Устройство подачи препарата и способ его действия

Устройство подачи препарата и способ его действия

Реферат

 

Изобретение относится к медицине и используется для осуществления инъекций. Устройство содержит емкость для препарата, механизм, выполненный с возможностью подачи по меньшей мере части препарата в емкости через отверстие, средство прикрепления для соединения емкости с механизмом и сенсорную систему, выполненную с возможностью детектирования по меньшей мере одного заранее заданного свойства емкости или ее содержимого, передатчик излучения, выполненный с возможностью облучения местоположения емкости или его части, приемник излучения, выполненный с возможностью приема по меньшей мере части площади излучения от передатчика после того, как излучение подверглось воздействию местоположением емкости, причем приемник выполнен с возможностью выдачи сигнала отклика, характеризующего общее излучение, принимаемое указанной частью площади. Способ подачи препарата включает в себя этап передачи излучения в направлении местоположения емкости или его части, чтобы излучение смогло подвергаться воздействию местоположением емкости, приема по меньшей мере части подвергнувшегося воздействию излучения от по меньшей мере части площади местоположения емкости невизуализирующим методом и сравнения характеристик принимаемого излучения с заданной характеристикой, представляющей заданное свойство, чтобы установить, присутствует или не присутствует заданное свойство емкости. Изобретение обеспечивает возможность амбулаторного применения за счет создания надежной системы управления. 4 с. и 85 з.п. ф-лы, 6 ил.

Изобретение относится к устройству подачи препарата, содержащему а) емкость для препарата, подготовленного или подготавливаемого для конструкции отверстия, б) механизм, выполненный с возможностью подачи по меньшей мере части препарата в емкости через отверстие, в) средство прикрепления для соединения емкости с механизмом, и г) сенсорную систему, выполненную с возможностью детектировать по меньшей мере одно заранее определенное свойство емкости или ее содержимого. Изобретение также относится к способу действия этого устройства, к системе емкостей или емкости для использования в устройстве, к системе маркировки или анализирующему устройству, относящимся к компонентам данного устройства.

Устройства для инъекций, выполняемые на основе отдельного механизма подачи, прикрепляемого к сменным емкостям, получили широкое распространение во многих областях, таких как системы подачи лекарственного средства, благодаря гибкости и экономичности, присущих возможности обеспечения многократно используемого устройства насосного типа посредством более или менее усовершенствованного оборудования для приготовления, дозировки, управления и контролирования процедуры инъекции, поскольку характеристики сменности емкости можно ограничить теми характеристиками, которые необходимы для надежного хранения и простого выпуска фармацевтического средства и которые также можно адаптировать сообразно каждому отдельному типу препарата.

Устройства подачи известны как используемые в более стационарной обстановке, например, для случаев лечения в клинических условиях, при которых имеется немного конструкторских ограничений, и насосная часть может быть довольно усложненной ввиду машинных средств манипуляции, работы и сбора данных под управлением процессора и также возможного межсоединения с прочими имеющимися в конкретном случае приборами. Нередко этой конструкторской свободой пользуются также для совмещения насосной части с одним или несколькими имеющимися или стандартизированными устройствами картриджного, шприцевого или инъекционного типов, тем самым увеличивая диапазон применения для данного прибора и снижая затраты на адаптацию картриджной части.

В отношении амбулаторных целей конструкторские ограничения более строгие, особенно для автономных устройств, которые не имеют присоединяемой опоры. Ограничения по размеру и весу в свою очередь ограничивают число и степень сложности функций, которые можно предусмотреть. Автоматизация как альтернативная мера для повышения безопасности и исключения неправильного обращения аналогичным образом ограничивается вспомогательными машинными средствами, а ассортимент действия - ограниченной мощностью средств аккумулирования энергии. Несмотря на то, что можно сконструировать малоразмерные и портативные инжекторы с минимумом вспомогательных характеристик для надежного управления всеми вышесказанными требованиями и проблемами, с которыми сталкивается квалифицированный оператор, общей тенденцией долгосрочной лекарственной терапии является перенесение ответственности за прием лекарства на самого пациента; то же самое - в случае пациентов-детей или пациентов-инвалидов, например с помощью инжекторов типа "ручка". Поэтому высокая степень автоматизации и управления желательна для избежания ошибок не только на стадиях самой инъекции, но также и на критически важных этапах инициирования и приготовления. Пациенты, которым необходимо ежедневное введение лекарства, имеют законную потребность в удобности и устройствах, достаточно обособленных, чтобы их можно было иметь при себе в повседневных условиях. Эти противоречивые требования обеспечения очень усложненных и одновременно небольших по размеру и удобных устройств должны быть удовлетворены новой техникой.

Устройствам подачи лекарственного средства как для стационарного, так и для амбулаторного использования необходима надежная сенсорная система для управления емкостью и проверки ее в широком смысле слова. Сам по себе ассортимент типов емкостей, прикрепляемых к универсальным насосным средствам для стационарного использования, создает проблему управления, а для портативных устройств вариант самовведения самим пациентом требует исключающее несрабатывание управления и соответствующие широкому распространению насосов и емкостей меры предосторожности от намеренного или непреднамеренного неправильного использования или злоупотребления. Опора на автоматизацию для большинства функций в устройствах предполагает ввод в процессор, например, данных о присутствии емкости, проверке ее состояния, проверке ее состояния неиспользованности и информации о типе емкости, содержании, концентрации, даты истечения срока пригодности и пр. Может быть также желательным введение данных об отдельном пациенте и о порядке введения лекарственного средства. Даже если насосное устройство предназначено только для одного или нескольких типов или содержимого емкости, то нужно предусмотреть, чтобы насос не смог работать с другими емкостями, кроме определенных; это также относится к случаям, когда совершаются намеренные попытки "обойти" системы техники безопасности. Ясно, что желательные средства управления могут быть довольно разнообразного характера. Чистую информацию можно переносить на устройство с выполненной с возможностью машинного считывания маркировки на емкости; причем эта информация может быть совершенно не относящейся к емкости - как в случае данных о пациенте, или в случае кода безопасности, или относящейся к ним информации - как в случае с маркировкой, представляющей тип и объем препарата данной емкости. Управление физическими характеристиками емкости, такими как размер и ориентация, и управление функциональными свойствами, такими как наличие препарата и положение плунжера, может обусловить потребность в нестандартной конструкции емкости с особыми характеристиками для обнаружения, потребность в довольно усложненной универсальной системе контролирования или потребность во множестве специализированных датчиков для каждой детектируемой характеристики; и при этом все указанные варианты несовместимы с указанными общими требованиями, предъявляемыми к стационарным или портативным насосным системам.

Изложенным выше целям обычные методы информационной маркировки не соответствуют. Описания патентов США 4 978 335 и WO 93/02720 помимо прочего для аналогичных целей предлагают использование штрихового кода и устройство его считывания. На своей поверхности штриховые коды не несут большого количества информации; для них требуется считывающее устройство значительных размеров, которое нельзя удобно разместить в небольших устройствах, использующих сложные системы излучения, а самим кодом несложно манипулировать, и поэтому он не защищен от подделок. Наконец, раскрываемая в них система не может применяться для обнаружения каких-либо прочих характеристик емкости, кроме определенной кодировки. Аналогичные недостатки и ограничения присущи системам маркировки, основанным на буквенно-цифровых знаках, магнитных полосках и пр.

Датчики физических или функциональных свойств емкости в имеющемся уровне техники, по-видимому, редки. Основанные на переключателях системы, такие как представленные в патенте США 4 838 857, приводятся в действие емкостью при надлежащем положении, и они обеспечивали бы очень гибкую систему обнаружения, если бы не было множества переключателей и если бы эта система не была подвержена износу и загрязнению. Системы, основанные на взаимной блокировке соединяющихся конструкций, как в патенте ЕР 549 694, также негибкие, неточные, и их легко "обмануть", и предусматриваемые на картриджной части особые основные характеристики несовместимы со стандартными емкостями. Известные решения, по-видимому, являются чрезмерно специализированными, ими легко манипулировать, и они не подходят для дополняющего считывания информации.

Соответственно, есть необходимость обеспечить систему обнаружения, способную удовлетворить различные требования, в частности в отношении устройств введения лекарственных средств, и одновременно совместимую с обычными ограничениями, которые сопутствуют этим областям применения. Несмотря на то, что данное изобретение имеет более общую полезность, оно будет описываться в основном относительно этого имеющегося уровня техники.

Основная задача данного изобретения состоит в обеспечении сенсорной системы, ограничивающей изложенные выше недостатки решений имеющегося уровня техники. Более конкретная задача состоит в обеспечении таковой системы, которая будет используемой в устройствах введения лекарственного средства. Другая задача состоит в обеспечении таковой системы, которая будет соответствовать ее применению в портативных устройствах благодаря небольшим габаритам, небольшому весу и малому потреблению энергии. Еще одна задача состоит в обеспечении надежной, но простой в обращении системы. Еще одна задача состоит в обеспечении системы, выполненной с возможностью надежного обнаружения маркированной информации. Еще одна задача состоит в обеспечении системы, выполненной с возможностью обнаруживать и маркированную информацию, и функциональные свойства. Еще одна задача состоит в обеспечении сенсорной системы с высоким уровнем совместимости с автоматизацией и обработкой ее выходных данных посредством микроконтроллера.

Эти задачи осуществляются с помощью системы, имеющей характеристики, излагаемые в прилагаемой формуле изобретения.

С помощью применения в системе данного изобретения общего принципа передачи излучения на детектируемый объект и приема для последующего анализа излучения, подвергнувшегося воздействию этим объектом, осуществляют несколько объектов из числа указанных выше. Механический контакт между датчиком и объектом необязателен, и тем самым увеличивается позиционирование и гибкость применения, и при этом сокращаются проблемы износа и загрязнения. Гибкость также обеспечивают разнообразными имеющимися возможностями взаимного позиционирования передатчика/приемника. Путем детектирования функциональных свойств объекта на основе проведения сравнения между принимаемым излучением и заранее определенным его представлением система становится очень гибкой и приспосабливаемой ко многим свойствам объекта; и один и тот же приемник можно использовать для детектирования нескольких свойств. Критерии определения заранее определенного представления могут быть не известны пользователю, и, соответственно, их будет трудно соблюсти не имеющим на то разрешения лицам. Применение невизуализирующего или даже расфокусированного излучения имеет несколько преимуществ. Можно при этом использовать очень простые и дешевые компоненты. Большая площадь охвата как по ширине, так и по глубине облегчает позиционирование компонентов и дает возможность производить излучение, принимаемое из разных значений глубины, возможность воздействовать на отклик с равной значимостью величины, например, в случае прозрачных объектов, таких, которые находятся в обычных емкостях с лекарственным средством. При обнаружении функциональных свойств эта гибкость и также возможность каждой поверхности сопряжения влиять на отклик дает широкий диапазон потенциально детектируемых свойств, которые можно охватить одним или несколькими приемниками, и также предоставляет возможность контролирования динамично изменяющихся свойств. При обнаружении маркированной информации большую площадь охвата можно применять для снижения вероятности неверного прочтения из-за загрязнения, для увеличения количества информации посредством использования множественных аналоговых уровней отклика в дополнение к структурам при маркировке, и для значительного повышения защищенности при помощи характеристик маркировки, которые нельзя легко детектировать визуальным осмотром. Последнее обстоятельство можно улучшить в еще большей степени с помощью излучения в невидимых частотных диапазонах. Ясно, что одну и ту же систему можно использовать для обнаружения как функциональных свойств, так и маркированной информации, обычно нужной при введении лекарственных средств, и это особенно выгодно в тех случаях, когда значение имеют габариты, вес, экономичность и уровень потребления энергии - как в случаях использования портативных изделий. Адаптация для автоматизации проста благодаря немногим необходимым компонентам, простому приведению их в действие, благодаря совместимости со сканирующими действиями или динамическими операциями и также благодаря удобной обработке, также в реальном времени, последующего выходного сигнала из приемника.

Прочие задачи и преимущества будут очевидными из следующего ниже подробного описания изобретения.

В данном контексте термин "система" относится к изобретению в общем, включая такие части изобретения, как устройства, способы действия, принципы маркировки и основные компоненты, такие как узлы насоса, и емкости.

Как указывалось выше во вступлении, сенсорная система и описываемые здесь ее принципы маркировки можно использовать для разнообразных целей в медицине и вне медицины, и для любого типа препаратов, таких как химикаты, составы или смеси, в любой емкости, и для подачи их для любой цели. По указанным выше причинам эта система имеет определенные особые преимущества в сочетании с устройствами подачи лекарственных средств, в которых действуют ограничения более строгие, чем в большинстве других случаях применения. Для удобства данное изобретение будет далее описываться с точки зрения этого вида применения.

Принципы данного изобретения можно использовать для устройств или систем подачи в широком смысле слова. Средством подачи из устройства может быть канал вливания или любое другое проводящее средство, такое как трубка или катетер, игла или канюля, либо безыгольная система на основе струи жидкости или инжектор частиц с газовым носителем. Материал содержимого емкости вводится механизмом подачи, и использоваться может любой материал, удовлетворяющий этому требованию, обычно этим материалом является жидкость, включая материалы со свойствами жидкости - эмульсии или суспензии. Эти замечания относятся к конечному препарату, но до конечного препарата могут присутствовать другие компоненты, особенно твердые фазы раствора. Характер содержимого емкости также подразумевает включение в него лекарственного средства в широком смысле слова и охватывает, например, природные компоненты и жидкости организма, заранее заполненные или внесенные в емкость, хотя, как правило, лекарственное средство является средством фабричного изготовления. Данное изобретение может оказать содействие в решении особых проблем, связанных с чувствительными соединениями, подверженными деструкции и денатурированию при механическом воздействии, например при значительных усилиях сдвига. Соединениями этого типа могут быть высокомолекулярные соединения, высокомолекулярные гормоны, например соматотропные гормоны или простагландины. Данное изобретение может также оказать содействие при решении конкретных проблем, связанных с лекарственными средствами, требующими осуществление этапа приготовления непосредственно перед вливанием, обычно это - смешивание двух или более компонентов, которые все могут быть жидкостями, либо могут включать в себя твердое вещество, как в случае растворения лиофилированного порошка в растворителе, такого как гормоны или простагландины.

Способ введения лекарственного средства может также варьироваться в широких пределах и может включать в себя полностью непрерывное вливание, непрерывное вливание с изменяющимся расходом, или прерывистые вливания или инъекции с повторяющимися равными или разными дозами. Особенно в сочетании, предпочтительно, со средствами автоматизации способ введения лекарственного средства можно легко изменять путем внесения согласующих изменений в программное обеспечение или в аналогичное управление. В портативных устройствах прерывистый прием лекарственного средства является обычным способом. Аналогично, несмотря на то, что средства подачи лекарственного средства могут предназначаться также для одной операции дозировки, в общем их проектируют для нескольких или многих отдельных доз для прерывистого введения.

Помимо основных функций в целях подачи лекарственного средства, предпочтительная система подачи лекарственного средства может также обладать другими ценными характеристиками, такими как инициирование емкости и ее содержимого, и может обеспечивать различные проверки и средства управления электронных и механических средств как емкости, так и насосного узла.

Как указывалось выше во вступлении, решения данного изобретения можно применять для устройств подачи лекарственного средства в больничных условиях. Благодаря, помимо прочего, обеспечиваемой им простоте данное изобретение также предоставляет конкретные преимущества в устройствах подачи лекарственного средства для амбулаторных целей, особенно в устройствах, работающих автономно со своим собственным средством аккумулирования энергии, средством двигателя и процессора, и в частности в малогабаритных действительно портативных устройствах.

Предпочтительное устройство подачи лекарственного средства в общем содержит по меньшей мере емкость для лекарственного средства, приготовленного или приготавливаемого для конструкции отверстия, механизм, действующий с возможностью подачи по меньшей мере части лекарственного средства в емкости через отверстие, средство прикрепления для соединения емкости с механизмом, и сенсорную систему, выполненную с возможностью детектировать по меньшей мере одно заранее определенное свойство емкости или ее содержимого.

Термин "емкость" должен пониматься в широком смысле слова и может иметь разные формы, такие как любой вид трубки, сосуда, гибкого пакета, пробирки, ампулы, картриджа, карпулы, корпуса шприца и пр. Использование жестких емкостей дает некоторые преимущества; жестких по меньшей мере в районе их отверстия или части для прикрепления к механизму, но предпочтительно жестких, таких как флаконы, ампулы или корпусы шприца. Имеются также некоторые преимущества при применении данного изобретения в соединении с емкостями, которые по меньшей мере являются полупрозрачными и предпочтительно прозрачными, по меньшей мере частично в общем на частоте используемого излучения. Предпочтительно использовать такие обычные материалы емкости, как стекло или пластмасса. Емкость может быть цельной или может иметь такую составную конструкцию, как содержащую наружный корпус или любую другую многосоставную конструкцию для запорного элемента, элементов крепления, защиты и пр.; используемый здесь термин "емкость" подразумевает как включающий в себя любую имеющуюся вспомогательную часть.

Емкость имеет по меньшей мере одно отверстие, через которое лекарственное средство проходит во время основного действия устройства подачи лекарственного средства либо изнутри емкости наружу для, например, приема лекарственного средства пациентом, либо в емкость в случае аспирации жидкостей организма, или на этапах приготовления, таких как заполнение, смешивание или растворение в емкости, во время которых должно иметься отверстие. Возможно, и даже во многих случаях предпочтительно, чтобы некоторые действия устройства, такие как считывание этикетки, управление или иницииирование емкости, происходили до того, как будет установлено соединение; после этого предъявляемое к отверстию требование считается выполненным с помощью средства приготовления по созданию соединения, такого как присутствие съемного запорного элемента, или протыкаемой или разрываемой части самой емкости - как это имеет место с ампулой или пакетом, или специально сконструированной детали - как в случае с проникаемыми мембранами или перегородками. Соединение целиком может происходить через одно отверстие, например: одновременное прохождение лекарственного средства и выравнивание давления в жесткой емкости, либо подачи из емкости, являющейся гибкой или имеющей съемную или деформируемую деталь; но нет никаких препятствий тому, чтобы для аналогичных целей были бы предусмотрены прочие отверстия, которые могут быть одинаковыми с по меньшей мере одним отверстием, но которые могут быть совершенно другими и, например, выполненными для других целей, например для вливания или шприцевого типа со съемными стенкой или поршнем.

Емкость может быть простой бутылкой, флаконом или пакетом, если устройство подачи лекарственного средства предназначается для вбирания из него, непрерывного или прерывистого, отмеренных количеств для определенной подачи лекарственного средства. Нередко, и особенно в связи с самостоятельным приемом лекарственного средства пациентом, тип емкости является более усложненным и обычно имеет вид картриджа, будучи емкостным узлом системы шприцевого типа для подачи лекарственного средства, которая может быть еще более усложненной в случае применения многокамерных картриджей. Емкости картриджного типа характеризуются также тем, что для них обычно требуются дополнительные этапы инициирования или управления, для которых можно предпочтительно использовать решения данного изобретения.

Для данных целей картридж в общем включает в себя сосуд, имеющий переднюю часть и заднюю часть, определяющие общую ось картриджа, выпускное отверстие для препарата, выполненное в передней части, и по меньшей мере одну съемную стенку на задней части, смещение которой (стенки) обусловливает перемещение препарата к выпускному отверстию и выброс его через него. Форма сосуда и съемная стенка должны взаимно соответствовать друг другу. Сосуд можно конструировать в основном свободно, если стенка является гибкой или является крупной мембраной или диафрагмой, которые могут воспринимать внутренние поверхности сосуда путем перемещения или изменения формы; в этом случае для выравнивания прилагаемого давления между стенкой и штоком поршня может потребоваться жидкостная подушка или упругий материал. Но предпочтительно, чтобы сосуд имел, по существу, постоянное внутреннее поперечное сечение с аналогично постоянной осью сосуда между передней и задней частями, образуя в общем трубкообразный сосуд; и наиболее предпочтительно, чтобы поперечное сечение было обычного круглого типа, образуя, по существу, цилиндрический сосуд. Поэтому предпочтительно, чтобы съемная стенка имела, по существу, постоянную форму, хотя она может быть и эластичной, герметично воспринимающей внутреннюю поверхностью сосуда, и быть предпочтительно плунжерного типа с достаточной длиной для самостабилизации, чтобы не опрокидываться во время передвижения в сосуде. Выпускное отверстие на передней части может иметь любую известную конструкцию и направляться поперек, чтобы быть наиболее доступным для некоторых видов применения; может быть фронтальным, но не соосным с осью сосуда; при этом наиболее обычным расположением является фронтальное и соосное. Выпускное отверстие может составлять одно целое с сосудом, либо обычно передний конец картриджа может обеспечиваться для этого креплением, и до соединения обеспечиваться разрушаемым или проникаемым уплотнением.

Обычно описываемые здесь картриджи имеют несколько видов действий инициирования в зависимости от смещения подвижной стенки, чтобы устанавливать устройство в исходное положение и обеспечивать возможность неоднократной и воспроизводимой дозировки, отвечающей самым высоким требованиям по точности. При первом перемещении для подвижной стенки может стать необходимым дополнительное усилие высвобождения после хранения, чтобы преодолеть внутреннее сопротивление изменения формы и повышенное трение стенки, вызванное заеданием или отсутствием смазки в точках контакта. Также для того, чтобы требовалось меньшее обычное усилие для инъекции, необходимо выравнять неэластичные деформации и отклонения в подвижной стенке, корпусе картриджа, креплениях выпускного отверстия и пр. Сами препараты могут иметь сжимаемые включения, такие как газы-носители. Деаэрация и преинъекция необходимы для удаления газа в отсеке для сосуда и для опорожнения пространств, например в передних уплотнениях, креплениях выпускного отверстия, и внутри выпускного отверстия устройств и игл.

Известны двух- и многокамерные типы картриджей, например, для препаратов, требующих два или более компонента, или требующих присутствие исходных компонентов до приема. Компоненты отделяют друг от друга одной или несколькими промежуточными стенками разных известных конструкций; стенки разделяют сосуд на несколько камер, которые иногда располагаются параллельно по оси картриджа, но наиболее часто их располагают поочередно по оси. Унификация компонентов может происходить путем нарушения, проникновения или открытия конструкции клапана на промежуточных стенках, например введением штыря или иглы сквозь переднюю часть картриджа, через заднюю подвижную стенку или сзади нее с помощью средства, находящегося снаружи картриджа (сравните с WO 93/02720). В другом известном типе конструкции промежуточная стенка или стенки являются стенками плунжерного типа, и сообщение потока между камерами происходит с помощью перемещения плунжера в байпасную секцию, где внутренняя стенка имеет одну или несколько увеличенных секций или повторяющихся круговых пазов и площадок, благодаря которым обходной поток содержимого задней камеры идет в переднюю камеру при смещении задней подвижной стенки (сравните, напр., с патентами США 4 968 299 или WO 93/20868 и WO 95/11051). Камеры могут содержать газ, жидкость или твердые вещества. Обычно присутствует по меньшей мере одна жидкость. Чаще всего при фармацевтических применениях присутствуют только две камеры, которые обычно содержат одну жидкость и одно твердое вещество, которое растворяют и восстанавливают до первоначальной плотности при смешивании.

Для инициирования картриджей многокамерного типа требуются все указываемые выше этапы общего типа, хотя и в ухудшенном виде по причине наличия дополнительных перегородок и пространств. Для обеспечения эффективного смешивания в дополнение к пространству, занимаемому объемами компонентов, обычно предусматривают пространство смешивания. Для порошкообразных компонентов в сыпучем виде также необходимо дополнительное пространство, содержащееся в промежутках между частицами. Этап смешивания может дать включения пены или газа, для которых требуется пространство, чтобы они устранились. Промежуточные стенки плунжерного типа обычно нужно смещать по меньшей мере на их собственную длину, чтобы достичь негерметизирующего места в байпасе. В общем для картриджей многокамерного типа требуется длинный ход подвижной стенки на этапе инициирования как для смешивания, так и для последующей деаэрации; этим картриджам данное изобретение обеспечивает особые преимущества.

Размеры картриджа могут значительно отличаться друг от друга в зависимости от предполагаемого применения, и указать общие пределы размеров трудно. Типичными размерами в предпочтительных применениях самостоятельного введения лекарственного средства пациентом с помощью портативных устройств являются следующие: внутренний диаметр 2 - 30 мм; предпочтительно 3 - 20 мм.

Механизм для подачи лекарственного средства через отверстие емкости в основном содержит по меньшей мере один тип насосного средства, который можно выбрать для конкретного вида используемой емкости и лекарственного средства. Насосное средство может включать в себя любой вид источника создания давления, такой как механическое или электролитное увеличение давления в емкости, и соответствующее средство клапана для управления; этот способ можно применять практически с любым видом емкости и любым видом продукции, таким как чрескожное введение порошка - как в WO 94/24263, аналогичное подачи посредством струи жидкости - как в WO 94/2188, или регулярное вливание по трубке - как в WO 88/09187. Любой вид емкости можно также использовать с насосами, действующими на основе перистальтического действия или центробежного действия, хотя предпочтительными являются насосы общего применения, основанные на принципе управляемого положительного смещения; и конкретно конструкция насосов такого типа основана на раздельном действии цилиндра и поршня - как в патентах США 5480381 для струи жидкости, или США 4564360 для устройства с ручным манипулированием иглой. Для емкости обычного шприцевого типа требуется специализированная насосная система. Либо механизм выполняют с возможностью воздействия на шприц в целом, который имеет собственный поршневой шток, путем зацепления и осевого смещения указанного штока - как в патенте США 4978335, что может быть предпочтительным решением, если необходимо предусмотреть использование шприцев разных типов и размеров; либо механизм имеет поршневой шток, который воздействует более или менее непосредственно на поршень емкости картриджного типа - как в WO 95/26211, ЕР 143895 или ЕР 293958, который можно сделать с меньшим размером и более приспособленным для портативных устройств. Также двух- или многокамерные картриджи могут использовать аналогичные устройства для своих разных фаз - как в WO 93/02720. Несмотря на то, что описываемые здесь разные насосные механизмы могут включать в себя механические средства для воздействия на лекарственное средство или поршень, но такие средства как поршневой шток можно приводить в действие любыми известными средствами, такими как давлением газа, вакуумом, гидравликой, пружинами или вручную. Предпочтительно приводить в действие насосные средства электрическим средством, таким как электродвигатель - косвенно, или предпочтительно непосредственно - помимо прочего по причине его легкой адаптируемости к автоматизированному устройству в общем.

Механизм может предпочтительно включать в себя прочие компоненты. Механизм, например, может включать в себя специальные средства для гарантирования вводимых доз, например путем непосредственного дозирования вводимого лекарственного средства, хотя в общем предпочтительно для этого применять, непосредственно или косвенно, насосные средства, например путем контролирования осевого смещения или вращения оси поршневого штока известным методом. В частности, предпочтительно, чтобы механизм включал в себя систему управления для выполнения по меньшей мере части указанных выше процедур приема лекарства, инициирования емкостей или картриджей, самоуправления или наблюдения и возможной регистрации выполняемых этапов действия. Эти системы известны в имеющемся уровне техники, например из патента США 4 529 401, и могут иметь разные конструкции. В целях данного изобретения предпочтительно, чтобы система управления приводила в действие и контролировала по меньшей мере сенсорную систему и обрабатывала получаемые от нее данные.

Средство прикрепления должно по меньшей мере соединять емкость с механизмом таким образом, чтобы механизм мог выполнять свою насосную функцию. Выбранные тип насоса и емкости могут определять, насколько важным является взаимное расположение емкости и механизма. Обычно, если механизм состоит в основном из отдельного насоса или клапана управления с проходом в емкость, то взаимное расположение тогда не имеет существенного значения. Если емкость является частью технического решения насоса или дозировки, как в случае емкостей шприцевого или картриджного типа, когда механизм непосредственно воздействует на емкость, то взаимное расположение может иметь очень важное значение с точки зрения непосредственного влияния на точность дозирования. В некритических ситуациях емкость можно свободно или гибко соединять с механизмом, например с помощью трубки, хотя в по меньшей мере в портативных устройствах, и также в указанных выше критических ситуациях, предпочтительно жестко крепить емкость к механизму. Если механизм в общем разделен на стационарные узлы, включающие в себя, например, исполнительное средство, шасси и механизмы трансмиссии, и на функциональные подвижные узлы, например на подвижный узел в насосе, такой как поршневой шток, или в механизме клапана, управляющего введением лекарственного средства, то предпочтительно прикреплять емкость относительно неподвижных узлов - непосредственно или косвенно; хотя во время подачи лекарственного средства возможно перемещать емкость к механизму. Удобный способ исполнения косвенного относительного прикрепления между неподвижными узлами и емкостью заключается в обеспечении корпуса, в котором по меньшей мере неподвижные узлы механизма установлены относительно неподвижно и к которому прикрепляют емкость. Если корпус имеется, то его нужно рассматривать как точку отсчета для движений - если не предусмотрена иная точка отсчета.

Излагаемое выше относительное расположение действительно для той фазы, в которой механизм подает лекарственное средство через отверстие емкости. В других фазах средство прикрепления может действовать совместно с механизмом для обеспечения других функций. Одна из этих предпочтительных функций заключается в том, чтобы обусловливать перемещения емкости. Предпочтительно, чтобы емкость перемещалась по меньшей мере относительно неподвижных узлов механизма и также предпочтительно относительно корпуса, если таковой имеется. Это перемещение можно использовать, например, для стыковки картриджа, включая, например, зацепление и блокирование емкости. Либо, в сочетании, емкость может перемещаться относительно подвижных узлов механизма. Это перемещение можно предпочтительно использовать для осуществления воздействия на емкость - особенно в целях инициирования емкости или картриджа в соответствии с изложенным выше. Предпочтительные способ и устройство для этой цели раскрывают в нашей совместно поданной заявке за той же датой под названием "Устройство для инъекции и способ его действия", которая включена в данное изобретение в качестве ссылки. Еще одна цель любого из указанных выше перемещений заключается в перемещении емкости относительно сенсорной системы, хотя это можно также выполнить путем перемещения сенсорной системы относительно механизма или корпуса. Относительное перемещение между датчиками и емкостью далее называется "сканированием". Сканирование можно использовать для различных излагаемых ниже целей обнаружения, таких как считывание датчиком информации или использование одного и того же датчика для различных цел