Способ создания магазина аналитических средств

Способ создания магазина аналитических средств

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение касается способа создания магазина аналитических средств, выполненного с возможностью приема множества аналитических вспомогательных средств. Помимо этого, изобретение касается магазина аналитических средств. Магазины аналитических средств такого вида используются в медицинской диагностике, в частности, с целью качественного или количественного распознавания одного или нескольких аналитов в жидкостях организма. В качестве примера, упомянутые аналиты могут представлять собой метаболиты, например глюкозу крови.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В области диагностики во многих случаях необходимо получить пробы жидкости организма, в частности пробы крови или образцы интерстициальной жидкости, с целью распознавания ее составляющих, в особенности определенных аналитов. Примерами таких аналитов служат глюкоза крови, параметры коагуляции, тригилериды, лактат и т.п. В соответствии с распознанными концентрациями далее может приниматься решение, например, в отношении соответствующего лечения.

В упомянутых способах диагностики обычно используется одно или множество аналитических вспомогательных средств, чтобы получить и/или проанализировать пробы жидкости организма. Таким образом, аналитические вспомогательные средства могут содержать, например, ланцеты, иначе говоря, элементы, выполненные с возможностью образования отверстия в кожном покрове субъекта, через которое можно осуществить забор жидкости организма. Для предоставления примера таких ланцетов можно сослаться на публикацию WO 01/36010 A1.

Кроме того, аналитические вспомогательные средства могут содержать один или множество тестирующих элементов с химическими реактивами, выполненными с возможностью изменения определенных детектируемых свойств под воздействием аналита, который требуется распознать. Как пример, упомянутые аналиты могут содержать свойства, детектируемые электрохимическим способом, либо могут детектироваться изменения этих свойств, и/или свойства, детектируемые оптическим способом. В отношении таких химических реактивов можно также сделать ссылку на работы предшествующего уровня техники, например J. Hönes et al., Diabetes Technology & Therapeutics, Volume 10, Supplement 1, 2008, стр.10-26.

Помимо этого, известны также комплексные тестирующие элементы, которые используются как в целях получения образца жидкости организма, так и в целях перемещения образца, а при необходимости, даже в целях качественного и/или количественного анализа упомянутого образца. Примерами таких аналитических вспомогательных средств являются так называемые «микропробоотборники» (microsamplers), в которых с помощью ланцета создается прокол или надрез, берется образец и переносится на один или множество участков тестирования с химическим реактивом. Упомянутые участки тестирования могут располагаться отдельно от ланцета, а также могут быть частью самого ланцета. Системы такого типа, которые описаны, например, в US 2004/0193202 A1, US 2008/0249435 A1 или в WO 03/009759 A1, в особенности удобны для пользователя благодаря их высокой степени интеграции.

Одна из технических проблем в создании аналитических систем и аналитических вспомогательных средств, однако, заключается в создании их в больших количествах при соответствующих условиях. Таким образом, они обычно должны создаваться в таком виде, чтобы аналитические вспомогательные средства хранились в стерильных условиях, например с помощью соответствующих герметизирующих средств. Однако в то же время герметизирующие средства не должны снижать качество аналитических вспомогательных средств и не должны усложнять использование упомянутых аналитических вспомогательных средств. С этой целью аналитические вспомогательные средства обычно предоставляются посредством соответствующих магазинов, которые будем здесь также называть магазинами аналитических средств. Для систем, предназначенных для проведения, например, анализа капиллярной крови в полностью автоматическом режиме без участия субъекта, в магазинах такого типа может присутствовать множество ланцетов, а также множество тестирующих элементов, каждый из которых, к примеру, имеет один или несколько химических реактивов.

Из предшествующего уровня техники известно множество различных магазинов аналитических средств. В принципе, независимо от типа аналитического вспомогательного средства, можно провести отличие между тремя основными типами магазинов, а именно круглыми магазинами (например, в виде барабанов и/или дисков), линейными магазинами (например, в виде магазинов штабельного типа, магазинов зигзагообразного типа и т.п.) и ленточными магазинами, в которых аналитические вспомогательные средства расположены на ленте или, по меньшей мере, частично гибком носителе иного вида. Эти типы магазинов, в принципе, также могут быть использованы или модифицированы в контексте нижеописанного изобретения. В предшествующем уровне техники круглые магазины описаны, например, в US 2006/0008389, US 2007/0292314, US 2006/0184064, US 2003/0212347 или US 2002/0087056. Линейные магазины описаны, например, в US 6,036,924 или US 2003/0191415. Ленточные магазины описаны, например, в US 2002/0188224, в US 2008/0103415, в EP 1360935 A1 или в DE 19819407 A1.

Вообще недостаток магазинов аналитических средств, в частности комплексных магазинов аналитических средств с объединенными аналитическими вспомогательными средствами, обладающими функцией ланцета и функцией тестирующего элемента, заключается в необходимости обеспечения отсутствия загрязнения и сохранения стерильности. Например, одна из сложностей состоит в том, что каждый комплект, состоящий из ланцета и тестирующего элемента, должен содержаться отдельно от соответствующих других комплектов, поскольку, по меньшей мере, ланцеты должны оставаться стерильными вплоть до их применения.

Однако такие требования, в свою очередь, увеличивают затраты на производство магазинов аналитических средств. В силу того что ланцеты и тестирующие элементы различны по своей природе, история их создания может чрезвычайно отличаться. Следовательно, эти элементы системы обычно предоставляются в различных формах для сборки всего магазина аналитических средств. Данные требования означают, что на практике магазины аналитических средств обычно должны заполняться индивидуально. Таким образом, например, ланцеты и тестирующие элементы должны индивидуально вводиться в магазин аналитических средств и/или отдельные отсеки магазинов аналитических средств, что обычно требует больших затрат в отношении устройства. Единственным исключением в этом смысле являются системы на основе лент, в которых отдельные элементы могут сначала по отдельности накладываться на ленту-носитель и, будучи обернутыми на упомянутой ленте-носителе, могут далее вводиться в магазин. В любом случае, однако, отдельные аналитические вспомогательные средства должны накладываться поштучно, что требует существенных производственных затрат.

ЗАДАЧА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Таким образом, задача настоящего изобретения заключается в создании способов и устройств, которые, по меньшей мере, существенно устранят недостатки известных способов и устройств. В частности, предложенный способ направлен на обеспечение возможности создания магазинов аналитических средств, при которых затраты в отношении устройств, а значит, общие затраты производства магазинов аналитических средств могут быть значительно снижены без ущерба для качества магазинов аналитических средств и/или аналитических вспомогательных средств.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача решается с помощью способов и устройств, содержащих признаки независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные усовершенствования изобретения, которые могут быть реализованы по отдельности или в сочетании, представлены в зависимых пунктах формулы изобретения. Предложены способ изготовления магазина аналитических средств, а также магазин аналитических средств, при этом магазин аналитических средств может изготавливаться, в частности, с использованием способа производства по изобретению. Соответственно, в отношении возможных конфигураций магазина аналитических средств и индивидуальных аспектов магазинов аналитических средств могут даваться ссылки на описание способа и наоборот.

Магазин аналитических средств выполнен с возможностью приема множества аналитических вспомогательных средств во множество отсеков. Следовательно, магазин аналитических средств следует понимать как устройство, которое может использоваться в виде блока, имеет, например, общий корпус и, в общем, может использоваться в медицине. В данном случае понятие «аналитическое», в общем, следует понимать как понятие, означающее возможность использования для качественного и/или количественного распознавания, по меньшей мере, одного аналита и/или определения, по меньшей мере, одного дополнительного измеряемого свойства. В этом отношении можно сделать ссылку, например, на вышеприведенное описание. В частности, понятие «аналитический», таким образом, может означать диагностический признак, т.е. применяться для определения, по меньшей мере, одного свойства организма и/или части организма субъекта. Магазин аналитических средств может соответственно использоваться в аналитической системе, которая, таким образом, становится аналитической системой по изобретению. Например, такая система может представлять собой измерительное устройство, посредством которого, по меньшей мере, один аналит, например, по меньшей мере, один метаболит, в жидкости организма субъекта детектируется качественно и/или количественно. Например, такие системы могут представлять собой устройства для измерения содержания глюкозы в крови.

Аналитические вспомогательные средства, в общем, следует понимать в контексте настоящего изобретения как вспомогательные средства, которые могут применяться в качестве поддерживающих в случае вышеописанных аналитических функций. В частности, аналитические вспомогательные средства могут представлять собой медицинские и/или диагностические вспомогательные средства, в частности вспомогательные средства, выполненные с возможностью применения в случае качественного и/или количественного распознавания, по меньшей мере, одного аналита, например одного или нескольких вышеупомянутых аналитов, в жидкости организма, например крови, интерстициальной жидкости, моче или иной жидкости организма. В частности, аналитические вспомогательные средства могут быть выполнены в виде одноразовых вспомогательных средств (изделий одноразового применения), т.е. предназначенных для однократного использования. Аналитические вспомогательные средства могут соответственно содержать, по меньшей мере, один ланцет, т.е. элемент, выполненный с возможностью создания, по меньшей мере, одного отверстия в кожном покрове субъекта, например мочке уха, подушечке пальца или предплечье субъекта. Например, упомянутые ланцеты могут содержать один или несколько прокалывающих элементов с кончиками игл и/или заостренными кончиками. Другие элементы с заостренными кромками также могут использоваться по альтернативному варианту или дополнительно, например, лезвия, кончики с заостренными кромками и т.п. Ланцеты могут быть изготовлены из прутковых заготовочных материалов, например, в виде ланцетов игольчатого типа. Однако использование одного или нескольких ланцетов, изготовленных из материалов пластинчатого типа, в частности листового металла, в особенности предпочтительно в контексте настоящего изобретения. Ниже это будет объясняться подробнее.

По альтернативному варианту или в дополнение к ланцетам каждое из аналитических вспомогательных средств может содержать один или множество тестирующих элементов. Эти тестирующие элементы имеют, по меньшей мере, один химический реактив, выполненный с возможностью изменения, по меньшей мере, одного поддающегося измерению свойства в присутствии, по меньшей мере, одного аналита, который требуется распознать. Упомянутый химический реактив, выполненный с возможностью указания присутствия или соответственно отсутствия, по меньшей мере, одного аналита сам по себе или во взаимосвязи с аналитом и/или дополнительным вспомогательным материалом, может быть выполнен различными способами. В этой связи, можно предоставить ссылку, например, на статью J. Hönes et al., приведенную выше. Кроме того, можно сослаться, например, на публикацию WO 2007/012494 A1, в которой описываются, в частности, устойчивые к влаге химические реактивы. Химические реактивы, упомянутые в данных документах, могут также использоваться, по отдельности или в сочетании, в контексте настоящего изобретения. В частности, можно использовать химические реактивы, обладающие существенной спецификой, при применении которых распознается определенный, по меньшей мере, один аналит. По меньшей мере, одно измеряемое свойство, на основе измерения которого, по меньшей мере, один аналит может быть распознан качественно или количественно, может содержать, например, по меньшей мере, одно электрохимическое свойство и/или, по меньшей мере, одно оптическое свойство. Например, как подробнее объясняется ниже, химический реактив может быть реализован в виде одного или нескольких участков тестирования.

Кроме того, аналитические вспомогательные средства могут быть также выполнены в конфигурации объединенных тестирующих элементов. Таким образом, например, могут использоваться объединенные тестирующие элементы, по меньшей мере, с одним ланцетом и, по меньшей мере, одним химическим реактивом, при этом химический реактив может быть выполнен с возможностью изменения, по меньшей мере, одного измеряемого свойства в присутствии, по меньшей мере, одного аналита, который требуется распознать. Например, тестирующий элемент может быть объединен непосредственно с ланцетом. Таким образом, например, химический реактив может быть размещен на конце ланцета и/или покрывать части ланцета. По альтернативному варианту или в дополнение ланцет и тестирующий элемент могут быть выполнены раздельно, например, в каждом случае, по меньшей мере, один ланцет и в каждом случае, по меньшей мере, один тестирующий элемент на один отсек магазина аналитических средств. Данными частями магазина аналитических средств, например, можно также манипулировать раздельно, так что, например, ланцетом может манипулировать привод системы, чтобы выполнить перемещение по прокалыванию и/или перемещение по сбору, в то время как тестирующий элемент, например, может оставаться в неизменном состоянии, например, в отсеке. Таким образом, например, система может быть выполнена с возможностью осуществления движения по прокалыванию и/или движения по сбору с помощью, по меньшей мере, одного ланцета и/или капиллярного элемента, который может содержаться в ланцете, так что можно выполнить сбор жидкости организма с помощью ланцета непосредственно в процессе операции прокалывания и/или в процессе перемещения по сбору пробы. В данном случае сначала может быть выполнен прокол кожного покрова субъекта, жидкость организма может быть собрана, а далее последняя может быть перенесена в тестирующий элемент, например, в процессе возвратного перемещения ланцета обратно в отсек. Возможны также и другие конфигурации.

По альтернативному варианту или в дополнение к ланцетам и/или тестирующим элементам, аналитические вспомогательные средства могут содержать дополнительные элементы, используемые в целях проведения анализа. Таким образом, например, могут содержаться перемещающие элементы и/или собирающие элементы, предназначенные для забора и/или транспортировки жидкости организма. Например, такие перемещающие элементы и/или собирающие элементы могут применяться для забора крови и/или интерстициальной жидкости из кожного покрова субъекта, и/или из некоторой области организма субъекта, и/или некоторой области кожного покрова субъекта, и/или для выполнения переноса в тестирующий элемент, в частности на один или несколько участков тестирования. Такой перенос может быть выполнен с помощью перемещения, например, посредством одного или нескольких перемещающих элементов, выполненных с возможностью перемещения и способных осуществить забор и перенос некоторого количества пробы жидкости организма. По альтернативному варианту или в дополнение могут быть также созданы другие перемещающие элементы и/или собирающие элементы, такие как капилляры и/или элементы капиллярного действия. Например, в данном случае могут применяться закрытые капилляры или капиллярные каналы, в частности капиллярные пустоты. Комбинированные аналитические вспомогательные средства, выполняющие, по меньшей мере, одну функцию ланцета и, по меньшей мере, одну капиллярную функцию, будут также называться далее микропробоотборниками.

Как говорилось ранее, в особенности предпочтительно, чтобы аналитические вспомогательные средства принимались в отсеки так, чтобы ровно одно аналитическое вспомогательное средство поступало в один отсек. Если аналитическое вспомогательное средство само по себе содержит в каждом случае множество аналитических вспомогательных субсредств, например в каждом случае, по меньшей мере, один ланцет и в каждом случае, по меньшей мере, один тестирующий элемент, тогда существует возможность, чтобы, например, в каждом случае, по меньшей мере, один ланцет и в каждом случае, по меньшей мере, один тестирующий элемент, предназначенные для единичного общего теста (например, единичного забора жидкости организма и/или анализа жидкости организма), принимались в общий отсек. Данная конфигурация, при которой один отсек принимает соответственно одно аналитическое вспомогательное средство, например, в каждом случае, по меньшей мере, с одним вспомогательным субсредством в виде тестирующего элемента и/или в каждом случае, по меньшей мере, с одним вспомогательным субсредством в виде ланцета, может быть реализована, в частности, в случае магазина дискового типа либо в случае магазинов других конструкций, например магазинов стержневого типа. В качестве альтернативы конфигурации, при которой каждое аналитическое вспомогательное средство поступает в отдельный отсек, возможна также конфигурация, при которой множество аналитических вспомогательных средств одного типа или различных типов принимаются в один отсек. Одним из примеров такой конфигурации является магазин ленточного типа, в котором «качественная обвивка» с множеством неиспользованных аналитических вспомогательных средств поступает в первый отсек, а «некачественная обвивка» с множеством использованных аналитических вспомогательных средств поступает во второй отсек. Возможны также и другие конфигурации.

В данном случае «отсек» следует, в общем, понимать как элемент, имеющий, по меньшей мере, одну, по меньшей мере, частично замкнутую полость, в которой может размещаться аналитическое вспомогательное средство. В данном случае полость также может содержать одно или несколько отверстий, как будет подробнее показано ниже. Отсеки также могут содержать в каждом случае один или несколько подотсеков и могут содержать в каждом случае одну или несколько стенок отсеков, обращенных во внутреннее пространство отсеков.

Способ изготовления магазина аналитических средств содержит этапы способа, описанные ниже. Этапы способа предпочтительно, но необязательно, выполняются в представленной очередности. В принципе, возможны также иные последовательности действий. Кроме того, способ может содержать дополнительные этапы способа, которые не описаны. Помимо этого, отдельные этапы способа или множество этапов способа могут выполняться повторно и/или могут выполняться временно параллельно и/или во временном режиме наложения.

На первом этапе способа создается, по меньшей мере, первый компонент магазина аналитических средств. Упомянутый первый компонент может содержать, например, компонент корпуса магазина аналитических средств. Например, компонент может быть выполнен так, чтобы обладать жесткостью, по меньшей мере, частично. Процесс производства, например, может осуществляться вручную и/или в автоматическом режиме. В данном случае первый компонент имеет множество приемных частей. Например, в каждом случае, по меньшей мере, одна приемная часть может быть предусмотрена для каждого из вышеупомянутых отсеков, при этом, по меньшей мере, одна упомянутая приемная часть предназначается для соответствующего отсека. Упомянутые приемные части могут содержать, например, углубления, рельсовые направляющие, канавки, пазы, внутренние перегородки, стенки, выступы или схожие элементы, способные, по меньшей мере, частично зафиксировать аналитические вспомогательные средства и/или части упомянутых аналитических вспомогательных средств и/или не допустить в заданных пределах изменения положения и/или ориентации упомянутых аналитических вспомогательных средств. Приемные части могут также представлять собой части подчиненных отсеков, например в виде подотсеков, к примеру подотсеков, открытых в верхнем направлении, либо отсеков, которые блокируются на последующей стадии реализации способа, в частности, посредством дополнительного компонента, например посредством крышки. В качестве примера, приемные части могут содержать углубления, которые в дальнейшем составляют часть стенок отсеков.

На следующем этапе способа создается множество аналитических вспомогательных средств вышеописанного типа. Если аналитические вспомогательные средства, соответственно помещенные в отсек, состоят в каждом случае из различных типов аналитических вспомогательных субсредств, тогда эти вспомогательные субсредства могут создаваться в каждом случае на различных этапах способа и/или также создаваться совместно со всеми или некоторыми дополнительными вспомогательными субсредствами. Процесс создания, в свою очередь, может выполняться, например, вручную либо полностью или частично в автоматическом режиме.

В отличие от предшествующего уровня техники, однако, предложенный способ производства согласно первому аспекту настоящего изобретения предполагает, что аналитические вспомогательные средства не создаются и не вводятся в магазин поштучно, а создаются и вводятся в магазин предпочтительно все сразу. В этом случае все отсеки могут быть одновременно загружены аналитическими вспомогательными средствами и/или, что предполагается эквивалентным, вспомогательными субсредствами, если аналитические вспомогательные средства в каждом случае сами по себе состоят из множества вспомогательных субсредств. По меньшей мере, множество отсеков должно загружаться одновременно, по меньшей мере, одним типом аналитического вспомогательного субсредства и/или вспомогательного субсредства, предпочтительного все отсеки. Издержки по сборке, таким образом, могут быть существенно снижены.

Соответственно, предполагается, что созданные аналитические вспомогательные средства (или, что равнозначно, вспомогательные субсредства) соединены друг с другом и предпочтительно ориентированы относительно друг друга с помощью, по меньшей мере, одного удерживающего элемента. Процесс построения, следовательно, может быть осуществлен в этом соединенном виде и предпочтительно с приданием ориентации. В данном случае удерживающий элемент, в общем, следует понимать как элемент, пригодный для совместного создания множества аналитических вспомогательных средств. Примеры такого удерживающего элемента подробнее описаны ниже. В данном случае ориентация аналитических вспомогательных средств в отношении друг друга может означать, например, по меньшей мере, по существу фиксирование абсолютного положения и/или пространственной ориентации (например, углового положения) аналитических вспомогательных средств относительно друг друга. В данном случае, однако, допустимы незначительные отклонения, которые могут находиться в пределах заданных допусков, определяемых, например, допусками в технологии приема аналитических вспомогательных средств в отсеки.

На следующем этапе способа аналитические вспомогательные средства или, что предполагается эквивалентным в контексте настоящего изобретения, вспомогательные субсредства вводятся в приемные части. Этот процесс привнесения может быть выполнен, например, с помощью простого вкладывания, введения или схожей процедуры и, в свою очередь, может осуществляться вручную либо, по меньшей мере, частично в автоматическом режиме. В данном случае, таким же образом, как и в процессе создания множества аналитических вспомогательных средств, процесс введения может быть выполнен, по меньшей мере, по существу одновременно для множества или предпочтительно для всех отсеков, т.е. по существу за один этап способа для всех аналитических вспомогательных средств или вспомогательных субсредств, созданных на ранее описанном этапе.

На следующем этапе способа аналитические вспомогательные средства далее отделяются от удерживающего элемента. Процесс отделения может предпочтительно выполняться полностью или частично после и/или в ходе процесса введения вспомогательных субсредств в приемные части. В данном случае отделение в ходе процесса введения следует понимать как отделение в ходе одного или множества этапов способа, необходимых для того, чтобы была возможность ввести вспомогательные субсредства в приемную часть. Производство вспомогательных субсредств может по существу быть завершено в этот момент времени, так что они могут все еще быть соединены в данный момент времени. Разделение теперь может быть выполнено непосредственно перед, и/или в ходе этих этапов способа, и/или в момент времени, в который вспомогательные субсредства уже полностью введены в приемную часть. По альтернативному варианту или в дополнение, однако, полное или частичное разделение может быть также выполнено в ходе и/или до начала процесса введения в приемные части. В этом случае имеется возможность использования, например, фиксирующего устройства для временного крепления аналитических вспомогательных средств и/или вспомогательных субсредств после разделения до их введения в приемные части. Процесс разделения может быть выполнен традиционными способами разделения, которые, в частности, также могут быть адаптированы к способу соединения аналитических вспомогательных средств или вспомогательных субсредств с удерживающим элементом. Например, для этого процесса разделения могут использоваться способы отламывания, способы резания (в частности, способы лазерной резки и/или способы механической резки), способы выдавливания, способы химического разделения либо сочетания указанных и/или других способов разделения, как будет подробнее описано ниже.

Предложенный способ имеет множество преимуществ перед известными способами. Принципиальным преимуществом следует назвать существенное сокращение производственных затрат. Таким образом, например, магазины аналитических средств, в которых аналитические вспомогательные средства предпочтительно расположены отдельно друг от друга в различных отсеках, могут изготавливаться с чрезвычайно низкими затратами. Аналитическими вспомогательными средствами, например, можно манипулировать полностью или частично независимо друг от друга, т.е. независимо от аналитических вспомогательных средств, помещенных в другие отсеки, в отличие, например, от аналитических вспомогательных средств, помещенных на ленты. Тем не менее, расходы по загрузке отдельных отсеков аналитическими вспомогательными средствами могут быть существенно снижены путем использования предложенного способа, поскольку отдельные отсеки более не требуется загружать в индивидуальном порядке. Следовательно, появляется возможность одновременной загрузки группы отсеков и/или всех отсеков. Данные преимущества достигаются не ценой соглашения с недостатками, связанными со снижением качества, поскольку стерильность индивидуальных отсеков может обеспечиваться, например, соответствующей герметизацией, которая будет подробнее описана ниже.

Предложенный способ может быть предпочтительно развит различными путями. Таким образом, по меньшей мере, один компонент магазина аналитических средств предпочтительно выполнен в виде по существу жесткого компонента, т.е. компонента, не подверженного сколько-нибудь значительным изгибам и/или иным деформациям, по меньшей мере, под действием собственного веса. Следовательно, вышеописанные приемные части предпочтительно установлены по строго заданной схеме расположения и/или пространственной ориентации в отношении друг друга. Следовательно, как говорилось выше, существует также возможность, чтобы, по меньшей мере, один удерживающий элемент был предпочтительно выполнен по существу жестким образом.

Магазин аналитических средств, в принципе, может содержать множество отсеков, расположенных по любой требуемой схеме в отношении друг друга. Таким образом, например, могут существовать магазины стержневого типа, магазины серийного типа, магазины «зигзагообразного» типа и т.п. В частности, предпочтение может быть отдано вышеописанным типам магазинов. В особенности предпочтительно, чтобы магазин аналитических средств имел форму диска, в частности форму круглого диска и/или кольцевого диска. Соответственно, отсеки и/или приемные части могут располагаться в дискообразном магазине аналитических средств по существу с радиальной ориентацией. Например, существует возможность выполнить магазин аналитических средств в форме круглого диска и/или кольцевого диска так, чтобы перемещение по забору пробы могло выполняться посредством аналитических вспомогательных средств и/или посредством, по меньшей мере, одного из аналитических вспомогательных средств, помещенных в каждый отсек, и/или посредством, по меньшей мере, одного вспомогательного субсредства. Перемещение по забору пробы можно понимать, например, как перемещение для прокалывания и/или перемещение для сбора с целью создания, и/или сбора, и/или переноса пробы и/или части пробы жидкости организма. Соответственно, данное перемещение по забору пробы может выполняться, например, в радиальном направлении. Для этой цели внутри магазина могут быть предусмотрены, по меньшей мере, одно отверстие, например, в случае кольцевого диска, например, по меньшей мере, один привод и/или часть приводной системы аналитической системы, входящие в зацепление в упомянутое, по меньшей мере, одно отверстие, чтобы иметь возможность соединения с аналитическими вспомогательными средствами и/или вспомогательными субсредствами в каждом отсеке (например, последовательно) и выполнения перемещения по забору пробы. В плане создания соединения может быть сделана ссылка, например, на вышеупомянутый предшествующий уровень техники, например на публикацию WO 02/36010 A1. Однако, в принципе, возможны и другие типы соединения. Примеры вариантов осуществления магазинов в форме круглых дисков и/или кольцевых дисков подробнее описаны ниже.

Соответственно, по меньшей мере, один удерживающий элемент также может быть адаптирован к конфигурации магазина. Таким образом, например, в случае магазина стержневого типа удерживающий элемент может быть выполнен с возможностью предоставления аналитических вспомогательных средств по параллельной схеме расположения относительно друг друга. В случае магазина в форме круглого диска и/или кольцевого диска удерживающий элемент может быть выполнен с возможностью предоставления аналитических вспомогательных средств, расположенных с радиальной ориентацией в отношении друг друга. Например, как говорилось ранее, аналитические вспомогательные средства могут содержать ланцеты и/или микропробоотборники в качестве аналитических вспомогательных средств и/или субсредств, которые могут обеспечиваться, например, посредством удерживающего элемента с радиальной ориентацией в отношении друг друга, т.е. радиальной ориентацией в отношении друг друга, например, при эквидистантном расположении. Данный процесс обеспечения может быть выполнен, например, так, чтобы кончики упомянутых ланцетов и/или микропробоотборников в каждом случае были обращены радиально наружу.

Удерживающий элемент, в принципе, может быть выполнен в виде относительно сложного объекта и может содержать, например, множество субэлементов. Соответственно, удерживающий элемент может быть рассчитан на множество процессов загрузки. Однако предпочтительно удерживающий элемент выполнен в виде одноразового удерживающего элемента, рассчитанного ровно на один процесс загрузки или на ограниченное число процессов загрузки. Следовательно, в особенности предпочтительно, чтобы удерживающий элемент был выполнен сравнительно просто, например в виде цельного удерживающего элемента. В частности, аналитические вспомогательные средства могут быть созданы полностью или частично из исходного материала удерживающего элемента. Например, это может быть металлический исходный материал, из которого аналитические вспомогательные средства в виде ланцетов и/или микропробоотборники созданы, например, за один или множество рабочих этапов, что приводит к созданию фактического удерживающего элемента, а также аналитических вспомогательных средств или их частей. Для производственного процесса в данном случае может использоваться, в принципе, любой требуемый способ, например механический и/или химический способы, например способы травления, и/или способы резания, и/или способы лазерной обработки. Удерживающий элемент может содержать, например, по меньшей мере, один простой диск, т.е. плоский элемент, по существу в форме пластины, латеральная протяженность которого многократно превышает толщину. Например, элемент в форме диска может содержать простой металлический диск. Например, упомянутый металлический диск может быть выполнен в виде по существу прямоугольного и/или круглого металлического диска, который является предпочтительным в особенности в случае, когда магазин аналитических средств выполнен в виде круглого магазина аналитических средств, в частности, с радиальной ориентацией аналитических вспомогательных средств. Например, аналитические вспомогательные средства могут быть созданы полностью или частично из упомянутого диска, так чтобы получить аналитические вспомогательные средства, а остальная часть диска образует удерживающий элемент или его часть.

Аналитические вспомогательные средства, в частности, могут быть изготовлены заодно с удерживающим элементом. Такой вариант, в частности, предпочтителен, когда удерживающий элемент выполнен в виде одноразового удерживающего элемента. В этом случае аналитические вспомогательные средства могут быть выполнены полностью или частично заодно с удерживающим элементом. Если на одно аналитическое вспомогательное средство приходится множество вспомогательных субсредств, тогда одно, множество или все из упомянутых вспомогательных субсредств могут быть выполнены заодно с удерживающим элементом.

Конфигурация в виде единого целого может быть реализована благодаря тому, что аналитические вспомогательные средства или, что предполагается эквивалентным, вспомогательные субсредства могут быть созданы из заготовки удерживающего элемента за один или множество производственных этапов. Упомянутая заготовка, например, в свою очередь, может содержать элемент в форме пластины, в частности дискоообразный элемент, например металлический диск. Процесс создания аналитических вспомогательных средств или вспомогательных субсредств может быть выполнен, например, с помощью известных рабочих этапов, в частности, по технологии травления. Таким образом, в частности, ланцеты также могут быть получены из заготовки удерживающего элемента, например, с помощью одной или нескольких операций травления. Применение, по меньшей мере, одной операции травления является предпочтительным также для других аналитических вспомогательных средств или вспомогательных субсредств. В качестве альтернативы или дополнительно к операциям травления, однако, могут также использоваться другие виды производств