Адгезионная накладка
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицине. Описана адгезионная накладка, содержащая основную часть адгезионной накладки, содержащую подложку и адгезионный слой, наслоенный на подложку, где основная часть адгезионной накладки содержит периферическую часть, центральную часть и промежуточную часть между периферической частью и центральной частью, причем промежуточная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину больше, чем толщина центральной части основной части адгезионной накладки, и центральная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину больше, чем толщина периферической части основной части адгезионной накладки, и способ ее изготовления. Накладка имеет адгезионный слой, удерживающий первоначальную форму. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 табл., 8 пр., 6 ил.
Реферат
Настоящее изобретение относится к адгезионной накладке, содержащей подложку и адгезионный слой, образованный на подложке, и способ ее получения.
Предшествующий уровень техники
В последние годы, были разработаны разнообразные адгезионные накладки и адгезионные препараты. Адгезионные накладки и адгезионные препараты имеют большие преимущества с точки зрения защиты ран и/или непрерывного трансдермального введения лекарственного средства.
В целом, адгезионная накладка содержит подложку, изготовленную из ткани, пластиковой пленки и тому подобного материала, и адгезионный слой, наслоенный на подложку, и в целом обеспечена снимаемой прокладкой, наслоенной на адгезионный слой и в упаковке, изготовленной из пленки на основе смолы и ей подобной.
В такой адгезионной накладке, когда адгезионный слой утолщается, край адгезионной накладки легко трется об одежду или ей подобный материал и отворачивается наверх, и при этом компоненты адгезионного слоя выступают из края адгезионной накладки, т.е. таким образом, создавая проблемы во время приклеивания к коже за счет пластического течения в холодном состоянии.
Пластическое течение в холодном состоянии происходит в зависимости от свойства клеящего агента. Оно часто происходит, когда, в частности, адгезионная накладка находится под нагрузкой в течение длительного времени, а именно, когда адгезионная накладка содержится в упаковке и хранится в течение длительного периода времени и тому подобного.
Неблагоприятные воздействия пластического течения в холодном состоянии включают, например, нарушенное выполнение извлечения адгезионной накладки из упаковки, которое вызвано прилипанием выступающих компонентов адгезионного слоя к внутренней поверхности упаковки, подъем краев и образование пятен, оставляемых адгезионной накладкой во время прилипания к коже, причем уменьшение воздействия адгезинной накладки включает уменьшение эффекта лекарственного средства адгезионной накладки, и тому подобные проблемы. Поэтому, желательно, чтобы адгезионная накладка имела край, который не трется свободно об одежду, не дает возможность беспрепятственного пластического течения в холодном состоянии и имеет адгезионного слой, удерживающий первоначальную форму.
Для решения этих проблем, в патентном документе 1 раскрыта адгезионная накладка на кожу, которая предотвращает выпячивание кожного адгезионного слоя из края адгезионной накладки на кожу и подъем края адгезионной накладки на кожу путем установки толщины кожного адгезионного слоя, локализующегося в центре опорной пленки, на уровне от 0,2 до 0,5 мм, и толщины периферической части кожного адгезионного слоя до такого низкого значения как от 0,05 до 0,2 мм путем штамповки периферической части, и способ ее получения.
Конкретнее, способ получения адгезионной кожной накладки, описанный в патентом документе 1, характеризуется образованием кожного адгезионного слоя на снимаемой листе, наслоением на него пленки подложки и пробиванием полученного слоистого листа в две стадии, и включает, после первой стадии пробивания, штамповку, без нагревания, для образования периферической части, имеющей маленькую толщину. Для конкретизации, когда лист сначала штампуется и затем выбивается в конечную форму в одну стадию, то кожный адгезионный слой, присутствующий между пленкой подложки и снимаемым листом, не смещается свободно в обе стороны после штамповки, и, даже если он холодный, у него нет возможности смещаться наружу. Следовательно, кожный адгезионный слой, прилегающий к периферической части, становится утолщенным при штамповке. Способ, описанный в патентом документе 1, предназначен для того, чтобы избежать образования такого набухания и отличается тем, что выбивается лист большего размера и штампуется, кожный адгезионный слой, прилегающий к периферической части, выталкивается из торцевой поверхности после проведения выбивания, и лист выбивается в конечную форму проведением второй стадии выбивания.
Источники литературы предшествующего уровня техники
Патентный документ
Патентный документ 1: JP-A-2000-37413
Краткое описание сущности изобретения
Проблемы, решаемые изобретением
Однако в адгезионной кожной накладке, описанной в патентом документе 1, частота контакта края адгезионной кожной накладки с внутренней поверхностью упаковки недостаточно снижена во время ее хранения в упаковке, и, когда кожный адгезионный слой выступает из края адгезионной кожной накладки в упаковке, адгезию адгезионной кожной накладки к внутренней поверхности упаковки не может быть достаточно уменьшена. В результате, может затрудняться извлечение адгезионной кожной накладки из упаковки. Когда адгезионная кожная накладка может вступить в контакт с одеждой и тому подобным во время адгезии к коже, кроме того, недостаточно снижается частота трения края адгезионной кожной накладки об одежду и т.д., и край может заворачиваться наверх. Кроме того, поскольку толщина кожного адгезионного слоя меньше в периферической части, адгезия к коже может быть меньше в периферической части, чем в центральной части.
Настоящее изобретение было создано ввиду описанной выше ситуации, и нацелено на предоставление адгезионной накладки, которую легко извлечь из упаковки, которая имеет край, который нелегко заворачивается вверх, проявляет достаточную адгезию к коже и высоко устойчива к отслоению от поверхности кожи, где может быть снижена частота контакта края адгезионной накладки с внутренней поверхностью упаковки во время хранения, даже когда компоненты адгезионного слоя выступают в упаковку из края адгезионной накладки, может быть подавлена адгезия адгезионной накладки к внутренней поверхности упаковки, и снижается частота трения края об одежду и т.д. во время адгезии к коже; настоящее изобретение также предоставляет способ получения такой адгезионной накладки.
Средства для разрешения проблем
Заявители провели интенсивные исследования и обнаружили, что указанные выше проблемы можно разрешить использованием образования утолщения при штамповке, а не исключением утолщения, что привело к созданию настоящего изобретения. Соответственно, настоящее изобретение предоставляет следующее.
[1] Адгезионную накладку, содержащую основную часть адгезионной накладки, содержащую подложку и адгезионный слой, наслоенный на подложку, где
основная часть адгезионной накладки содержит периферическую часть, центральную часть и промежуточную часть между периферической частью и центральной частью,
промежуточная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину больше, чем толщина центральной части основной части адгезионной накладки, и
центральная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину больше, чем толщина периферической части основной части адгезионной накладки.
[2] Адгезионную накладку по указанному выше п.[1], где разность между самой большой толщиной основной части адгезионной накладки в промежуточной части и толщиной основной части адгезионной накладки в периферической части составляет 30-3000 мкм, разность между самой большой толщиной основной части адгезионной накладки в промежуточной части и толщиной основной части адгезионной накладки в центральной части составляет 15-1500 мкм, и разность между толщиной основной части адгезионной накладки в центральной части и толщиной основной части адгезионной накладки в периферической части составляет 20-2000 мкм.
[3] Адгезионную накладку по указанному выше п.[2], где подложка содержит пленку на основе смолы, имеющую толщину 1-45 мкм.
[4] Адгезионную накладку по указанному выше п.[1], где подложка содержит термопластическую смолу.
[5] Адгезионную накладку по указанному выше п.[4], где термопластическая смола содержит поли(этилентерфталат).
[6] Адгезионную накладку по указанному выше п.[1], где адгезионный слой не является поперечно сшитым.
[7] Адгезионную накладку по указанному выше п.[1], где адгезионный слой содержит органический жидкий компонент.
[8] Адгезионную накладку по указанному выше п.[1], содержащую снимаемую прокладку, наслоенную на адгезионный слой.
[9] Адгезионную накладку по указанному выше п.[1], где адгезионный слой содержит лекарственное средство.
[10] Адгезионную накладку по указанному выше п.[8], где снимаемая прокладка имеет выступающую часть, выступающую наружу за пределы основной части адгезионной накладки.
[11] Способ изготовления адгезионной накладки по указанному выше п.[8], включающий нагревание и прессование области, соответствующей периферической части основной части адгезионной накладки на поверхности со стороны подложки первоначального листа адгезионной накладки, содержащего подложку, адгезионный слой, наслоенный на подложку, и снимаемую прокладку, наслоенную на адгезионный слой для образования промежуточной части, имеющей утолщенную форму на внутренней стороне указанной выше периферической части.
Эффект изобретения
Адгезионная накладка по настоящему изобретению содержит основную часть адгезионной накладки, имеющую периферическую часть и центральную часть, промежуточную часть между периферической частью и центральной частью, где промежуточная часть в основной части адгезионной накладки имеет толщину, большую, чем толщина центральной части основной части адгезионной накладки, а центральная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину, большую чем толщина периферической части основной части адгезионной накладки. Когда адгезионная накладка по настоящему изобретению содержится в упаковке, то промежуточная часть в основной части адгезионной накладки выполняет функцию на основании утолщенной формы и, кроме того, центральная часть выполняет функцию поддержания упаковки. Следовательно, снижается частота контакта края адгезионной накладки с внутренней поверхностью упаковки, и даже когда компоненты адгезионного слоя выпячиваются или вытекают из края, сожет подавляться прилипание адгезионной накладки к упаковке. Поэтому, настоящее изобретение облегчает извлечение адгезионной накладки из упаковки.
Когда адгезионная накладка по настоящему изобретению может вступать в контакт с одеждой и тому подобным после адгезии к коже, то может быть снижена частота трения края адгезионной накладки об одежду, поскольку периферическая часть основной части адгезионной накладки имеет небольшую толщину, и промежуточная часть выполняет функцию на основании утолщенной формы. Кроме того, поскольку центральная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину, большую, чем толщина периферической части основной части адгезионной накладки, и центральная часть функционирует для поддержания одежды и тому подобного, может быть дополнительно снижена частота трения края адгезионной накладки об одежду и тому подобное. Кроме того, адгезия к коже адгезионного слоя промежуточной части в основной части адгезионной накладки, имеющей большую толщину, компенсирует адгезию к коже адгезионного слоя периферической части основной части адгезионной накладки, имеющей небольшую толщину, посредством чего адгезионная накладка может проявлять достаточную адгезию к коже. Кроме того, поскольку центральная часть основной части адгезионной накладки имеет толщину, меньшую чем толщина промежуточной части в основной части адгезионной накладки, то промежуточная часть поддерживает одежду, посредством чего снижается частота трения центральной части об одежду. Поэтому, адгезионная накладка по настоящему изобретению имеет высокую устойчивость к отслоению от поверхности кожи.
Кроме того, в адгезионной накладке по настоящему изобретению варианта осуществления, где снимаемая прокладка имеет выступающую часть, выступающую наружу за пределы основной части адгезионной накладки, то поскольку частота контакта края основной части адгезионной накладки с внутренней поверхностью упаковки снижается выступающей частью во время периода, когда адгезионная накладка содержится в упаковке, то даже когда компонент адгезионного слоя выпячивается или вытекает из края основной части адгезионной накладки, его адгезия к внутренней поверхности упаковки, которая препятствует легкому извлечению адгезионной накладки из упаковки, может быть подавлена.
В соответствии со способом изготовления адгезионной накладки по настоящему изобретению, может быть эффективно изготовлена адгезионная накладка, которую можно легко извлечь из упаковки, и которая имеет высокую устойчивость к отслоению от поверхности кожи.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 показан схематический вид в плане, схематический вид в разрезе и его деталь, который показывает форму одного варианта осуществления адгезионной накладки по настоящему изобретению.
Фиг. 2 представляет собой схематический вид в разрезе, показывающий вариант осуществления адгезионной накладки по настоящему изобретению, содержащейся в упаковке, который ограничительно показывает характерную форму, главным образом, промежуточной части.
Фиг. 3 представляет собой схематический вид в разрезе, показывающий вариант осуществления адгезионной накладки по настоящему изобретению, которая приклеена к коже в контакте с одеждой, ограничительно основанное на характерной форме, главным образом, промежуточной части.
Фиг. 4 представляет собой схематический вид в разрезе, показывающий выступающую част адгезионной накладки по настоящему изобретению, содержащейся в упаковке, где снимаемая прокладка имеет выступающую часть.
На фиг. 5 схематически показано, что области, соответствующие периферической части и промежуточной части, могут быть образованы сжатием первоначального листа для пробивки адгезионной накладки нагретым штампом со стороны подложки, и что адгезионная накладка по настоящему изобретению может быть эффективно изготовлена из первоначального листа повторение указанного выше сжатия и пробивки в положении пробивки, где адгезионные накладки образуют линию.
На фиг. 6 показано, что упаковка адгезионной накладки открывается отрезанием с двух сторон ножницами или вдоль V-образного надреза, и адгезионная накладка извлекается.
Ссылочные позиции
1 - центральная часть
2 - промежуточная часть
3 - периферическая часть
21 - подложка
22 - адгезионный слой
23 - снимаемая прокладка
24 - основная часть адгезионной накладки
25 - выступающая часть
31 - упаковка
32 - кожа
33 - одежда
41 - штамп
42 - первоначальный лист (первоначальный лист для пробивки адгезионной накладки)
43 - положение пробивки в первоначальном листе, где адгезионные накладки составляют линию
4 - положение пробивки
Вариант осуществления изобретения
В настоящем описании, термин «адгезионная накладка» охватывает не только накладки, не содержащие лекарственное средство, но также «адгезионный препарат», содержащий лекарственное средство. Накладки, содержащие лекарственное средство, иногда, в частности, именуются «адгезионным препаратом».
Настоящее изобретение детально объясняется в следующем описании путем ссылки на прилагаемые чертежи. На чертежах, соотношения размеров элементов, используемых исключительно для указания каждого элемента, отличаются от действительных соотношений.
На фиг. 1 показаны схематические чертежи одного варианта осуществления адгезионной накладки по настоящему изобретению. Адгезионная накладка по настоящему изобретению содержит основную часть 24 адгезионной накладки, содержащую подложку 21 и адгезионный слой 22, образованный на подложке 21, и может иметь снимаемую прокладку 23, которая наслаивается на адгезионную поверхность (подлежащую контакту с кожей) адгезионного слоя 22 основной части 24 адгезионной накладки и защищает адгезионную поверхность до приклеивания к коже. В адгезионной накладке по настоящему изобретению, основная часть 24 адгезионной накладки имеет периферическую часть 3 и центральную часть 1, и, кроме того, имеет промежуточную часть 2 между периферической частью 3 и центральной частью 1, где толщинв центральной части 2 основной части 24 адгезионной накладки больше, чем толщина центральной части 1 основной части 24 адгезионной накладки, а толщина центральной части 1 основной части 24 адгезионной накладки больше, чем толщина периферической части 3 основной части 24 адгезионной накладки.
Как детально показано на фиг. 1, поверхность подложки почти плоская для центральной части 1 и периферической части 3, и примеры области, где подложка имеет искривленную поверхность, включают
1) область 2а, где адгезионный слой 22 имеет такую же толщину как толщина центральной части 1, но высота поверхности подложки 21 становится все большей, чем высота центральной части 1, в направлении от центральной части 1 к области 2b;
2) область 2b, где толщина адгезионного слоя 22 больше, чем толщина центральной части 1, а высота поверхности подложки 21 больше, чем высота центральной части 1;
3) область 2с, где толщина адгезионного слоя 22 становится все меньше, чем толщина центральной части 1, в направлении от центральной части 1 к области 2d и больше, чем толщина периферической части 3, но высота поверхности подложки 21 больше, чем высота центральной части 1;
4) область 2d, где толщина адгезионного слоя 22 меньше, чем толщина центральной части 1, и больше, чем толщина центральной части 1, но высота поверхности подложки 21 становится все больше, чем высота центральной части 1, в направлении от центральной части 1 к области 2е и больше, чем толщина периферической части 3; и
5) область 2е, где толщина адгезионного слоя 22 такая же как толщина периферической части 3, но высота поверхности подложки 21 больше, чем высота центральной части 1, в направлении от центральной части 1 к области 2е и больше, чем толщина периферической части 3.
Промежуточная часть 2 в настоящем изобретении относится к области, где высота поверхности подложки 21 больше, чем высота центральной части 1, а именно, к области, показанной областью 2, содержащей области 2а, 2b и 2с на фиг. 1. Поэтому, промежуточная часть 2 включает область, где толщина адгезионного слоя 22 такая же, как толщина центральной части 1, область, где толщина больше, чем толщина центральной части 1, и область, где толщина меньше, чем толщина центральной части 1.
Адгезионная накладка по настоящему изобретению имеет по существу плоскую пластинчатую форму. Плоская форма адгезионной накладки по настоящему изобретению включает, но не ограничивается, например, примерно прямоугольник, как показано на фиг. 1, многоугольник, такой как треугольник, пятиугольник и тому подобные, или форму, ограниченную примерно прямыми линиями, форму, ограниченную искривленными линиями, такими как эллипс, круговая форма, их комбинация и тому подобные. Размер адгезионной накладки не ограничивается и по целесообразности может быть выбран в соответствии с применением, размером участка наложения адгезионной накладки и тому подобного. Например, когда адгезионная накладка имеет примерно прямоугольную форму, как показано на фиг. 1, длина ее стороны ортогональной к указанной стороне, составляет в целом 30-90 мм.
Фиг. 2 представляет собой схематический вид, показывающий один вариант осуществления адгезионной накладки по настоящему изобретению, содержащейся в упаковке, который ограниченно показывает характерную форму главным образом промежуточной части. Как показано на фиг. 2, когда адгезионная накладка содержится в упаковке 31, промежуточная часть 2 в основной части адгезионной накладки выполняет функцию, основанную на утолщенной форме, и снижается частота контакта края адгезионной накладки с внутренней поверхностью упаковки 31. То есть, толщина основной части 24 адгезионной накладки варьируется между промежуточной частью 2 и периферической частью 3, и толщина промежуточной части 2 больше, чем толщина периферической части 3. Такая разница толщины обеспечивает промежуточной части 2 функцию опоры упаковки 31. В результате, снижается частота контакта края адгезионного слоя 22 с внутренней поверхностью упаковки. Поэтому, во время хранения адгезионной накладки в запаянной упаковке, эффективно подавляется адгезия адгезионной накладки к внутренней поверхности упаковки вследствие выпячивания компонентов адгезионного слоя, таких как добавка и тому подобные, из края адгезионной накладки. Следовательно, адгезионная накладка по настоящему изобретению обеспечивает легкое извлечение адгезионной накладки из упаковки.
Кроме того, толщина основной части 24 адгезионной накладки больше в центральной части 1, чем в периферической части 3. Такое различие толщины обеспечивает функцию центральной части 1 в качестве опоры для упаковки 31. В результате, дополнительно снижается частота контакта края адгезионного слоя 22 с внутренней поверхностью упаковки, и может эффективно подавляться адгезия адгезионной накладки к внутренней поверхности упаковки.
Фиг. 3 представляет собой схематический вид, показывающий один вариант осуществления адгезионной накладки по настоящему изобретению, которая приклеена к коже и контактирует с одеждой, ограничивающе основанное на характерной форме, главным образом, промежуточной части. Как показано на фиг. 3, промежуточная часть 2 выполняет функцию на основании утолщенной формы. В результате, когда адгезионная накладка по настоящему изобретению приклеивается к коже 32, может быть снижена частота трения края адгезионной накладки об одежду 33, которая может контактировать с адгезионной накладкой. То есть, толщина основной части 24 адгезионной накладки больше в промежуточной части 2, чем в периферической части 3. Такая разница толщины обеспечивает промежуточной части 2 выполнение функции опоры для одежды 33. В результате, может быть снижена частота трения края адгезионного слоя 22 об одежду 33.
Кроме того, когда адгезионная накладка по настоящему изобретению приклеивается к коже 32, то поскольку толщина основной части 24 адгезионной накладки больше в центральной части 1, чем в периферической части 3, такая центральная часть 1 может выполнять функцию опоры для одежды 33. В результате, может быть дополнительно снижена частота трения края адгезионной накладки об одежду 33. Кроме того, поскольку толщина центральной части 1 основной части 24 адгезионной накладки меньше, чем толщина промежуточной части 2 основной части 24 адгезионной накладки, то промежуточная часть 2 служит опорой для одежды 33. и может быть снижена частота трения центральной части 1 об одежду. Следовательно, адгезионная накладка по настоящему изобретению легко не спадает с кожи.
Кроме того, адгезионный слой 22 в промежуточной части 2, имеющей толщину больше, чем толщина адгезионного слоя 22 центральной части 1 (например, адгезионный слой в области 2b на фиг. 1) придает большую адгезию к коже, чем адгезия адгезионного слоя 22 центральной части 1, и компенсирует адгезию к коже адгезионного слоя 22 периферической части 3 основной части адгезионной накладки, имеющей меньшую толщину, таким образом, обеспечивая достаточную адгезию адгезионной накладке к коже. Следовательно, адгезионная накладка по настоящему изобретению обладает высокой устойчивостью к отслоению от поверхности кожи.
Теперь конкретнее объясняется форма и размер основной части адгезионной накладки по настоящему изобретению, в частности, ее характерная форма. Форма плоской пластинчатой периферической части предпочтительно имеет подобную ленте часть, имеющую ширину 0,29-5 мм, предпочтительнее, 0,29-3,5 мм. Путем установки ширины периферической части в пределах указанного выше диапазона, может более эффективно подавляться выпячивание или вытекание компонента адгезионного слоя из края адгезионной накладки, и периферическая часть адгезионного слоя не становится слишком большой. Таким образом, может более эффективно предотвращено уменьшение адгезионной способности периферической части адгезионной накладки. Для достаточного достижения эффекта настоящего изобретения, адгезионная накладка предпочтительно имеет в каждой периферической части подобную ленте часть.
Толщина адгезионного слоя в центральной части составляет, например, 50-5000 мкм, предпочтительно, 150-4000 мкм. Путем использования указанного выше диапазона может быть более эффективно предотвращено уменьшение адгезионной способности, и может легко поддерживаться форма адгезионного слоя. Поэтому может более эффективно подавляться выпячивание компонента адгезионного слоя из края адгезионной накладки.
Толщина адгезионного слоя в периферической части предпочтительно составляет не менее чем 1,5 мкм с тем, чтобы обеспечить необходимую адгезионную способность к коже, а предпочтительно, не более чем 50 мкм, с тем, чтобы более эффективно подавлять выпячивание или вытекание компонента адгезионного слоя из края адгезионной накладки. Разность между толщиной основной части адгезионной накладки в центральной части и толщиной основной части адгезионной накладки в периферической части составляет 20-2000 мкм, с тем, чтобы подпирать упаковку или одежду в центральной части, снижать частоту трения края основной части адгезионной накладки об упаковку или одежду, и придать необходимую адгезионную способность адгезионному слою в центральной части.
Поскольку толщина подложки почти постоянная от периферической части к центральной части, то разность толщины адгезионного слоя в центральной части и толщины адгезионного слоя в периферической части такая же, как указано выше.
Для выполнения функции на основании утолщенной формы, как указано выше, разность самой большой толщины основной части адгезионной накладки в промежуточной части и толщина основной части адгезионной накладки в периферической части составляет предпочтительно 30-3000 мкм, предпочтительнее, 50-1000 мкм. Поскольку толщина подложки почти постоянная от периферической части к центральной части, то разность самой большой толщины адгезионного слоя в промежуточной части и толщины адгезионного слоя в периферической части такая же, как указано выше. Когда эти различия установлены на 30-3000 мкм, то может быть получен указанный выше эффект компенсации адгезионной способности к коже. Когда верхний предел указанной выше разности составляет 3000 мкм, то достигается гибкость адгезионной накладки, и адгезионная накладка является компактной и ей легко манипулировать.
Для поддержки одежды промежуточной частью и снижения частоты трения центральной части об одежду, разность между самой большой толщиной основной части адгезионной накладки в промежуточной части и толщиной основной части адгезионной накладки в центральной части составляет 15-1500 мкм. Поскольку толщина подложки почти постоянная от периферической части к центральной части, то разность самой большой толщины адгезионного слоя в промежуточной части и толщины адгезионного слоя в центральной части такая же, как указано выше. Кроме того, для исполнения функции на основании утолщенной формы, ширина промежуточной части составляет предпочтительно 100-10000 мкм.
Хотя подложка указанной выше адгезионной накладки конкретно не ограничивается, предпочтительна подложка, которая по существу непроницаема для лекарственных средств, а именно подложка, которая не позволяет активному ингредиенту, добавке и им подобным компонентам в адгезионном слое проходить через подложку и утрачиваться из адгезионной накладки, вызывая сниженного его содержания.
В настоящем изобретении, подложка представляет собой слоистую структуру из пористого материала и пленки на основе смолы, где адгезионный слой наслаивается на пористый материал слоистой структуры. Пористый материал имеет углубления и выпуклости на поверхности, и считается, что такая неравномерность подавляет движение или исчезновение пустот (воздушных пузыльков), возможно содержащихся в адгезионном слое. Поэтому, при использовании пористого материала можно более эффективно подавить вытекание и выпячивание компонентов адгезионного слоя. Когда используется пористый материал, то поскольку он содержит пустоты (воздушные пузырьки), то считается, что пустоты перемещаются к адгезионному слою периферической части адгезионной накладки, и сливаются с воздушными пузырьками в алгезионном слое для возможного образования более крупных воздушных пузырьков в периферической части, посредством чего усиливается эффект настоящего изобретения. Поскольку компоненты адгезионного слоя, которые вытекают из края адгезионной накладки, смогут попасть в пространство в воздушных пузырьках, то воздушные пузырьки могут эффективно подавлять вытекание и выпячивание компонентов адгезионного слоя.
Примеры пористого материала включают пористую пленку и лист. Когда лист имеет толщину не менее чем 200 мкм, то предпочтительна пористая пленка. Указанная выше пористая пленка может представлять собой однослойную пленку или слоистую пленку и предпочтительно может использоваться пленка, обладающая прикрепляющей способностью, подавляя перемещение адгезионного слоя к пористому материалу. Определенные примеры включают бумагу, плетеную ткань, не плетеную ткань, вязаную ткань, пленку, обработанную механической перфорацией и металлическую фольгу, их слоистые материалы и им подобные. Из них, в частности, предпочтительны с точки зрения осуществления манипулирования и тому подобного, бумага, плетеная ткань, не плетеная ткань и их слоистые материалы, а особенно предпочтительна не плетеная ткань.
Пленка на основе смолы может представлять собой однослойную пленку или многослойную пленку, причем предпочтительна не пористая пленка, составленная из смолы, непроницаемой для активных ингредиентов.
Пористая пленка и пленка на основе смолы могут быть изготовлены из одинаковых материалов или различных материалов. Эти пленки могут наслаиваться в соответствии с известным способом. Они могут при целесообразности содержать различные добавки, такие как антиоксиданты, пигменты, антистатические агенты и им подобные, пока не нарушается эффект изобретения и эффект адгезионной накладки. Кроме того, их поверхность может быть подвергнута обработке коронным разрядом, обработке ультрафиолетовым облучением или подобной обработке.
Примеры материала такой пористой пленки и смолы, составляющего подложку, включают полиэфир, нейлон, саран (зарегистрированная торговая марка Asahi Kasei Corporation или Dow Chemical Company, USA), полиэтилен, полипропилен, поли(винилхлорид), сополимер этилена-этилакрилата, поли(тетрафторэтилен), сурлин (зарегистрированная торговая марка DuPont, USA), их комбинации и им подобные.
Такие пленки на основе смолы подавляют проникновение компонентов адгезионного слоя через подложку для уменьшения их содержания. Кроме того, когда адгезионный слой содержит лекарственное средство, они предпочтительно используются для достижения эффекта, называемого методикой окклюзионной повязки (ODT).
Когда используется указанный ниже способ получения адгезионной накладки по настоящему изобретению, отличающийся прессованием и нагреванием области, соответствующей периферической части основной части адгезионной накладки, для обеспечения набухания промежуточной части в основной части адгезионной накладки, то материалы пористой пленки и пленки на основе смолы, составляющие подложку, представляют собой предпочтительно термопластичные смолы, например, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилен и им подобные, а особенно предпочтительно, сложный полиэфир, например, поли(этилентерфталат), поскольку они становятся мягкими при нагревании, после этого деформируются и поддерживают деформированное состояние после охлаждения.
Толщина пористой пленки находится предпочтительно в пределах диапазона от 10 до 100 мкм с тем, чтобы обеспечить улучшенную способность прикрепления, гибкости всей адгезионной накладки, функциональности адгезии и им подобных свойств. Когда плетеная ткань или не плетеная ткань используется в качестве пористой пленки, то их базисная масса предпочтительно составляет от 5 до 50 г/м2, предпочтительнее, от 10 до 30 г/м2, для обеспечения воздушных пузырьков, имеющих эффективный размер, и достижения свойства прикрепления.
В настоящем изобретении, толщина пористой пленки измеряется окрашиванием адгезионной накладки водным раствором рутениевой кислоты, визуализацией FE-SEM (Hitachi, S-800) среза, полученного замораживающим микротомом, при увеличении в 50-1000 раз, и считыванием показаний на шкале контрольно-измерительного прибора. В этом случае, углубления и выпуклости присутствуют на поверхности пористой пленки. В изображении среза, случайно выбираются 10 выпуклостей, и рассчитывается средняя величина толщины пористой пленки на уровне выпуклостей и принимается за толщину пористой пленки.
В настоящем изобретении, базисная масса пористой пленки определяется умножением толщины указанной выше пористой пленки на удельную силу тяжести (видимую удельную силу тяжести) пористой пленки и расчетом массы пористой пленки на единицу площади.
Хотя толщина пленки на основе смолы конкретно не ограничивается, она предпочтительно составляет от 1 до 45 мкм. Когда она меньше чем 1 мкм, то может легко поддерживаться форма, где промежуточная часть в основной части адгезионной накладки толще, чем периферической части основной части адгезионной накладки. Когда она не более чем 45 мкм, то жесткость пленки на основе смолы не может вызвать возможное развитие некомфортного ощущения во время адгезии к коже. Кроме того, когда используется указанный ниже способ изготовления, характеризуемый прессованием и нагреваем области, соответствующей периферической части основной части адгезионной накладки, то может быть легко получено набухание промежуточной части основной части адгезионной накладки. В настоящем изобретении, толщина пленки на основе смолы измеряется таким же образом как для указанной выше пористой пленки.
Таким образом, желательная подложка в настоящем изобретении представляет собой слоистую пленку из полиэфирной пленки толщиной 1-45 мкм (предпочтительно, пленку поли(этилентерфталата) и не плетеную ткань, изготовленную из сложного полиэфира (предпочтительно, поли(этилентерфталата)), имеющую базисную массу 10-30 г/м2.
Принимая во внимание способность следовать состоянию кожи и комфортности во время нанесения адгезионной накладки, общая толщина подложки составляет предпочтительно 5-200 мкм.
Теперь будут объяснены способ получения композиции для образования адгезионного слоя (композиции для образования адгезионного слоя) и количества компонентов, составляющих адгезионный слой. Количество каждого описанного ниже компонента для получения композиции для образования адгезионного слоя, представляет собой соотношение в% масс количества каждого компонента относительно количества всех компонентов, за исключением растворителя (органического растворителя).
Адгезионный слой может быть образован смешиванием клеящего агента с компонентами, такими как лекарственное средство, агент, придающий липкость, органический жидкий компонент и им подобные, как необходимо в присутствии растворителя, для получения композиции для образования адгезионного слоя, формирования его слоев таким способом как покрытие и ему подобным, и сушкой слоев. Адгезионный слой предпочтительно представляет собой гидрофобный адгезионный слой в связи с адгезией к коже, и поэтому предпочтителен безводный адгезионный слой. С этой точки зрения, указанный выше растворитель представляет собой предпочтительно органический растворитель.
Хотя органический растворитель не ограничивается, предпочтителен растворитель, совместимый с указанными выше соответствующими компонентами, составляющими адгезионный слой, и легко испаряемыми во время процесса сушки. Примеры органического растворителя включают ароматические углеводороды, такие как толуол, ксилол и им подобные, алифатические углеводороды, такие как гексан и ему подобные, сложные эфиры, такие как этилацетат и ему подобные, спирты, такие как этанол и ему подобные, простые эфиры, такие как простой диэтиловый эфир, тетрагидрофуран и т.д. и им подобные. Они могут использоваться отдельно или в смеси двух или более их видов в ком