Композиция веществ для воздействия на микробно-тканевой комплекс кишечника человека "протобиол" и способ восстановления микробно-тканевого комплекса в целом

Композиция веществ для воздействия на микробно-тканевой комплекс кишечника человека "протобиол" и способ восстановления микробно-тканевого комплекса в целом

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Изобретение относится к области медицины, биологии, профилактики заболеваний и сохранения здоровья человека. Используется в биотехнологии, а именно, в производстве лечебно-профилактических средств для человека и в оздоровительных учреждениях, а также в медицинских учреждениях как сопутствующее, вспомогательное средство для лечения и ускорения реабилитационных процессов при острых и хронических заболеваниях, сложных хирургических вмешательствах и химиотерапии.

В частности, может использоваться как пищевая добавка для воздействия на состояние микробно-тканевого комплекса кишечника человека и оптимизации его функционирования, нивелирования хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности, выведения из организма вредных соединений, а также нормализации углеводного, липидного, белкового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона и компонентного состава тела человека.

Назначением предложенного способа и композиции веществ является их применение в качестве биологически активных пищевых добавок, оказывающих эубиотический и детоксикационный эффекты, а также системный гомеостабилизирующий и иммуномодулирующий эффекты. Назначением композиции является изготовление, например, хлебобулочных изделий с улучшенными органолептическими и питательными характеристиками, производство профилактических пищевых добавок и композиций для лечебного питания, а также производство лекарственных препаратов широкого спектра действия. Композиция применяется в качестве комплексного модулятора состояния микробно-тканевого комплекса кишечника и является источником широкого спектра биологически активных веществ для живого организма, обладающих системной макробиотической активностью с гомеостатической и морфо-кинетической функцией.

Известно изобретение «Продуцент меланинсодержащей биологически активной добавки "Астромеланин", патент RU 2116037, опубл. 27.07.1998, МПК A23L 1/054, A61K 35/72, A61K 7/00, C12N 1/16, С12Р 17/10, в котором применяют природный известный штамм антарктических черных дрожжей в качестве продуцента меланинсодержащей биологически активной добавки для пищевых продуктов. Данное изобретение выявляет источник эффективной биологической добавки, обладающий новыми, не известными ранее свойствами, не присущими известным свойствам аналогичного назначения. Назначением данного штамма является применение в качестве продуцента меланинсодержащей биологически активной добавки "Астромеланин" широкого спектра действия и потенциала использования. В частности, она останавливает разрушительное действие лабильных свободных радикалов. Ее применение в лекарственные средствах позволяет усилить или модифицировать лечебное действие при применении ее вместе с лекарствами. Однако механизм ее воздействия осуществляется без коррекции состояния микробно-тканевого комплекса кишечника человека. Данная добавка не обладает системными гомеостазирующим и морфо-кинетическим эффектами.

Известно изобретение «Способ выведения хлорорганических пестицидов из организма», патент RU 2121352, опубл. 10.11.1998, МПК A61K 35/72, способ позволяет осуществить выведение органических пестицидов из организма, основанного на явлении физико-химической сорбции при непосредственном сопротивлении пестицида и сорбента, а именно является способом энтеросорбции, в основу которого положена возможность извлечения токсичных веществ, находящихся в просвете кишечника, а также крови и других биологических жидкостей через стенки капилляров кишечных ворсинок и выведение токсичных веществ естественным путем. Несмотря на то что так же как в предложенной композиции веществ используют дезинтегрированные винные дрожжи-сахаромицеты, однако при данном способе не используют возможности и не оптимизируют как местные, так и системные регуляторные и гомеостазирующие функции микробно-тканевого комплекса кишечника человека.

Известно изобретение «Способ применения биосорбента для выведения из организма тяжелых металлов», патент RU 2137399, опубл. 20.09.1999, МПК A23L 1/30, A23J 1/18, A61K 35/72, в котором биосорбент представляет собой дезинтегрированные винные дрожжи-сахаромицеты, позволяющий осуществлять выведение из организма только токсичных металлов, в частности, кадмия и свинца. Однако в данном способе используются только сорбционные свойства дезинтегрированных винных дрожжей-сахаромицетов, при этом не осуществляется восстановление микробно-тканевого комплекса кишечника и не реализуется оптимизация водно-электролитного и витаминно-микроэлементных и других балансов в организме.

Наиболее близким к предложенному способу является изобретение «Биосорбент "Витабиос" и способ его изготовления», патент RU 2127066, опубл. 10.03.1999, МПК A23L 1/30, B01J 20/24, в котором используют инактивированные дрожжи, имеющие антиоксидантную активность и электрокинетический потенциал и изготовленный конечный продукт, включает термическую обработку суспензии дрожжей при контролируемом нагреве. Получают и используют биосорбент широкого спектра действия, а также способного выводить из организма радионуклиды и ионы тяжелых металлов, активировать иммунную и пищеварительную системы. Однако дезинтегрированные оболочки клеток дрожжей - сахаромицетов, имеющих отрицательный поверхностный потенциал, должны быть обязательно рассчитаны на максимальную допустимую дозу введения, в противном случае несовместимость тестируемого организма с лекарствами, а также общее состояние организма, предрасположенность его к стрессам могут дать передозировку этого препарата. Кроме того, механизм действия препарата основан на его сорбционных свойствах и не включает воздействие на микробно-тканевой комплекс кишечника человека и оптимизацию его системных гомеостазирующих эффектов.

В настоящее время остро встает необходимость разработки не просто сбалансированной добавки, вводимой в организм перорально, которая дополняет требуемые для организма микроэлементы, регулирует микрофлору, а также опосредованно положительно воздействует на биохимию человека, гормональный фон и усовершенствует антропометрию человека, но также регулирует через внутренние регуляторные механизмы организма все виды гомеостаза (баланса) за счет восстановления и оптимизации функционирования микробно-тканевого комплекса кишечника человека. При этом микробно-тканевой комплекс кишечника является сложным регуляторным органом с широким спектром положительного действия на организм, основанным на тесном симбиотическом взаимодействии кишечного эпителия и кишечной микрофлоры.

Обнаруженные полезные свойства предлагаемой композиции веществ не были известны ранее и не описаны в литературе. В качестве продуцента целевого продукта эубиотического действия на микробно-тканевой комплекс кишечника, который выступает в качестве детоксиканта и регулятора микробно-тканевого комплекса кишечника, нивелирующего хроническое системное воспаление и состояние инсулинорезистентности, выводящего из организма вредные соединения, а также нормализующего углеводный, липидный, белковый, пуриновый виды обмена веществ, водно-электролитный, витаминный и микроэлементный балансы, гормональный фон и компонентный состав тела человека посредством воздействия данной композицией веществ на микробно-тканевой комплекс кишечника человека и является проявлением широкого спектра действия и потенциала использования предложенной композиции веществ и способа его воздействия на микробно-тканевой комплекс кишечника.

Кроме того, при регуляции микроэлементного состава в организме, а именно по следующим показателям: алюминий, бериллий, бор, ванадий, железо, калий, кальций, кобальт, магний, марганец, медь, мышьяк, натрий, никель, рубидий, селен, фосфор, хром, цинк; важно, чтобы количество этих микроэлементов в организме находилось в достаточном количестве, но не превышало норму, т.к. и то и другое приводит для организма к отрицательным последствиям. Следовательно, требуется выводить излишки микроэлементов и дополнять их недостачу за счет выработки микроэлементов микробно-тканевым комплексом кишечника самого организма. В этом случае данные показатели можно отрегулировать эндогенно через воздействие на микробно-тканевой комплекс кишечника. Поставленная задача особенно важна при повышенных нагрузках на организм, например, постоянных, продолжительных стрессах, тяжелых операциях или воздействиях жестким излучением или при лечении хронических заболеваний, когда динамика восстановления соизмерима по времени с возможностями организма к саморегуляции и восстановлению.

Нормальное функционирование микробно-тканевого комплекса кишечника определяется оптимальным состоянием всех элементов слизистой оболочки кишечника, ее кровоснабжением и иннервацией, а также нормальным качественным и количественным составом просветной и пристеночной микрофлоры. Физиологичное восстановление и оптимизация микробно-тканевого комплекса кишечника должно основываться на его собственном саногенетическом потенциале, в частности необходимо восстанавливать нормальную концентрацию представителей облигатной микрофлоры (например, лактобактерии, бифидобактерии, бактероиды, E.coli с нормальной ферментативной активностью, фузобактерии, пептострептококки, эубактерии, энтерококки, клебсиеллы, протеи) и снижать концентрацию патогенных и условно-патогенных бактерий (дрожжеподобные грибы, золотистый стафилококк, патогенные энтеробактерии, E.coli лактозонегативные и гемолизирующие).

Для этого внутри организма требуется одновременно оптимизировать условия существования облигантной микрофлоры и повышать кантоминирующую поверхность микробно-тканевого комплекса кишечника за счет вводимой композиции веществ, не нарушая внутреннего баланса организма, но стимулируя собственный саногенетический потенциал микробно-тканевого комплекса наращивать число полезных представителей микробиоты и естественным путем нивелировать число вредоносных микроорганизмов, закономерным следствием чего является оптимизация его функционирования и реализация его системных гомеостазирующих эффектов. В частности, оптимизация функционирования микробно-тканевого комплекса кишечника человека ведет к нивелированию хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности, выведению из организма вредных соединений, а также нормализации углеводного, липидного, белкового, пуринового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона и компонентного состава тела человека

А это даст возможность успешнее лечить любые острые и хронические заболевания человека, требующие оптимизации гомеостатических процессов (устранения метаболических, иммунологических, водно-электролитных, витаминных и других нарушений).

Например, у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной болезнью, гипертонической болезнью, метаболическим синдромом, восстановление микробно-тканевого комплекса кишечника и, как следствие, нивелирование хронического системного воспаления, эндотелиальной дисфункции и состояния инсулинорезистентности ведут к улучшению течения и прогноза заболевания. Указанные эффекты сопровождаются улучшением по следующим лабораторным показателям: холестерин, триглецириды, HDL, VLDL, КА, LDL, глюкоза, инсулин, гомоцистеин, С-реактивный белок, провоспалительные цитокины (TNF-α, IL-1β) и др.; и инструментальных показателей: артериальное давление, окружность живота, степень жирового гепатоза, реактивная гиперемия плечевой артерии и др.

У больных с эндокринными заболеваниями, особенно сахарным диабетом 2 типа, восстановление микробно-тканевого комплекса кишечника и, как следствие, оптимизация микроэлементного и витаминного обменов, нивелирование хронического системного воспаления позволяет повысить чувствительность тканей к гормональным стимулам (в частности, к инсулину), оптимизировать процесс синтеза и распада гормонов и гормоноподобных веществ. Указанные эффекты сопровождаются улучшением по следующим лабораторным показателям: глюкоза, инсулин, HOMAIR, С-реактивный белок, провоспалительные цитокины (TNF-α, IL-1β), лептин, адипонектин, грелин, эстрадиол, тестостерон, тиреотропный гормон, Т4, Т3, кортизол, глюкагон, соматотропный гормон и др.; и инструментальных показателей: артериальное давление, окружность живота, степень жирового гепатоза, реактивная гиперемия плечевой артерии и др.

У больных с избытком или недостатком массы тела восстановление микробно-тканевого комплекса кишечника и, как следствие, оптимизация микроэлементного и витаминного обменов, нивелирование хронического системного воспаления и инсулинорезистентности позволяет повысить чувствительность тканей к гормональным стимулам (в частности, к инсулину), нормализации углеводного, липидного, белкового, пуринового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона позволяет нормализовать компонентный состав тела. Указанные эффекты сопровождаются улучшением по следующим лабораторным показателям: глюкоза, инсулин, HOMAIR, С-реактивный белок, провоспалительные цитокины (TNF-α, IL-1β), лептин, адипонектин, грелин, эстрадиол, тестостерон, тиреотропный гормон, Т4, Т3, кортизол, глюкагон, соматотропный гормон и др.; и инструментальных показателей: артериальное давление, окружность живота, степень жирового гепатоза, реактивная гиперемия плечевой артерии и др. общая масса тела, мышечная масса тела, жировая масса тела.

Цепочку положительного воздействия на организм может обеспечить предложенная композиция веществ и способ воздействия на микробно-тканевой комплекс кишечника, что подтверждено экспериментальными данными.

Под нижеуказанными терминами специалисты понимают следующее:

Микробно-тканевым комплексом кишечника специалисты называют единую морфофункциональную систему, объединяющую кишечную микрофлору, пищевые волокна, слизь, гликокаликс, эпителий, клеточные элементы и компоненты межклеточного матрикса стромы слизистой оболочки кишечника с питающими ее сосудами, лимфоидными фолликулами, клетками APUD-системы и окончаниями сплетений энтеральной нервной системы (Гриневич В.Б. и соавт. // Современные представления о значении кишечного микробиоценоза человека и способы коррекции его нарушений. / Новые Санкт-Петербургские Врачебные Ведомости: Всероссийский журнал врача общей практики. 2003. N3. - С.13-20].

Предложенный способ и композиция веществ обеспечивают достижение следующего технического результата:

- воздействие на микробно-тканевой комплекс человека с регулированием его системных гомеостазирующих функций;

- нивелирование хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности, выведение из организма вредных соединений, а также нормализация углеводного, липидного, белкового, пуринового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона и компонентного состава тела человека непосредственно через микробно-тканевой комплекс человека;

- оптимизация иммунного статуса человека;

- исключение передозировки композиции веществ и сбалансированность абсорбирующихся веществ обеспечивается регуляторными эффектами микробно-тканевого комплекса кишечника.

Данный технический результат достигается за счет того, что предложен способ воздействия, который в предложенной композиции веществ состоит в том, что композицию веществ «эубиотический комплекс» используют в качестве средства, восстанавливающего микробно-тканевой комплекс кишечника, оптимизирующего его функционирование, нивелирующего хроническое системное воспаление и состояние инсулинорезистентности, выводящего из организма вредные соединения, а также нормализующего углеводный, липидный, белковый виды обмена веществ, водно-электролитный, витаминный и микроэлементный балансы, гормональный фон и компонентный состав тела человека посредством воздействия композицией веществ ПРОТОБИОЛ на микробно-тканевой комплекс кишечника человека с целью оптимизации его функционирования, нивелирования хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности, нормализации углеводного, липидного и белкового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, выведения из организма вредных соединений, модуляции гормонального фона и компонентного состава тела человека.

Таким образом, способ восстановления микробно-тканевого комплекса кишечника в целом с целью оптимизации его функционирования, нивелирующего хроническое системное воспаление и состояние инсулинорезистентности, нормализации углеводного, липидного, белкового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона и компонентного состава тела человека и вывода из организма вредных соединений предусматривает введение человеку композиции веществ по п.1 в виде комплексного целевого продукта.

Способ восстановления микробно-тканевого комплекса кишечника в целом по п.5 с целью воздействия данным комплексным целевым продуктом на микробно-тканевой комплекс кишечника человека путем его приема орально.

Таким образом, способ позволяет использовать композицию веществ «ПРОТОБИОЛ» в качестве детоксиканта, восстанавливающего - микробно-элементный гомеостаз, и/или липидный гомеостаз, и/или ферментный гомеостаз, и/или водно-электролитный гомесотаз, и/или витаминно-микробный гомеостаз, организма в целом посредством воздействия композицией веществ «ПРОТОБИОЛ » на микробно-тканевой комплекс человека.

Ранее было установлено, что комплекс, состоящий из винных дрожжей, ферментированных в процессе их роста, пшеничных отрубей и минералов, обладает широким спектром оздоровительных эффектов. Так, данный препарат восстанавливает микрофлору кишечника, обладает детоксицирующим действием, активирует гуморальный иммунитет при тяжелом инфекционном процессе (см. патент РФ 2102903, опубл. 27.01.1998).

Эффект оптимизации функционирования микробно-тканевого комплекса подтвержден следующими исследовательскими данными, полученными при использовании ПРОТОБИОЛ на статистически достоверной группе спортсменов, подвергающихся повышенным нагрузкам. Так измеряли биохимические, антропометрические и иные показатели у спортсменов без принятия ПРОТОБИОЛа за период их активной тренировки, затем сделали замеры показателей организма после отдыха и затем осуществили замеры показателей организма в период активных тренировок с приемом ПРОТОБИОЛа. Результаты обследований смотри в таблице. В таблице применены следующие обозначения:

ГРУППА 1 - до начала первого игрового сезона, принимали мультивитамины без ПРОТОБИОЛа.

ГРУППА 2 - после первого игрового сезона, принимали мультивитамины без ПРОТОБИОЛа.

ГРУППА 3 - после отпуска, не принимали ничего.

ГРУППА 4 - до начала второго игрового сезона, принимали мультивитамины + ПРОТОБИОЛ.

ГРУППА 5 - после второго игрового сезона, принимали мультивитамины + ПРОТОБИОЛ.

Нивелирование хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности подтверждено следующим примером.

ПРИМЕР 1

Больной А., 45 лет, поступил с диагнозом ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения 1 фк.кл., гипертоническая болезнь 2 ст. (АГ 2 ст.), впервые выявленный сахарный диабет 2 типа, компенсированный, алиментарно-конституциональное ожирение 1 ст. (ИМТ 33,1 кг/м²). В дополнение к антигипертензивной, антиагрегантной терапии и диетическим рекомендациям выполнялась пребиотическая коррекция состояния микробно-тканевого комплекса кишечника. Эффективность пребиотической коррекции оценивалась по данным микробиологического исследования кала, исходно диагностировалась 3 степень дисбиоза кишечника. Через 21 день на фоне проводимого лечения у пациента отмечалось улучшение со стороны основных показателей углеводного (коэффициент инсулинорезистентности HOMA-IR снизился с 4,2 до 1,9) и липидного (коэффициент атерогенности снизился с 5,3 до 3,2) обменов, индекса эндотелий-зависимой вазодилатации (ЭЗВД) плечевой артерии (индекс ЭЗВД увеличился с 8,9 до 15,5), маркеров хронического системного воспаления (уровень С-реактивного белка снизился с 8,35 мг/дл до 4,13 мг/дл; уровень цитокина TNF-α снизился с 76,3 нг/мл до 26,5 нг/мл). Указанная положительная динамика со стороны лабораторных и инструментальных данных сопровождалась снижением ИМТ (с 33,1 кг/м² до 31,8 кг/м²) и показателя относительной жировой массы тела (с 25,6% до 24,7%), снижением средних цифр артериального давления (систолическое АД с 150 до 140 мм рт.ст.; диастолическое АД с 90 до 85 мм рт.ст.). Кроме того, отмечалось снижение уровня лептина с 11,4 до 5,9 нг/мл. По данным ультразвукового исследования органов брюшной полости отмечалось уменьшение выраженности жирового гепатоза с 3 степени до 2 степени. Проводимая терапия эффективно способствовала улучшению общего самочувствия пациента и переносимости физической нагрузки. По данным микробиологического исследования кала отмечалось повышение концентрации облигатной микрофлоры (бифидобактерии, лактобактерии, E.coli с нормальной ферментативной активностью) и нивелированием представительства патогенной и условно-патогенной микробиоты.

Эффект выведения из организма вредных соединений подтверждается следующим клиническим примером.

ПРИМЕР 2

Больной К. обратился с симптомами:

тахикардия,

периодические подъемы АД,

повышенная утомляемость, депрессия, беспокойный сон;

снижение внимания;

мышечные спазмы;

зябкость.

При объективном обследовании:

Состояние удовлетворительное. Т - 36.4°С. ИМТ - 26,8 кг/м²

Кожа и видимые слизистые нормальной окраски.

Тоны сердца: ритмичные, приглушены, ЧСС=94 уд. в минуту, удовлетворительного наполнения, не напряжен; сосудистая стенка вне пульсовой волны не пальпируется. Верхушечный и сердечный толчок не пальпируются. Определяется эпигастральная пульсация. Границы сердца в пределах нормы.

АД 145 и 95 мм рт.ст.

Живот несколько увеличен в объеме за счет подкожно-жировой клетчатки и метеоризма. Печень, селезенка не увеличены.

Мочеиспускание свободное, безболезненное.

ЭКГ - увеличение длительности интервала QT на 10% от должного.

В биохимическом анализе крови - магний 0,71 ммоль/л, остальные показатели без патологии.

Использована комбинация магния лактата (450 мг, 46 мг - в пересчете на магний) и пребиотического комплекса ПРОТОБИОЛ 2 пакетика 3 раза в день.

В течение 7 дней удалось добиться клинической ремиссии (устранения симптомов), через 10 дней - восстановление уровня магния в крови.

Больной получал 138 мг магния в сутки, что исключает возможную передозировку, тем не менее повышение усвояемости магния, за счет нормализации микробно-тканевого комплекса кишечника, позволяет эффективно купировать дефицит магния.

Таким образом, можно сделать вывод, что добавление композиции веществ ПРОТОБИОЛ воздействует в качестве средства по нормализации уровня магния в организме, восстанавливающего и нормализующего микро-элементный гомеостаз.

Указанная тенденция подтверждается клиническими исследованиями с использованием достоверного статистического исследования на спортсменах (см. таблицу).

ПРИМЕР 3

Больной С., 60 лет, поступил на стационарное лечение по поводу острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу в бассейне правой средней мозговой артерии. Заболевание развилось на фоне длительное время существовавшего метаболического синдрома: алиментарно-конституциональное ожирение II ст. ИМТ (35,2 кг/м²), артериальная гипертензия до 150/100 мм рт.ст., нарушение толерантности к глюкозе. В дополнение к антигипертензивной и нейропротективной терапии пациенту выполнялась пребиотическая коррекция состояния микробно-тканевого комплекса кишечника. Эффективность пребиотической коррекции оценивалась по данным микробиологического исследования кала, исходно диагностировалась 3 степень дисбиоза кишечника. Через 21 день на фоне проводимого лечения у пациента отмечалось улучшение со стороны основных показателей углеводного (коэффициент инсулинорезистентности HOMA-IR снизился с 5,6 до 2,45) и липидного (коэффициент атерогенности снизился с 4,2 до 2,8) обменов, индекса эндотелий-зависимой вазодилатации (ЭЗВД) плечевой артерии (индекс ЭЗВД увеличился с 7,9 до 13,4), маркеров хронического системного воспаления (уровень С-реактивного белка снизился с 10,72 мг/дл до 5,22 мг/дл; уровень цитокина TNF-α снизился с 82,5 нг/мл до 31,9 нг/мл). Указанная положительная динамика со стороны лабораторных и инструментальных данных сопровождалась снижением ИМТ (с 35,2 кг/м² до 34,6 кг/м²) и показателя относительной жировой массы тела (с 27,55% до 25,2%), снижением средних цифр артериального давления (систолическое АД с 150 до 140 мм рт.ст.; диастолическое АД с 100 до 90 мм рт.ст.). Проводимая терапия эффективно способствовала нивелированию неврологического дефицита: уменьшились показатели имеющейся неврологической симптоматики (с 9 до 2 баллов по шкале NIHSS) и степени ограничения активности в сфере повседневной жизнедеятельности (с 65 до 88 баллов по шкале Бартела). По данным микробиологического исследования кала отмечалось повышение концентрации облигатной микрофлоры (бифидобактерии, лактобактерии, E.coli с нормальной ферментативной активностью) и нивелированием представительства патогенной и условно-патогенной микробиоты.

ПРИМЕР 4

Больной О. обратился с симптомами:

- слабость, утомляемость;

- одышка, сердцебиение при нагрузке;

- головокружение, потемнение в глазах при быстром вставании и в душном помещении;

- пульсация в висках, шее;

- головная боль, ослабление внимания, ухудшение памяти, снижение умственной работоспособности.

При объективном обследовании:

Состояние удовлетворительное. Т - 36.6°С. ИМТ - 24,2 кг/м²

Кожа и видимые слизистые бледные; обращает внимание сухость кожи, трещины на кончиках пальцев, подошвах; трещины в углах рта; повышенная ломкость и выпадение волос, потемнее эмали зубов.

Тоны сердца: ритмичные, приглушены, ЧС092 уд. в минуту, удовлетворительного наполнения, не напряжен; сосудистая стенка вне пульсовой волны не пальпируется. Верхушечный и сердечный толчок не пальпируются. Границы сердца в пределах нормы. Слабый систолический шум при аускультации сердца.

АД 125 и 75 мм рт.ст. Живот мягкий безболезненный, печень, селезенка не увеличены.

Мочеиспускание свободное, безболезненное.

На ЭКГ умеренные нарушения реполяризации.

В общеклиническом анализе крови гипохромная микроцитарная анемия: гемоглобин - 86 г/л; эритроциты 3,9×10¹²/л; цветовой показатель - 0,78; снижение среднего содержания гемоглобина в эритроците (МСН) - 22 пг; микроцитоз: снижение среднего объема эритроцита (MCV) - 82 фл; увеличение показателя распределения эритроцитов по объему (RDW) - 18%.

В биохимическом анализе крови: снижение концентрации железа в сыворотке - 7 мкмоль/л; увеличение ОЖСС - 86 мкмоль/л; снижение концентрации ферритина в сыворотке - 12 мкг/л.

Остальные показатели без патологии.

Использована комбинация железа (II) глюконата (325 мг, 39 мг - в пересчете на железо) и пребиотического комплекса ПРОТОБИОЛ 2 пакетика 3 раза в день.

В течение 14 дней удалось добиться клинической ремиссии (устранения симптомов), через 21 день - восстановление уровня гемоглобина и железа в крови.

В общей сложности (с учетом пребиотического комплекса, препарата железа (II) глюконата и продуктов питания) больной получал около 45 мг железа в сутки, что исключает возможную передозировку, при этом повышение усвояемости железа, за счет нормализации микробно-тканевого комплекса кишечника, позволяет эффективно купировать дефицит железа.

Таким образом, можно сделать вывод, что добавление композиции веществ ПРОТОБИОЛ увеличивает эффективность терапии дефицита железа за счет восстановления микробно-тканевого комплекса кишечника и оптимизации микроэлементного баланса по железу.

Нормализация углеводного, липидного, белкового, пуринового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона и компонентного состава тела человека подтверждается клиническими исследованиями с использованием достоверного статистического исследования на спортсменах (см. таблицу).

Исключение передозировки и сбалансированность абсорбирующихся веществ обеспечивается регуляторными эффектами микробно-тканевого комплекса кишечника подтверждается следующим клиническим примером.

Наличие регуляторных и оптимизирующих свойств композиции веществ под общим названием ПРОТОБИОЛ, используемого в предложенном способе, подтверждается графиками, представленными на чертежах, которые демонстрируют наличие морфо-кинетических и гомеостазирующих эффектов, обеспечивающих оптимизацию и нормализацию функционирования, нивелирования хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности, нормализацию углеводного, липидного и белкового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, выведения из организма вредных соединений, модуляции гормонального фона и компонентного состава тела человека.

Графики иллюстрируют достигнутые результаты по оптимизации и нормализации показателей относительно нормы, установленной документами ВОЗ. В графиках применены следующие обозначения:

1 СРЕЗ ДО - до начала первого игрового сезона, принимали мультивитамины без ПРОТОБИОЛа.

1 СРЕЗ ПОСЛЕ - после первого игрового сезона, принимали мультивитамины без ПРОТОБИОЛа.

2 СРЕ3 - после отпуска, не принимали ничего.

3 СРЕЗ ДО - до начала второго игрового сезона, принимали мультивитамины + ПРОТОБИОЛ.

3 СРЕЗ ПОСЛЕ - после второго игрового сезона, принимали мультивитамины + ПРОТОБИОЛ.

На Фиг.1 показаны изменения показателей на группе из 15 человек по таким биохимическим показателям.

На Фиг.2 - изменения показателей на группе из 15 человек по витаминам.

На Фиг.3 - изменения показателей на группе из 15 человек по гормонам.

На Фиг.4 - изменения показателей на группе из 15 человек по КОС (ферменты).

На Фиг.5 - изменения показателей на группе из 15 человек по микрофлоре.

На Фиг.6 - изменения показателей на группе из 15 человек по микроэлементам.

На Фиг.7 - изменения показателей на группе из 15 человек по антропометрическим характеристикам.

Отсутствие передозировки подтверждается клиническими исследованиями, в которых видно, что при приеме ПРОТОБИОЛа процентное содержание в крови испытуемого спортсмена при высоких нагрузках нормализуется, обеспечивая необходимый уровень микроэлементов, однако при их избытке - этот же показатель уменьшается до нормы.

(См. таблицу)

Таким образом, данный способ, использующий воздействие на микробно-тканевой комплекс группой веществ ПРОТОБИОЛ, обеспечивает технический результат: воздействие на микробно-тканевой комплекс человека с регулированием его системных гомеостазирующих функций, нивелирование хронического системного воспаления и состояния инсулинорезистентности, выведение из организма вредных соединений, а также нормализация углеводного, липидного, белкового, пуринового видов обмена веществ, водно-электролитного, витаминного и микроэлементного балансов, гормонального фона и компонентного состава тела человека непосредственно через микробно-тканевой комплекс человека, оптимизация иммунного статуса человека, исключение передозировки и сбалансированность абсорбирующихся веществ обеспечивается регуляторными эффектами микробно-тканевого комплекса кишечника.

Известно изобретение «Лечебно-профилактический антианемийный и иммунокоррегирующий дрожжевой препарат», патент RU 2117486, опубл. 20.08.1998, МПК A61K 35/72, при производстве которого используют жидкофазное выращивание дрожжей Saccharomyces cerevisiae, обогащение дрожжевых клеток макроэлементами и последующее отделение биомассы, являющейся целевым продуктом. Данный препарат при его приеме внутрь не оптимизирует работу микробно-тканевого комплекса кишечника и не влияет на его участие в регуляции микроэлементного обмена. Кроме того, он в основном воздействует только на способность организма усваивать алиментарное железо и обогащен лишь несколькими микроэлементами, в то время как в предложенном способе может быть использован весь спектр микроэлементов за счет того, что микробно-тканевой комплекс организма самостоятельно регулирует необходимое количество усвоенных организмом микроэлементов, даже если их поступление через пищевую добавку будет больше требуемого. В случае же недостачи поступающих микроэлементов микробно-тканевой комплекс организма отрегулирует с помощью предложенной добавки выработку необходимого количества микроэлементов из веществ, полученных с пищей.

Известно изобретение «Способ получения препарата, обогащенного селеном», патент RU 2086645, опубл. 10.08.1997, МПК C12N 1/16, заключающийся в том, что осуществляют культивирование дрожжей рода Saccharomyces cerevisiae на питательной среде, содержащей источники микроэлементов, назначение данного способа -производство дрожжевой биомассы на углеводородсодержащих средах с обеспечением включения селена в состав биополимеров клетки. Позволяет включить микроэлементы в состав биополимеров клетки, однако трансформируя состав клетки биомассы, не учитывает свойства и условия функционирования микробно-тканевого комплекса кишечника человека, что не дает возможности регулирования его системных функций.

Известно изобретение «Способ получения пищевого биологически-активного продукта переработки дрожжей», патент RU 2087531, опубл. 20.08.1997, МПК C12N 1/06, C12N 1/16, C12N 1/18, A23J 1/18, С12Р 13/00, состоящий в том, что реакционную массу, содержащую образовавшийся автолизат дрожжей, подвергают стерилизации и последующей сушке, которая содержит смесь аминокислот и низших пептидов, нуклеиновые компоненты, полисахариды, клеточные оболочки дрожжей. Позволяет частично (выборочно) обеспечить введение в организм человека белково-углеводных комплексов в виде клеточных оболочек, обладающих ферментативной активностью. Этот результат обеспечен за счет введения извне дополнительных веществ, а не за счет активирования морфо-кинетической функции самого организма. Данное изобретение не воздействует на микробно-тканевой комплекс кишечника и не восстанавливает непосредственно через него углеводный, липидный, белковый, пуриновый виды обмена веществ, водно-электролитный, витаминный и микроэлементный балансы за счет регуляторных функций микробно-тканевого комплекса.

Известно изобретение «Способ применения биологически активных добавок к пище в рационе питания спортсменов», патент RU 2156086, опубл. 20.09.2000, МПК A23L 1/30, A61K 35/78, A61K 35/72, в котором в качестве детоксиканта используют оболочки дрожжей-сахаромицетов, обладающих электрокинетическим потенциалом в рассчитанном количестве. Однако дезинтегрированные оболочки клеток дрожжей -сахаромицетов, имеющих отрицательный поверхностный потенциал, должны быть обязательно рассчитаны на максимальную допустимую дозу введения, в противном случае несовместимость тестируемого организма с лекарствами, а также общее состояние организма, предрасположенность его к стрессам могут дать передозировку этого препарата. Изобретение позволяет создать биологически активную добавку, которая обладает способностью преодолевать состояние иммунодефицита у спортсменов в период пиковых нагрузок на его организм, за счет оптимально подобранного соотношения компонентов и их свойств. Однако результат обеспечен за счет введения извне дополнительных веществ, а не за счет воздействия на микробно-тканевой комплекс кишечника человека и оптимизацию его системных гомеостазирующих эффектов.

Известно изобретение «Средство повышения адаптируемости человека к экстремальным условиям», патент RU 2191587, опубл. 27.10.2002, МПК A61K 35/72, A23L 1/30, в качестве которого используют биосорбент "Витабиос" в качестве средства, повышающего адаптируемость человека к экстремальным услови