Композиции и способы усиления когнитивной функции и связанных с ней функций у животных

Композиции и способы усиления когнитивной функции и связанных с ней функций у животных

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

В основном изобретение имеет отношение к композициям и способам усиления когнитивной функции и, в частности, к композициям, содержащим мелатонин и один или более каротиноидов, и их применению для усиления когнитивной функции и связанных с ней функций у животных.

Уровень техники

Часто у старых или стареющих животных наблюдается некоторая степень когнитивного нарушения. Обычно у стареющих животных наблюдаются такие изменения, как ухудшение когнитивной функции, которое прогрессирует с возрастом, и возрастные изменения морфологии мозга и цереброваскулярной функции, т.е. старение мозга. Возрастное или связанное с возрастом когнитивное нарушение может обнаруживаться во многих отношениях, например, потере кратковременной памяти, ограниченной способности к обучению, ограниченной скорости обучения, ограниченном внимании и/или деменции (слабоумии). В некоторых случаях, характерная этиология такого когнитивного упадка неизвестна. В других случаях, когнитивное нарушение является результатом начала или прогрессирования общепризнанных болезней, нарушений или синдромов, таких как болезнь Альцгеймера (AD). Однако известно, что связанное с возрастом когнитивное ухудшение отличается от болезни Альцгеймера и может происходить независимо от AD.

Модели когнитивного ухудшения на животных значительно способствуют изучению таких состояний, включая их физиологию, неврологию, анатомию и патологию. В качестве животных моделей используют собак, у которых проявляется связанное с возрастом когнитивное ухудшение обучения и памяти, которое варьирует в зависимости от задачи познавательного характера (Adams В et al., 2000a; Chan ADF et al, 2002; Su M-Y et al., 1998; and, Tapp PD et al., 2003). Кроме того, что исследование такого ухудшения у собак полезно для них самих вследствие их роли как домашних животных, тот факт, что наблюдаемое ухудшение воспроизводит возрастные когнитивные нарушения, наблюдаемые у людей (Adams В et al. 2000b), делает исследования даже более ценными. У старых собак развивается невропатология, которая наблюдается и у благополучно стареющих людей и у пациентов с болезнью Альцгеймера, например, накопление бета-амилоидного белка (Cotman CW and Berchtold, 2002; и Cummings BJ et al., 1996). Однако у собак не проявляется каждый признак AD, в частности, не наблюдаются нейрофибриллярные клубки, содержащие тау-белок (Dimakopoulos AC et al, 2002). Следовательно, состояние у собак отличается и называется синдромом когнитивной дисфункции собак (CCDS).

У здоровых собак и нездоровых собак, например, с диагнозом CCDS, могут проявляться клинически прогрессирующее когнитивное нарушение и нейропатологические изменения (London ED et al., 1983). Кроме того, стареющие собаки и собаки с диагнозом CCDS демонстрируют различные когнитивные нарушения, связанные с поведением. Например, животные могут не отвечать на свое имя или привычные команды, могут потеряться или растеряться даже в привычном окружении, больше не встречают или не реагируют на своих собственных хозяев или гостей, демонстрируют пониженную активность в дневное время, могут ходить по кругу, избегать ласки и утратить контроль за мочевым пузырем и кишечником.

Хотя достигнут некоторый успех, существует необходимость в разработке композиций и способов, пригодных для усиления когнитивной функции и связанных с ней функций, в частности у пожилых людей и у других животных. Такие композиции и способы будут способствовать здоровью и хорошему самочувствию и улучшать общее качество жизни таких животных и их хозяев. Эти композиции и способы должны привести к удовлетворенности владельцев домашних животных и улучшению контакта между владельцем и домашним животным.

Сущность изобретения

В связи с этим, задачей настоящего изобретения является предоставление композиций и способов, пригодных для усиления когнитивной функции у животного.

Другая задача настоящего изобретения - предоставить способы уменьшения или предотвращения ухудшения социального взаимодействия, уменьшения или предотвращения возрастных изменений поведения, увеличения обучаемости, улучшения внимания, поддержания оптимальной функции мозга, оказания содействия обучению и памяти, уменьшения потери памяти и предотвращения или лечения когнитивного упадка, вызванного деменцией у животного.

Дополнительная задача настоящего изобретения - предоставить готовое изделие в виде наборов, которые содержат одно или более соединений, пригодных для получения композиции настоящего изобретения, в комбинации с пищевыми продуктами или другими ингредиентами и приспособлениями, пригодными для усиления когнитивной функции у животного.

Другой задачей изобретения является обеспечение упаковки, содержащей композицию настоящего изобретения и этикетку, прикрепленную к упаковке, на которой указано содержимое упаковки и/или преимущества введения соединений животному.

Одна или более из этих задач решаются с помощью новых композиций и способов усиления когнитивной функции. Композиции содержат мелатонин и один или более каротиноидов. В различных вариантах осуществления композиции дополнительно содержат цинк. Способы включают введение композиций животному в количестве, эффективном для усиления когнитивной функции.

Другие и дополнительные задачи, признаки и преимущества настоящего изобретения будут очевидны специалистам в данной области техники.

Определения

Термин "животное" означает любое животное, которое может получить пользу от композиций и способов, подходящих для усиления когнитивной функции, например, человека и животных из семейств птичьих, бычьих, псиных, лошадиных, кошачьих, козлиных, волчьих, мышевидных, овечьих и свиньих.

Термин "домашнее животное" означает любое одомашненное животное, такое как кошки, собаки, кролики, морские свинки, хорьки, хомяки, мыши, песчанки, лошади, коровы, козы, овцы, ослы, свиньи и тому подобные.

Термин "эффективное количество" означает количество композиции, соединения, лекарственного средства или другого вещества, являющееся эффективным для достижения конкретных желательных результатов, например, усиления когнитивной функции, уменьшения или предотвращения ухудшения социального взаимодействия, уменьшения или предотвращения возрастных изменений поведения, увеличения обучаемости, улучшения внимания, поддержания оптимальной функции мозга, оказания содействия обучению и памяти, уменьшения потери памяти и предотвращения или лечения когнитивного упадка, вызванного деменцией у животного, сохранения ментальной ясности и активности, оказания содействия здоровью и хорошему самочувствию, улучшения качества жизни и продления лучшего времени жизни.

Термин "когнитивная функция" означает определенную, нормальную или надлежащую физиологическую активность мозга, включая одно или более из следующего: психическую устойчивость, способность запоминать и воспроизводить из памяти, способность решать проблему, способность осмысливания, интеллектуальные способности, способность к составлению суждений, способность различать или делать выбор, способность к обучению, легкость обучения, восприятие, интуицию, внимание и понимание.

Термин "усиление когнитивной функции" означает одно или более из числа увеличения когнитивной и родственных функций у животного или предотвращение, уменьшение или задержку упадка когнитивной функции и связанных с ней функций у животного, например, увеличение когнитивной функции, уменьшение или предотвращение упадка социального взаимодействия, уменьшение или предотвращение возрастных изменений поведения, увеличение обучаемости, улучшение внимания, поддержание оптимальной функции мозга, оказание содействия обучению и памяти, уменьшение потери памяти и предотвращение или лечение когнитивного упадка, вызванного деменцией, сохранение ментальной ясности и активности, оказание содействия здоровью и хорошему самочувствию, улучшение качества жизни и продление лучшего времени жизни.

Термин "поведение" означает все, что делает животное в ответ на воздействие или реакцию на данное воздействие (стимулирование) или комбинацию условий.

Термин "упадок" какой-либо из вышеупомянутых видов или определенных типов функций у индивидуума (фенотип) в общем смысле является противоположностью улучшения или усиления функции. "Эффективное количество" композиции может быть количеством, необходимым, чтобы предотвратить упадок в целом или предотвратить упадок в значительной степени ("предотвратить" упадок), уменьшить степень или скорость упадка ("уменьшить" упадок) в течение какого-либо периода времени или в какой-либо момент времени или отсрочить начало, степень или прогрессирование упадка ("отсрочить" упадок). Предотвращение, уменьшение или отсрочка упадка зачастую представляет собой более подходящую сравнительную основу при работе с небольными стареющими животными (например, "здоровые стареющие животные"). Предотвращение, уменьшение или отсрочку упадка можно рассматривать относительно контроля или когорты (группы), которая не получала лечения, например, представляющей интерес композиции. Предотвращение, уменьшение или отсрочку или начала вредного свойства или состояния или скорости упадка конкретной функции можно определить и рассмотреть на индивидуальной основе, или в некоторых вариантах осуществления, основываясь на популяции. Совокупный эффект предотвращения, уменьшения или задержки упадка означает, что происходит меньшее уменьшение когнитивной или поведенческой функции на единицу времени или в заданной конечной точке. Другими словами, в идеальном случае, для индивидуума или в популяции, когнитивная и поведенческая функция сохраняется на максимальном уровне в течение насколько возможно самого длинного периода времени. Таким образом, не требуется, чтобы имелось чистое увеличение когнитивной или поведенческой функции для любого варианта осуществления. Для указанной здесь цели индивидуума можно сравнить с контрольным индивидуумом, группой или популяцией. Аналогично популяцию можно сравнить с реальным индивидуумом, чтобы нормализовать показатели для индивидуума или для группы или популяции, как необходимо.

Термин "стареющее" означает животное пожилого возраста, т.е. животное, переступившее 50% средней продолжительности жизни для этого конкретного вида и/или породы в пределах вида. Например, если средняя продолжительность жизни для данной породы собак составляет 10 лет, тогда собака этой породы более, чем 5-летнего возраста, должна считаться "стареющей" для указанной здесь цели. Определение продолжительности жизни может основываться на таблицах смертности, расчетах, оценках или тому подобном.

Термин "пищевой продукт, созданный для потребления человеком," означает какую-либо композицию, специально предназначенную для потребления человеком.

Термин "корм для животных" или "пищевая композиция для животных" означает композицию, предназначенную для потребления животными, предпочтительно домашними животными.

Термин "полный и сбалансированный по питательному составу корм для животных" означает корм для домашних животных, содержащий все известные необходимые нутриенты для предназначенного реципиента или потребителя корма, в соответствующих количествах и пропорциях, например, на основе рекомендаций признанных авторитетов в области питания домашних животных. Следовательно, такие пищевые продукты могут служить в качестве единственного источника пищевого рациона для поддержания жизни или оказания содействия жизнедеятельности без добавления дополнительных источников питания. Сбалансированные по питательному составу пищевые композиции для домашних животных известны в данной области техники и широко используются. Термин включает любой продукт, корм, закуску, пищевую добавку, лакомство или заменитель пищи, предназначающийся для человека или другого животного. Питание для животных включает продукт или корм, предназначенный для любых одомашненных или диких видов животных. В предпочтительных вариантах осуществления питание для животных представляет полную по питательному составу пищевую композицию, например, гранулированный, экструдированный или сухой корм. Примеры таких продуктов питания для животных включают экструдированные продукты для домашних животных, такие как корма для собак и кошек.

Термин "диетическая добавка" означает продукт, предназначенный для потребления в дополнение к нормальной диете животного. Диетические добавки могут быть в любой форме, например, твердой, жидкой, в форме геля, в виде таблеток, капсул, порошка и тому подобного. Предпочтительно они предоставляются в удобных лекарственных формах. В некоторых вариантах осуществления они предоставляются в упаковках большого размера для крупного потребителя, в виде нерасфасованных порошков, жидкостей, гелей или масел. В других вариантах осуществления добавки предоставляются крупными партиями для того, чтобы включать их в другие пищевые продукты, такие как закуски, лакомства, добавки в виде батончиков, напитки и тому подобное.

Термин "длительное применение" означает периоды повторного введения или потребления свыше одного месяца. Для определенных вариантов осуществления предпочтительными являются периоды длиннее, чем два, три или четыре месяца. Также предпочтительными являются более длительные периоды, насчитывающие более чем 5, 6, 7, 8, 9 или 10 месяцев. Периоды свыше 11 месяцев или 1 года также являются предпочтительными. В изобретение включается более длительное применение, длящееся на протяжении 1, 2, 3 или более лет.Что касается некоторых стареющих животных, животное будет продолжать потребление на регулярной основе в течение оставшейся жизни.

Термин "на регулярной основе" означает, по меньшей мере, ежемесячное применение доз композиций или потребление композиций, более предпочтительно еженедельное дозирование. В определенных вариантах осуществления предпочтительным является более частое дозирование или потребление, например, два, три или семь раз в неделю. Еще более предпочтительными являются режимы, которые включают, по меньшей мере, потребление один раз в день. Специалисту в данной области понятно, что уровень в крови соединения или определенных метаболитов этого соединения или метаболитов, являющихся результатом потребления этого соединения, может быть полезным методом оценки или определения частоты дозирования. Здесь используется частота (независимо от того, приведена ли она в пример в описании), которая дает возможность поддерживать желательный уровень в крови измеряемого соединения в приемлемых пределах. Специалисту в данной области понятно, что частота дозирования зависит от композиции, которая потребляется или вводится, и может требоваться более или менее частое введение некоторых композиций для поддержания желательного уровня в крови измеряемого соединения.

Термин "когнитивные лекарственные средства" означает любое соединение, композицию или лекарственное средство, пригодное для оказания влияния на когнитивную функцию, например, ингибиторы моноаминоксидазы В, такие как селегилин; сосудорасширяющие средства, такие как ницерголин и винпоцетин; фосфатидилсерин; пропентофилин; антихолинэстеразные средства (ингибиторы холинэстеразы), такие как такрин, галантамин, ривастигмин, винпоцетин, донепезил (ARICEPT® (донепезил гидрохлорид)), метрифонат фосфостигмин; лецитин; холиномиметики, такие как миламелин и ксаномелин; ионотропные антагонисты N-метил-D-аспартатных рецепторов (NMDA), такие как мемантин; противовоспалительные лекарственные средства, такие как преднизолон, диклофенак, индометацин, пропентофилин, напроксен, рофекоксин, ибупрофен и сулдинак; металлические хелатирующие агенты, такие как клиоквинол; Ginkgo biloba; бисфосфонаты; селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов, такие как ралоксифен и эстроген; фитоэстроген; ингибиторы бета и гамма секретаз; гипохолестеринемические средства, такие как статины, кальцитонин; ризедронат; алендронат и их комбинации. Когнитивные лекарственные средства также включают композиции, которые, как известно, оказывают влияние на когнитивную функцию у животных, например, раскрытые в опубликованных патентных заявках WO 2009/045481, WO 2010/014245, WO 2007/070701, WO 2007/041418 и WO 2009/088433, и их эквиваленты в различных странах и регионах.

Термин "совместно с" означает, что композиция, содержащая мелатонин, каротиноиды, цинк, пищевую композицию, когнитивное лекарственное средство или другое соединение или композицию настоящего изобретения, вводится животному (1) совместно с пищевой композицией или (2) отдельно с той же самой или разной частотой с помощью тех же самых или различных способов введения примерно в то же самое время или периодически. "Периодически" означает, что средство вводится в дозовом режиме, подходящем для конкретного средства, и что пищевой продукт скармливается животному обычным соответствующим для конкретного животного образом. В большинстве случаев "примерно в то же самое время" означает, что пищевой продукт и средство вводятся в одно и то же время или в пределах примерно 72 часов друг от друга. Конкретно, "совместно с" включает схемы введения, согласно которым когнитивное лекарственное средство вводится в течение установленного периода, а композиции, содержащие мелатонин, каротиноиды и необязательно цинк вводятся в неопределенное время.

Термин "индивидуум", когда он относится к животному, означает отдельное животное любого вида или рода.

Термин "отдельная упаковка" означает, что компоненты набора являются физически связанными в или с одним или более контейнерами, и считается единицей (штукой) для производства, распространения, продажи или применения. Контейнеры включают, но не ограничиваются этим, мешки, коробки или картонные коробки, бутылки, упаковки любого типа или модели или из любого материала, с внешней оберткой, упакованные в целлофановую оболочку, имеющие прикрепленные компоненты (например, прикрепленные скобкой, приклеенные или тому подобное), или комбинации любого из вышеупомянутого. Например, набор в отдельной упаковке может предоставлять контейнеры с отдельными композициями и/или пищевыми композициями и физически связанные так, что они считаются единицей для производства, распространения, продажи или применения.

Термин "виртуальная упаковка" означает, что компоненты набора объединяются указаниями относительно одного или более физических или виртуальных компонентов набора, инструктирующими пользователя как получить другие компоненты, например, в мешке или другом контейнере, содержащем один компонент, и указания, инструктирующие пользователя обратиться к сайту, обратиться к записанному сообщению или службе ответа по факсу, просмотреть визуальное сообщение, или обратиться к лицу, осуществляющему уход, или инструктору, чтобы получить, например, инструкции о том, как использовать набор, или информацию по безопасности или техническую информацию об одном или более компонентах набора. Примеры информации, которая может предоставляться как часть виртуального набора, включают инструкции по применению; информацию о безопасности, например, справочный листок безопасности изделия; токсикологическая информация; информация о возможных побочных реакциях; результаты клинических исследований; диетическая информация, например, пищевая композиция или калорийная композиция; общая информация о когнитивной или поведенческой функции; болезни, затрагивающие когнитивную или поведенческую функцию; лечение когнитивной или поведенческой функции; или общая информация о лечении или сохранении когнитивной или поведенческой функции; самопомощь, относящаяся к когнитивной или поведенческой функции; информация для человека, осуществляющего уход за животными с проблемами, связанными с когнитивной или поведенческой функцией; и применение, преимущества и возможные побочные явления или противопоказания в отношении когнитивных лекарственных средств.

Термин "здоровье и хорошее самочувствие животного" означает полное физическое, психическое и социальное хорошее самочувствие животного, а не только отсутствие болезни или слабости.

Термин "качество жизни" означает возможность получать удовольствие от нормальной жизнедеятельности.

Термин "продление лучшего времени жизни" означает увеличение количества лет, когда животное живет здоровой жизнью, а не просто увеличение количества лет жизни животного, например, животное должно быть здоровым в лучшие годы жизни в течение относительно более длительного времени.

Все приведенные в описании процентные содержания выражены в масс.% к массе композиции в пересчете на сухие вещества, если специально не установлено иное. Специалисту в данной области будет понятно, что термин " в пересчете на сухие вещества" означает, что концентрации ингредиентов или процентное содержание в композиции измеряется или определяется после того, как из композиции удалена любая свободная влага.

На всем протяжении описания пределы используются в сокращенном виде, для того, чтобы избежать подробного изложения и описания всех без исключения значений внутри предела. В соответствующих случаях любое подходящее значение внутри предела может быть выбрано как верхнее значение, нижнее значение или конечное значение предела.

При использовании в описании и прилагаемых пунктах формулы изобретения единственное число слова включает множественное, и наоборот, если контекст не диктует иначе. Например, ссылка на "щенка", "способ" или "продукт" включает множество таких "щенков", "способов" или "продуктов". Упоминание в описании, например, "антиоксиданта" включает множество таких антиоксидантов, тогда как упоминание "нескольких штук (частей)" включает отдельную штуку (часть). Подобным образом, слова "содержат", "содержит" и "содержащий" следует интерпретировать включительно, а не исключительно. Аналогично, термины "включает", "включая" и "или" следует истолковывать включительно, если такая конструкция явно не мешает контексту. При использовании в описании термин "примеры," в частности, когда за ним следует перечень терминов, является только типичным и иллюстративным, и не должен считаться исключительным и исчерпывающим.

Раскрытые в описании способы, композиции и другие усовершенствования не ограничиваются, в частности, методологией, протоколами и реактивами, раскрытыми здесь, поскольку они могут варьировать, что понятно квалифицированному специалисту. Кроме того, использованная в описании терминология служит только для описания конкретных вариантов осуществления и не предназначается для ограничения рамок и не ограничивает рамки того, что раскрывается и заявляется.

Если не указано иное, все используемые в описании технические и научные термины, термины данной области техники и сокращения имеют значения, обычно понятные среднему специалисту в области(-ях) техники изобретения, или в области(-ях), где термин используется. Несмотря на то, что при осуществлении на практике настоящего изобретения могут использоваться любые композиции, способы и изделия или другие средства или материалы, подобные или эквивалентные раскрытым здесь, предпочтительные композиции, способы, готовые изделия или другие средства или материалы описаны здесь.

Все патенты, патентные заявки, публикации, технические и/или научные статьи и другие ссылки, цитированные или упомянутые здесь, полностью включаются в описание путем отсылки в установленных законом случаях. Обсуждение этих ссылок предназначается только для суммировании утверждений, сделанных в описании. Не делается допущения, что какие-либо подобные патенты, патентные заявки, публикации или ссылки, или какая-либо их часть, являются релевантными или предшествующего уровня техники. Право оспорить точность и уместность какого-либо утверждения таких патентов, патентных заявок, публикаций и других ссылок как релевантных, существенных или предшествующего уровня техники специально охраняется. Полные ссылки на публикации, не приведенные полностью в подробном описании, изложены в конце подробного описания.

Раскрытие изобретения

В одном аспекте изобретение предоставляет композиции, подходящие для усиления когнитивной функции у животного. Композиции содержат мелатонин и один или более каротиноидов в количестве, эффективном для усиления когнитивной функции у животного. В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат цинк в количестве, эффективном для усиления когнитивной функции у животного.

Изобретение основано на открытии, что композиции, содержащие мелатонин и каротиноиды, и необязательно цинк, являются эффективными для усиления когнитивной функции у животных. Композиции усиливают когнитивную функцию у животных всех возрастов, например, подросткового возраста, взрослых, пожилых животных или животных старческого возраста. Композиции усиливают когнитивную функцию у здоровых животных или животных, которые чувствительны к или страдают от упадка когнитивной функции, обусловленной процессом старения или повреждением или болезнью. В частности, композиции являются эффективными для уменьшения или задержки эффектов связанного с возрастом или болезнью когнитивного упадка у людей и домашних животных, в частности, у собак и кошек. Композиции также пригодны для усиления когнитивной функции, в том случае, когда когнитивный упадок является результатом изменений функций мозга (работы мозга), в частности, старения мозга или повреждения мозга вследствие травмы или болезни, например, инсульта или деменции.

Мелатонин представляет собой любой мелатонин, подходящий для введения животному. Мелатонин получают из любого подходящего источника, синтетического или природного. Предпочтительным источником мелатонина является синтетический мелатонин, например, в форме таблеток, капсул и таблеток для подъязычного применения. Другие источники включают мелатонин из природных источников, таких как водоросли, грибы и растения, например, семян и грецких орехов. Мелатонин можно получить из смеси источников мелатонина, природных или синтетических.

Каротиноидами являются любые каротиноиды, подходящие для введения животному. Каротиноиды получают из любого подходящего источника, синтетического или природного. Предпочтительными источниками каротиноида являются природные источники, такие как хлоропласты, хромопласты, водоросли, грибы и бактерии, содержащие каротиноиды. Другие предпочтительные источники включают морепродукты, такие как лосось, форель, красный морской карась, креветка и омар, и птицы, такие как фламинго и перепел. Особенно предпочтительным источником является водоросль Haematococcus pluvialis. Каротиноиды также могут быть синтетическими и соответственно могут быть получены с использованием любых подходящих исходных материалов и любых средств, доступных в данной области техники. Каротиноиды могут содержать смесь из любого одного или более каротиноидов из любого одного или более таких источников, или природных или синтетических. В предпочтительных вариантах осуществления каротиноиды являются ксантофиллами. В некоторых вариантах осуществления ксантофиллы выбирают из группы, состоящей из астаксантина, лютеина, зеаксантина, неоксантина, виолаксантина, α-криптоксантина и β-криптоксантина. В предпочтительном варианте осуществления каротиноид или ксантофилл является астаксантином.

В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат цинк в количестве, эффективном для усиления когнитивной функции у животного. Цинк представляет собой любой цинк, пригодный для введения животному. Цинк можно получить из любого источника, пригодного для введения животному, например, минералов или растений. Цинк можно получить из пищевых продуктов, таких как мясные продукты, овощи, яйца, травы, и других пищевых источников, известных квалифицированным специалистам. Кроме того, цинк можно получить из минералов и соединений цинка, пригодных для потребления животными, например, ацетата цинка, хлорида цинка, сульфата цинка и глюконата цинка.

Композиции содержат мелатонин и один или более каротиноидов, и необязательно цинк, в количестве, эффективном для усиления когнитивной функции. Как правило, композиции содержат примерно от 0,001 до 100 мг/кг мелатонина и примерно от 0,001 до 50 мг/кг каротиноида, например, астаксантина. При введении в композицию цинка, содержание цинка составляет примерно от 0,1 до 400 мг/кг. В различных вариантах осуществления композиции содержат примерно от 0,001 до 100 мг/кг мелатонина, предпочтительно примерно от 0,1 до 80 мг/кг; и примерно от 0,001 до 50 мг/кг каротиноидов, предпочтительно примерно от 0,01 до 20 мг/кг, наиболее предпочтительно примерно от 0,02 до 10 мг/кг. В других вариантах осуществления композиции дополнительно содержат примерно от 0,1 до 400 мг/кг цинка, предпочтительно примерно от 1 до 100 мг/кг. В одном варианте осуществления композиции содержат мелатонин, один или более каротиноидов и цинк в таких количествах.

В различных вариантах осуществления композиции содержат мелатонин и каротиноиды, и необязательно цинк, в количествах, эффективных для одного или более из числа уменьшения или предотвращения упадка социального взаимодействия, уменьшения или предотвращения возрастных изменений поведения, увеличения обучаемости, улучшения внимания, поддержания оптимальной функции мозга, оказания содействия обучению и памяти, уменьшения потери памяти, предотвращения или лечения когнитивного упадка, вызванного деменцией, сохранения ментальной ясности и активности, оказания содействия здоровью и хорошему самочувствию, улучшения качества жизни и продления лучшего времени жизни.

В других вариантах осуществления композиция создается с целью предоставления мелатонина в количествах примерно от 0,1 до 30 мг в день и каротиноидов в количествах примерно от 0,2 до 20 мг в день животному. В другом варианте композиция создается с целью дополнительно предоставить цинк в количествах примерно от 10 до 100 мг в день животному.

В различных вариантах осуществления композиции создаются путем объединения различных источников и форм (видов) мелатонина, каротиноидов и цинка, например, мелатонина, полученного синтетическим путем и одного или более каротиноидов, содержащихся в или выделенных из природного источника, такого как минерал, растение или животное. В одном варианте осуществления мелатонин происходит из природного источника, а каротиноиды - из другого или того же самого природного источника. В другом варианте мелатонин происходит из синтетического ' источника, каротиноиды - из природного источника, а цинк - из минерального источника. В другом варианте мелатонин происходит из синтетического источника, каротиноиды - из природного источника, а цинк - из природного источника. В предпочтительном варианте осуществления мелатонин происходи из синтетического источника, каротиноид - из водоросли (например, Н. pluvialis), а цинк необязательно - из минерального источника. В дополнительном варианте осуществления мелатонин происходит из водоросли, каротиноид - из водоросли, а цинк необязательно - из растительного источника. В другом варианте мелатонин происходит из растительного источника (фитомелатонин), каротиноид - из водоросли (e.g., H. pluvialis), а цинк необязательно - из пищевого источника. Возможны многие подобные комбинации, которые хорошо известны или различимы специалистами в данной области.

В другом варианте осуществления композиции дополнительно содержат одно или более когнитивных лекарственных средств в количестве, эффективном для усиления когнитивной функции. Специалист в данной области может определить количество когнитивного лекарственного средства, которое нужно добавить в композицию, исходя из рекомендованной производителем дозировки лекарственного средства, или исходя из веса, вида, возраста, состояния здоровья животного и тому подобного.

В других вариантах осуществления композиции дополнительно содержат пребиотики, пробиотики или их комбинацию. Пробиотики представляют собой живые микроорганизмы, оказывающие благоприятное действие при предотвращении и лечении определенных медицинских состояний, в том случае, когда их проглатывают.Полагают, что пробиотики оказывают биологическое воздействие при помощи явления, известного как колонизационная резистентность. Пробиотики способствуют процессу, при помощи которого местная анаэробная флора ограничивает концентрацию потенциально вредных (главным образом, аэробных) бактерий в пищеварительном тракте. Другие механизмы действия, такие как обеспечение ферментов или влияние на активность ферментов в желудочно-кишечном тракте, также могут отвечать за некоторые другие функции, которые приписываются пробиотикам. Пребиотики представляют собой неусваиваемые пищевые ингредиенты, которые оказывают благотворное влияние на здоровье хозяина путем селективного стимулирования роста и/или активности бактерий в толстом кишечнике. Пребиотики включают фруктоолигосахариды (FOS), ксилоолигосахариды (XOS), галактоолигосахариды (GOS) и манноологосахариды (обычно для продуктов питания, не предназначенных для человека, таких как продукты для домашних животных). Пребиотик, фруктоолигосахарид (FOS) обычно обнаруживается во многих продуктах питания, таких как пшеница, лук, бананы, мед, чеснок и лук-порей. Кроме того, FOS может быть выделен из корней цикория или синтезирован ферментативным путем из сахарозы. Ферментация FOS в толстом кишечнике влечет за собой большое число физиологических эффектов, включая увеличение количества бифидобактерий в толстой кишке, увеличение абсорбции кальция, увеличение фекальной массы, сокращение времени транзита пищи по желудочно-кишечному тракту и, возможно, снижение уровней липидов в крови. Предполагается, что увеличение бифидобактерий приносит пользу здоровью человека, так как при этом вырабатываются соединения, ингибирующие потенциальные патогенны, уменьшаются уровни аммиака в крови и вырабатываются витамины и способствующие пищеварению ферменты. Полагают, что пробиотические бактерии, такие как Lactobacilli или Bifidobacteria, положительно влияют на иммунный ответ, улучшая кишечный микробный баланс, что приводит к повышенной выработке антител и фагоцитарной активности лейкоцитов (способности поглощать или убивать). Bifidobacterium lactis может быть эффективной пробиотической диетической добавкой для усиления некоторых аспектов клеточного иммунитета у пожилых. Пробиотики усиливают системные клеточные иммунные ответы и могут использоваться в качестве диетической добавки для повышения врожденного иммунитета у взрослых, здоровых в других отношениях. Пробиотики включают много типов бактерий, но в большинстве случаев их выбирают из четырех родов бактерий: Lactobacilllus acidophillus, Bifidobacteria, Lactococcus и Pediococcus. Полезные виды включают Enterococcus Saccharomyces, например, Enterococcus faecium SF68. Количество пробиотиков и пребиотиков, которое следует вводить животному, определяется квалифицированным специалистом, исходя из типа и природы пребиотика и пробиотика, а также типа и природы животного, например, возраста, веса, общего состояния здоровья, пола, степени микробного истощения, присутствия вредных бактерий и диеты животного. Как правило, пробиотики вводятся животному в количествах примерно от одного до двадцати биллионов колониеобразующих единиц (CFU) в день для поддержания здоровой кишечной микрофлоры, предпочтительно примерно от 5 биллионов до 10 биллионов живых бактерий в день. Как привило, пребиотики вводятся в количествах, достаточных для того, чтобы с уверенностью стимулировать здоровую микрофлору в кишечнике и вызвать размножение этих "полезных" бактерий. Типичные количества составляют примерно от одного до 10 грамм на порцию или примерно от 5% до 40% рекомендованного ежедневно пищевого волокна (клетчатки) для животного. Пробиотики и пребиотики можно сделать частью композиции любыми подходящими способами. Как правило, средства смешиваются с композицией или наносятся на поверхность композиции, например, с помощью обрызгивания или распыления. В том случае, когда средства являются частью набора, средства могут быть смешаны с другими вещества