Ингалятор

Ингалятор

Иллюстрации

Показать все

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к ингалятору для доставки лекарственного средства путем ингаляции и, в частности, к механизмам ингалятора для осуществления раздачи дозы лекарственного средства.

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Ингаляторы обычно используются для доставки широкого круга лекарственных средств. В порошковом ингаляторе (DPI) дозы порошкообразного вещества захватываются в поток воздуха для доставки дозы лекарственного средства через мундштук к пользователю. В аэрозольном дозирующем ингаляторе (pMDI) контейнер, содержащий лекарственное средство в ингаляторе, приводится в действие, например, сжатием, чтобы доставить отмеренную дозу лекарственного средства через мундштук к пользователю. Ингалятор может быть выполнен с возможностью доставки дозы лекарственного средства автоматически. Например, ингалятор может содержать механизм приведения в действие для приведения в действие контейнера или для доставки порошкообразного вещества при срабатывании. Механизм приведения в действие может приводиться в действие дыханием, т.е. срабатывает при вдыхании пользователем через мундштук. Это гарантирует, что раздача дозы лекарственного средства осуществляется в то время как пользователь вдыхает, что особенно выгодно, поскольку осуществление раздачи дозы лекарственного средства координируется с вдыханием дозы.

Приводимый в действие дыханием pMDI ингалятор описан в международной патентной публикации №2008/082359. Механизм приведения в действие ингалятора выполнен с возможностью сжатия контейнера с лекарственным средством для доставки дозы лекарственного средства под влиянием вдоха пользователя. Механизм приведения в действие содержит механизм загрузки для оказания влияния на сжатие контейнера. Спусковой механизм удерживает механизм загрузки от сжатия контейнера. Когда пользователь вдыхает через мундштук, спусковой механизм высвобождает механизм загрузки, чтобы обеспечить возможность сжатия контейнера для доставки дозы лекарственного средства. Механизм перезагрузки взаимодействует с крышкой мундштука так, что перемещение крышки в закрытое положение перезагружает механизм приведения в действие.

Ингалятор, описанный в международной патентной публикации №2008/082359, может дополнительно иметь регистрационный модуль, реагирующий на приведение в действие ингалятора, который может указывать, например, количество доз лекарственного средства, остающихся в контейнере. Для безопасности пациента ингалятор не должен осуществлять раздачу дозы лекарственного средства без отсчета розданной дозы, так как это может привести к тому, что пациент будет ошибочно полагать, в пустом ингаляторе еще остаются дозы. Ингалятор также не должен уменьшать отсчет доз, если доза не была роздана, так как пациент может ошибочно полагать, что в ингаляторе не остается ни одной дозы, при этом значительное количество доз может быть потрачено впустую, когда от ингалятора избавляются преждевременно.

В международной патентной публикации №2004/041334 описан механический блокирующий механизм для ручного управления ингалятором, в котором одна часть контактирует с другой для блокировки перемещения элементов ингалятора. В международной патентной публикации №2005/004960 также описан аналогичный механизм. Тем не менее, в таких механизмах маленькие элементы неизбежно подвергаются воздействию значительной части силы, которой блокирующий механизм выполнен с возможностью сопротивляться. Маленькие элементы могут быть деформированы или иным образом повреждены под действием таких сил, при этом механизм может стать ненадежным или даже отказать при многократном или постоянном использовании, что может опасно сказаться на работе ингалятора.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с настоящим изобретением предложен ингалятор для доставки лекарственного средства путем ингаляции, в котором преодолены недостатки предшествующего уровня техники. Это достигается посредством ингалятора, заявленного в независимых пунктах формулы изобретения.

С точки зрения первого широкого аспекта предложен ингалятор для доставки лекарственного средства при вдыхании, который содержит:

механизм отсчета дозы, содержащий счетчик,

механизм раздачи, содержащий загрузочный элемент, причем механизм раздачи выполнен с возможностью, при приведении в действие, осуществления раздачи дозы лекарственного средства и регулировки счетчика механизма отсчета дозы,

элемент перезагрузки, выполненный с возможностью перемещения в первом направлении из первого положения во второе положение для загрузки загрузочного элемента и перезагрузки механизма раздачи, и

предотвращающий механизм, содержащий по меньшей мере первый зацепляющий элемент и второй зацепляющий элемент, причем первый зацепляющий элемент выполнен с возможностью зацепления в совмещенной конфигурации со вторым зацепляющим элементом, при этом:

когда перемещение элемента перезагрузки в первом направлении меняется на обратное до того, как элемент перезагрузки достигает второго положения, первый и второй зацепляющие элементы зацепляются и удерживают нагрузку загрузочного элемента, предотвращая тем самым приведение в действие механизма раздачи, пока элемент перезагрузки не возобновит перемещение в первом направлении, и

первый зацепляющий элемент, или второй зацепляющий элемент, или они оба выполнены с возможностью упругого изгибания под действием нагрузки, входя в контакт с по существу жестким элементом ингалятора.

Таким образом, предложен усовершенствованный ингалятор для осуществления раздачи одной или нескольких доз лекарственного средства пациенту, который не будет осуществлять раздачу последующей дозы до тех пор, пока механизм раздачи ингалятора не будет полностью перезагружен. Такая конструкция обеспечивает ингалятор, способный выполнять раздачу более достоверной и одинаковой дозы лекарственного средства, так как механизм раздачи не будет срабатывать, пока полностью не перезагружен, что является оптимальным начальным состоянием для осуществления раздачи дозы. Кроме того, если приведение в действие механизма раздачи предотвращается, пока механизм полностью не перезагружен, приведение в действие механизма отсчета дозы оптимизируется, поскольку механизм раздачи выполнен с возможностью регулировки счетчика механизма отсчета дозы при приведении в действие из полностью перезагруженного состояния. Это уменьшает или устраняет риск того, что механизм раздачи может сработать и осуществить раздачу дозы из частично перезагруженного состояния, при этом не отрегулировав счетчик механизма отсчета дозы. Таким образом, гарантируя, что механизм раздачи полностью перезагружен перед обеспечением возможности раздачи следующей дозы лекарственного средства, приведение в действие механизма отсчета дозы также должно быть надежно выполнено, а счетчик должен точно отражать количество реальных доз, розданных из ингалятора или остающихся в ингаляторе.

Варианты выполнения настоящего изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Предпочтительно ингалятор дополнительно содержит контейнер с лекарственным средством, причем лекарственное средство предпочтительно содержит по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент (API) и предпочтительно также пропеллент. В особенно предпочтительном варианте выполнения лекарственное средство содержит по меньшей мере первый активный фармацевтический ингредиент и второй активный фармацевтический ингредиент и пропеллент. Предпочтительно лекарственное средство содержит комбинацию первого активного фармацевтического ингредиента и второго активного фармацевтического ингредиента из конкретных активных ингредиентов, перечисленных в (I)-(XXI) ниже. В других предпочтительных вариантах выполнения лекарственное средство содержит два или более конкретных активных ингредиентов, перечисленных в (I)-(XXI) ниже. В предпочтительных вариантах выполнения, особенно в таких комбинациях API, лекарственное средство также содержит пропеллент, предпочтительно HFA 227 (1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан), или HFA 134а (1,1,1,2,-тетрафторэтан), или любой другой подходящий пропеллент.

Предпочтительно загрузочный элемент содержит механизм для приложения сжимающего усилия к другому элементу ингалятора. В предпочтительных вариантах выполнения, в которых ингалятор содержит контейнер, содержащий лекарственное средство, загрузочный элемент предпочтительно прикладывает сжимающее усилие к контейнеру. Предпочтительно сжимающее усилие сжимает контейнер удерживающим элементом, который удерживает насадку дозирующего клапана контейнера на месте (например, узел насадки или элемент мундштука ингалятора). Сжатие контейнера открывает дозирующий клапан и вызывает раздачу дозы лекарственного средства через насадку в мундштук для ингаляции пациентом.

В предпочтительных вариантах выполнения загрузочный элемент содержит пружину. В сжатом состоянии пружина запасает силу, которая по меньшей мере достаточна, чтобы сжать контейнер о его насадку клапана и таким образом осуществить раздачу отмеренной дозы лекарственного средства, хранящегося в контейнере и, Предпочтительно также достаточна для приведения в действие механизма отсчета дозы. Обычно для pMDI усилие, приложенное к контейнеру загрузочным элементом, составляет порядка приблизительно 50 Н. В качестве альтернативы, загрузочный элемент содержит любые подходящие средства для сжатия контейнера, такое как пневматическое или тому подобное.

Предпочтительно механизм раздачи содержит разъемное запирающее устройство для блокировки механизма раздачи, например, путем ограничения нагрузки загрузочного элемента, пока не потребуется привести в действие механизм раздачи, например путем высвобождения загрузочного элемента для сжатия контейнера ингалятора для осуществления раздачи дозы лекарственного средства. Разъемное запирающее устройство может иметь любую подходящую конструкцию для блокировки механизма раздачи, является разъемным, чтобы обеспечить возможность раздачи дозы лекарственного средства.

В особенно предпочтительных вариантах выполнения разъемное запирающее устройство содержит запирающий механизм, предпочтительно содержащий звено для удержания запирающего элемента в положении, причем запирающий элемент, в свою очередь, запирает рычаг в этом положении. Рычаг смещается для выполнения поворота загрузочным элементом (например, сжатой пружиной в загруженном состоянии), но удерживается от поворота с помощью запирающего элемента. Перемещение звена высвобождает запирающий элемент, который, в свою очередь, высвобождает рычаг для выполнения поворота, обеспечивая тем самым возможность разгрузки загрузочного элемента (например, пружины для расширения) и сжатия контейнера для осуществления раздачи дозы лекарственного средства.

Звено предпочтительно перемещается под влиянием приведения в действие пользователем ингалятора. Приведение в действие ингалятора может быть осуществлено ручным способом, например посредством приводного элемента, такого как кнопка или рычаг, или же ингалятор может быть приведен в действие дыханием. Особенно предпочтительные ингаляторы, в соответствии с настоящим изобретением, содержат как средство приведения в действие дыханием, так и средство ручного приведения в действие, так что пациент может выбирать способ приведения в действие ингалятора (или может, например, тестировать ингалятор путем осуществления раздачи дозы, чтобы убедиться в его надлежащем функционировании, или может вручную взвести ингалятор, например, после периодов времени, в течение которых ингалятор не использовался, или после его падения и т.п.). Предпочтительно средство ручного приведения в действие воздействует непосредственно на элемент средства приведения в действие дыханием, который перемещается под влиянием вдоха пациента (например, средство ручного приведения в действие воздействует непосредственно на лопатку средства приведения в действие дыханием, предпочтительно средство ручного приведения в действие толкает лопатку и имитирует выполнение вдоха пациентом).

В особенно предпочтительном варианте выполнения настоящего изобретения ингалятор содержит звено для удержания запирающего элемента в положении, причем запирающий элемент, в свою очередь, запирает рычаг в этом положении, как описано выше. Звено предпочтительно удерживается в запирающем положении приводимым в действие дыханием элементом, предпочтительно лопаткой, которая поворачивается под влиянием падения давления в воздушном потоке прохода ингалятора, причем такое падение давления происходит, когда пациент вдыхает через мундштук ингалятора. Таким образом, разъемное запирающее устройство удерживает нагрузку загрузочного элемента, например сжатой пружины, пока пациент вдыхает через мундштук, чтобы разъемное запирающее устройство высвободило нагрузку пружины, сжимая тем самым контейнер ингалятора для осуществления раздачи дозы лекарственного средства.

Более подробная информация о конструкции ингалятора, приводимого в действие дыханием, приведена в международной патентной публикации №2008/082359, причем такая конструкция совместима с ингалятором, выполненным в соответствии с вариантами выполнения настоящего изобретения.

В соответствии с вариантами выполнения настоящего изобретения ингалятор содержит элемент перезагрузки. Элемент перезагрузки перезагружает ингалятор после того, как он был использован, путем перезагрузки загрузочного элемента механизма раздачи, обеспечивая тем самым механизму раздачи возможность повторного приведения в действие и осуществления раздачи следующей дозы.

Предпочтительно элемент перезагрузки содержит приводимый вручную элемент ингалятора. Это обеспечивает пользователю ингалятора возможность перезагружать механизм раздачи после того, как была осуществлена раздача дозы, приводя ингалятор в готовность для осуществления раздачи следующей дозы по мере необходимости. В особенно предпочтительных вариантах выполнения элемент перезагрузки содержит вращающийся элемент ингалятора, предпочтительно крышку ингалятора, которая также служит для закрытия и защиты мундштука ингалятора, когда тот находится в закрытом положении. Такая конструкция особенно выгодна, потому что она стимулирует пациента закрыть крышку ингалятора сразу после использования, взводя таким образом устройство и перезагружая его в предпочтительное исходное состояние, а также защищая мундштук от попадания грязи, и пыли, и т.д. В качестве альтернативы или предпочтительно дополнительно крышка также предотвращает приведение в действие ингалятора в закрытом положении, предотвращая тем самым случайное приведение в действие ингалятора. Предпочтительно крышка удерживает или иным образом предотвращает перемещение отдельных элементов ингалятора и предотвращает приведение в действие ингалятора дыханием и/или вручную, пока он не будет открыт, предпочтительно посредством контакта с элементами.

В особенно предпочтительных вариантах выполнения элемент перезагрузки содержит крышку, которая выполнена с возможностью поворота вокруг оси между первым положением и вторым положением. Поворот крышки вокруг своей оси осуществляется пациентом, который прикладывает перезагружающее усилие, чтобы повернуть крышку. В первом положении крышка поворачивается в сторону от мундштука, оставляя его свободным, чтобы пациент мог вставить его в свой рот для ингаляции. В особенно предпочтительном варианте выполнения крышка заперта в первом, открытом, положении, например, с помощью защелкивающейся посадки или фрикционной посадки между частью крышки и частью ингалятора, когда тот находится в открытом положении. Защелкивающая или фрикционная посадка выполнена с возможностью быть достаточной, чтобы удерживать крышку в нужном открытом положении, но также достаточно слабой, так чтобы она могла быть легко преодолена и крышка могла быть перемещена обычным пользователем ингалятора.

Приложение перезагружающего усилия к элементу перезагрузки перемещает элемент перезагрузки из первого положения во второе положение. Предпочтительно в варианте выполнения, в котором элемент перезагрузки содержит крышку, во втором положении крышка закрывает и, предпочтительно, совместно с корпусом ингалятора и другими элементами полностью окружает мундштук ингалятора, защищая тем самым мундштук ингалятора, когда тот не используется.

Элемент перезагрузки выполнен с возможностью перемещения в первом направлении из первого положения во второе положение и приложения нагрузки к загрузочному элементу при его перемещении в первом направлении. Предпочтительно в варианте выполнения, в котором элемент перезагрузки содержит крышку, поворот крышки вызывает поступательное перемещение элемента механизма раздачи, предпочтительно толкатель, по существу центрованный вдоль главной оси корпуса ингалятора. Поступательное перемещение элемента, например толкателя, сжимает загрузочный элемент и тем самым загружает загрузочный элемент и перезагружает механизм раздачи.

В особенно предпочтительном варианте выполнения крышка поворачивается и выталкивает вверх толкатель, который сжимает пружину о верхнюю часть ингалятора, загружая при этом механизм раздачи. Предпочтительно разъемное запирающее устройство приводится в готовность, когда крышка по существу полностью поворачивается (и толкатель поступательно переместился на необходимую величину и тем самым сжал пружину до нужной нагрузки), чтобы запереть механизм раздачи, пока пациент затем не приведет в действие ингалятор для осуществления раздачи дозы лекарственного средства. Предпочтительно крышка в закрытом положении предотвращает перемещение вниз толкателя и тем самым помогает предотвратить приведение в действие ингалятора, когда крышка закрыта.

В соответствии с первым широким аспектом настоящего изобретения ингалятор содержит механизм отсчета дозы, содержащий счетчик. Это выгодно, поскольку пациент информируется о состоянии ингалятора и может полагаться на информацию, предоставленную счетчиком, чтобы определить, достаточно ли осталось лекарственного средства в ингаляторе. В предпочтительных вариантах выполнения счетчик отображает информацию, относящуюся к количеству доз лекарственного средства, оставшихся в ингаляторе. В альтернативном варианте выполнения счетчик может отображать информацию, относящуюся к количеству доз лекарственного средства, которые уже были розданы из ингалятора. В некоторых вариантах выполнения счетчиком могут отображаться оба набора информации и/или может отображаться другая полезная информация, например может отображаться флажковый индикатор окончания ресурса контейнера (например, красный фон или наложение), когда механизм отсчета дозы определяет, что больше не осталось доз (или, в качестве альтернативы, когда осталось лишь небольшое количество доз, например 5, или 10, или тому подобное).

В особенно предпочтительных вариантах выполнения счетчик механизма отсчета дозы содержит числовой дисплей, указывающий количество оставшихся доз в ингаляторе и/или количество уже розданных доз из ингалятора. Например, если ожидается, что ингалятор обеспечивает максимум 120 доз, а пациент уже осуществил раздачу 40 доз, то счетчик предпочтительно отображает «80» на дисплее, так что пациент знает точно, сколько еще дозы, как можно ожидать, будет доступно из ингалятора.

Счетчик механизма отсчета дозы регулируется механизмом раздачи. В особенно предпочтительных вариантах выполнения счетчик уменьшает показания с помощью механизма раздачи по одному отсчету за каждую раздачу, когда осуществляется раздача дозы. Предпочтительно счетчик приводится в действие по существу одновременно с осуществлением раздачи дозы. Предпочтительно когда раздача дозы инициируется в точке срабатывания, а счетчик выполняет отсчет в точке отсчета, точка срабатывания и точка отсчета расположены настолько близко друг к другу, насколько это возможно, так что эти действия по существу представляют собой одновременные действия. Предпочтительно механизм раздачи содержит взаимодействующий со счетчиком элемент для приведения в действие счетчика механизма отсчета дозы. В предпочтительных вариантах выполнения взаимодействующий со счетчиком элемент является частью или взаимодействует с другим элементом механизма раздачи. Например, в вариантах выполнения, в которых механизм раздачи содержит разъемное запирающее устройство с рычагом, взаимодействующий со счетчиком элемент предпочтительно выполнен за одно целое с рычагом. Таким образом, при высвобождении вращение рычага обеспечивает не только разгрузку загрузочного элемента (например, расширение пружины) и тем самым осуществление раздачи дозы лекарственного средства, но также по существу одновременно приводит в действие счетчик для отсчета розданной дозы.

Предпочтительно взаимодействующий со счетчиком элемент содержит выступающую часть рычага (или в предпочтительных вариантах выполнения, пару по существу параллельных выступающих частей рычага для более надежной работы), которая входит в зацепление с выемкой или другим вмещающим углублением механизма отсчета дозы. Таким образом, когда рычаг поворачивается, выступающая(ие) часть(и) толкает(ют) в выемку(и) для осуществления перемещения элемента механизма отсчета дозы для отсчета розданной дозы счетчиком. В альтернативных вариантах выполнения, когда счетчик подсчитывает количество розданных доз (т.е. отсчитывает вверх от нуля), счетчик будет дискретно увеличивать показания, тогда как в альтернативном варианте выполнения показания будут уменьшаться.

Как обсуждалось выше, элемент перезагрузки ингалятора выполнен с возможностью перемещения между первым положением и вторым положением при приложении перезагружающего усилия, причем перемещение из первого положения во второе положение загружает загрузочный элемент и перезагружает механизм раздачи. В любом положении между первым и вторым положениями, т.е. в промежуточном положении, механизм раздачи может быть только частично перезагружен, что может неблагоприятно сказаться на следующей розданной дозе и/или привести к неточностям в отсчете дозы счетчиком, если ингалятор приводится в действие из промежуточного положения. Например, в промежуточном положении, если контейнер не полностью высвобожден от сжатия под действием нагрузки загрузочного элемента, клапан контейнера не может повторно наполнять в достаточном количестве или вообще не может повторно наполнять и любая последующая доза может иметь меньший вес, чем требуется.

Более того, в предпочтительных вариантах выполнения, например, когда ингаляторы содержат разъемное запирающее устройство, в промежуточном положении разъемное запирающее устройство может не полностью зацепляться и, таким образом, не может удерживать нагрузку загрузочного элемента. Если пациент высвобождает элемент перезагрузки, когда тот находится в промежуточном положении (т.е. до того, как механизм раздачи полностью перезагружен), разъемное запирающее устройство может быть неэффективным, при этом любая нагрузка, приложенная к загрузочному элементу, может быть высвобождена для повторного сжатия контейнера. Это может привести к раздаче полной или неполной дозы лекарственного средства, но при этом доза может быть не зарегистрирована механизмом отсчета дозы, если ингалятор не был перезагружен за положение, в котором механизм отсчета перезагружается для дальнейшего продолжения отсчета. Другими словами, если ингалятор только частично перезагружен, то может быть недостаточно далеко для того, чтобы обеспечить перезагрузку механизма отсчета дозы, обеспечивая тем самым возможность раздачи дозы (хотя, возможно, что и не полной дозы по весу), но при этом не сосчитанной.

Поэтому в некоторых конфигурациях ингалятор содержит предотвращающий механизм для предотвращения приведения в действие механизма раздачи. В частности, предотвращающий механизм предотвращает приведение в действие механизма раздачи, когда элемент перезагрузки был перемещен из первого положения, но не полностью достиг второго положения, т.е. находится в промежуточном положении между ними. Предотвращающий механизм содержит по меньшей мере первый зацепляющий элемент и второй зацепляющий элемент, причем первый зацепляющий элемент выполнен с возможностью зацепления в совмещенной конфигурации со вторым зацепляющим элементом. Зацепляющие элементы выполнены с возможностью взаимного зацепления, если во время перемещения элемента перезагрузки из первого положения во второе положение перемещение прекращается и, возможно, меняет направление на обратное до того, как элемент перезагрузки достиг второго положения (т.е., если пользователь прекращает перемещение элемента перезагрузки в первом направлении до его полной перезагрузки и, возможно, элемент перезагрузки начал перемещение в противоположном, втором направлении).

Зацепляющие элементы могут зацепляться друг с другом опосредованно, т.е. через промежуточный элемент, но предпочтительно первый зацепляющий элемент непосредственно входит в зацепление со вторым зацепляющим элементом. После зацепления зацепляющие элементы удерживают нагрузку загрузочного элемента и по меньшей мере один из зацепляющих элементов выполнен с возможностью сгибаться под этой нагрузкой и перемещаться в контакт с другим, более жестким элементом ингалятора. Таким образом, нагрузка, которая в противном случае была бы полностью поглощена зацепляющими элементами, поглощается по меньшей мере частично более жестким элементом ингалятора, с которым входит в контакт по меньшей мере один из зацепляющих элементов. Это является выгодным, потому что зацепляющие элементы должны быть достаточно гибкими, чтобы обеспечить возможность зацепления и расцепления и представлять собой элементы относительно небольшого размера, чтобы обеспечить сведение к минимуму веса и размера ингалятора. По существу полное поглощение приблизительно 50 Н силы пружины через зацепляющие элементы может привести к деформированию или поломке элементов. Действительно, ползучесть пластмассы наблюдается в элементах, выполненных из пластмасс, которые обычно используются для таких элементов. Однако в вариантах выполнения, выполненных в соответствии с настоящим изобретением, значительная часть нагрузки поглощается в контакте сжатия между по меньшей мере одним из зацепляющих элементов и более жестким элементом ингалятора, причем последний элемент лучше подходит и выполнен с возможностью выдерживать такие силы по существу без всякого пагубного воздействия на элемент.

Зацепляющие элементы выполнены с возможностью легкого зацепления друг с другом, когда перемещение в первом направлении элемента перезагрузки изменилось на противоположное. Предпочтительно зацепляющие элементы дополнительно выполнены с возможностью легкого расцепления друг от друга, когда перемещение в первом направлении элемента перезагрузки вновь возобновилось (например, пользователем, перемещающим элемент перезагрузки дальше вперед во второе положение для перезагрузки механизма раздачи и для полной загрузки загрузочного элемента). В особенно предпочтительных вариантах выполнения, содержащих разъемное запирающее устройство, разъемное запирающее устройство выполнено с возможностью зацепления и удерживания нагрузки загрузочного элемента, когда ингалятор полностью перезагружен, т.е. когда элемент перезагрузки достиг второго положения. До того, как элемент перезагрузки достигает второго положения, предотвращающий механизм выполнен с возможностью повторного зацепления и удерживания нагрузки загрузочного элемента каждый раз, когда направление перемещения элемента перезагрузки изменяется на противоположное первому направлению, и повторного расцепления, когда перемещение в первом направлении возобновляется.

Первый и второй зацепляющие элементы могут иметь любую подходящую конструкцию для взаимного зацепления и удержания нагрузки. Предпочтительно либо первый зацепляющий элемент, либо второй зацепляющий элемент содержит охватывающую зацепляющую часть, а соответствующей другой либо первый зацепляющий элемент, либо второй зацепляющий элемент содержит охватываемую зацепляющую часть. В предпочтительном варианте выполнения охватывающая зацепляющая часть представляет собой паз, выемку или другое углубление для приема охватываемой зацепляющей части, которая представляет собой выступ, головку, зуб или тому подобное.

В другом предпочтительном варианте как первый зацепляющий элемент, так и второй зацепляющий элемент содержит крюк, выполненный с возможностью зацепления с крюком соответствующего другого из первого зацепляющего элемента и второго зацепляющего элемента. Таким образом, когда зацеплены вместе, крюки взаимно зацепляются, чтобы удерживать по меньшей мере некоторую нагрузку загрузочного элемента, когда тот находится под напряжением (т.е. нагружен). Другие конфигурации зацепляющих элементов также возможны, например конструкция крючка и петли, конструкция шаровой опоры или тому подобное. Такие охватываемые / охватывающие конструкции или конструкции с крюком также выполнены с возможностью легкого отсоединения по мере необходимости, когда нагрузка снимается с зацепляющих элементов таким образом, чтобы они больше не вытягивали друг друга, т.е. больше не удерживались под напряжением.

Первый зацепляющий элемент и второй зацепляющий элемент выполнены с возможностью зацепления по меньшей мере в одной совмещенной конфигурации. Например, в вариантах выполнения, в которых первый зацепляющий элемент содержит первый крюк, а второй зацепляющий элемент содержит второй крюк, совмещенная конфигурация включает взаимодействие первого крюка со вторым крюком. В некоторых вариантах выполнения, однако, первый зацепляющий элемент и второй зацепляющий элемент выполнены с возможностью зацепления в большом количестве совмещенных конфигураций. Например, первый зацепляющий элемент предпочтительно содержит по меньшей мере два крюка, предпочтительно отстоящих друг от друга вдоль длины первого зацепляющего элемента. В этой конфигурации первый крюк первого зацепляющего элемента может зацепляться со вторым крюком второго зацепляющего элемента в первом промежуточном положении элемента перезагрузки или же второй крюк первого зацепляющего элемента может зацепляться со вторым крюком второго зацепляющего элемента, если элемент перезагрузки находится во втором промежуточном положении (например, дальше продвинут в направлении второго положения, но все еще не достиг этого конечного положения). Такая храповая конструкция обеспечивает несколько положений зацепления зацепляющими элементами, обеспечивая, при необходимости, наличие большего количества промежуточных положений элемента перезагрузки.

Предпочтительно первый и второй зацепляющие элементы зацепляются любым подходящим способом, причем в особенно предпочтительном варианте выполнения изобретения первый и второй зацепляющие элементы изгибаются или защелкиваются в зацепление.

Как обсуждалось выше, по меньшей мере один из первого и второго зацепляющих элементов выполнен с возможностью упругого изгибания под нагрузкой, входя в контакт с по существу жестким элементом ингалятора. В предпочтительном варианте выполнения, в котором один из зацепляющих элементов содержит крюк или головку, предпочтительно по меньшей мере эта головка зацепляющего элемента отклоняется, когда элемент сгибается и соприкасается с другим элементом ингалятора. В этой конструкции, несмотря на то, что головка частично находится под действием растягивающей силы, направленной поперек узкому размеру, большая часть силы высвобождается путем сжатия головки о жесткий элемент ингалятора, и это происходит за счет более широкого размера (и более усиленной) части головки. Таким образом, не только значительная часть силы высвобождается от более слабой части зацепляющего элемента, она также поглощается другим элементом, который может быть выполнен прочнее и больше подходит для поглощения сил. Таким образом, ползучесть материала, деформация и повреждение существенно минимизируются или предотвращаются, при этом получается усовершенствованное устройство, по сравнению с, например, предшествующими механизмами блокировки, описанными выше.

Указанный по меньшей мере один из первого и второго зацепляющих элементов, который выполнен с возможностью упругого изгибания под нагрузкой, входя в контакт с по существу жестким элементом ингалятора, также выполнен таким образом, что, когда нагрузка снимается с зацепляющего элемента, он сгибается назад в по существу свою первоначальную конфигурацию. А именно, зацепляющий элемент является в этом отношении эластичным и не деформируется пластически или необратимо в какой-либо значительной степени.

Как обсуждалось выше, первый и второй зацепляющие элементы зацепляются в совмещенной конфигурации, при этом по меньшей мере один из них отклоняется в контакт с другим элементом ингалятора, чтобы удерживать нагрузку загрузочного элемента, когда перемещение элемента перезагрузки меняется на противоположное первому направлению. Предпочтительно первый зацепляющий элемент расцепляется от второго зацепляющего элемента во всех других конфигурациях ингалятора. В частности, когда элемент перезагрузки находится в первом положении (например, в вариантах выполнения, в которых элемент перезагрузки содержит крышку мундштука, когда крышка открыта, чтобы обнажить мундштук) и ингалятор до сих пор не сработал (т.е. ингалятор находится в готовом к срабатыванию или во взведенном состоянии), первый зацепляющий элемент отстоит от второго зацепляющего элемента таким образом, что они не могут взаимодействовать. Предпочтительно, когда элемент перезагрузки находится во втором положении (например, в вариантах выполнения, в которых элемент перезагрузки содержит крышку мундштука, когда крышка закрыта, и мундштук закрыт), первый зацепляющий элемент расположен на некотором расстоянии от второго зацепляющего элемента так, что они не могут зацепляться друг с другом. Предпочтительно, когда элемент перезагрузки находится в промежуточном положении и перемещается в первом направлении (т.е. когда пациент находится в процессе перезагрузки механизма раздачи), первый зацепляющий элемент не входит в зацепление со вторым зацепляющим элементом, потому что они отстоят друг от друга, относительно отклонены друг от друга или иным образом, не способны зацепляться друг с другом. Это гарантирует, что зацепляющие элементы не зацепляются (и, следовательно, не удерживают нагрузку) в любой конфигурации, в которой это было бы нежелательно, например, при осуществлении раздачи дозы или при правильной перезагрузке механизма раздачи. Таким образом, предотвращающий механизм не прерывает надлежащую и требуемую операцию ингалятора, а только зацепляется, когда происходит нежелательная операция, например перемещение в обратном направлении элемента перезагрузки перед тем, как ингалятор полностью перезагружен.

Зацепляющие элементы предотвращающего механизма могут быть приведены во взаимное зацепление и/или выведены из взаимного зацепления с помощью любых подходящих средств. Например, зацепляющие элементы могут быть перемещены в прямолинейном направлении друг к другу для зацепления и друг от друга для разъединения, или путем перемещения в любом другом направлении, или путем поворота одного или нескольких зацепляющих элементов и т.д. Предпочтительно в конфигурациях, в которых может понадобиться поступательное перемещение, поворот или перемещение иным образом первого зацепляющего элемента полностью мимо второго зацепляющего элемента, по меньшей мере один из зацепляющих элементов выполнен с возможностью отклонения относительно другого, как описано ниже.

В предпочтительных вариантах выполнения по меньшей мере один из зацепляющ