Способ получения водорастворимого препарата, обогащенного витаминизирующими составляющими, препарат (варианты)

Изобретение относится к пищевой промышленности, а именно к водорастворимым препаратам, обогащенным витаминизирующими составляющими. Способ включает выбор заданной витаминизирующей составляющей из группы жирорастворимых витаминов А, Е, D2, D3, К1, бета-каротин, солюбилизацию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с получением суспензии в виде нанодисперсной композиции этой витаминизирующей составляющей. Затем введение полученной нанодисперсной композиции в воду для растворения и получение промежуточного концентрата этой витаминизирующей составляющей. Промежуточный концентрат смешивают с водным раствором. Возможно перед введением в водный раствор смешивание полученного промежуточного концентрата с одним или несколькими промежуточными концентратами другой витаминизирующей составляющей. Получают водный раствор витаминных препаратов. При этом в качестве солюбилизатора используют смесь полиэтиленгликолей с разными молекулярными массами от 15 моль до 40 моль. А именно, Солютол HS 15 или его аналоги с молекулярной массой 15 моль, Кремофор EL или его аналоги с молекулярной массой 35 моль, Кремофор RH-40 или его аналоги с молекулярной массой 40 моль. При этом смесь кремофоров выбирают в весовом соотношении Кремофор RH-40 к Кремофору EL как 2,0-2,5:0,5-1,0, а смесь кремофоров с солютолом HS 15 берут в весовом соотношении 3,0:1,0. Предложен препарат, содержащий в качестве первого промежуточного концентрата витаминизирующей составляющей витамин D2 (эргокальциферол), в качестве второго - витамин D3 (холькальциферол). Промежуточные концентраты, полученные заявленным способом, смешивают в заданных весовых соотношениях 0,25-1,0:3,0-3,75 для последующего растворения смеси в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата. Как вариант, предложен витаминный препарат, содержащий промежуточные концентраты витамина D3 и витамина Е, которые смешивают в заданных весовых соотношениях 0,025-0,1:0,5-5,0 для последующего растворения в водном растворе. Как вариант, предложен витаминный препарат, полученный смешиванием промежуточного концентрата витамина А и бета-каротина в весовом соотношении 0,5-5,0:0,25-5,0 для последующего растворения смеси в водном растворе. Как вариант, предложен препарат, полученный смешиванием промежуточного концентрата витамина K1 (фитоменадион) и витамина D3 в соотношениях 1,0-3,0:0,02-0,1 для растворения смеси в водном растворе. Предложен также препарат, полученный смешиванием и последующим растворением в водном растворе промежуточных концентратов витамина А, бета-каротина и витамина Е. При этом промежуточные концентраты берут в соотношениях 0,5-5,0:0,25-5,0:0,25-4,0 соответственно. Как вариант, предложен препарат, содержащий смесь промежуточных концентратов витамина Е, витамина D2 и/или витамина D3, витамина А и/или бета-каротина, взятых в соотношениях 0,5-3,0:0,02-0,1:0,03-0,1:0,5-5,0:0,25-5,0. Смесь растворяют в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата. Предложен также препарат, в котором в качестве первой витаминизирующей составляющей выбирают смесь витамина А и бета-каротина в соотношении (1:6700). В качестве второй витаминизирующей составляющей выбирают витамин Е. Полученные заявленным способом промежуточные концентраты смешивают в весовых соотношениях 0,25-5,0:0,5-3,0 для последующего растворения смеси в водном растворе. Изобретение позволяет получить водорастворимые продукты, обогащенные витаминизирующими составляющими, имеющие пролонгированное действие. Изобретение также уменьшает термические потери витаминизирующих составляющих и позволяет обеспечить заданное содержание витаминизирующих составляющих в получаемых препаратах. 8 н. и 3 з.п. ф-лы, 1 ил., 9 табл.

Реферат

Изобретение относится к медицине и пищевой промышленности, а именно к способам получения водорастворимого препарата, обогащенного витаминизирующими составляющими, выбранными из ряда жирорастворимых и водорастворимых витаминов в хорошо усваиваемом организмом состоянии.

В группу жирорастворимых витаминов входят, в частности, витамины A, D2, D3, Е, K1, бета-каротин (провитамин А), в группу водорастворимых - витамины В, С и т.п.

Известны различные способы получения продуктов, обогащенных витаминными препаратами.

Известен способ получения водорастворимого препарата, обогащенного витаминизирующими составляющими, а именно бета-каротином и альфа-токоферолом ацетататом, аскорбиновой кислотой и другими компонентами в различных соотношениях (патент РФ №2043339).

По данному патенту получают водную микроэмульсию, в которой бета-каротин стабилизирован в водной среде за счет эффекта молекулярного капсулирования в присутствии эмульгатора Твин-80.

Этот известный способ «горячего» эмульгирования с применением элементов технологии молекулярного капсулирования включает:

нагревание неионогенного ПАВ (эспол или смесь эспола с твином-80 или с твином-20 и эфир пентаэритрита) при температуре 170-185°С, введение антиоксиданта - альфа-токоферола, внесение в полученный раствор бета-каротина и дополнительно антиокислителя (аскорбиновая кислота или бутилоксианизол или бутилокситолуол).

Недостатком этого решения является то, что для предотвращения кристаллизации требуется создание композиции сложного состава (содержит 3 и более компонента неионогенных ПАВ, чувствительных к степени очистки компонентов). Потребительские качества препаратов, основным компонентом которых (до 98%) являются неионогенные жидкие ПАВ, невысокие, и получение концентрированных по бета-каротину водных растворов из них невозможно.

Обычно диапазон достижимых концентраций водных систем менее 0,51%. Сложно получить препарат с заранее заданным составом.

Известен также способ, по которому водорастворимый препарат с витаминизирующей составляющей - бета-каротина - изготавливают в две стадии (патент РФ №2070529). В горячий эмульгатор - неионогенный ПАВ - в присутствии антиоксиданта добавляют порошок жирорастворимых витаминизирующих составляющих компонент: бета-каротина и альфа-токоферола ацетата, а затем гомогенный раствор переводят в водную фазу, поддерживая температуру образующейся водной микроэмульсии ниже температуры коагуляции на 5-10°С при значении конечного разбавления 1:(2,5-50), причем температуру коагуляции определяют в модельном опыте с использованием указанных операций по данному способу.

В процессе эмульгирования горячего истинного раствора гидрофобные молекулы образуют полимолекулярные ассоциаты с молекулами Твина-80 (эффект капсулирования), образующие в свою очередь квазистабильные системы в водной фазе.

В качестве водной фазы использовали как чистую воду, так и водные растворы вкусовых и ароматизирующих добавок, содержащие, в частности, сахар, лимонную кислоту, апельсиновую эмульсию, яблочную эссенцию. Этот известный способ позволил совместить в единой практически молекулярно однородной среде традиционно несовместимые гидрофильные и гидрофобные компоненты.

Известный способ имеет ряд недостатков. В первую очередь это ограниченная стабильность получаемого препарата. При хранении происходят постепенное изменение размеров частиц микроэмульсии. Через 1,5-2 года препарат из визуально однородного превращается в сильно рассеивающий, затем происходит его расслаивание.

Наряду с нестабильностью препарат имеет органолептические недостатки (горечь, запах), присущие растворам твина высокой концентрации.

Основное преимущество препарата - жидкая водная форма и способность смешиваться с водой в любых соотношениях - также иногда превращается в серьезный недостаток. При использовании препарата в качестве пищевой добавки часто имеется необходимость введения бета-каротина в сухие формы, для которых недопустимым считается увеличение содержания влаги (воды).

К недостаткам способа следует также отнести невозможность получения стабильных высоко концентрированных составов (более 2-2,5%) с заранее заданным содержанием витаминизирующей составляющей. Водные микроэмульсии большей концентрации разлагаются до состояния, подобного перегретому выше допустимого предела в процессе получения, а концентрат - горячий истинный раствор в эмульгаторе - при охлаждении не стабилен; в течение 1-3 суток из него выкристаллизовывается растворенная компонента.

Известен также способ получения водорастворимого препарата, содержащего витаминизирующие составляющие (патент РФ №2139935).

Данное техническое решение выбрано в качестве прототипа.

Сущность данного изобретения состоит в том, что в способе получения препарата, включающего гомогенизацию витаминизирующей составляющей (компоненты) в предельно нагретом ПАВ, витаминизирующую компоненту берут в мольном соотношении 1:0,9-2,5, а гомогенизацию осуществляют путем введения витаминизирующей компоненты в ПАВ, предварительно нагретый до температуры, достаточной для образования целевого продукта в виде бинарного состава, близкого по свойствам к молекулярным соединениям с простыми мольными соотношениями: 1:1,1:2.

В качестве исходных компонентов для получения ассоциатов используют, в частности, бета-каротин и альфа-токоферола ацетат, бета-каротин и препарат Cremophor RH-40 - PEG glyceryl trihydroxystearate (полиэтиленгликоль глицерил тригидроксистеарат - Кремофор), альфа-токоферола ацетат и Кремофор.

Т.е. для системы витаминизирующая компонента - ПАВ используют в качестве витаминизирующей компоненты жирорастворимые витамины, в частности витамины A, D, Е (токоферол), К, провитамин А (бета-каротин), и водорастворимые - витамины В, С и т.п., а в качестве ПАВ - как различные неионогенные ПАВ (кремофор РН-40 или его аналоги), так и витамины со свойствами ПАВ, например производные альфа-токоферола из ряда следующих соединений: альфа-токоферола ацетат, альфа-токоферола сукцинат или альфа-токоферола сукцинат оксиэтилированный.

Полученные препараты стабильны и пригодны к использованию по крайней мере в течение 1 года (сохраняется длительное время без разложения) и могут быть использованы самостоятельно для приготовления жирорастворимых витаминных добавок и рецептур как исходный концентрат или переведены в водорастворимое состояние. Водорастворимые препараты могут быть получены по предлагаемым способам как в жидкой, так и в сухой форме.

К недостаткам известного способа следует отнести то, что контроль содержания витаминизирующих составляющих, содержащихся в готовой форме препарата, ведется только по бета-каротину, тогда как количество остальных субстанций, содержащихся в препарате и несущих термические потери, определить технически очень сложно, т.е. сложно определить содержание компонентов в конечном препарате. Недостатком являются также высокие термические потери бета-каротина, а также альфа-токоферола под воздействием высокой температуры «горячего» эмульгирования. Введение горячей эмульсии (температура 140-170°С) в водный раствор, содержащий аскорбиновую кислоту, вызывает потери последней. Кроме того, в качестве ПАВ используют как неионогенные ПАВ, так и витамины со свойствами ПАВ (витамин Е - альфа-токоферол), что значительно удорожает стоимость конечного препарата.

Задачей предлагаемого изобретения является получение стабильных водорастворимых препаратов, обогащенных витаминизирующими составляющими, пролонгированного действия с заданным содержанием витаминизирующих составляющих в получаемых препаратах, уменьшение термических потерь витаминизирующих составляющих.

Задача решается за счет того, что в способе получения водорастворимого препарата, обогащенного витаминизирующими составляющими, включающем солюбилизацию витаминизирующей составляющей в предварительно нагретом солюбилизаторе с последующим введением полученной суспензии в водный раствор, при этом выбирают заданную витаминизирующую составляющую из группы жирорастворимых витаминов витамины A, D2, D3, Е, K1, бета-каротин (провитамин А), затем путем солюбилизации выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе получают суспензию в виде нанодисперсной композиции этой витаминизирующей составляющей, после чего полученную нанодисперсную композицию вводят в воду для растворения и получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей для последующего смешения с водным раствором с получением водного раствора витаминного препарата витаминизирующей составляющей, а в качестве солюбилизатора используют смесь полиэтиленгликолей с разными молекулярными массами от 15 моль до 40 моль, а именно Солютол HS 15 или его аналоги с молекулярной массой 15 моль, Кремофор EL или его аналоги с молекулярной массой 35 моль, Кремофор RH-40 или его аналоги с молекулярной массой 40 моль, при этом смесь кремофоров выбирают в весовом соотношении Кремофор RH-40 к Кремофору EL как 2,0-2,5:0,5-1,0, а смесь кремофоров с солютолом HS 15 берут в весовом соотношении 3,0:1,0.

Кроме того, препарат содержит консерванты и, или антиокислители и, или водорастворимые витамины из группы В, С и т.п. в заданных соотношениях, а в качестве консерванта используют препараты ряда парабенов и, или сорбиновую кислоту и, или ее аналоги.

По заявляемому способу выбирают заданную витаминизирующую составляющую из группы жирорастворимых витаминов витамины A, D2, D3, Е, K1, бета-каротин (провитамин А), затем путем солюбилизации выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе получают суспензию в виде нанодисперсной композиции этой витаминизирующей составляющей, после чего полученную нанодисперсную композицию вводят в воду для растворения и получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей для последующего смешения с промежуточным концентратом другой витаминизирующей составляющей или несколькими промежуточными концентратами других витаминизирующих составляющих в заданных весовых соотношениях для последующего растворения смеси промежуточных концентратов нескольких витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водных растворов витаминных препаратов, а в качестве солюбилизатора используют смесь полиэтиленгликолей с разными молекулярными массами от 15 моль до 40 моль, а именно Солютол HS 15 или его аналоги с молекулярной массой 15 моль, Кремофор EL или его аналоги с молекулярной массой 35 моль, Кремофор RH-40 или его аналоги с молекулярной массой 40 моль, при этом смесь кремофоров выбирают в весовом соотношении Кремофор RH-40 к Кремофору EL как 2,0-2,5:0,5-1,0, а смесь кремофоров с солютолом HS 15 берут в весовом соотношении 3,0:1,0.

Препарат по заявленному способу (вариант 1) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина D2 (эргокальциферол), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин D3 (холькальциферол), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина D2 (эргокальциферола) и витамина D3 (холькальциферола) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,25-1,0:3,0-3,75 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 2) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина D3 (холькальциферол), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин Е (альфа-токоферол или альфа-токоферола ацетат), затем получают нанодисперсную композицию этой выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина D3 (холькальциферола) и витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,025-0,1:0,5-5,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 3) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают бета-каротин (провитамин А), получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина А (ретинола или ретинола палмитата или ретинола пропионата) и бета-каротина (провитамина А) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,5-5,0:0,25-5,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 4) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина K1 (фитоменадион), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин D3 (холькальциферол), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина K1 (фитоменадиона) и витамина D3 (холькальциферола) смешивают в заданных весовых соотношениях 1,0-3,0:0,02-0,1 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 5) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают бета-каротин (провитамин А), получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин Е (альфа-токоферол или альфа-токоферола ацетат и т.п.), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина А (ретинола или ретинола палмитат или ретинола пропионат), бета-каротина (провитамина А) и витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата и т.п.) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,5-5,0:0,25-5,0:0,25-4,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 6) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина Е (альфа-токоферол или альфа-токоферола ацетат и т.п.), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин D2 (эргокальциферол) и/или витамин D3 (холькальциферол), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат) и/или бета-каротин (провитамин А), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата и т.п.), витамина D2 (эргокальциферола) и/или витамина D3 (холькальциферола), витамина А (ретинола или ретинола палмитата или ретинола пропионата) и/или бета-каротина (провитамина А) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,5-3,0:0,02-0,1:0,03-0,1:0,5-5,0:0,25-5,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 7) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей смеси витамина А (ретинола или ретинола палмитат или ретинола пропионат) и бета-каротина (провитамина А) в соотношении (1:6700) с последовательным введением в солюбилизатор сначала витамина А, а затем бета-каротина (провитамина А), при этом в результате термических потерь витамина А (ретинол, ретинола палмитат или ретинола пропионат) получают нанодисперсную композицию бета-каротина (провитамина А) в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата бета-каротина (провитамина А), также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин группы Е (альфа-токоферол, альфа-токоферола ацетат), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты бета-каротина (провитамина А) и витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата и т.п.) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,25-5,0:0,5-3,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 8) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина D2 (эргокальциферол), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученный промежуточный концентрат витаминизирующей составляющей витамина D2 (эргокальциферола) вводят в водный раствор для последующего растворения с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 9) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина D3 (холькальциферол), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученный промежуточный концентрат витаминизирующей составляющей витамина D3 (холькальциферола) вводят в водный раствор для последующего растворения с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 10) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата и т.п.), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученный промежуточный концентрат витаминизирующей составляющей витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата и т.п.) вводят в водный раствор для последующего растворения с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 11) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей бета-каротина (провитамина А), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученный промежуточный концентрат витаминизирующей составляющей бета-каротина (провитамина А) вводят в водный раствор для последующего растворения с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 12) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученный промежуточный концентрат витаминизирующей составляющей витамина А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат) вводят в водный раствор для последующего растворения с получением водного раствора витаминного препарата.

Препарат по заявленному способу (вариант 13) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина K1 (фитоменадион), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученный промежуточный концентрат витаминизирующей составляющей витамина K1 (фитоменадиона) вводят в водный раствор для последующего растворения с получением водного раствора витаминного препарата.

В заявленном способе используются следующие компоненты.

Солютол HS 15 или его аналоги с молекулярной массой 15 моль, является солюбилизатором, растворим в воде, производитель - фирма БАСФ АКЦИЕНГЕЗЕЛЬШАФТ, Германия, (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г, с.88-90, техническая документация на сайте - www.pharma-solutions.basf.com).

Кремофор EL или его аналоги с молекулярной массой 35 моль является солюбилизатором, растворим в воде, производитель - фирма БАСФ АКЦИЕНГЕЗЕЛЬШАФТ, Германия (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.88-90; техническая документация на сайте - www.pharma-solutions.basf.com).

Кремофор RH-40 или его аналоги с молекулярной массой 40 моль является солюбилизатором, растворим в воде, производитель - фирма БАСФ АКЦИЕНГЕЗЕЛЬШАФТ Германия (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr, 44, D-70191, 2001 г., с.88-90; техническая документация на сайте - www.pharma-solutions.basf.com).

Витамин А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат), жирорастворимый, в заявляемом изобретении - витаминизирующая составляющая (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.7-13; www.vitamini.ru).

Бета-каротин (провитамин А), жирорастворимый, в заявляемом изобретении - витаминизирующая составляющая (см. Volker Buhler. «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.9; www.vitamini.ru).

Витамин D2 (эргокальциферол), жирорастворимый, в заявляемом изобретении - витаминизирующая составляющая (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.33-39; www.vitamini.ru).

Витамин D3 (холькальциферол), жирорастворимый, в заявляемом изобретении - витаминизирующая составляющая (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.33-39; www.vitamini.ru).

Витамин Е (альфа-токоферол или альфа-токоферола ацетат), жирорастворимый, в заявляемом изобретении - витаминизирующая составляющая (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.40-44; www.vitamini.ru).

Витамин K1 (фитоменадион), жирорастворимый, в заявляемом изобретении - витаминизирующая составляющая (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.66; www.vitamini.ru).

Витамин В, водорастворимый (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.14-19; www.vitamini.ru).

Витамин С, водорастворимый (см. Volker Buhler «Vademecum for Vitamin Formulations», Stuttgart, Wiss. Verl.-Ges., Birkenwaldstr., 44, D-70191, 2001 г., с.20-32; www.vitamini.ru).

Консервант - препараты ряда парабенов, например пара-Оксибензойной кислоты этиловый эфир (см. «Санитарные правила и нормы», Продовольственное сырье и пищевые продукты, Москва, 2002 г., с.141, Е 214).

Консервант - сорбиновая кислота и, или ее аналоги (см. «Санитарные правила и нормы», Продовольственное сырье и пищевые продукты, Москва, 2002 г., с.141, Е 200).

На чертеже изображена схема получения водного раствора витаминного препарата.

Водорастворимый препарат, обогащенный витаминизирующими составляющими по заявленному изобретению, получают из жирорастворимых витаминов (витаминизирующих составляющих) путем солюбилизации выбранной витаминизирующей составляющей в предварительно нагретом солюбилизаторе с последующим введением полученной нанодисперсной композиции в воду при температуре до 65°С с получением промежуточного концентрата для последующего смешения с водным раствором с получением водного раствора витаминного препарата одной выбранной витаминизирующей составляющей или для смешивания нескольких промежуточных концентратов между собой и введения их в водный раствор с получением водного раствора витаминного препарата нескольких витаминизирующих составляющих при комнатной температуре по схеме, указанной на чертеже.

1. Предварительно производят выбор заданной витаминизирующей составляющей из группы жирорастворимых витаминов A, D2, D3, Е, K1, бета-каротин (провитамин А) (позиция 11, 12, 1n чертеж).

2. Производят солюбилизацию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе (позиция 21, 22, 2n чертеж).

3. Получают суспензию в виде нанодисперсной композиции этой витаминизирующей составляющей (позиция 31, 32, 3n чертеж).

4. Полученную нанодисперсную композицию вводят в воду (позиция 41, 42, 4n чертеж) для растворения.

5. Получают промежуточный концентрат этой выбранной витаминизирующей составляющей (позиция 51, 52, 5n чертеж).

6. Промежуточный концентрат выбранной витаминизирующей составляющей вводят в водный раствор для растворения, в результате получают водный раствор витаминного препарата одной выбранной витаминизирующей составляющей (позиция 71, 72, 7n чертеж).

7. Производят смешивание с промежуточным концентратом другой витаминизирующей составляющей, или несколькими промежуточными концентратами других витаминизирующих составляющих в заданных весовых соотношениях (позиция 61, 62, 6n чертеж).

8. Производят растворение смеси промежуточных концентратов нескольких витаминизирующих составляющих в водном растворе (позиция 71, 72, 7n чертеж).

9. Получают в результате растворения по п.7. водные растворы витаминных препаратов (позиция 81, 82, 8n чертеж).

Получение промежуточного концентрата каждой (одной) витаминизирующей составляющей, выбираемой из группы жирорастворимых витаминов A, D2, D3, E, K1, бета-каротина (провитамина А) путем получения и растворения в воде нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей, описано в примерах 3-9.

Именно заявляемый способ получения отдельно каждого промежуточного концентрата заданной витаминизирующей составляющей позволяет производить выбор необходимых приготовленных промежуточных концентратов для получения препаратов в заданном соотношении и заданном количестве витаминизирующих составляющих. К тому же заявляемый способ позволяет получать стабильные водные растворы препаратов с повышенной дисперсией.

При этом в качестве солюбилизатора используют смесь полиэтиленгликолей с разными молекулярными массами от 15 моль до 40 моль, а именно Солютол HS 15 или его аналоги с молекулярной массой 15 моль, Кремофор EL или его аналоги с молекулярной массой 35 моль, Кремофор RH-40 или его аналоги с молекулярной массой 40 моль, при этом смесь кремофоров выбирают в весовом соотношении Кремофор RH-40 к Кремофору EL как 2,0-2,5:0,5-1,0, а смесь кремофоров с Солютолом HS 15 берут в весовом соотношении 3,0:1,0 (см. пример 1, табл.1).

Водный раствор витаминного препарата получается пролонгированного действия, т.к. мицеллы составляющих компонентов солюбилизатора имеют разные молекулярные размеры, для чего и берут смесь солюбилизаторов с разными молекулярными массами.

Так, для приготовления нанодисперсной композиции используют смесь солюбилизаторов с разными молекулярными массами от 15 моль до 40 моль, а именно Солютол HS 15 с молекулярной массой 15 моль, Кремофор EL с молекулярной массой 35 моль, Кремофор RH-40 с молекулярной массой 40 моль, мицеллы которых в организме человека разрушаются и выводятся из организма постепенно, в зависимости от их молекулярных размеров. Поэтому сначала разрушаются и выводятся мицеллы Солютола HS 15 с молекулярной массой 15 моль, затем мицеллы Кремофора EL с молекулярной массой 35 моль, а затем мицеллы Кремофора RH-40 с молекулярной массой 40 моль. Таким образом, достигается эффект пролонгированного действия солюбилизированных витаминизирующих составляющих и существенно улучшается их усвояемость в организме.

Кроме того, водные растворы содержат консерванты и, или антиокислители и, или водорастворимые витамины из группы В, С и т.п. в заданных соотношениях, а в качестве консерванта используют препараты ряда парабенов и, или сорбиновую кислоту и, или ее аналоги (см. пример 2, табл.2).

Препарат по заявленному способу (вариант 1) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина D2 (эргокальциферол), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин D3 (холькальциферол), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина D2 (эргокальциферола) и витамина D3 (холькальциферола) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,25-1,0:3,0-3,75 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата (см. пример 10, табл.3).

Препарат по заявленному способу (вариант 2) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина D3 (холькальциферол), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин Е (альфа-токоферол или альфа-токоферола ацетат), затем получают нанодисперсную композицию этой выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина D3 (холькальциферола) и витамина Е (альфа-токоферола или альфа-токоферола ацетата) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,025-0,1:0,5-5,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата (см. пример 11, табл.4).

Препарат по заявленному способу (вариант 3) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают бета-каротин (провитамин А), получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина А (ретинола или ретинола палмитата или ретинола пропионата) и бета-каротина (провитамина А) смешивают в заданных весовых соотношениях 0,5-5,0:0,25-5,0 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата (см. пример 12, табл.5).

Препарат по заявленному способу (вариант 4) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина K1 (фитоменадион), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, также в качестве витаминизирующей составляющей выбирают витамин D3 (холькальциферол), затем получают нанодисперсную композицию выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введением в воду для получения промежуточного концентрата этой выбранной витаминизирующей составляющей, после чего полученные промежуточные концентраты витаминизирующих составляющих витамина K1 (фитоменадиона) и витамина D3 (холькальциферола) смешивают в заданных весовых соотношениях 1,0-3,0:0,02-0,1 для последующего растворения смеси промежуточных концентратов витаминизирующих составляющих в водном растворе с получением водного раствора витаминного препарата (см. пример 13, табл.6).

Препарат по заявленному способу (вариант 5) получают путем выбора в качестве витаминизирующей составляющей витамина А (ретинол или ретинола палмитат или ретинола пропионат), затем получения нанодисперсной композиции выбранной витаминизирующей составляющей в солюбилизаторе с ее последующим введе