восстанавливающее усилие, направленное на разделение этих поверхностей, если они тянутся одна к другой. Концевые поверхности имеют средства зацепления, приклеенные к ним, которые могут входить в зацепление с открытыми поверхностями таких тканей внешних стенок в достаточной степени, чтобы оставаться в зацеплении против такого восстанавливающего усилия. Это восстанавливающее усилие обеспечивается частично с помощью, по меньшей мере, первого упругого ремешка выбранной толщины, расположенного между концевыми кромками противоположных концов стяжки, прилегающих к концевым поверхностям, где этот ремешок имеет несколько прорезей, расположенных в нем, превышающих, по меньшей мере, треть этой толщины, которые направлены поперек ремешка, чтобы уменьшить восстанавливающие усилия в этих местах. Такая прорезь может содержать отделяющее пространство в месте его нахождения между выбранными участками указанного первого упругого ремешка, при этом это отделяющее пространство окружено соответствующей кромкой, пересекающей первую поверхность первого упругого ремешка. Эти прорези могут быть выполнены двумя группами около противоположных концевых кромок упругого ремешка в стяжке, причем наиболее глубокие или наиболее большие прорези расположены наиболее близко к концам, а другие постепенно становятся менее глубокими или меньшего размера последовательно в направлении к середине стяжки. Второй упругий ремешок также может быть обеспечен в стяжке, на расстоянии от первого упругого ремешка, чтобы также проходить между ее концевыми кромками и который также имеет выполненные в нем прорези.

Краткое описание чертежей Фиг. 1 изображает вид части лица человека, включая нос и расширитель, согласно настоящему изобретению, закрепленный на этом носу, фиг. 2A показывает объемное изображение с пространственным разделением компонентов расширителя, согласно настоящему изобретению, показанного на фиг. 1, фиг. 2B показывает местный вид части фиг. 2A, фиг. 3 изображает вид той же части лица человека, показанной на фиг. 1, без расширителя, фиг. 4 изображает вид поперечного сечения, взятого из вида фиг. 3, с носом, показанным в состоянии относительно небольшого потока воздуха через носовые ходы, фиг. 5 показывает вид поперечного сечения, подобного фиг. 4, с уменьшенным потоком воздуха, проходящего через носовые ходы, фиг. 6 изображает вид поперечного сечения, взятого из фиг. 1, с удовлетворительным потоком воздуха, проходящего через носовые ходы, фиг. 7 показывает вид другого примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 8 изображает вид части лица человека, включая нос и расширитель фиг. 7, установленный на носу, фиг. 9 изображает вид другого примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 10 изображает вид еще одного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 11 изображает вид альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 12 изображает вид другого альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 13 изображает вид части человеческого лица, включая нос, и расширитель фиг. 12, установленный на этом носу, фиг. 14 изображает вид альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 15 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 16 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 17 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 18 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 19 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 20 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, фиг. 21 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению, и фиг. 22 показывает объемное изображение с пространственным разделением деталей альтернативного примера реализации расширителя, согласно настоящему изобретению.

Подробное описание предпочтительных примеров реализации Расширитель 10, согласно настоящему изобретению, показан на фиг. 1. Расширитель 10 показан в использовании, установленным на носу 12, который показан, как часть лица 14 человека.

Элементы, используемые в конструкции расширителя 10, можно видеть в объемном изображении с пространственным разделением деталей расширителя, показанного на фиг. 2A. Как видно, расширитель 10 содержит единый элемент стяжки 16, имеющий полосу 18 материала основания, с первым концевым участком 20 и вторым концевым участком 22, соединенным с первым концевым участком 20 промежуточным отрезком 24. Ширина промежуточного отрезка 24 меньше ширины первого и второго концевых участков 20 и 22 для удобства пользователя, чтобы было закрыто меньше кожи.

Материал основания 18 предпочтительно выполнен из ткани на основе синтетического сложного полиэфира, которая дает возможность воздухообмена коже на носу 12 пользователя, что максимально увеличивает удобство пользования и снижает раздражение кожи. Подходящим материалом для основания является 100-процентный синтетический материал штапельного плетения, имеющийся в продаже фирмы E.I. DuPont Nemours & Co., под товарным названием "Sontara". Этот материал имеет характеристику сопротивления разрыву в соотношении приблизительно 2: 1, как было определено, исходя из направления материала (основания) в машине относительно поперечного направления (наполнения). Помимо этого, "Sontara" обычно имеет коэффициент удлинения (%) приблизительно 3:1, как было определено из получаемых удлинений при одинаковых усилиях в направлении по ходу машины и в поперечном направлении материала. Направление материала по ходу обработки параллельно продольному расположению материала основания 18.

Стяжка 16 также включает упругое средство 26, закрепленное на первой стороне 28 материала основания 18. Упругое средство 26 включает первый упругий ремешок 30a и второй упругий ремешок 30b. Первый упругий ремешок 30a имеет первый конец 41a и второй конец 42a. Второй упругий ремешок 30b имеет первый конец 41b и второй конец 42b. Первый и второй упругие ремешки 30a и 30b (каждый) выполнены из полимерного материала. Например, было обнаружено, что подходящим материалом является полимер двухосной ориентации, промышленного сорта "Милар" типа A, предлагаемый компанией E.I. DuPont Nemours & Co. , который режется до ширины от 0,080 до 0,135 дюйма (2,032 см - 3,43 см) из заготовки толщиной 0,010 дюйма (0,254 см). Использование полимерного материала, относительно тонкого, как было упомянуто выше, для каждого из первого и второго упругих ремешков 30a и 30b, увеличивает осевую упругость и упругость на скручивание каждого ремешка по длине каждого, в зависимости от ширины используемых ремешков.

Последовательность трех прорезей 43a, 43b и 43c показана в каждом из первых и вторых упругих ремешков 30a и 30b. Прорези 43a, самые близкие к крайним концам каждого из первых и вторых упругих ремешков 30a и 30b, являются наиболее глубокими прорезями и, например, в упругом ремешке длиной 2,60 дюйма (6,6 см) и шириной 0,135 дюйма (3,43 см), эта прорезь будет расположена на расстоянии 0,15 дюйма (0,38 см) в направлении внутрь от конца упругого ремешка, наиболее близкого к ней, с глубиной, составляющей от 80% до 100% толщины этого упругого ремешка, обычно от 90% до 100% толщины. Следующими прорезями, направленными внутрь, в этом примере являются прорези, обозначенные цифровыми позициями 43b, каждая из которых расположена на 0,10-0,20 дюйма (2,54 - 5,08 см) ближе к середине, с глубиной, составляющей от 60% до 90% толщины упругого ремешка, в частности, 70%. Наконец, последняя прорезь, показанная в каждой последовательности и наиболее близкая к середине упругого ремешка, обозначенная 43c, будет обычно еще на 0,10-0,20 дюйма (2,54-5,08 см) ближе к середине, но с глубиной, составляющей только 40-70% толщины упругого ремешка, в частности, 40%.

В последовательность прорезей могут быть включены дополнительные прорези, проходящие ближе к середине соответствующих упругих ремешков, и для каждой из этих прорезей могут использоваться различные глубины. Эффект введения этих прорезей с последовательно уменьшающейся глубиной в направлении середины заключается в плавном уменьшении действующей пружинной постоянной по двум половинам длины каждого из упругих ремешков, начиная от середины. Наиболее глубокие прорези больше всего уменьшают действующую пружинную постоянную, так что расположение их на концах ремешков наиболее эффективно для уменьшения сил отслаивания на концах упругих ремешков, возникающих от пружинной силы и движения кожи под ремешками. Другие прорези, имеющие меньшую глубину, расположенные ближе к центру ремешка, снижают пружинную постоянную меньше в каждом местоположении, что приводит к увеличению пружинной постоянной по направлениям от концов упругих ремешков к центру. В результате, необходимое оттягивание тканей внешних стенок носа пользователя может быть обеспечено типом материала, длиной, толщиной и шириной, которые создадут нужный эффект оттягивания этих тканей, что по существу сводится к тому, как будет объяснено ниже, что следует устранить нежелательные усилия отслаивания, возникающие между адгезивом, эффективном при прижатии, под концами этих ремешков, и кожей, к которой он крепится.

Первые и вторые упругие ремешки 30a и 30b крепятся первыми и вторыми гибкими полосками граничного клейкого материала 31a и 31b к первой стороне 28 материала полосы 18 основания. Первая полоска 31a граничного клейкого материала имеет первый конец 33a и второй конец 34a. Вторая полоска 31b граничного клейкого материала имеет первый конец 33b и второй конец 34b. Первая и вторая полоски граничного клейкого материала 31a и 31b имеют ту же форму и размер в виде сверху, что и первый и второй упругие ремешки 30a и 30b, соответственно, в их виде сверху.

Первый упругий ремешок 30a крепится полоской 31a клейкого материала к полосе 16 материала основания у первой кромки 32 ее промежуточного отрезка 2 4. Второй упругий ремешок 30b расположен параллельно и отстоит на расстоянии от первого упругого ремешка 30a и крепится полоской 31b клейкого материала к полосе 18 материала основания у второй кромки 36 ее промежуточного отрезка 24. Первый и второй упругие ремешки 30a и 30b направлены, как указывалось выше, по существу, параллельно один другому и, по существу, параллельно продольному расположению полосы 18 материала основания. Каждая из полосок 31a и 31b граничного клейкого материала предпочтительно представляет собой адгезив на основе акрила, эффективный при прижатии в виде клейкой биологически совместимой ленты, как например, материал, имеющий обозначение 3M 1509 фирмы Minnesota, Mining & Manufacturing Company, Inc., или акриловый, эффективный при прижатии биологически совместимый клейкий материал, обозначенный 1368B фирмы Betham Corporation, или материал с обозначением 1524 фирмы Minnesota, Mining & Manufacturing Company, Inc. Стяжка 16 также содержит гибкую полосу 36 материала верха, имеющую первый концевой участок 39, второй концевой участок 40 и промежуточный отрезок 47 той же формы и размера в виде сверху, что и полоса 18 материала основания (в виде сверху). Нижняя поверхность 35 полосы 38 материала верха включает слой клейкого вещества 48, который проходит по первому и второму концевым участкам 39 и 40 и по промежуточному отрезку 47. Клейкое вещество 48 представляет собой пористый, акриловый, эффективный при прижатии биологически совместимый адгеэив. Полоса 38 материала верха покрывает первые и вторые упругие ремешки 30a и 30b и первую сторону 28 полосы 18 материала основания и крепится к ней слоем адгезива 48.

Полоса 38 материала верха помогает предотвращать отделение первого и второго упругих ремешков 30a и 30b от полосы 18 материала основания и полосок 31a и 31b граничного клейкого материала в тех случаях, когда стяжка 16 изгибается при движении кожи, на которой она находится. Кроме того, полоса 38 материала верха ограничивает до некоторой степени полосу 18 материала основания, обеспечивая вместе с ней более жесткий материал в ее главной плоскости, чтобы создать геометрически более устойчивую комбинацию, которая позволяет устанавливать и снимать расширитель 10 с большей легкостью. Полоса 38 материала верха предпочтительно выполнена из пористого синтетического материала с клейким веществом 48, обеспеченным на нем, как например материал с обозначением 3М 1533 фирмы Minnesota, Mining & Manufacturing, Inc.

Кроме того, что касается полосы 18 материала основания на фиг. 2, ее вторая сторона 44 имеет слой клейкого вещества 46, проходящего по ней, включая первый и второй концевые участки 20 и 22 и промежуточный отрезок 24 на этой ее стороне. Клейкое вещество 46 является пористым, акриловым, эффективным при прижатии биологически совместимым клеем. Клейкое вещество 46 используется для сцепления расширителя 10 с кожей ткани наружной стенки, на которой должен использоваться расширитель, т.е. на наружной стенке носа 12 фиг. 1. Подходящий материал для образования полосы 18 материала основания с клейким веществом 46, обеспеченном на ней, можно получить в компании Minnesota, Mining & Manufacturing, Inc., с коммерческим обозначением 3М 1776.

Клейкое вещество 46 перед использованием покрывается парой съемных прокладок, включающих первую съемную прокладку 49 и вторую съемную прокладку 50. Эти прокладки покрывают клейкое вещество 46 на первом концевом участке 20 и втором концевом участке 22 полосы 18 материала основания, при этом удлиненный участок 51 первой съемной прокладки 49 и удлиненный участок 52 второй съемной прокладки 50 покрывает клейкое вещество 46 на промежуточном участке 24 материала основания 18. Первая и вторая прокладки 49 и 50 легко снимаются с адгезива 46.

Как видно на фигурах 3 и 4, нос человека 12 включает первый носовой ход 54, второй носовой ход 56 и часть носа 12, которая обычно называется переносицей 58, которая проходит между, но снаружи первого и второго носовых ходов 54 и 56. Состояние носовых ходов на фигуре 4 показано в процессе дыхательного цикла, когда через них проходит небольшой поток воздуха, и показаны носовые ходы человека, не страдающего заболеванием носовых ходов и не имевшего травму носовых ходов. Таким образом, носовые ходы 54 и 56 относительно открытые и могут легко пропускать потоки воздуха.

Во время наивысшей точки вдоха в процессе дыхания, небольшое уменьшение давления внутри носа вызывает небольшое втягивание внешних стенок носа. Однако, если существует повреждение носовых ходов, которое приводит к некоторой закупорке, или в случае, если ткани этих ходов распухли из-за аллергических реакций или какого-либо другого заболевания (эти ткани образуют внешние стенки 60 и 62 снаружи первого и второго носовых ходов 54 и 56, соответственно), вдох может привести к еще большему уменьшению давления, так как скорость воздуха в узких ходах увеличивается, когда дышащий человек старается сделать глубокий вдох. Ткани внешних стенок 60 и 62, в таком случае, еще сильнее втягиваются в носовые ходы, как это видно на фиг. 5, иногда даже полностью перекрывая ходы. Часть тканей внешних стенок 60 и 62, втянутые, таким образом, во время вдоха располагается между концом кости носового хода (показано пунктирной линией на фиг. 1 и 3) и входом в носовые ходы 54 и 56. Это втягивание тканей внешних стенок 60 и 62 в результате усугубляет непроходимость носовых ходов. Степень этой непроходимости зависит от того, насколько узок носовой клапан. Для решения проблемы непроходимости носовых ходов обеспечен носовой расширитель 10.

В работе носовой расширитель 10 входит в зацепление с кожей на тканях внешних стенок 60 и 62 носа 12 с помощью клейкого вещества 46 после удаления с него первой и второй съемных прокладок 49 и 50. Фиг. 1 и 6 показывают носовой расширитель 10, установленный на наружной коже носа 12 так, что промежуточный отрезок 24 пересекает переносицу 58 носа 12, причем первый и второй концевые участки 20 и 22 удерживаются в контакте с тканями наружных стенок 60 и 62 первого и второго носовых проходов 54 и 56, соответственно, с помощью клейкого вещества 46. Клейкое вещество 46, расположенное в первом и втором концевых участках 20 и 22 расширителя 10 и в промежуточном отрезке 24, вводит в зацепление с возможностью съема единый корпус стяжки 16 с тканями наружных стенок 60 и 62 и с переносицей 58 носа 12.

Упругость первого и второго упругих ремешков 30a и 30b, их стремление вернуться в их нормальное плоскостное состояние, когда их концы тянутся один к другому, обеспечивает оттягивание наружу тканей внешних стенок 60 и 62, если носовой расширитель правильно установлен на носу. Это оттягивание наружу противостоит усилию втягивания тканей внешних стенок 60 и 62 внутрь во время вдоха и, таким образом, стабилизирует положение этих тканей стенок 60 и 62 во время такого вдоха. Гибкость материала основания 18, граничные клейкие материалы 31a и 31b, материал верха 38, вместе с упругостью первого и второго упругих ремешков 30a и 30b и их гибкость вследствие их относительно небольшой толщины, все это позволяет носовому расширителю 10 плотно прилегать к извилинам носа 12 каждого отдельного пользователя, способствуя удобному применению расширителя. Относительно небольшая толщина упругих ремешков 30a и 30b также увеличивает осевую гибкость и гибкость кручения стяжки 16, что создает дополнительный комфорт и помогает сохранять сцепление клейкого вещества 46 с носом пользователя.

Кроме того, структура штапельного плетения материала полосы, служащей полосой 18 материала основания, дает возможность ограниченной, главным образом, неупругой, но до некоторой степени, упругой деформации в пределах толщины материала основания 18. Это свойство деформации распространяет по этой полосе материала усилия отслаивания, например, такие, которые могут быть причиной: (1) тенденции, присущей упругим ремешкам 30a и 30b, заключающейся в стремлении вернуться к их нормальному плоскостному состоянию, (2) разницы конфигураций поверхностей этих упругих ремешков и носа 12 пользователя, и (3) смещения единого корпуса стяжки 16 относительно тканей внешних стенок 60 и 62 в результате сил сдвига, натяжения, расщепления или отделения, действующих на эти ткани внешних стенок и на стяжку 16 вследствие движения кожи (например, носовых гримас) или от контакта с внешними предметами, например, подушкой. Эти силы отслаивания вызывают отделение расширителя 10 от носа 12 пользователя. При распространении этих сил отслаивания полоса 18 материала основания действует как механический амортизатор, предотвращая перенос сконцентрированных сил на клейкое вещество 46, а также кожу носа 12 пользователя. Обеспечение переноса сконцентрированных сил отслаивания существенно устраняет ощущения зуда, которые вызываются отделением клейкого вещества 46 от участков кожи под расширителем 10 и которые может испытывать пользователь, если такие силы отслаивания действуют на кожу носа 12.

Диапазон усилия расширения, который обеспечивает расширитель 10, т.е. оттягивание наружу тканей внешних стенок 60 и 62, обеспечиваемое упругостью элемента стяжки 16 через его упругие ремешки 30a и 30b, находится в пределах от 5 до 50 грамм или более. Усилие расширения меньше 10 грамм обычно недостаточно для оказания помощи пользователю при значительных степенях непроходимости во время вдоха. Однако, если закупорка носовых ходов незначительная, положительный эффект заметен у пользователя при усилии расширения, создаваемом расширителем 10, даже 5 грамм. Усилие расширения, превышающее 40 грамм, часто несколько неудобно для многих пользователей такого расширителя, однако, не всех.

В результате носовой расширитель выполняется таким, чтобы обеспечивать от 20 до 30 грамм расширяющего пружинного усилия, действующего на внешние стенки 60 и 62 носовых ходов 54 и 56, по меньшей мере, в местах, направленных внутрь от прорезей 43a, 43b и 43c вдоль упругих ремешков 30a и 30b. Каждый из этих упругих ремешков обеспечивает часть этого общего усилия. Расширяющее пружинное усилие в этих прорезях до концов расширителя 10 уменьшается в прогрессии, как было указано выше, чтобы таким образом уменьшать силы отслаивания на концах расширителя 10. Так как два упругих ремешка 30a и 30b, используемые в едином корпусе элемента стяжки 16, по существу, имеют равные пропорции и, по существу, одинаково расположенные и одинакового размера прорези 43а, 43b и 43c, обеспеченные в них, каждый из ремешков 30a и 30b обеспечивает приблизительно половину общей расширяющей пружинной силы, действующей в каждом месте по длине расширителя 10, но они могут иметь различную ширину или длину, чтобы можно было варьировать усилие расширения по длине носа.

Как лучше всего видно на фиг. 1 и 6, единый элемент стяжки 16, включающий полосу 18 материала основания, полоски 31a и 31b граничного клейкого материала, материал верха 38 и первый и второй упругие ремешки 30a и 30b, включают первую кромку 70a с неровными краями на одном конце и вторую кромку 70b с неровными краями на противоположном конце этого элемента. Первая концевая кромка 70a с неровными краями образована первым концевым участком 20 полосы 18 материала основания и первым концевым участком 39 материала верха 38, и первыми концами 41a и 41b упругих ремешков 30a и 30b, и первыми концами 33a и 33b клейких полосок 31a и 31b. Вторая концевая кромка 70b с неровными краями образована вторым концевым участком 22 полосы 18 материала основания и концевым участком 40 материала верха 38, и вторыми концами 42a и 42b первого и второго упругих ремешков 30a и 30b, и вторыми концами 34a и 34b клейких полосок 31a и 31b. Из-за сходства первой и второй концевых кромок 70a и 70b с неровными краями нужно будет описание только одной, чтобы понять обе (это будет первая кромка 70a с неровными краями).

Первая концевая кромка 70a включает два выступа 72a и 74a, разделенных отставленным назад участком уступа 76a. Величина выступа 72a и 74a определяется вырубным штампом, используемым для изготовления расширителя 10 из непрерывной полосы комбинированных материалов, составляющих материал элемента стяжки 16, при этом выступающие участки выбираются в расширителе 10 таким образом, чтобы они были образованы первыми концами 41a и 41b упругих ремешков 30a и 30b, соответственно, в соответствующих первых концах 33a и 33b полосок 31a и 31b клейкого материала. Так как выступы упругих ремешков являются самыми дальними от центра, штамповка элемента стяжки 16 из непрерывно перемещающейся полосы не приводит к потерям материала упругого ремешка. Выступы, содержащие упругие ремешки из одного элемента стяжки 16, будут соответствовать выступам из следующего элемента стяжки 16 таким образом, что, по существу, не будет необходимости в вырезании материала между ними и потерь в процессе изготовления. Вследствие наличия уступов (отставленных назад участков), отходящих от выступов, содержащихся в упругих ремешках, с обеих сторон каждого, включая уступ 76a, и материала на внешних сторонах упругих ремешков, будут потери некоторого количества этого материала при каждой резке между прилегающими участками элементов стяжки. Однако, потери этих материалов значительно снижены, и, кроме того, почти исключены потери материала упругих ремешков. Поэтому экономия, получаемая при изготовлении расширителей с использованием непрерывных упругих ремешков, проходящих к концам расширителя, значительна.

Таким образом, расширители могут изготовляться без нежелательных потерь в непрерывном процессе изготовления. Однако в этих расширителях устраняется проблема отслаивания концов в процессе использования, то есть отделение концевых участков от кожи носа пользователя, что вызывается мимикой лица, соприкосновением с внешними предметами, как, например, подушкой во время сна и тому подобного. Это происходит оттого, что пружинная постоянная значительно снижается в направлении каждого из противоположных концов расширителя с помощью прорезей 43a, 43b и 43c, расположенных в направлении концов упругих ремешков 30a и 30b в таком расширителе. Следовательно, создан расширитель, получаемый в эффективном процессе изготовления, который позволяет обеспечивать пружинную постоянную, имеющую нужные величины в разных местах по его длине.

Как можно видеть из фиг. 2, когда упругие ремешки 30A и 30B крепятся к полосе 18 материала основания клейкими полосками 31A и 31B, соответственно, прежде чем в этих упругих полосках вырезаются прорези 43A, 43B и 43C, полоса 18 материала основания обеспечивает сцепление, удерживающее любые участки упругих ремешков 30A и 30B в относительно постоянном положении, даже если вырезание прорезей заходит так далеко, что возможно отделение одного участка от другого. Это также происходит, даже если под воздействием резки часть полосы 18 материала основания под прорезями может отделиться, так как материал полосы отходи