Средство борьбы с миопией

Средство борьбы с миопией

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники

Настоящее изобретение относится к средствам, замедляющим развитие миопии или улучшающим связанную с ней ситуацию, в частности, у молодых людей, и включает как способы, так и устройства. Эти способы включают процедуры назначения, подбора, подгонки и отпуска контактных и очковых линз. Устройство включает фонды, комплекты или наборы таких линз, включая принадлежности либо собственно компоненты линз.

В настоящем описании контактные и очковые линзы, подходящие или предназначенные для коррекции рефракционной ошибки в центральной зоне и замедляющие развитие (увеличение степени) миопии с течением времени, именуются "антимиопийными" линзами.

Уровень техники

Миопия (близорукость) представляет собой дефект зрения, при котором аккомодация хрусталика глаза позволяет сфокусировать на сетчатке (в ее центральной области) изображение только близко расположенных предметов, тогда как изображение далеких предметов фокусируется перед сетчаткой. Это означает, что фокусирующая способность глаза "для дали" слишком велика по сравнению с его аккомодационной способностью. Данное положение исправляют путем использования линз с отрицательной рефракцией в центральной зоне, обеспечивающих аккомодацию хрусталика с фокусировкой изображений как близко, так и далеко расположенных предметов на ямке в центральной части сетчатки. Гиперметропия (дальнозоркость) представляет собой дефект зрения, при котором четко фокусируется изображение далеких, а не близких предметов, и коррекция осуществляется с помощью линз с положительной рефракцией.

Прогрессирующая миопия, которая, как обычно считают, вызывается постепенным увеличением длины глаза, но не его оптической силы, может явиться причиной серьезных осложнений, приводящих к нарушению зрения несмотря на использование все более сильных корригирующих линз. Сообщается, что в некоторых странах Азии более 80% молодых людей в возрасте 17 лет страдают миопией, а у многих она. вероятно, прогрессирует или начинает прогрессировать.

Существует общее мнение, что нормальное развитие глаза в процессе роста организма, именуемое эмметропизацией, регулируется механизмом обратной связи, контролирующим длину глаза и обеспечивающим центральную фокусировку благодаря аккомодации как на дальнее, так и на ближнее расстояние (такое нормальное состояние именуется эмметропией). Отсюда вытекает предположение, что при прогрессирующей миопии работа этого механизма обратной связи нарушается, в результате чего глаз продолжает избыточно удлиняться даже при использовании хороших корригирующих линз. Природе этого механизма обратной связи посвящено много противоречащих друг другу теорий, в связи с чем предложено много различных методов лечения прогрессирующей миопии.

Предполагается, например, что в механизме обратной связи, контролирующем рост глаза, каким-то образом возникают нарушения, обусловленные недостаточным аккомодационным усилием глаза при работе, связанной с чрезмерным напряжением ближнего зрения. Считается, что эта недостаточность служит очевидным доказательством запаздывания аккомодации (неточная и недостаточная аккомодация) на близком расстоянии, имеющим своим следствием дефокусировку, что, в свою очередь, стимулирует нежелательное осевое удлинение глаза. Поэтому в очках использовались бифокальные и варифокальные (прогрессивные) линзы с целью снятия напряжения аккомодации и дефокусировки в надежде, что это устранит побудительную причину удлинения. Тем не менее, данные клинических исследований показали слабую эффективность по сравнению со стандартной рефракционной коррекцией с помощью линз с отрицательной оптической силой.

В патенте US 6752499, Аллер (Aller), сообщается о результатах назначения имеющихся в продаже концентрических бифокальных контактных линз для лечения прогрессирующей миопии в сочетании с эзофорией вблизь. Были использованы контактные линзы с центральными зонами для коррекции как вдаль, так и вблизь. Эти линзы, у которых зоны коррекции и вдаль, и вблизь расположены в пределах нормального диаметра зрачка ("оптическая зона" линзы), имеют тот недостаток, что они во всех случаях формируют два центральных изображения на сетчатке, вследствие чего качество изображения всегда понижено. Кроме того, успешность таких методов лечения носит, по-видимому, ограниченный и непостоянный характер.

В патенте US 6045578, Коллинз (Collins) и др., предполагается, что эмметропизация регулируется степенью и направлением сферической аберрации, существующей на участке центральной ямки сетчатки. Предположено, что молодые миопы имеют более высокий уровень отрицательной сферической аберрации в центральной области, что способствует несоразмерному росту глаз, и что использование терапевтических линз с целью внесения положительной сферической аберрации в центральную область замедлит избыточный осевой рост и, следовательно, развитие миопии. У нас отсутствуют сведения о публикациях, в которых сообщалось бы о каком-либо значительном сравнительном испытании с использованием линз, отстаиваемых Коллинзом и др., для лечения прогрессирующей миопии. Тем не менее, отметим, что дополнительная сферическая аберрация еще больше ухудшает качество центрального зрения как для близи, так и для дали, и, согласно вышесказанному, по определению является нежелательной.

В WO 200604440A2, Филипс (Phillips) и др., выдвинуто предположение, что простая дефокусировка в районе центральной ямки сетчатки для дальнего и ближнего зрения замедляет избыточный рост глаз. В соответствии с этим предположением исследуется использование бифокальных контактных линз, сихронно обеспечивающих в центральной части сетчатки (а) четкое изображение как для дали, так и для близи, и (б) миопическую дефокусировку для дали и близи. И в этом случае отметим ухудшение центрального зрения, как и отсутствие у нас сведений о публикациях, в которых сообщалось бы о каких-либо значительных сравнительных испытаниях, подтверждающих эффективность такого подхода.

В отличие от патентов, упомянутых выше, в патенте US 7025460, Смит (Smith) и др., описываются результаты исследований, проведенных на животных, которые показывают, что наличие механизма обратной связи, стимулирующего эмметропизацию, связано с природой периферийного, а не центрального зрения (результаты этих исследований и экспериментов были опубликованы в престижных научных журналах, где они подверглись оценке и получили одобрение в широких кругах научной общественности). Так, Смит и др. сообщают, что принятие мер против внесосевой фокусировки посредством управления кривизной поля с целью постепенного смещения изображения перед периферийной областью сетчатки с увеличением периферийного угла является основой способа уменьшения, замедления или регулирования развития миопии. Линзы, обеспечивающие такое управление периферийным изображением, соответственно именуются "антимиопийными", поскольку они замедляют развитие миопии, а также осуществляют коррекцию рефракционной ошибки в центральной области. Смит и др. отметили, что проблему гиперметропии, или гиперопии (нарушения ближнего зрения, вызванного недостаточной длиной глаза), можно было бы решить посредством управления кривизной поля с целью постепенного смещения изображения позади периферийной области сетчатки.

В заявке на международный патент WO/2007/146673, Холден (Holden) и др., описываются антимиопийные линзы с двумя зонами, процессы создания дизайна и изготовления которых являются более простыми, чем у линз, где осуществляется управление кривизной периферийной зоны поля, описанное Смитом и др. В таких линзах центральная зона, обеспечивающая рефракционную коррекцию, необходимую для хорошего центрального зрения, приблизительно соответствует диаметру зрачка и окружена однофокусной терапевтической периферийной зоной, имеющей силу рефракции, рассчитанную на перемещение по меньшей мере части периферийного изображения перед сетчаткой. Несмотря на то, что подтверждаются результаты работы Смита и др. и согласны с Холденом и др. в том, что антимиопийные линзы с двумя зонами более просты в отошении создания дизайна и изготовления, реализация идей изобретений Смита и Холдена на практике является все же не столь простой, поскольку для этого требуются инструментарий, обучение и средства измерения периферийной рефракции, не являющиеся широко доступными, особенно в небогатых странах, где прогрессирующая миопия представляет собой острую проблему. Для правильного назначения антимиопийных линз с периферийной зоной, подобранной под глаза пациента, требуются, например, (I) рефрактометр для измерений в периферийной зоне, способный надежно определить периферийный фокус, (II) обученный персонал соответствующей квалификации, умеющий пользоваться такими рефрактометрами и точно указать характеристики корригирующих линз, необходимых конкретному пациенту, а также (III) наличие оборудования, способного обеспечить изготовление на заказ специальных линз с предписанным распределением оптической силы в центральной и периферийной зонах. Связанные с этим затраты могут сделать антимиопийные линзы недосягаемыми для большинства нуждающихся в них, несмотря на то, что они более просты по дизайну и техническим условиям, чем "прогрессивные" антимиопийные линзы Смита и др.

Здесь необходимо остановиться на трех терминологических моментах: как указывается степень развития миопии, разница между обычными бифокальными и антимиопийными линзами и использование абсолютных и относительных терминов для указания оптической силы периферийной зоны линзы.

Во-первых, обычной практикой является именовать пациента, например, "миоп минус 3D", что означает, что пациенту необходимы или он носит корригирующие линзы на -3 диоптрии ("D"), Это может создать путаницу, поскольку пациент имеет рефракционную ошибку +3D и мог бы именоваться, следуя той же логике, "миопом +3D". В связи с тем, что традиционная терминология укоренилась в практике, она используется и в настоящем описании, но со специальными указаниями на то, идет ли речь о рефракционной ошибке глаза или об оптической силе корригирующей линзы.

Во-вторых, обычная бифокальная линза имеет две центральные оптические зоны с различной силой рефракции, одна из которых обеспечивает хорошее центральное дальнее зрение, а другая - хорошее центральное ближнее зрение. В очковых бифокальных линзах зона ближнего зрения располагается в нижней части линзы, а зона дальнего зрения - в центральной и/или верхней частях. Этим обеспечивается автоматический выбор нужной зоны и изображения при нормальном движении глаза, так что в нем формируется одно изображение. Поскольку обычные бифокальные контактные линзы размещаются на роговице и движутся вместе с глазом, обе их зоны (дальнего и ближнего зрения) находятся в центральной части линзы, приблизительно соответствующей нормальному диаметру зрачка. Следовательно, на участке центральной ямки сетчатки глаза всегда одновременно присутствуют корригированные изображения удаленных и близких предметов, что позволяет мозгу выделить те или другие, однако качество каждого из изображений неизбежно ухудшается из-за наличия другого изображения. Антимиопийные линзы по своей сути (или даже предпочтительно) не являются бифокальными в том смысле, что для них не существует проблемы обеспечения хорошего ближнего или дальнего центрального зрения с помощью различных центральных оптических зон. Вместо этого антимиопийные линзы обычно имеют центральную рефракционную зону, обеспечивающую коррекцию миопической рефракционной ошибки в центре и хорошее центральное зрение, а также периферийную "терапевтическую" рефракционную зону за пределами центральной зоны, позволяющую замедлить продолжающийся рост глаза. Тем не менее, антимиопийные линзы могут быть и бифокальными: в этом случае дополнительно к терапевтической периферийной зоне они имеют две центральные зоны как у обычных бифокальных линз.

В-третьих, разность между силами рефракции центральной и периферийной зон антимиопийной линзы часто именуют "периферийной дефокусировкой", поскольку обычной практикой является описание линз, исходя из величины основной рефракционной коррекции, осуществляемой во всей оптической зоне, с учетом другой силы рефракции на периферии, представляющей собой измененную основную коррекцию. Таким образом, если периферийная сила рефракции является менее отрицательной, чем центральная, то говорят, что корригирующая линза имеет периферийную "миопическую дефокусировку", а если периферийная сила рефракции является более отрицательной, чем центральная, то говорят, что линза имеет "гиперметропическую дефокусировку" на периферии. Это вносит путаницу, если изменение оптической силы в периферийной зоне улучшает фокусировку в этой зоне. С другой стороны, поскольку периферийная дефокусировка многих антимиопийных линз возрастает с целью обеспечения нахождения периферийного изображения перед сетчаткой, эти линзы могут вызвать ошибку фокусировки, или нерезкость изображения, в периферийной области сетчатки. В настоящем описании термин "периферийная дефокусировка" условно используется для обозначения относительной разности между силами рефракции в периферийной и центральной зонах антимиопийной линзы, а "оптическая сила периферийной зоны" означает абсолютную силу рефракции в периферийной части оптической зоны линзы. Ясно, однако, что величины "периферийная дефокусировка" и "оптическая сила периферийной зоны" являются, по сути, эквивалентными, поскольку одну можно без труда получить из другой при известной величине оптической силы в центральной зоне линзы. Следует также отметить, что периферийная дефокусировка может быть различной для различных радиальных отрезков линзы, если оптическая сила периферийной и/или центральной зоны не остается постоянной с изменением радиуса. Наконец, периферийная расфокусировка, ощущаемая пациентом, носящим антимиопийные контактные или очковые линзы, именуется здесь "нерезкостью" или "периферийной нерезкостью".

Раскрытие изобретения

Высоко оценивая научный вклад работ Смита и др., опубликованных в научной и патентной литературе, и признавая практические преимущества антимиопийных линз с двумя зонами, предложенных Холденом и др., тем не менее, вызывает озабоченность стоимость антимиопийных линз и терапевтических процедур, предлагаемых Смитом/Холденом, для миопов, в частности, для молодых миопов в развивающихся странах, где прогрессирующая миопия является общераспространенным и подрывающим здоровье фактором. Поскольку данные научно-исследовательских работ авторов показывают, что оптимальной областью периферийного изображения, подлежащей воздействию посредством антимиопийной линзы с двумя зонами, является та, которую создает периферийный пучок, падающий под углом около 30 градусов, было проведено широкое обследование глаз молодых миопов в Австралии и Китае, в ходе которого осуществлялось измерение под этим углом рефракционной ошибки в центральной и периферийной зонах в присутствии их обычных корригирующих линз и без них. Периферийная ошибка измерялась под углом приблизительно 30 градусов к зрительной оси в височном, носовом и верхнем квадрантах сетчатки. Согласно оценкам, полученным из других исследований, связанных с проблемой прогрессирующей миопии, сделано заключение, что выборка молодых миопов, охваченных исследованием, является в целом репрезентативной для степени миопии от -0,25D до -6D применительно ко всему миру. Людей, относящихся к этой когорте или группе, можно назвать "нормальными миопами", чтобы отличить их от людей с миопией высокой степени или с патологической миопией, у которых эта степень значительно хуже, чем -6D. Коротко говоря, авторы настоящего изобретения считают, что их стратегии замедления прогрессирующей миопии, представленные в настоящем описании, в большинстве случаев можно применить к нормальным миопам. Данные исследования подытожены на фиг.3-11, но в научной литературе можно будет найти публикации, содержащие больше технических деталей.

Резюмируя итоги исследования авторов, можно отметить следующее:

1. Удивительный результат, находящийся в очевидном противоречии с идеями Смита и др.: у всех невооруженных глаз со значительной миопией (рефракционная ошибка в центральной области более +1,75D) отсутствовала гиперметропия в периферийной области. Слабая гиперметропия (менее -1,0D) в периферийной области (с тенденцией к локализации в височном квадранте глаза) имелась только у глаз с рефракционной ошибкой в центральной области менее +1,75D.

2. Степень рефракционной ошибки в периферийной области при луче, падающем под углом 30 градусов, для невооруженного глаза в целом прямо пропорциональна степени рефракционной ошибки в центральной области, причем эта пропорциональность является более точной в носовом меридиане. Для невооруженных глаз с рефракционной ошибкой в центральной области, находящейся в пределах от приблизительно +1,75D до приблизительно +3,75D, эта степень рефракционной ошибки в периферийной области возрастает приблизительно пропорционально от нуля до приблизительно +2D, а для ошибок в центральной области, возрастающих в диапазоне от приблизительно +4,0D до приблизительно +6,0D, ошибка в периферийной области возрастает от приблизительно +2,0D до значения немного выше +4,0D, вновь со значительным сохранением пропорциональности.

3. Таким образом, вместо того, чтобы у невооруженных глаз с самой высокой степенью миопии имелась наибольшая гиперметропия в периферийной области, у них в этой области присутствовала наибольшая миопия; согласно Смиту и др., это означает, что у этих глаз имеет место наибольшее замедление роста.

Очевидное противоречие между результатами наших исследований и идеями Смита и др. легко разрешается, если общие рефракционные ошибки измеряются на "вооруженных глазах", т.е. когда обследуемый пациент одевает свои повседневные контактные или очковые линзы. В этом случае обнаруживается, что практически у всех вооруженных миопических глаз имеется гиперметропия в периферийной области, и эта гиперметропия тем больше, чем больше рефракционная ошибка в центральной области. Другими словами, придание оптической силе обычной линзы какой-то отрицательной величины, достаточной для помещения на сетчатку фокуса, формируемого центральной частью линзы, в случае вооруженного глаза приводит к смещению фокуса, формируемого периферийной частью линзы, назад в положение за сетчаткой, вследствие чего в периферийной области возникает гиперметропия и создаются условия для дальнейшего роста глаза. Как это ни парадоксально, но для миопов от -4D до -6D (т.е. для верхнего предела диапазона, определяющего "нормальную" группу), любые терапевтические преимущества их реально существующей (при невооруженных глазах) периферической миопии поглощаются периферической гиперметропией, привносимой корригирующими линзами традиционного дизайна. Коротко говоря, результаты нашего исследования убедительно подтверждают гипотезу Смита и др. Исследования авторов показывают, что подавляющему большинству миопов подойдут контактные линзы с миопической периферийной дефокусировкой 3,0D при луче, падающем под углом 30 градусов, и что для многих окажутся приемлемыми линзы с периферийной дефокусировкой выше 3,5D. Эта информация в сочетании с результатами обширных исследований, упоминавшихся выше, показывает наличие очень высокой статистической вероятности (около 95%) того, что носящим контактные линзы миопам со степенью -6D и лучше могут быть подобраны из имеющихся запасов готовые линзы, которые обеспечивают коррекцию ошибки в центральной области и обладают заданной миопической периферийной дефокусировкой, достаточной для замедления развития миопии, но не вносят неприемлемую периферийную нерезкость. Поскольку ситуация с миопами, носящими очки, является - в пределах допуска и в значительной степени, - такой же, как с теми, кто носит контактные линзы, их терпимость к периферийной нерезкости может быть несколько понижена из-за "плывучести", то есть периферийной нерезкости, которая изменяется с движением глаза. Тем не менее, степень плывучести может быть в целом снижена путем подгонки базисной кривой очковых линз.

Поэтому изготовление, использование и отпуск готовых комплектов, наборов или фондов антимиопийных линз с заданными величинами коррекции и оптической силы периферийной зоны составляют один из аспектов настоящего изобретения. Другим аспектом являются предварительно укомплектованные или изготовленные комплекты, наборы или фонды, в которых линзы располагаются или упорядочиваются согласно величине коррекции и/или степени, или уровню, периферийной дефокусировки с целью облегчения использования и понимания врачами и пациентами. Например, пониманию может способствовать использование только нескольких степеней оптической силы периферийной зоны (так, чтобы множество линз в пределах некоторого диапазона оптической силы центральной зоны имело одну и ту же оптическую силу периферийной зоны). В дополнительном или альтернативном варианте набор из нескольких антимиопийных линз, имеющих одну и ту оптическую силу коррекции в центральной зоне, но разные величины оптической силы периферийной зоны, позволяет врачу подобрать величину оптической силы периферийной зоны, дефокусировку или терапевтическое воздействие, исходя из оцененной предрасположенности пациента к прогрессирующей миопии. Поэтому еще один аспект изобретения связан со способами назначения и/или предварительной подгонки антимиопийных линз, соответствующих настоящему изобретению.

В случае контактных линз является предпочтительным, чтобы оптическая сила коррекции в центральной зоне антимиопийных линз из комплекта, набора или фонда возрастала с шагом приращения, составляющим около -0,25D, что дает около 20 приращений в диапазоне до -5D или около 24 приращений в диапазоне до -6D, но может быть использован и другой шаг приращения. Подготовка совокупности из большего количества линз с меньшим шагом приращения возможна, но не эффективна с точки зрения затрат, тогда как меньшее количество линз с большим шагом приращения (например, -0,33D или даже -0,50D) может сэкономить средства, но будет ниже оптимального для пациента. Ясно, что в комплект или набор контактных линз можно включить много копий или партий каждой линзы с целью создания фонда идентичных линз, позволяющего осуществить много идентичных предписаний или подгонок без необходимости пополнения комплекта. Контактные линзы обычно упаковывают в гигиеничные пакетики-саше, на которых указывают оптическую силу коррекции в центральной зоне, оптическую силу или дефокусировку в периферийной зоне и степень воздействия (величину периферийной дефокусировки). Ясно также, что не каждый комплект, набор или фонд контактных линз, сформированный в соответствии с настоящим изобретением, должен иметь полный ассортимент линз, например от -0,25D до -6,0D, поскольку более мелкий набор может быть более подходящим для практикующего врача, предпочитающего работать лишь с определенными категориями пациентов.

Фонды, комплекты или наборы очковых линз могут иметь характерные особенности, совершенно отличающиеся от указанных выше для контактных линз, поскольку они могут содержать только несколько накладных (например, насадочных или наклеиваемых) линз, устанавливаемых на очках, используемых пациентом. Такие накладные линзы могут иметь непреломляющие (плоские) центральные зоны, а их предложение включает лишь несколько уровней периферийной миопической дефокусировки или оптической силы, выбор которых осуществляется в соответствии с требуемым терапевтическим эффектом и/или терпимостью пациента к плывучести. Термин "непреломляющие" ("линзы плано", от англ. - piano lens) здесь означает пренебрежимо малый вклад силы рефракции, вносимый этими линзами/зонами в общее распределение оптической силы данной комбинации линз. Эти накладные линзы с непреломляющими центральными зонами могут представлять собой прозрачные двояковыпуклые диски, у которых центральная часть имеет пренебрежимо малую оптическую силу, либо они могут быть кольцеобразными и иметь в центральной зоне отверстие вместо какого-либо материала. Первый из указанных вариантов является более предпочтительным, поскольку здесь исключается влияние физических кромок отверстия, а переход в распределении оптической силы между непреломляющим центром и выбранной периферией может быть выполнен плавным. Кроме того, если накладная линза не жесткая (как в случае насадочных линз), а гибкая (отделяемые и наклеиваемые пластинчатые линзы), то работать с тонкими наклеиваемыми дисками гораздо проще, чем с тонкими кольцами. Еще один аспект настоящего изобретения относится к накладным очковым линзам указанного типа, служащим для преобразования стандартных очковых линз в антимиопийные.

В альтернативном варианте могут быть предусмотрены или использованы комплекты, наборы или фонды предварительно изготовленных и окончательно обработанных антимиопийных очковых линз с приращениями оптической силы в центральной зоне и степенями и/или уровнями в периферийной зоне, обеспечивающих преимущество более точного подбора, несмотря на дополнительные затраты. Далее, из-за проблемы плывучести в некоторых очковых линзах общее количество и ассортимент готовых линз могут быть меньше, чем в случае контактных линз. Прецизионное приведение в соответствие оптической силы в периферийной и центральной зонах, обеспечиваемое наличием полного набора готовых очковых линз для подбора, может иметь особое значение для больших клиник, располагающих оборудованием для окончательной обработки базовых линз в самой клинике. Ясно также, что как контактные, так и очковые линзы, рассматриваемые в настоящем описании, могут быть вращательно-симметричными или вращательно-асимметричными, то есть некоторые из них могут обладать в значительной степени одной и той же периферийной дефокусировкой во всех квадрантах, тогда как у других уровни дефокусировки в разных квадрантах могут отличаться друг от друга.

Таким образом, надобность в работе врача по измерению рефракции в периферийной области глаза, расчете коррекции, требуемой для достижения желаемого терапевтического эффекта, определению и получению линз для конкретного пациента отпадает при наличии такого комплекта готовых антимиопийных линз. Хотя для врача предпочтительнее иметь комплект антимиопийных линз для предварительной подгонки и/или отпуска пациенту, ему может оказаться достаточным просто определить рефракционную ошибку в центральной области и дизайн или стиль линз, после чего заказать антимиопийные линзы соответствующей формы и с соответствующей степенью коррекции в центральной зоне из фонда или набора, имеющегося у изготовителя или оптового поставщика.

Другой аспект настоящего изобретения относится к комплекту, набору или фонду готовых антимиопийных линз для пациента с миопией, где каждая линза имеет центральную оптическую ось, центральную оптическую зону с величиной рефракционной коррекции менее приблизительно -6,0D и периферийную оптическую зону, расположенную за пределами центральной зоны, с углом падения около 30 градусов и миопической дефокусировкой, не превышающей приблизительно 3,5D. Эти линзы могут быть вращательно-симметричными и обладать одной и той же периферийной дефокусировкой во всех квадрантах, либо быть вращательно-асимметричными с периферийной дефокусировкой лишь в выбранных квадрантах, причем предпочтительными являются носовой и височный квадранты линз. Линзы, входящие в комплект, располагаются по порядку, так что врач может выбрать линзу с соответствующей величиной коррекции в центральной зоне, замедляющей развитие миопии, не измеряя рефракционную ошибку в периферийной зоне и делая индивидуального заказа линзы с требуемой оптической силой периферийной зоны (т.е. не выписывая рецепт на линзы с оптической силой периферийной зоны, требуемой данному пациенту).

Еще один аспект настоящего изобретения относится к антимиопийным очковым линзам, образованным из базовой линзы с центральной оптической зоной коррекции, соответствующей по меньшей мере нормальному диаметру зрачка, и терапевтической линзы, прикрепленной к базовой и имеющей пепреломляющую центральную зону. У этой терапевтической линзы имеется кольцеобразная периферийная зона, окружающая центральную непреломляющую зону достаточного размера для обеспечения углов падения около 30 градусов, а ее сила рефракции является более положительной, чем у центральной зоны коррекции базовой линзы.

Другой аспект настоящего изобретения относится к способу отпуска или подбора антимиопийных линз для пациента с миопией, включающему следующие процедуры: измерение рефракционной ошибки в центральной области миопического глаза, оценку предрасположенности пациента к прогрессирующей миопии на основании истории его болезни, подбор первой линзы из комплекта, набора или фонда готовых линз, имеющей (I) величину рефракционной коррекции в центральной зоне, которая наилучшим образом согласуется с измеренной рефракционной ошибкой, и (II) величину периферийной миопической дефокусировки, которая наилучшим образом согласуется с оцененной предрасположенностью пациента к прогрессирующей миопии, пробное одевание первой линзы на глаз для определения приемлемости периферийной нерезкости и, в случае положительного результата, отпуск первой линзы или выдачу рецепта на эту линзу. Если величина миопической дефокусировки является неприемлемой, из комплекта, набора или фонда линз подбирается вторая пробная линза с той же величиной рефракционной коррекции в центральной зоне, но с меньшей величиной периферийной миопической дефокусировки.

В другом варианте осуществления в этом способе может использоваться комплект, набор или фонд, включающий несколько линз с одной и той же величиной рефракционной коррекции в центральной зоне, но с различной величиной периферийной миопической дефокусировки, при этом способ включает следующие процедуры: измерение рефракционной ошибки в центральной области миопического глаза, изучение истории болезни пациента для оценки его предрасположенности к прогрессирующей миопии, и отпуск, назначение или подбор линзы, имеющей (I) силу рефракции в центральной зоне, обеспечивающую коррекцию измеренной рефракционной ошибки, и (II) величину периферийной миопической дефокусировки, соответствующую оцененной предрасположенности пациента к прогрессирующей миопии.

Еще один аспект настоящего изобретения относится к способу изготовления очковых антимиопийных линз, включающему следующие процедуры: измерение рефракционной ошибки в центральной области глаза, оценку предрасположенности пациента к прогрессирующей миопии на основании истории его болезни, назначение и подгонку к глазу стандартной очковой линзы, обеспечивающей коррекцию ошибки, подбор вспомогательной линзы с непреломляющей центральной зоной, окруженной периферийной зоной с положительной оптической силой, соответствующей оцененной предрасположенности пациента к прогрессирующей миопии, и соосное прикрепление вспомогательной линзы к стандартной линзе таким образом, чтобы комбинация стандартной и вспомогательной линз обеспечивала периферийную дефокусировку для замедления развития миопии глаза.

Другой аспект настоящего изобретения относится к офтальмологическому устройству, например к офтальмологической линзе, такой как контактная линза, предназначенному для замедления развития миопии глаза и содержащему центральную сферическую часть с заданной оптической силой, определяемой степенью миопии, и периферийную часть с заданным распределением оптической силы, которая обеспечивает относительную рефракцию в периферийной области глаза и распределение оптической силы в которой определяет периферийную дефокусировку. Периферийная дефокусировка представляет собой разность между оптическими силами центральной и периферийной сферических частей, определяемую вдоль кривой распределения оптической силы в периферийной части, и является функцией оптической силы центральной сферической части.

Еще один аспект настоящего изобретения относится к способу замедления развития миопии глаза, включающему размещение на глазу офтальмологического устройства, например контактной линзы, содержащего центральную сферическую часть с заданной оптической силой, определяемой степенью миопии, а также содержащего периферийную часть с заданным распределением оптической силы, которая обеспечивает миопическую дефокусировку и распределение оптической силы в которой определяет периферийную дефокусировку, где периферийная дефокусировка представляет собой разность между оптическими силами центральной сферической части и периферийной части, определяемую вдоль кривой распределения оптической силы в периферийной части, и является функцией оптической силы центральной сферической части.

Другой аспект настоящего изобретения относится к офтальмологическому устройству, например к контактной линзе, предназначенному для замедления развития миопии глаза и содержащему центральную сферо-цилиндрическую часть с заданной оптической силой, определяемой степенью миопии, а также содержащего периферийную часть с заданным распределением оптической силы, которая обеспечивает относительную рефракцию в периферийной области глаза и распределение оптической силы в которой определяет периферийную дефокусировку, где периферийная дефокусировка представляет собой разность между оптическими силами центральной сферо-цилиндрической части и периферийной сферической части, определяемую вдоль кривой распределения оптической силы в периферийной части, и является функцией оптической силы центральной сферо-цилиндрической части.

В усовершенствованном варианте настоящего изобретения в рамках вышеупомянутых аспектов периферийная дефокусировка может определяться средней величиной относительной рефракции в периферийной области, установленной для какой-либо группы населения и выраженной в значениях оптической силы сферической части. Периферийная дефокусировка может приблизительно описываться линейным уравнением первого порядка как постоянная функция оптической силы центральной сферической части либо может представлять собой нелинейную функцию и нелинейно возрастать или убывать в зависимости от оптической силы центральной сферической части. Периферийная дефокусировка до 30 градусов от центральной оси может составлять приблизительно 0,25-4,00D, а периферийная дефокусировка до 40 градусов от центральной оси может составлять приблизительно 0,5-6,00D. Таким образом, офтальмологическое устройство может быть частью последовательности офтальмологических устройств, включающей офтальмологическое устройство со средней периферийной дефокусировкой, офтальмологическое устройство с периферийной дефокусировкой выше средней и офтальмологическое устройство с периферийной дефокусировкой ниже средней, а средняя периферийная дефокусировка определяется усредненной величиной, установленной для какой-либо группы населения.

Эти и другие особенности и преимущества настоящего изобретения станут ясны из приведенных ниже чертежей и подробного описания, а их реализация возможна посредством различных элементов и комбинаций, указанных, в частности, в прилагаемой формуле изобретения. Следует понимать, что как приведенное выше краткое изложение сущности изобретения, так и нижеследующие краткое описание чертежей и подробное описание изобретения относятся к примерам, поясняющим предпочтительные варианты осуществления изобретения и не ограничивающим его объема, представленного в формуле изобретения.

Краткое описание чертежей

На чертежах представлено:

фиг.1 - схематическое изображение в разрезе эмметропического глаза человека, показывающее различные падающие лучи света и поясняющее значение терминов, используемых в настоящем описании,

фиг.2 - схема, аналогичная показанной на фиг.1, но иллюстрирующая - в увеличенном и