Аппликатор

Аппликатор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к аппликатору для нанесения лекарственных препаратов на кожу, в частности, например, на кожу человека, страдающего псориазом. В частности, изобретение относится к аппликатору для использования со сменными картриджами с лекарственным средством и к картриджу для использования с аппликатором.

Уровень техники

Псориаз возникает, когда ускоряется обычный цикл замены клеток кожи. Хотя псориаз описывают как патологическое состояние кожи, в последние годы было установлено, что он имеет аутоиммунную природу. Обычно замена клеток кожи происходит в течение около 21-28 дней, но у больных псориазом клетки кожи могут заменяться каждые 2-6 дней. Это ускорение приводит к накоплению клеток на поверхности кожи, которое часто называется псориатической бляшкой.

Пятна псориаза, или бляшки, могут возникать практически в любом месте тела, но чаще всего возникают на локтях, коленях, в нижней части спины и на голове. Как правило, псориаз проявляется в форме пятен приподнятой, красной кожи, покрытой серебристо-белыми чешуйками. Чешуйки представляют собой накопление клеток кожи, которые должны отшелушиться; краснота возникает вследствие увеличения количества кровеносных сосудов, необходимых для питания повышенного объема образования клеток.

Часто бляшки сопровождаются зудом и ощущением дискомфорта, или, что еще хуже, болезненными ощущениями или воспалением, и для облегчения состояния существует широкий ряд процедур. Варианты лечения включают в себя наружные процедуры, светотерапию, систематические введения лекарств и биологических препаратов. Лечение выбирается в зависимости от тяжести состояния, но в большинстве случаев предпочтение отдается наружным процедурам, по крайней мере, на начальном этапе, так как они имеют более низкие риски и более удобны для пациента.

Для многих пациентов, страдающих псориазом, для обеспечения контроля состояния достаточно использовать местные процедуры, то есть препараты, наносимые непосредственно на кожу. Традиционные препараты включают препараты на основе витамина D, каменноугольного дегтя, дитранола, витамина А и стероидов или сочетания этих компонентов и поставляются в виде полутвердых составов.

Обычно препараты назначает медицинский персонал вместе с определением схемы использования с указанием количества лекарственного препарата для нанесения и частоты нанесения препаратов. Лекарственные препараты обычно поставляются в тюбиках, из которых необходимый объем выдавливается для нанесения на обрабатываемый участок кожи. Часто наносимый объем препарата определяют как «на кончике пальца», при этом один объем на кончике пальца (ОКП) - это расстояние от кончика пальца взрослого человека до сгиба первой фаланги этого же первого пальца, а наносимый объем ОКП зависит от области нанесения, таким образом, доза определяется в зависимости от обрабатываемого участка кожи.

Ряд опрошенных больных псориазом указал, что серьезной проблемой является правильная дозировка. ОКП является неточным показателем, так как варьируется у разных людей. Если поражен только небольшой участок кожи, может потребоваться объем меньше ОКП, что, опять-таки, сложно отмерить. Очевидно, что в случае нанесения недостаточного количества лекарственного средства не будет оказан успокаивающий или лечебный эффект на пораженные участки кожи, как произошло бы в случае нанесения правильной дозировки. С другой стороны, нанесение лекарственного препарата с превышением установленной дозировки может привести к более серьезным последствиям. Например, передозировка препаратами для местного нанесения может вызвать сильное раздражение и жжение. Передозировка такими препаратами, как стероидные кремы, может привести к проникновению через кожу и возникновению нежелательных побочных эффектов, аналогичных возникающим при систематическом приеме доз стероидов.

Одним распространенным побочным эффектом регулярного использования стероидов является утончение или ослабление кожи. Даже если стероидный крем наносится на область псориаза в правильной дозировке в ОКП, часто возникает ослабление кожи на кончиках пальцев пользователя, так как ими втирают крем.

Чтобы избежать этой проблемы, при нанесении стероидного препарата рекомендуется надевать перчатки, но пользователи считают это нежелательным, неудобным и непрактичным.

Таким образом, было установлено, что существует потребность в аппликаторе лекарств для нанесения на кожу полутвердых препаратов, например, мази для лечения псориаза, который устраняет или, по крайней мере, уменьшает одну или несколько вышеупомянутых проблем.

Раскрытие изобретения

Термин «лекарственные средства» или «препараты», используемый в настоящем описании, включает в себя лечебные кремы, гели, мази и аналогичные средства, которые можно выливать или выдавливать и размазывать для наружного использования. В настоящем описании термины используются взаимозаменяемо, при этом ссылки на мази и т.п. должны толковаться как включающие другие формы полутвердого препарата.

В первом аспекте изобретение относится к аппликатору для местного нанесения полутвердого лекарственного средства, при этом аппликатор содержит:

головку аппликатора с рабочей поверхностью для распределения лекарственного средства по коже;

герметично закрываемое отверстие на рабочей поверхности аппликатора; и

приводной механизм для выведения лекарственного средства через отверстие.

При этом в головке аппликатора на обратной стороне рабочей поверхности предусмотрен канал картриджа для установки дозировочного конца картриджа, наполненного лекарственным средством, и в котором приводной механизм снабжен круглой регулирующей ручкой, выполненной с возможностью поворота вокруг продольной оси аппликатора для продвижения поршня вдоль приводного элемента к головке аппликатора для подачи лекарственного средства из картриджа и, тем самым, подачи заданной дозы лекарственного средства на рабочую поверхность.

Следует понимать, что после заполнения аппликатора препаратом при каждом повороте регулирующей ручки вперед поршень будет перемещать вверх приводной элемент на заданное расстояние для подачи воспроизводимого объема лекарственного средства. Шаг резьбы на приводном стержне может быть выбран таким образом, чтобы, например, при одном повороте регулирующей ручки отмерялась стандартная доза лекарственного средства. Например, при каждом повороте может быть отмерено 0,5 г лекарственного средства, эквивалентно объему, который обычно считается ОКП. Конечно, если необходимы меньшие дозы, регулирующую ручку, возможно, необходимо будет повернуть не на полный оборот, а например, на четверть или пол-оборота. В любом случае, при каждом полном повороте вперед или части поворота будет отмерен известный объем лекарственного средства.

С помощью предложенной в настоящем изобретении конструкции аппликатора пользователь может отмерять установленное количество лекарственного средства путем поворота вручную регулирующей ручки на один оборот, несколько оборотов или часть оборота, при этом лекарственное средство будет подано через отверстие на рабочей поверхности, откуда его можно нанести и размазать по обрабатываемому участку кожи. При этом не требуется, чтобы пальцы пользователям соприкасались с лекарственным средством. Таким образом, при нанесении мази для лечения псориаза и т.п. пользователь не только будет уверен в том, что наносит необходимое количество мази, но также в том, что кожа на его кончиках пальцев не пострадает вследствие постоянного соприкосновения с мазью.

Предпочтительнее, чтобы рабочая поверхность аппликатора была гладкой, для обеспечения переноса всего отмеренного лекарственного средства на обрабатываемую кожу и для создания удобной поверхности для втирания в кожу. Кроме того, гладкую поверхность можно легко протереть или очистить после использования для обеспечения гигиены. Рабочая поверхность может быть практически плоской, или может быть слегка выпуклой для обеспечения свободного качения головки аппликатора при нанесении лекарственного препарата, и предпочтительнее выполнять внешний периметр закругленным для обеспечения приятных ощущений на коже во время нанесения.

Так как пораженная псориазом кожа часто воспалена и болезненна, рабочая поверхность аппликатора может быть выполнена из металла. Таким образом, головка аппликатора может обеспечить эффект охлаждения кожи в ходе нанесения лекарственного средства. Рабочая поверхность аппликатора может быть выполнена из металла, например, алюминия, нержавеющей стали, серебра или т.п., или сплава или из других материалов, таких как природные или синтетические полимерные материалы, в том числе из полимерного материала с металлическим покрытием или содержащего в составе соединения металлов. В этой связи соединения серебра могут быть особенно эффективными ввиду присущих им антимикробных и лечебных свойств. Другими материалами, которые можно использовать для рабочей поверхности аппликатора, являются стекло, натуральные и синтетические волокна, кремний, силикон, углерод и керамика.

Для повышения удобства нанесения лекарственного средства при помощи аппликатора изобретения и/или облегчения пользователю нанесения лекарственного средства на труднодоступные участки тела предпочтительнее выполнить рабочую поверхность аппликатора наклонной относительно продольной оси аппликатора.

Предпочтительнее, чтобы диаметр головки аппликатора увеличивался в направлении рабочей поверхность аппликатора, например, таким образом, чтобы рабочая поверхность имела диаметр больше, чем диаметр головки аппликатора в области канала картриджа. За счет этого создается выступ за рабочей поверхностью для защиты пальцев пользователя от лекарственного средства на рабочей поверхности и от лекарственного средства, нанесенного на кожу, при использовании аппликатора. Выступ также помогает обеспечить необходимую степень давления от кончиков пальцев при массировании кожи рабочей поверхностью.

Во избежание загрязнения рабочей поверхности, когда аппликатор не используется, следует предусмотреть для нее крышку. Таким образом, аппликатор по изобретению может дополнительно иметь съемную крышку для установки на рабочую поверхность и удержания на головке аппликатора. Съемная крышка может удерживаться на головке аппликатора за счет фрикционной посадки или может содержать устройства, имеющие форму, соответствующую форме устройства на головке аппликатора для обеспечения положительного зацепления, например, внутренний выступ вокруг обода крышки для зацепления с внешним пазом вокруг головки аппликатора или ее части. Съемная крышка может быть гибкой или упругой, чтобы изгибаться или растягиваться во время надевания на головку аппликатора.

У крышки может быть предусмотрен язычок, упрощающий процесс ее надевания и снятия. Например, путем нажатия на язычок можно направить выступ или ребро на внутренней стороне крышки, обычно отходящий от язычка, в паз или углубление на головке аппликатора, а при надавливании в направлении вверх помогает высвободить выступ или ребро из углубления.

Аппликатор может поставляться с головкой в комбинации с крышкой, а также дополнительно содержать предохранительную мембрану из фольги, устанавливаемую на герметично закрываемое отверстие на рабочей поверхности и прикрепляемую к внутренней поверхности крышки, при этом при снятии крышки в первый раз фольга снимается отверстия, подготавливая его к использованию.

Предпочтительнее, чтобы герметично закрываемое отверстие на рабочей поверхности герметично закрывалось при помощи клапана, например, одностороннего клапана, чтобы не допускать попадания лекарственного средства обратно в аппликатор при надавливании рабочей поверхностью на кожу во время нанесения. Клапан также служит для предотвращения попадания других потенциальных загрязняющих веществ в устройство через отверстие. Часто лекарственное средство наносится после ванны или душа, так что использование клапана не допустит просачивания воды через отверстие, если аппликатор случайно уронят.

Клапан для герметичного закрывания отверстия на рабочей поверхности может быть встроен в саму рабочую поверхность, например, во время или после ее изготовления, или в головку аппликатора, но без встраивания в рабочую поверхность. В другом варианте клапан может быть выполнен как единый блок с картриджем для использования в аппликаторе. В последнем случае, когда картридж подсоединен к головке аппликатора через канал картриджа, клапан на картридже может быть поднят вверх в отверстие для создания герметизирующего уплотнения с ним. Таким образом, клапан может также иметь двойное назначение для обеспечения герметизирующего уплотнения картриджа.

Отверстие может герметично закрываться эластомерным клапаном, например, клапаном, изготовленным из резины или синтетического эластомера, например, щелевой клапан или клапан «утиный нос». Такие эластомерные клапаны позволяют дозировать лекарственное средство контролируемым образом и открываются для выпуска лекарственного средства при надавливании на лекарственное средство, но закрываются при прекращении надавливания, а именно, когда прекращается движение приводного механизма. Эластомерный клапан можно легко встроить в рабочую поверхность аппликатора, например, путем формования на головке аппликатора с помощью двухступенчатого процесса формования. Такой процесс позволяет создать бесшовное, легко очищаемое соединение между рабочей поверхностью аппликатора и клапаном.

Отверстие в рабочей поверхности аппликатора может альтернативно быть герметично закрыто с помощью игольчатого клапана или конусного/тарельчатого клапана. Такие клапаны позволяют максимизировать размер выпускного отверстия, через которое выводится мазь, фактически, выпускное отверстие имеет одинаковый размер с самим отверстием.

В одном варианте рабочая поверхность аппликатора может перемещаться из первого исходного положения, в котором игольчатое и т.п. уплотнение герметично закрывает отверстие на рабочей поверхности, во второе дозировочное положение, в котором рабочая поверхность поднимается над штоком таким образом, что отверстие открывается, и через него подается лекарственное средство. Предпочтительнее, чтобы рабочую поверхность можно было перемещать из первого положения во второе положение под давлением лекарственного средства, за счет воздействия на регулирующую ручку. Такой вариант предпочтительнее с точки зрения возможности более быстрой подачи лекарственного средства и с точки зрения минимизации или существенного исключения какого-либо внутреннего противодавления. Таким образом, по существу исключается какая-либо возможность утечки мази из отверстия после того, как была подана доза препарата. Кроме того, так как рабочая поверхность возвышается над штоком и т.д., сама поверхность по-прежнему безопасна и удобна для применения на коже пользователя. При таком варианте после подачи дозы лекарственного средства на рабочую поверхность, рабочая поверхность возвращается в свое первое положение, при этом отверстие герметично закрыто штоком и т.п., вследствие силы, действующей на поверхность от кожи пользователя во время наружного нанесения лекарственного средства.

Движение рабочей поверхности относительно штока или аналогичного уплотнения может быть осуществлено несколькими способами. Например, рабочая поверхность может перемещаться на головке аппликатора между первым и вторым положениями, или головка аппликатора может перемещаться между первым и вторым положениями.

Если в картридже предусмотрен шток или аналогичный элемент на дозировочном конце, головка аппликатора может быть снабжена перемещающимся блоком, причем при активации приводного механизма головка перемещается из первого исходного положения во второе верхнее положение. Таким образом, когда картридж установлен в канале картриджа, шток на картридже закрывает отверстие, когда головка аппликатора находится в своем первом положении, а для открывания отверстия головка аппликатора будет приподнята над штоком при повороте регулирующей ручки и надавливании на лекарственное средство в картридже.

Следует понимать, что в таком варианте канал картриджа также может подниматься вместе с головкой аппликатора, при этом канал картриджа выполнен таким образом, чтобы удерживать картридж независимо от положения головки аппликатора. Например, головка аппликатора может иметь механизм зацепления для фиксации на корпусе картриджа, в этом случае механизм допускает ограниченное перемещение головки аппликатора от корпуса. Таким образом, головка аппликатора может подниматься на расстояние, необходимое для открывания отверстия, без отсоединения от корпуса картриджа. Иначе говоря, головка аппликатора «плавает» относительно корпуса.

В другом варианте игольчатый клапан может быть установлен на головке аппликатора рядом с каналом картриджа, но отдельно от рабочей поверхности, и рабочая поверхность снабжена подвижным блоком, который может перемещаться из первого исходного положения, в котором шток герметично закрывает отверстие на рабочей поверхности, во второе верхнее положение над штоком. В этом варианте, когда картридж установлен в канале картриджа и регулирующую ручку поворачивают, лекарственное средство под давлением в картридже оказывает воздействие на рабочую поверхность, вследствие чего рабочая поверхность поднимается выше штока и, таким образом, открывается отверстие для дозировки лекарственного средства. В этом варианте картридж может оставаться неподвижным в канале картриджа после установки в него, а рабочая поверхность действует как плавающая панель на головке аппликатора.

В предпочтительном варианте осуществления клапан представляет собой игольчатый клапан, который может втягиваться относительно рабочей поверхности. Таким образом, в первом верхнем положении шток герметично закрывает отверстие в рабочей поверхности, а во втором втянутом положении отверстие открыто для выпуска лекарственного средства при вращении регулирующей ручки. Отверстие может быть снабжено упругим вкладышем, который установлен заподлицо с рабочей поверхностью, для обеспечения герметизации вокруг штока и закрывания отверстия, когда шток находится в поднятом положении. Таким образом, вкладыш прижат к штоку благодаря своей упругости, что обеспечивает эффективное уплотнение для предотвращения попадания грязи и т.д.

Для перемещения игольчатого клапана из верхнего в нижнее положение и обратно предпочтительнее, чтобы аппликатор дополнительно включал в себя элемент подъема клапана, который в игольчатом клапане выполняет открывание или закрывание отверстия. Предпочтительнее, чтобы элемент подъема клапана был расположен между каналом картриджа и игольчатым клапаном, при этом элемент подъема, канал и клапан выровнены в осевом направлении друг с другом и с отверстием на рабочей поверхности. Игольчатый клапан может быть снабжен выступом, который выдается в канал картриджа и предназначен для прокалывания хрупкого уплотнения на картридже при установке, например, выступ может заканчиваться острым кончиком, например, шипом, или иметь зазубренный край и т.п.

Предпочтительнее, чтобы аппликатор дополнительно имел переключающее устройство для переключения клапана из открытого в закрытое положение и обратно. Например, в аппликаторе, снабженном игольчатым клапаном и элементом подъема клапана, переключающее устройство может представлять собой внешний ползунок, который можно перемещать кончиком пальца, и который имеет рычаг или аналогичное устройство, вставленные в удлиненный паз на аппликаторе для перемещения элемента подъема клапана внутри головки аппликатора. Элемент подъема клапана поднимает клапан относительно отверстия при перемещении ползунка в одном направлении или опускает клапан при перемещении в противоположном направлении.

Предпочтительнее выполнять ползунок удлиненным, чтобы он закрывал удлиненный паз независимо от того, находится ли он в положении «клапан открыт» или «клапан закрыт». Кроме того, ползунок может включать в себя направленный наружу выступ, расположенный на его наружной поверхности, который пользователь использует для перемещения ползунка клапана между открытым и закрытым положением клапана.

Предпочтительнее, чтобы удлиненный паз проходил в основном перпендикулярно продольной оси аппликатора; в этом случае ползунок и, следовательно, элемент подъема клапана могут поворачиваться относительно аппликатора. Элемент подъема клапана поднимает клапан, тем самым выполняется герметичное закрывание отверстия, когда рычаг ползунка перемещают по пазу в первое положение, и опускает клапан, тем самым открывая отверстие, когда рычаг ползунка перемещают во втором, противоположном направлении. Элемент подъема клапана может, например, иметь поверхность с наклоном вверх, на которой удерживается клапан, - вращение элемента подъема в одном направлении приводит к тому, что клапан поднимается по наклонной поверхности, а вращение в противоположном направлении приводит к тому, что клапан опускается по наклонной поверхности. Предпочтительнее, чтобы клапан был полностью открыт, когда ползунок сдвинут в первое крайнее положение по отношению к пазу, и полностью закрыт, когда ползунок находится в противоположном крайнем положении.

При использовании ползунок перемещается таким образом, что клапан открывает отверстие предпочтительно непосредственно перед поворотом регулирующей ручки для подачи дозы лекарственного средства, и возвращается обратно так, чтобы клапан закрывал отверстие сразу после подачи лекарственного средства на рабочую поверхность, но до нанесения лекарственного средства на кожу. Таким образом, в значительной степени предотвращается попадание посторонних веществ и отмеренного лекарственного средства в отверстие во время нанесения лекарственного средства, тем самым обеспечивается отсутствие каких-либо загрязнений в следующей дозе, поданной из аппликатора.

Желательно предусмотреть в аппликаторе устройства индикации для информирования пользователя относительно того, находится ли аппликатор, в частности ползунок, в положении «клапан открыт» или «клапан закрыт». Такое устройство индикации может быть выровнено с выступом на ползунке, когда ползунок находится в положениях «клапан открыт» и «клапан закрыт».

Канал картриджа предпочтительно имеет открытую трубчатую часть, проходящую от задней стороны рабочей поверхности, и в которую можно вставить дозировочный конец картриджа с лекарственным средством. Наиболее предпочтительно, когда канал картриджа служит для выравнивания выпускного отверстия картриджа на дозировочном конце с отверстием на рабочей поверхности, и, если установлен игольчатый клапан или аналогичное устройство, канал картриджа может также служить в качестве седла клапана, предпочтительнее с элементом подъема клапана между ними. Трубчатая часть канала картриджа может заканчиваться в направленном внутрь фланце для взаимодействия с устройством на дозировочном конце картриджа или около него, чтобы не допускать слишком глубокой установки картриджа в аппликатор. Например, дозировочный конец картриджа может иметь горлышко с участком с внешней резьбой, примыкающим к корпусу картриджа, для закрепления крышки картриджа с резьбой. Крышка служит для герметичного закрывания картриджа до момента, когда он будет вставлен в аппликатор. Таким образом, направленный внутрь фланец канала картриджа может опираться на (передний) конец резьбовой части горлышка картриджа, когда картридж вставлен на необходимую глубину, и предотвращать углубление дальше этого положения.

Головка аппликатора может иметь внутренние плечики с наклоном вверх (т.е. направленные в сторону рабочей поверхности), на которые при вставлении до упора может опираться картридж, имеющий около дозировочного конца направленные вниз ответные плечики. Наклонные плечики могут располагаться и расширяться от основания трубчатой части канала картриджа. Такие наклонные плечики также могут помогать установлению картриджа в нужное положение.

При установке до упора выпускное отверстие на дозировочном конце картриджа желательно выровнять с отверстием на рабочей поверхности. При необходимости, в головке аппликатора может быть выполнен канал, например, отверстие, трубка или аналогичный элемент, от канала картриджа до отверстия в рабочей поверхности таким образом, чтобы обеспечить непрерывный путь для протекания лекарственного средства от выпускного отверстия в дозировочном конце картриджа до отверстия. Однако в предпочтительном варианте выпускное отверстие картриджа находится за пределами канала картриджа, когда картридж полностью вставлен, заканчиваясь около клапана, который герметично закрывает или открывает отверстие на рабочей поверхности.

Предпочтительно, чтобы аппликатор дополнительно имел стопорный механизм для прикрепления картриджа к каналу картриджа в полностью вставленном положении. Наиболее удобно устанавливать стопорный механизм картриджа в канале картриджа или рядом с ним, например, с помощью внутренней винтовой резьбы на канале картриджа, например, на вышеупомянутой трубчатой части, взаимодействующей с внешней резьбой на картридже.

Более предпочтительно, когда стопорный механизм картриджа имеет пару противоположно направленных L-образных пазов для установки в них противоположно направленных зубцов на картридже, в форме байонетного соединения. Предпочтительнее, чтобы пазы были выполнены на канале картриджа. Таким образом, картридж устанавливают, первоначально вдавливая его в канал картриджа и поворачивая до тех пор, пока выступы не попадут в пазы, затем картридж снова поворачивают (вращают), например, на четверть оборота (90°) для закрепления картриджа на месте.

Аппликатор может дополнительно иметь корпус, или тело аппликатора для установки картриджа, и который проходит от головки аппликатора и окружает картридж или его значительную часть, когда картридж находится в полностью вставленном положении. В одном примере головка аппликатора и корпус снабжены соответствующими друг другу по форме приспособлениями, такими как внешняя резьба на головке аппликатора и внутренняя резьба в верхнем, открытом конце корпуса или наоборот. В другом примере головка аппликатора и корпус снабжены соответствующими друг другу по форме байонетными приспособлениями, например, противоположно направленными L-образными пазами на головке аппликатора, обычно на трубчатой части, и соответствующими им штырьками на корпусе.

В еще одном варианте головка аппликатора и корпус могут просто «защелкиваться», когда на головке аппликатора или корпусе устанавливается вдавливающийся выступ, например, кнопка, при этом на другом компоненте выполняется отверстие, в которое выступ/кнопка входят при установке. Для отсоединения головки аппликатора от корпуса достаточно нажать на выступ/кнопку.

В еще одном предпочтительном варианте корпус аппликатора отходит от головки аппликатора, с которой он составляет единое целое. Например, головка и корпус могут быть отлиты в одной форме. Хотя рабочая поверхность также может быть объединена с головкой аппликатора, предпочтительнее отливать ее отдельно, а затем заготовку приваривать или иным образом присоединять к головке аппликатора.

Разумеется, желательно, чтобы дозатор аппликатора был простым в обращении. Это особенно важно для пациентов, страдающих псориатическим артритом, который обычно поражает суставы пальцев, вследствие чего пациенту трудно использовать устройства, снабженные неудобными элементами управления, которыми сложно пользоваться. Таким образом, задание дозы лекарственного средства простым поворотом регулирующей ручки на аппликаторе обеспечивает легкий способ подачи лекарственного средства. Предпочтительнее, чтобы регулирующая ручка имела текстурированную или специально обработанную внешнюю поверхность для обеспечения нескользящего захвата для пользователя. Например, регулирующая ручка может иметь несколько выступающих элементов для обеспечения захвата рукой, предпочтительнее, чтобы один из них было увеличенным, чтобы пользователь мог осуществлять один полный поворот регулирующей ручки.

Регулирующая ручка может быть установлена на самом картридже, на противоположном дозировочному конце, или, в случае, когда в аппликаторе установлен корпус для картриджа, на конце корпуса, примыкающем к противоположному дозировочному концу картриджа, в этом случае она фактически выполняет функцию защитной крышки на картридже или корпусе.

Более предпочтительно, чтобы аппликатор имел корпус и регулирующий блок, состоящий из регулирующей ручки и корпуса селектора, в котором регулирующая ручка может свободно вращаться. Для установки и замены картриджа предпочтительно выполнить разъемное соединение корпуса селектора с корпусом аппликатора, например, путем резьбового соединения, байонетного соединения или при помощи иных известных способов сцепления.

Предпочтительнее, чтобы корпус аппликатора имел такую длину, при которой, когда картридж вставлен полностью, противоположный дозировочному конец картриджа выступает за конец корпуса аппликатора, чтобы пользователь по-прежнему мог использовать ручку на картридже во время установки и при последующем извлечении картриджа, например, когда лекарственное средство закончится и необходимо будет произвести замену. Кроме того, на выступающей части картриджа может быть нанесена информация, например, наименование лекарственного средства, производителя, концентрация и срок годности и т.п. Таким образом, пользователь может точно знать, что содержится в картридже, без отсоединения картриджа от канала картриджа.

Блок селектора и корпус аппликатора могут содержать дополняющие друг друга индикаторы, такие, как стрелка на корпусе селектора и символы «разъединен» и «соединен» на корпусе аппликатора, которыми руководствуется пользователь при установке блока селектора в корпус аппликатора. Таким образом, в случае использования байонетного соединения, когда блок селектора установлен в корпусе аппликатора, например, после вставки картриджа, стрелку на корпусе селектора сначала выравнивают с символом «разъединен», а корпус селектора вдвигают в корпус аппликатора и затем поворачивают, например, на четверть оборота, для закрепления соединенных между собой корпусов. В соединенном положении стрелка на корпусе селектора будет находиться напротив символа «соединен» на корпусе аппликатора.

Поршень и приводной элемент, на котором работает приводной механизм аппликатора, могут быть установлены на картридже, корпусе для него, или регулирующей ручке, например, в составе блока селектора, содержащего ручку. Соответственно, приводной элемент, обычно приводной стержень с резьбой, может быть встроен или прикреплен к регулирующей ручке так, чтобы приводной элемент поворачивался вместе с ручкой. Такой вариант подходит, например, для использования с картриджем, в котором нет внутреннего приводного элемента, например, с картриджем в форме гибкого пакета, как будет более подробно описано ниже.

Альтернативный вариант, например, для использования с картриджем типа гибкий пакет, из которого лекарственное средство выводится при помощи внешнего поршня, может включать в себя трубку с резьбой, которая отходит от регулирующей ручки и может вращаться с вместе с ней. В ходе работы поршень проходит через трубку с резьбой и действует как уплотнение для корпуса аппликатора или корпуса пакета и направляется по трубке с резьбой к головке аппликатора при вращении регулирующей ручки, вследствие чего происходит сжатие лекарственного средства в пакете, из которого лекарственное средство выдавливается через отверстие в головке аппликатора.

В предпочтительном варианте, однако, на картридже предусмотрены как приводной элемент в виде приводного стержня с резьбой, так и поршень, причем один конец приводного стержня выступает из-за поршня, установленного в картридже, и регулирующая ручка воздействует на выступающий конец для вращения приводного стержня и продвижения поршня в картридже. В таком варианте предпочтительно, чтобы регулирующая ручка была выполнена таким образом, чтобы захватывать выступающий конец приводного стержня, или наоборот, таким образом, чтобы вращение регулирующей ручки вызывало вращение приводного стержня.

Желательно, чтобы приводной стержень был соединен с регулирующей ручкой, например, после установки картриджа в канал картриджа аппликатора, без приведения в действие приводного механизма. Соответственно, предпочтительно обеспечить взаимодействие регулирующей ручки и приводного стержня с самого начала посредством линейного соединения. Например, регулирующая ручка может содержать вал или шпиндель для вставки в соответствующее отверстие на конце приводного стержня, когда шпиндель и отверстие расположены на одной оси. В ином случае регулирующая ручка может быть снабжена отверстием для установки конца приводного стержня, выровненного по оси. Предпочтительнее выполнить соединительный шпиндель или стержень и отверстие с соответствующими друг другу по форме профилями, таким образом, чтобы после линейной вставки одного в другой ручка и приводной стержень вращались вместе при повороте ручки. Для таких соответствующих друг другу по форме профилей может быть достаточна просто фрикционная посадка, но более предпочтительно делать их с некруглыми поперечными сечениями, например многоугольными, обычно квадратными или шестиугольными и т.д., или с перекрывающимися радиальными выступами, или же конец приводного стержня может иметь несколько пазов для зацепления с продольными пазами в отверстии ручки.

Предпочтительно, чтобы регулирующая ручка представляла собой практически полый элемент, имеющий внешнее регулирующее кольцо и внутреннее отверстие в виде полого шпинделя для установки конца приводного элемента. Наиболее предпочтительно выполнить в отверстии ручки продольные пазы для зацепления с многопазовым концом приводного стержня.

Для предотвращения случайного выдавливания лекарственного средства из аппликатора, например, при отсутствии переключателя клапана, может быть предусмотрен механизм отключения регулирующей ручки, который удерживает ручку в нерабочем исходном положении и возвращает ее в исходное положение после подачи дозы лекарственного средства. Такой механизм может, например, представлять собой упругий элемент для перевода ручки в нерабочее исходное положение. Таким образом, для активации ручки пользователь должен преодолеть упругое усилие для перемещения ее во второе, рабочее положение. После подачи лекарственного средства пользователь отпускает ручку, после чего под воздействием упругой силы она возвращается в нерабочее исходное положение.

Механизм отключения может содержать пружину или иной упругий элемент, направляющий ручку в исходное положение, в котором не допускается ее поворот, например, за счет дополнительных сцепляющихся или замыкающихся элементов на внутренней стенке ручки и наружной стенке картриджа или корпуса. Такой механизм блокировки поворота можно отключить путем перемещения ручки в направлении, противоположном силе пружины или упругого элемента, после чего пользователь может «отмерить» дозу лекарственного средства путем вращения ручки. После поворота или частичного поворота ручки пользователь может отпустить ручку, после чего она возвращается в заблокированное положение под воздействием пружины или упругого элемента. Таким образом, для освобождения механизма блокировки вращения и для поворота ручки может потребоваться движение «потянуть и повернуть» или «надавить и повернуть».

Альтернативно, в механизме отключен