Ингалятор

Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к ингалятору для доставки лекарственного средства путем ингаляции и, в частности, к механизмам ингалятора для осуществления раздачи дозы лекарственного средства и отсчета розданной дозы.

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ингаляторы обычно используются для доставки широкого круга лекарственных средств. В порошковом ингаляторе (DPI) дозы порошкообразного вещества захватываются в поток воздуха для доставки дозы лекарственного средства через мундштук к пользователю. В аэрозольном дозирующем ингаляторе (pMDI) контейнер, содержащий лекарственное средство в ингаляторе, приводится в действие, например, сжатием, чтобы доставить отмеренную дозу лекарственного средства через мундштук к пользователю. Ингалятор может быть выполнен с возможностью доставки дозы лекарственного средства автоматически. Например, ингалятор может содержать механизм приведения в действие для приведения в действие контейнера или для доставки порошкообразного вещества при срабатывании. Механизм приведения в действие может приводиться в действие дыханием, т.е. срабатывает при вдыхании пользователем через мундштук. Это гарантирует, что раздача дозы лекарственного средства осуществляется в то время, как пользователь вдыхает, что особенно выгодно, поскольку осуществление раздачи дозы лекарственного средства координируется с вдыханием дозы.

Приводимый в действие дыханием pMDI ингалятор описан в международной патентной публикации №2008/082359. Механизм приведения в действие ингалятора выполнен с возможностью сжатия контейнера с лекарственным средством для доставки дозы лекарственного средства, в ответ на выполнение вдоха пользователем. Механизм приведения в действие содержит механизм загрузки для оказания влияния на сжатие контейнера. Спусковой механизм удерживает механизм загрузки от сжатия контейнера. Когда пользователь вдыхает через мундштук, спусковой механизм высвобождает механизм загрузки, чтобы обеспечить возможность сжатия контейнера для доставки дозы лекарственного средства. Механизм перезагрузки взаимодействует с крышкой мундштука так, что перемещение крышки в закрытое положение перезагружает механизм приведения в действие.

Ингалятор, описанный в международной патентной публикации №2008/082359, может дополнительно иметь регистрационный модуль, реагирующий на приведение в действие ингалятора, который может указывать, например, количество доз лекарственного средства, остающихся в контейнере. Для безопасности пациента ингалятор не должен осуществлять раздачу дозы лекарственного средства без отсчета розданной дозы, так как это может привести к тому, что пациент будет ошибочно полагать, в пустом ингаляторе еще остаются дозы. Ингалятор также не должен уменьшать отсчет доз, если доза не была роздана, так как пациент может ошибочно полагать, что в ингаляторе не остается ни одной дозы, при этом значительное количество доз может быть потрачено впустую, когда от ингалятора избавляются преждевременно. Кроме того, дисплей счетчика доз должен быть достаточно ясным для пациента, чтобы тот имел возможность надежно и точно считывать информацию с дисплея. Например, если счетчик доз показывает определенное количество доз, оставшихся в ингаляторе, и при этом имеется неоднозначность или отсутствие ясности с отображаемых чисел, то пациент может полагать, что в ингаляторе остается больше доз, чем есть на самом деле, что является опасным для пациента, или же пациент может полагать, что в ингаляторе остается меньше доз, чем есть на самом деле, и может избавиться от ингалятора слишком рано, впустую тратя лекарственное средство.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением, предложен ингалятор для доставки лекарственного средства путем ингаляции, в котором преодолены недостатки предшествующего уровня техники. Это достигается посредством ингалятора, заявленного в независимых пунктах формулы изобретения.

С точки зрения первого широкого аспекта предложен ингалятор для доставки лекарственного средства при вдыхании, который содержит:

механизм отсчета дозы, содержащий счетчик и подвижный элемент, причем подвижный элемент содержит собачку, а счетчик содержит первое колесо отсчета, второе колесо отсчета и промежуточное колесо, взаимодействующее со вторым колесом отсчета и находящееся в выборочном взаимодействии с первым колесом отсчета;

механизм раздачи, выполненный с возможностью, при приведении в действие, осуществления раздачи дозы лекарственного средства;

причем при приведении в действие механизм раздачи перемещает подвижный элемент по существу прямолинейно, в результате чего собачка поворачивает первое колесо отсчета, и по мере того как первое колесо отсчета поворачивается, промежуточное колесо выборочно зацепляется со вторым колесом отсчета, тем самым выборочно поворачивая второе колесо отсчета.

Таким образом, предложен усовершенствованный ингалятор для раздачи нескольких отмеренных доз лекарственного средства пациенту, причем ингалятор имеет механизм отсчета для надежного и точного отсчета каждый раз, когда осуществляется раздача дозы и для отображения количества доз для пациента. Это достигается путем перемещения первого колеса отсчета в ответ на перемещение механизма раздачи, соединяя, таким образом, действие раздачи одновременно с действием отсчета и сводя к минимуму или исключая возможность того, что одно действие может произойти без другого. Однако, механизм раздачи перемещает подвижный элемент, например, путем перемещения элемента механизма раздачи, независимо от того, является ли перемещение прямолинейным, поворотным или комбинацией того и другого, это переводится в прямолинейное перемещение собачки перемещающего элемента. В особенно предпочтительных вариантах выполнения подвижный элемент перемещается механизмом раздачи прямолинейно. Предпочтительно подвижный элемент и счетчик по существу находятся в постоянном зацеплении, и при этом нет необходимости расцеплять элементы при отсчете или перезагрузке.

Собачка входит в зацепление с первым колесом отсчета и надежно и последовательно поворачивает колесо каждый раз, как она перемещается прямолинейно в первом направлении (отсчета). В свою очередь, поворот первого колеса отсчета выборочно переносится на второе колесо отсчета с помощью промежуточного колеса. Например, в предпочтительном варианте выполнения первое колесо отсчета входит в зацепление с промежуточным колесом только один раз за каждый полный оборот (т.е. приблизительно каждые 360 градусов) первого колеса отсчета. Собачка в этом варианте выполнения только поворачивает первое колесо отсчета пошаговыми частями полного оборота (например, через приблизительно 36 градусов) за каждое полное перемещение в направлении отсчета, таким образом, первое колесо отсчета не будет пошагово поворачиваться, пока не будет достигнут полный поворот, причем в это время первое колесо отсчета входит в зацепление с промежуточным колесом отсчета, которое, в свою очередь, поворачивает второе колесо отсчета, предпочтительно на величину, значительно меньшую, чем полный оборот.

Предпочтительно первое колесо отсчета имеет элементы для приема и зацепления собачки, такой как зубцы, предпочтительно изогнутые зубцы, с насечками между ними. Такая храповая конструкция обеспечивает хорошее зацепление между собачкой и первым колесом отсчета и, таким образом, последовательный поворот колеса путем перемещения собачки в направлении отсчета.

Варианты выполнения настоящего изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

В особенно предпочтительном варианте выполнения первое колесо отсчета поворачивается на угол 1/10 от полного поворота при каждом приведении в действие собачки подвижного элемента (т.е. приблизительно 36 градусов). Предпочтительно в этом варианте выполнения первое колесо отсчета входит в зацепление только с промежуточным колесом после одного полного поворота первого колеса отсчета; таким образом, первое колесо отсчета входит в зацепление с промежуточным колесом после 10 приведений в действие собачкой, и поворачивает второе колесо отсчета на один шаг от его полного оборота. Предпочтительно второе колесо отсчета поворачивается на угол между не более чем 1/2 от полного оборота (приблизительно 180 градусов) и меньше чем 1/40 от полного оборота (приблизительно 9 градусов), более предпочтительно в пределах не более чем 1/10 от полного оборота (приблизительно 36 градусов) и меньше чем 1/20 от полного оборота (приблизительно 18 градусов), более предпочтительно между не более чем 1/12 от полного оборота (приблизительно 30 градусов) и меньше чем 1/15 от полного оборота (приблизительно 24 градусов), более предпочтительно приблизительно 1/12 от полного оборота (приблизительно 30 градусов).

Предпочтительно в вышеупомянутых вариантах выполнения первое колесо отсчета содержит набор первых чисел отсчета, напечатанных, тисненных или иным образом отображенных на нем кольцеобразно, и, предпочтительно второе колесо отсчета содержит набор вторых чисел отсчета, напечатанных, тисненных или иным образом отображенных на нем кольцеобразно. В особенно предпочтительном варианте выполнения первое колесо отсчета содержит числа от 0 до 9, расположенные кольцеобразно и равномерно по его передней поверхности, и поворачивается на угол в 1/10 от полного оборота (приблизительно 36 градусов) при каждом приведении в действие собачкой. Кроме того, в предпочтительных вариантах выполнения второе колесо отсчета содержит числа от 0 до 12, расположенные кольцеобразно и равномерно по его передней поверхности, и поворачивается на угол в 1/12 от полного оборота (приблизительно 30 градусов) при каждом приведении в действие промежуточным зубчатым колесом. Промежуточное зубчатое колесо избирательно входит в зацепление при каждом полном обороте первого колеса отсчета (т.е. после 10 пошаговых нажатий) и тем самым поворачивает второе колесо отсчета на один угол в 1/12 от полного оборота (т.е. приблизительно 30 градусов) каждый раз как первое колесо отсчета отсчитало 10 розданных доз. Таким образом, предусмотрен механизм отсчета дозы, который может уменьшать показание счетчика от любой от 129 до 120 доз через каждую отдельную дозу вплоть до нуля. Конечно, для вариантов выполнения для отсчета 150 доз, второе колесо отсчета содержит числа от 0 до 15, расположенные кольцеобразно и равномерно по его передней поверхности и поворачивается на угол в 1/15 от полного оборота (приблизительно 24 градуса) при каждом приведении в действие промежуточного колеса; для вариантов выполнения для отсчета 200 доз, второе колесо отсчета содержит числа от 0 до 20, расположенные кольцеобразно и равномерно по его передней поверхности и поворачивается на угол в 1/20 от полного оборота (приблизительно 18 градусов) при каждом приведении в действие промежуточного колеса, или любое другое число доз от 10 до 400 предусмотрено в рамках настоящего изобретения, хотя число доз, которое может быть надежно отображено, может быть ограничено размером элементов механизма отсчета или даже размером самого ингалятора. Кроме того, угол, на который поворачивается колесо, не должен соответствовать отображаемых на передней поверхности колес отсчета числам, и возможно, например, повернуть колесо отсчета на угол, меньший, чем число отображаемых доз, особенно если желательно использовать элемент, указывающий на конец эксплуатации, например, индикаторный флажковый индикатор нулевой дозы в качестве части одного или обоих колес отсчета, как обсуждается ниже.

Передняя поверхность (то есть отображаемая поверхность) первого колеса отсчета и/или второго колеса отсчета предпочтительно содержит не только цифровые средства для указания количества доз (оставшихся или розданных из ингалятора), но и другие признаки. В предпочтительном варианте выполнения счетчик содержит индикатор малого количества доз, предпочтительно соответствующим образом окрашенный компонент таким образом, чтобы он был хорошо виден при отображении, чтобы указать, что количество доз, оставшихся в ингаляторе, меньше, чем заранее заданное число. Это позволяет пациенту получить предупреждение о том, что должен быть получен новый ингалятор таким образом, чтобы быть готовым к замене существующего ингалятора, когда тот пустой. В предпочтительном варианте выполнения индикатор малого количества доз содержит часть передней поверхности второго колеса отсчета, которое предпочтительно желтого или янтарного цвета. Предпочтительно цветная часть является фоном для конечных чисел второго колеса отсчета, например, в качестве фона для чисел 2 и 1 (и нуля, если отображается 0), чтобы указать, когда оставшееся количество доз не больше 20 или меньше.

Предпочтительно счетчик дополнительно или в качестве альтернативы содержит индикатор нулевой дозы, предпочтительно соответствующим образом окрашенный компонент таким образом, чтобы он был хорошо виден при отображении, чтобы указать, что в ингаляторе не осталось больше доз. В предпочтительных вариантах выполнения индикатор нулевой дозы содержит красный фон для чисел на передней поверхности одного или обоих первого и второго колес отсчета. Однако в особенно предпочтительном варианте выполнения индикатор нулевой дозы содержит флажковый индикатор второго колеса отсчета, причем флажковый индикатор выступает из второго колеса отсчета и перекрывает первое колесо отсчета. Предпочтительно флажковый индикатор имеет отличительный цвет, например, красный и/или имеет различие или рисунок, так что очень ясно, когда он отображается на ингаляторе. Таким образом, когда промежуточное колесо поворачивает второе колесо отсчета после осуществления раздачи последней дозы, флажковый индикатор перемещается в область отображения, а также покрывает отображение первого колеса отсчета. Это выгодно, потому что, даже если первое колесо отсчета продолжает поворачиваться, пациент не видит доз, и нет путаницы, остается ли еще доза или нет. В особенно предпочтительном варианте выполнения механизм отсчета выполнен таким образом, что, когда индикатор нулевой дозы повернулся для отображения, второе колесо отсчета не возможно повернуть дальше и, следовательно, флажковый индикатор будет оставаться отображенным. Это предпочтительно достигается за счет соответствующего расположения зубцов, например, отсутствующего зубца или нескольких зубцов второго колеса отсчета, чтобы предотвратить дальнейший поворот флажкового индикатора, или тому подобное. В такой конструкции, если требуется отобразить 120 доз, второе колесо отсчета должно быть повернуто на угол, самое меньшее в 1/12 от полного оборота (приблизительно 30 градусов) при приведении в действие промежуточного колеса, например, на 1/13, 1/14, 1/15 (приблизительно, соответственно, 28 градусов, 26 градусов или 24 градуса) или даже меньше от полного оборота, обеспечивая тем самым область передней поверхности второго колеса отсчета, на котором отдельно от числа доз может быть установлен флажковый индикатор или другой элемент, указывающий нулевую дозу.

В соответствии с вариантами выполнения настоящего изобретения, промежуточное колесо выборочно зацепляется с первым колесом отсчета и, таким образом, выборочно поворачивается первым колесом отсчета. Это может быть достигнуто любым подходящим механизмом. Например, по меньшей мере одно из первого колеса отсчета и/или промежуточного колеса может быть выборочно перемещено прямолинейно или иным образом, в зацепление с другим колесом и из зацепления с этим колесом. Предпочтительно, однако, по меньшей мере одно из: первого колеса отсчета и/или промежуточного колеса выполнено таким образом, что колеса зацепляются только в одном или нескольких заданных положениях при повороте первого колеса отсчета. В особенно предпочтительном варианте выполнения первое колесо отсчета содержит выемку или другое углубление на своей внешней периферии, для вмещения зубца или другого выступа промежуточного колеса.

Предпочтительно первое колесо отсчета содержит одну выемку, так что только один раз за полный оборот зубец промежуточного колеса зацепляется с выемкой, когда она проходит мимо промежуточного колеса. Конечно, предполагается, что первое колесо отсчета может содержать несколько выемок, равномерно или иным образом отстоящих друг от друга для зацепления с промежуточным колесом чаще одного раза за полный оборот.

Промежуточное колесо может иметь любую подходящую конфигурацию. Предпочтительно промежуточное колесо содержит несколько равномерно расположенных по внешней периферии зубцов. Когда выемка (или выемка из нескольких выемок) первого колеса отсчета входит в совмещение с одним из зубцов промежуточного колеса, выемка входит в зацепление с зубцом и поворачивает промежуточное колесо на заранее заданный угол, который предпочтительно существенно меньше, чем полный оборот промежуточного колеса. В предпочтительных вариантах выполнения промежуточное колесо содержит подходящее количество зубцов для зацепления с выемкой первого колеса отсчета, например, особенно предпочтительным является, когда промежуточное колесо содержит четыре равномерно отстоящих друг от друга зубца. Конечно, размещение промежуточного колеса и первого колеса отсчета может быть противоположно описанному выше, то есть зубцы могут быть выполнены на первом колесе отсчета, а выемка образует часть промежуточного колеса или тому подобное.

Предпочтительно промежуточное колесо дополнительно содержит второй набор равномерно отстоящих друг от друга зубцов, предпочтительно четыре из них чередуются с зубцами для зацепления с первым колесом отсчета. Второй набор равномерно отстоящих друг от друга зубцов выполнен с возможностью зацепления с выемками между зубцами второго колеса отсчета, которое полностью зацепляется с промежуточным колесом и поворачивается, таким образом, каждый раз, когда поворачивается промежуточное колесо. В предпочтительных вариантах выполнения второе колесо отсчета входит в зацепление с каждым зубцом промежуточного колеса. Таким образом, первое колесо отсчета поворачивает промежуточное колесо только тогда, когда колеса зацепляются, т.е. предпочтительно каждый 10-й шаг первого колеса отсчета, но промежуточное колесо поворачивает второе колесо отсчета при каждом повороте с шагом промежуточного колеса. Таким образом, отсчет единиц может быть реализован посредством первого колеса отсчета (которое, следовательно, может упоминаться как «колесо единиц») а отсчет каждого десятого шага первого колеса отсчета может быть осуществлен с помощью второго колеса отсчета (которое, поэтому, может упоминаться как «колесо десятков»).

Взаимодействия и зацепление между колесами механизма отсчета дозы могут быть достигнуты любым подходящим способом. Предпочтительно колеса совмещены относительно друг друга на соответствующим образом выполненных осях поворота. В особенно предпочтительном варианте выполнения механизм отсчета дозы содержит корпус счетчика с выступающими из него первой и второй осями, причем первая ось отстоит на некоторое расстояние от второй оси. Первая ось выполнена с возможностью коаксиального размещения на ней первого и второго колес отсчета, так что числа, которые кольцеобразно отображаются на передней поверхности первого колеса отсчета, отображаются вместе и концентрическим образом с числами, кольцеобразно отображаемыми на передней поверхности второго колеса отсчета. А именно, единицы отображаются внутри десятков, обеспечивая, тем самым дисплей, который отображает числа, которые могут увеличиваться или уменьшаться в виде отдельных чисел вверх от нуля до сотен или вниз от сотен до нуля.

Предпочтительно промежуточное колесо установлено на второй оси корпуса счетчика. Оси корпуса счетчика отстоят друг от друга на расстоянии чуть меньше, чем сумма радиуса колеса десятков и/или единиц и радиуса промежуточного колеса. Таким образом, будучи размещенными на осях, первое и второе колеса отсчета совмещены для зацепления с промежуточным колесом, обеспечивая компактный, но точно совмещенный и надежный механизм отображения отсчета.

Предпочтительно корпус счетчика выполнен с возможностью размещения подвижного элемента и предпочтительно направления его перемещения. Например, выступающие лапки по меньшей мере одного или нескольких, предпочтительно двух противоположных краев подвижного элемента располагаются в соответствующим образом выполненных каналах корпуса счетчика, что обеспечивает прямолинейное перемещение подвижного элемента, когда лапки перемещаются в каналах, но предотвращает вытягивание подвижного элемента из корпуса счетчика. Предпочтительно подвижный элемент дополнительно содержит направляющий паз, который проходит по существу параллельно направлению прямолинейного перемещения подвижного элемента при его перемещении в направлении отсчета/перезагрузки. Предпочтительно корпус счетчика дополнительно содержит направляющий выступ, который плотно садится в направляющий паз и обеспечивает возможность прямолинейного перемещения подвижного элемента, но предотвращает перемещение в боковом направлении. Предпочтительно направляющий выступ выполнен за одно целое с выступающим элементом корпуса счетчика, например, направляющий выступ предпочтительно представляет собой продолжение одной из первой или второй оси корпуса счетчика. Таким образом, обеспечивается надежное прямолинейное и не отклоняющееся перемещение подвижного элемента.

В предпочтительных вариантах выполнения корпус счетчика дополнительно содержит собачку, которая предпочтительно выполнена как единое целое с корпусом. Собачка выполнена с возможностью свободного поворота колеса отсчета в нужном направлении, но предотвращения обратного поворота, по меньшей мере, первого колеса отсчета. Это гарантирует то, что, когда отсчет счетчика уменьшается (в вариантах выполнения, в которых в механизме отсчета доз отображается количество остающихся доз), колесо не может поворачиваться в противоположном направлении, т.е. для увеличения отсчета. Это может, в противном случае, произойти во время перезагрузки механизма отсчета для выполнения следующего отсчета, например, когда подвижный элемент и выполненная как одно целое собачка перемещаются обратно в исходное положение (то есть перемещаются в направлении перезагрузки), или может произойти случайно, например, если ингалятор получает удар от падения или тому подобное. В особенно предпочтительном варианте выполнения первое колесо отсчета содержит несколько зубцов, предотвращающих обратный поворот, причем каждый зубец предпочтительно имеет выпуклую заднюю поверхность. Когда первое колесо отсчета поворачивается во время отсчета, собачка отклоняется вдоль выпуклой задней поверхности зубца, предотвращающего обратный поворот, и колесо может поворачиваться в первом, прямом направлении. Однако зубцы, предотвращающие обратный поворот, дополнительно содержат угловую часть, в которую вставляются головка собачки (например, защелкивается после того, как собачка упруго вернулась в свое не отклоненное положение) после того как был выполнен отсчет на единицу. Если впоследствии имеется какое-то воздействие для выполнения поворота первого колеса отсчета во втором, обратном направлении, контакт головки собачки с внутренней поверхностью угловой части предотвращает перемещение первого колеса отсчета в этом направлении. В особенно предпочтительных вариантах выполнения угловая часть и головка собачки выполнены так, что воздействие для выполнения поворота первого колеса отсчета в обратном направлении увеличивает сцепление между головкой собачки и угловой частью. Например, головка собачки и угловая часть предпочтительно выполнены таким образом, что, когда они в контакте и протолкнуты вместе, собачка сгибается вовнутрь к угловой части.

Как обсуждалось выше, второе колесо отсчета выполнено с возможностью поворота, когда промежуточное колесо, с которым оно входит в зацепление, поворачивается. В предпочтительных вариантах выполнения второе колесо отсчета содержит несколько кольцеобразно расположенных по внешней периферии зубцов, с выемками между зубцами для вмещения зубца промежуточного колеса, осуществляя, таким образом, относительный поворот. В некоторых вариантах выполнения второе колесо отсчета равномерно и периодически расположенные зубцы по всей наружной периферии. Однако в особенно предпочтительных вариантах выполнения предусмотрена часть внешней периферии второго колеса отсчета, на которой нет никаких зубцов и соответствующих выемок или углублений. Таким образом, когда второе колесо отсчета поворачивается относительно промежуточного колеса таким образом, что часть без зубцов совмещается с зубцом промежуточного колеса, промежуточное колесо больше не может совершать поворот второго колеса отсчета (поскольку вращающиеся зубцы промежуточного колеса не имеют выемки для зацепления зубцов, чтобы выполнять толкающее действие). Таким образом, последующий поворот промежуточного колеса не имеет вообще никакого эффекта на второе колесо отсчета, и это колесо эффективно постоянно неподвижно. Это особенно выгодно, когда второе колесо отсчета повернулось на шаг вниз до последнего отсчета. Таким образом, обеспечивается механизм указания окончания ресурса контейнера, поскольку пользователь будет видеть, что дальнейшее приведение в действие ингалятора не будет отсчитываться счетчиком.

В предпочтительных вариантах выполнения подвижный элемент дополнительно содержит по меньшей мере один выступ, который выступает из поверхности подвижного элемента по направлению к первому колесу отсчета, и в некоторых конфигурациях выполнен с возможностью зацепления с по меньшей мере частью первого колеса отсчета и для предотвращения чрезмерного поворота первого колеса отсчета (и тем самым предотвращения лишнего отсчета, т.е. первое колесо отсчета поворачивается больше, чем на требуемый угол). Это особенно выгодно, потому что силы, необходимые для осуществления раздачи дозы лекарственного средства из ингалятора, являются относительно большими, при этом связывание отсчета с раздачей дозы может привести к тому, что такие силы могут повлиять на механизм отсчета. Например, в предпочтительном варианте выполнения перемещение механизма раздачи при приведении в действие осуществляется с силой приблизительно 50 Н, посредством сжатой пружины или тому подобным. Предпочтительно элемент механизма раздачи, который перемещается, когда осуществляется раздача дозы, толкает, тянет или иным образом приводит в действие подвижный элемент в его прямолинейном направлении раздачи. Большое усилие пружины может привести к тому, что подвижный элемент будет быстро проталкиваться в направлении раздачи, как правило, со скоростью приблизительно 4 м/с. Первое колесо отсчета, поворачиваемое подвижной собачкой, движущейся с такой высокой скоростью, может свободно поворачиваться или, по меньшей мере, скорее всего будет поворачиваться дальше требуемого угла, отсчитывая лишнюю раздаваемую дозу. Предпочтительно, следовательно, выступ подвижного элемента, предотвращающий лишний отсчет, содержит прямолинейный выступ для зацепления с несколькими отстоящими друг от друга ребрами, выступающими из наружной поверхности первого колеса отсчета. Когда подвижный элемент перемещается прямолинейно и вызывает поворот первого колеса отсчета, первый выступ, предотвращающий лишний отсчет, также перемещается прямолинейно (с той же скоростью, что и собачка) и становится расположенным между первым (ведущим) ребром и вторым (следующим) ребром первого колеса отсчета. Ребра и выступ выполнены таким образом, что выступ примыкает ко второму (следующему) ребру, когда первое колесо отсчета достигает конца своего требуемого шага. Первый выступ, предотвращающий лишний отсчет, таким образом, блокирует первое колесо отсчета от дальнейшего поворота и, таким образом, предотвращает отсчет первым колесом отсчета больше одной дозы. Когда подвижный элемент возвращается в исходное положение (то есть перемещается прямолинейно в направлении перезагрузки), первый выступ, предотвращающий лишний отсчет, также перемещается прямолинейно обратно в исходное положение и выходит из контакта с ребром первого колеса отсчета, освобождая тем самым колесо отсчета для повторного поворота при следующем приведении в действие.

Предпочтительно подвижный элемент дополнительно или в качестве альтернативы содержит дополнительный выступ, который выступает из той же самой поверхности подвижного элемента (в направлении первого колеса отсчета), как и выступ, предотвращающий лишний отсчет. Дополнительный выступ предотвращает отсчет, когда счетчик находится в исходном состоянии, и этот выступ, предотвращающий отсчет в исходном состоянии, выполнен с возможностью зацепления с по меньшей мере частью первого колеса отсчета, когда механизм отсчета находится в исходном состоянии. Выступ, предотвращающий отсчет в исходном состоянии, предпочтительно выполнен с возможностью зацепления с теми же ребрами первого колеса отсчета, что и выступ, предотвращающий лишний отсчет, но только тогда, когда подвижный элемент находится в своем исходном состоянии (т.е. до того, как подвижный элемент начал свое перемещение в направлении отсчета, тогда как выступ, предотвращающий лишний отсчет, зацепляется с ребрами первого колеса отсчета после того, как подвижный элемент завершил свое перемещение в направлении отсчета). Выступ, предотвращающий отсчет в исходном состоянии, предпочтительно также представляет собой прямолинейный выступ, как и выступ, предотвращающий лишний отсчет.

Как обсуждалось выше, механизм отсчета дозы содержит счетчик и предпочтительно выполнен с возможностью отображения, в частности, количества доз лекарственного средства, остающихся в ингаляторе, или количество доз лекарственного средства, которые были розданы из ингалятора и т.д. В предпочтительных вариантах выполнения механизм отсчета дозы по существу расположен в ингаляторе так, что он не доступен для пациента и не может быть удален из ингалятора. Это предотвращает удаление или иное вскрытие механизма отсчета дозы и гарантирует, что счетчик или другой дисплей механизма отсчета дозы является надежным и непосредственно связан с количеством лекарственного средства в ингаляторе.

Однако, конечно, важно, чтобы по меньшей мере дисплей механизма отсчета дозы был виден пациенту. Предпочтительно механизм отсчета дозы расположен в ингаляторе, предпочтительно за его передней поверхностью, но поверхность содержит отверстие или окно, через которое виден дисплей механизма отсчета дозы. Отверстие предпочтительно имеет подходящий размер и форму, так что дисплей механизма отсчета дозы отчетливо виден, но не настолько большой, что механизм отсчета дозы может быть доступен или удален через отверстие.

Несмотря на то что дисплей механизма отсчета дозы в вышеупомянутых вариантах выполнения виден пациенту через отверстие, особенно предпочтительно, чтобы пациент не мог непосредственно получить доступ или коснуться дисплея. Кроме того, также предпочтительно, чтобы дисплей быть закрыт, чтобы предотвратить попадание посторонних веществ, таких как грязь и т.п., которые могут помешать работе механизма отсчета дозы, причем в целях безопасности проникновение посторонних частиц через отверстие и другие элементы ингалятора также должно быть сведено к минимуму.

Поэтому в особенно предпочтительных вариантах выполнения настоящего изобретения предусмотрен кожух или окно, содержащее по существу прозрачный материал между механизмом отсчета дозы и отверстием. Окно может содержать средство для формирования уплотнения, герметичного для воздуха и/или влаги с отверстием, однако, это не является существенным, а необходимо только, чтобы окно обеспечивало барьер для проникновения посторонних частиц в механизм отсчета дозы. Окно может представлять собой отдельно выполненный элемент, или оно может быть выполнено за одно целое с передней поверхностью. Предпочтительно, однако, окно содержит элемент механизма отсчета дозы и более предпочтительно окно выполнено за одно целое с элементом механизма отсчета дозы, предпочтительно с корпусом счетчика. Корпус счетчика, таким образом, предпочтительно полностью изготовлен из подходящей прозрачной пластмассы, такой как аморфный сополимер, как Eastman Tritan ТХ2001. Окно, поэтому, может содержать часть корпуса счетчика, которое совмещено с отверстием поверхности и может и не быть отдельной частью корпуса счетчика. Предпочтительно, однако, окно, несмотря на то, что выполнено как одно целое с корпусом счетчика, также специально выполнено как часть корпуса счетчика. В особенно предпочтительном варианте выполнения окно искривлено и выступает из корпуса счетчика и предпочтительно соответствующим образом выполнено с возможностью увеличения дисплея механизма отсчета дозы. Предпочтительно окно дополнительно выполнено таким образом, что, несмотря на то, что дисплей увеличивается окном, он значительно не искажается. Такое устройство предпочтительно обеспечивается окном, имеющим степень увеличения, которое больше в одном измерении, чем во втором, по существу перпендикулярном измерении. Например, если окно имеет прямоугольную форму и шире (когда ингалятор держат в вертикальном положении и в положении, в котором дисплей предназначен для просмотра), чем выше, предпочтительно увеличение по ширине окна (т.е. в направлении x) меньше, чем увеличением по высоте окна (т.е. в направлении y). В предпочтительных вариантах увеличение в направлении x увеличивает размер дисплея в пределах приблизительно от 0 до 30%, предпочтительно приблизительно от 5 до 20%, более предпочтительно приблизительно 10%, а увеличение в направлении у увеличивает размер дисплея в пределах приблизительно от 0 до 50%, предпочтительно приблизительно между 10 и 30%, более предпочтительно приблизительно 20%, и в любом случае больше, чем увеличение в направлении х. Это предпочтительно случай даже для не прямоугольных (например, по существу квадратных) окон. В особенно предпочтительном варианте выполнения увеличение в направлении x увеличивает размер дисплея приблизительно на 10%, а в направлении у приблизительно на 20%. Такие конструкции обеспечивают окно, которое очень эффективно обеспечивает пропускание достаточного количества света в дисплей, чтобы обеспечить возможность хорошей видимости любых чисел или цифр, и т.д., а также эффективно увеличивает числа, но без значительного их искажения, особенно, бокового искажения (т.е. в направлении x, которое имеет меньшее увеличение). Такое окно значительно улучшает читаемость дисплея, по сравнению либо с плоским окном, либо с окном с тем же коэффициентом увеличения вдоль обеих осей.

Описанный выше механизм отсчета дозы и окно для отображения дисплея счетчика механизма отсчета дозы обеспечивает дисплей ингалятора, который значительно улучшен по сравнению с известными дисплеями ингалятора. Соответственно, согласно дальнейшему широкому аспекту настоящего изобретения, предложен ингалятор для доставки лекарственного средства путем ингаляции, содержащий:

механизм раздачи, выполненный с возможностью, при приведении в действие, осуществления раздачи дозы лекарственного средства,

механизм отсчета дозы, содержащий счетчик для отображения цифр, относящихся к количеству доз лекарственного средства в ингаляторе, и

окно, по существу совмещенное со счетчиком так, чтобы цифры были видны через указанное окно,

при этом окно содержит увеличительную наружную поверхность для увеличения цифр счетчика, причем увеличение в первом измерении больше, чем увеличение во втором измерении, которое по существу перпендикулярно первому измерению.

Предпочтительно окно содержит искривленную поверхность, чтобы обеспечить увеличение, причем кривизна поверхности в первом измерении больше, чем кривизна поверхности во втором направлении. В предпочтительном варианте выполнения, в котором окно является прямоугольным и шире (когда ингалятор