Графический интерфейс пользователя для калькулятора болюсов, находящегося в портативном устройстве для управления диабетом
Иллюстрации
Показать всеГруппа изобретений относится к медицинской технике. Компьютерно-реализуемый способ определения рекомендации по болюсам с учетом нескольких касающихся состояния организма событий включает получение калькулятором болюсов запроса рекомендации по инсулину, содержащего результат измерения концентрации глюкозы в крови, выдачу калькулятором болюсов пользователю подсказки в виде экрана выбора касающегося состояния организма события для ввода одного или нескольких касающихся состояния организма событий, связываемых с запросом рекомендации по инсулину, получение калькулятором болюсов признаков для двух или более касающихся состояния организма событий, связываемых с запросом рекомендации по инсулину, осуществляемое на экране выбора касающегося состояния организма события в ответ на выдачу пользователю подсказки, выдачу калькулятором болюсов пользователю подсказки в виде экрана коррекции значения, относящегося к состояниям организма, для ввода значения, представляющего совокупное влияние касающихся состояния организма событий на рекомендацию по инсулину для пациента, выполняемую при определении того, что с запросом рекомендации по инсулину связано два или более касающихся состояния организма события, получение калькулятором болюсов значения, введенного пользователем на указанном экране коррекции, в ответ на соответствующую подсказку пользователю, и вычисление калькулятором болюсов рекомендации по инсулину, частично основанной на введенном пользователем значении. Раскрыто портативное устройство для управления диабетом. Решается задача выдачи рекомендаций пациенту на основании концентрации глюкозы и событий состояния пациента. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 17 ил.
Реферат
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится в целом к графическому интерфейсу пользователя для калькулятора болюсов, находящегося в портативном устройстве для управления диабетом.
Уровень техники
Сахарный диабет (Diabetes mellitus), часто называемый диабетом, представляет собой хроническое состояние, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови человека, что является следствием нарушений способности организма вырабатывать и/или использовать инсулин. Существует три основных типа диабета. Диабетом 1-го типа обычно заболевают дети и взрослые в молодом возрасте. Этот тип диабета может быть обусловлен аутоиммунными, генетическими и/или экологическими причинами. Диабет 2-го типа, к которому относится 90-95% случаев заболевания диабетом, связан с ожирением и недостаточной физической активностью. Гестационный диабет представляет собой одну из форм нарушения толерантности к глюкозе, диагностируемой в период беременности, и, как правило, спонтанно проходит после родов.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, в 2009 году в мире насчитывалось по меньшей мере 220 миллионов человек, страдающих от диабета. В 2005 году от диабета умерло около 1,1 миллиона человек. Число заболевших быстро растет, и, по оценкам, за период между 2005 и 2030 годами смертность от диабета удвоится. В Соединенных Штатах Америки диабетом больно около 24 миллионов человек, из них приблизительно 25% - в возрасте 60 лет и старше. Согласно прогнозу Центра по контролю и профилактике заболеваний, один из трех американцев, родившихся после 2000 года, заболеет диабетом в течение своей жизни. Подсчеты Национальной информационной службы по диабету показывают, что ежегодные затраты на диабет только в США составляют 132 миллиарда долларов. В отсутствие терапевтических мер диабет может привести к серьезным осложнениям, таким как заболевания сердца, инсульт, слепота, почечная недостаточность, ампутации и смерть от пневмонии и гриппа.
Управление диабетом, т.е. контроль и нормализация состояния организма при диабете, сопряжены с трудностями, поскольку уровень глюкозы, поступающей в ток крови, подвержен динамическим изменениям. Колебания уровня инсулина, управляющего выводом глюкозы из крови, также усложняют управление диабетом. Уровень глюкозы в крови чувствителен к диете и физической активности, но на него могут также влиять сон, стресс, курение, поездки, болезни, менструации и другие психологические и физиологические факторы, индивидуальные для каждого пациента и определяющие его образ жизни. Динамические изменения концентрации глюкозы в крови и инсулина и все прочие факторы, влияющие на уровень глюкозы, часто диктуют необходимость понимания больным диабетом текущей ситуации и прогнозирования уровня глюкозы в крови (или по меньшей мере понимания того, какие меры требуются для повышения или понижения уровня глюкозы в организме). Следовательно, для поддержания концентрации глюкозы в крови на соответствующем уровне можно спланировать по времени терапию в виде инъекций инсулина, приема внутрь лекарственных препаратов в форме таблеток либо и того, и другого.
Управление диабетом часто является высокоинвазивным из-за необходимости постоянного получения надежной диагностической информации, выполнения предписанных терапевтических процедур и ежедневного управления образом жизни. Ежедневную диагностическую информацию, например об уровне глюкозы в крови, обычно получают, взяв пробу капиллярной крови с помощью инструмента для прокалывания кожи и выполнив измерение посредством портативного глюкохметра. Внутритканевый уровень глюкозы можно получить с помощью датчика глюкозы, осуществляющего непрерывный контроль и устанавливаемого на теле. Предписанная терапия может включать инъекции инсулина, прием внутрь лекарственных препаратов в форме таблеток либо и то, и другое. Инсулин может вводиться с помощью шприца, шприца-ручки, амбулаторного насоса для вливаний либо посредством комбинации этих устройств. Для определения вводимого количества инсулина при проведении инсулинотерапии может оказаться необходимым заранее предусмотреть состав пищи в плане содержания углеводов, жиров и протеинов, а также влияние физической активности и других физиологических факторов. Контроль факторов, связанных с образом жизни, таких как вес тела, диета и физическая активность, может оказать значительное влияние на выбор типа терапии и ее эффективность.
Портативные устройства для управления диабетом обычно используют для оказания помощи пациентам, больным диабетом. В ряде случаев устройства этого типа могут быть выполнены с возможностью предоставления рекомендаций по инсулинотерапии. Существует потребность в получении пользователями еще более точных рекомендаций по инсулинотерапии, основанных на различных данных, вводимых пользователем и учитывающих его текущую деятельность и текущее состояние организма. Пользователи могут также предъявлять высокие индивидуальные требования к повышению точности, комфортности в работе и эффективности этих устройств в режимах получения рекомендаций по болюсам или предложений по углеводам для конкретного пациента. Кроме того, в процессе проведения терапии у более "продвинутых" пациентов может появиться желание изменить или скорректировать вручную рекомендации по применяемой терапии. Таким образом, существует потребность в более эффективных средствах, позволяющих пациенту изменять рекомендации по терапии.
В данном разделе приведена только информация общего характера, которая является исходной для настоящего изобретения и может не отражать существующего уровня техники.
Раскрытие изобретения
Одним объектом настоящего изобретения является компьютерно-реализуемый способ определения рекомендации по болюсам, учитывающей несколько событий, касающихся состояния организма. Способ включает получение калькулятором болюсов, который реализован вычислительным процессором портативного устройства для управления диабетом, запроса рекомендации по инсулину, содержащего результат измерения концентрации глюкозы в крови, выдачу калькулятором болюсов пользователю подсказки в виде экрана выбора касающегося состояния организма события для ввода одного или нескольких касающихся состояния организма событий, связываемых с запросом рекомендации по инсулину, получение калькулятором болюсов признаков для двух или более касающихся состояния организма событий, связываемых с запросом рекомендации по инсулину, осуществляемое на экране выбора касающегося состояния организма события в ответ на выдачу пользователю подсказки, выдачу калькулятором болюсов пользователю подсказки в виде экрана коррекции значения, относящегося к состояниям организма, для ввода значения, представляющего совокупное влияние касающихся состояния организма событий на рекомендацию по инсулину для пациента, выполняемую при определении того, что с запросом рекомендации по инсулину связано два или более касающихся состояния организма события, получение калькулятором болюсов значения, введенного пользователем на указаном экране коррекции, в ответ на соответствующую подсказку пользователю, и вычисление калькулятором болюсов рекомендации по инсулину, частично основанной на введенном пользователем значении. Пользователь может получить подсказку на экране ввода касающегося состояния организма события, где отображаются иконки для каждого из касающихся состояния организма событий, связанных с рекомендацией по инсулину.
Рекомендация по инсулину частично основана на текущих измерениях концентрации глюкозы в крови. По получении результата измерения концентрации глюкозы в крови включается таймер обратного отсчета. Функция рекомендации по инсулину активна до завершения отсчета, после чего эта функция деактивируется. Таймер обратного отсчета может отображаться на одном или более интерфейсов, связанных с калькулятором болюсов.
Рекомендация по инсулину, показываемая пользователю, включает корректирующую дозу, прандиальную дозу (связанную с приемом пищи) и общую дозу инсулина, где корректирующая доза предназначена для снижения концентрации глюкозы в крови пациента до целевого уровня, прандиальная доза предназначена для компенсации углеводов, потребляемых пациентом с пищей, а общая доза равна сумме корректирующей и прандиальной доз. Изменения, вносимые в корректирующую и прандиальную дозы, отражаются на общей дозе, и наоборот.
Другим объектом настоящего изобретения является усовершенствованный графический интерфейс пользователя для калькулятора болюсов, находящегося в портативном устройстве для управления диабетом. Устройство включает порт, выполненный с возможностью приема тест-полоски, содержащей реакционно-активный участок, на который наносится проба крови пациента, модуль измерения концентрации глюкозы в крови, выполненный с возможностью взаимодействия с тест-полоской, вставленной в порт, с целью измерения концентрации глюкозы в пробе крови, нанесенной на тест-полоску, модуль калькулятора болюсов, выполненный с возможностью получения результатов измерения концентрации глюкозы в крови из модуля измерения концентрации глюкозы в крови и с возможностью вычисления, в ответ на получение входных данных, рекомендации по инсулину для пациента, частично основанной на результатах измерения концентрации глюкозы в крови, причем калькулятор болюсов реализован вычислительным процессором портативного устройства для управления диабетом, и модуль интерфейса пользователя, выполненный с возможностью обмена данными с калькулятором болюсов и с возможностью вывода графического интерфейса пользователя на дисплей устройства для управления диабетом, причем графический интерфейс пользователя включает в себя экран выбора касающегося состояния организма события, позволяющий пользователю ввести одно или несколько касающихся состояния организма событий, связываемых с рекомендацией по инсулину, и экран коррекции значения, относящегося к состояниям организма, на котором для каждого из касающихся состояния организма событий, связанных с рекомендацией по инсулину, отображается отдельная иконка и который позволяет пользователю ввести значение, представляющее совокупное влияние касающихся состояния организма событий, связанных с рекомендацией по инсулину, на рекомендацию по инсулину для пациента.
Прочие области применения будут ясны из приведенного ниже описания. Следует иметь в виду, что это описание и конкретные примеры представлены лишь в иллюстративных целях и не ограничивают объем настоящего изобретения.
Краткое описание чертежей
На приведенных ниже чертежах представлены некоторые варианты осуществления портативного устройства для управления диабетом, имеющего повышенные возможности в представлении данных, а также приведены примеры связанных с ним систем и соответствующей информации. На чертежах показано:
на фиг. 1 - перспективное изображение портативного устройства для управления диабетом в одном из вариантов осуществления, соответствующих настоящему изобретению,
на фиг. 2 - высокоуровневая блок-схема, содержащая различные компоненты и подсистемы, которые могут быть включены в состав устройства, показанного на фиг. 1,
на фиг. 3А - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру предварительной настройки модуля калькулятора болюсов в устройстве, показанном на фиг. 1,
на фиг. 3Б-3Д - примеры графических интерфейсов пользователя, связанных с выполнением измерения концентрации глюкозы в крови с помощью устройства,
на фиг. 3Е - пример графического интерфейса пользователя с настроечными данными, введенными пользователем в калькулятор болюсов,
на фиг. 3Ж - пример графического интерфейса пользователя, позволяющего пользователю выбрать конкретные касающиеся состояния организма события для увязки с рекомендацией по инсулину,
на фиг. 3З - пример графического интерфейса пользователя, позволяющего пользователю ввести процентное значение, обозначающее совокупное влияние связанных с рекомендацией касающихся состояния организма событий на рекомендацию по инсулину для пациента,
на фиг. 3И - пример графического интерфейса пользователя с представленной рекомендацией по инсулину для пользователя,
на фиг. 3К - пример графического интерфейса пользователя, позволяющего пользователю указать тип болюса для введения,
на фиг. 4А и 4Б - примерная схема, иллюстрирующая последовательность операций, которые могут выполняться при вычислении общего болюса с использованием корректирующих процентных значений, которые определяются пользователем на основе увязки с касающимися состояния организма событиями и с помощью которых пользователь может изменить рассчитанные прандиальный и корректирующий болюсы до выполнения вычисления рекомендуемого общего болюса,
на фиг. 5 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении предложения по углеводам для пользователя,
на фиг. 6 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, выполняемую устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении рекомендуемого прандиального болюса с учетом запрограммированной пользователем коррекции по касающимся состояния организма событиям,
на фиг. 7 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться при вычислении рекомендуемого корректирующего болюса с учетом установленного пользователем процентного значения коррекции, связанного с касающимися состояния организма событиями,
на фиг. 8 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении текущего допустимого уровня глюкозы в крови,
на фиг. 9 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении скорректированной дельты ГК,
на фиг. 10 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении значения коррекции при повышении уровня глюкозы в крови после приема пищи,
на фиг. 11А и 11Б - примерные схемы последовательности операций, иллюстрирующие процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении эффективной дельты ГК на основе динамики уровня инсулина у пациента,
на фиг. 12 - примерная схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении эффективной дельты ГК на основе динамики уровня углеводов у пациента,
на фиг. 13А и 13Б - иллюстрации примера времени задержки в графике действия,
на фиг. 14 - диаграмма активности, показывающая примеры действий пользователя по вводу различных функций и результатов их выполнения, отображаемых на экране ввода болюсов калькулятора болюсов,
на фиг. 15 - диаграмма активности, показывающая примеры действий пользователя по вводу различных функций и результатов их выполнения, отображаемых на экране ввода касающегося состояния организма события калькулятора болюсов,
на фиг. 16 - диаграмма активности, показывающая примеры действий пользователя по вводу различных функций и результатов их выполнения, отображаемых на экране болюсов калькулятора болюсов,
на фиг. 17 - диаграмма активности, показывающая примеры действий пользователя по вводу различных функций и результатов их выполнения, отображаемых на экране типа болюса калькулятора болюсов.
Приведенное ниже описание чертежей представлено лишь в иллюстративных целях, включает только некоторые из возможных вариантов осуществления настоящего изобретения и не ограничивает объем последнего. Схожие ссылочные численные обозначения на разных чертежах относятся к схожим конструктивным элементам.
Осуществление изобретения
На фиг. 1 представлено высокоуровневое изображение портативного устройства 10 в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Это устройство предназначено для управления диабетом и может быть использовано для измерения концентрации глюкозы в крови (ГК) пациента и выполнения вычисления болюсов или предложения по углеводам. Устройство 10 включает, в основном, корпус 12, который может содержать органы (например, выполняющие операции включения и выключения) 14 управления для осуществления пользователем управления устройством, сенсорный дисплей 16 и порт 18, в который может вставляться тест-полоска для определения уровня ГК. На дисплее 16 отображаются функции, которые может выбрать пользователь: меню 16а, отображающее программное обеспечение устройства и содержащее список функций, поле 16b ввода, позволяющее пользователю ввести информацию по болюсам, поле 16с ввода, позволяющее пользователю ввести информацию по углеводам, потребляемым во время перекусов или основных приемов пищи, и поле 16d ввода, позволяющее пользователю ввести информацию, относящуюся к касающимся состояния организма событиям (например, прием пищи, физическая активность, периоды стресса, периодические физиологические процессы, такие как менструальный цикл, и т.д.), которые могут влиять на результат измерения концентрации ГК пользователя с помощью устройства 10. Хотя в настоящем описании ввод информации обеспечивается с помощью сенсорного дисплея 16, ясно, что может быть использован дисплей с любым другим подходящим способом ввода информации (например, с помощью кнопок, мыши и т.п.). В отсутствие сенсорного дисплея может потребоваться включить в число органов 14 управления специальные кнопки или ручки, с помощью которых пользователь мог бы выбирать различные функции и вводить маркеры, необходимые для выполнения вычисления болюсов, или предложения по углеводам. Ясно, что представленное выше описание устройства 10 является высокоуровневым и что на практике это устройство может включать дополнительные органы управления, порты ввода и вывода и т.д., которые могут понадобиться для дальнейшего повышения функциональной полезности устройства 10 или для его использования с другими компонентами и устройствами (например, с портативными компьютерами, насосами для вливаний и т.д.). Поэтому приведенное выше описание устройства 10 не следует рассматривать как ограничивающее, каким-либо образом, его конструкцию или отличительные признаки.
На фиг. 2 показана высокоуровневая блок-схема устройства 10. Устройство 10 может включать перезаряжаемую или неперезаряжаемую батарею 21 для питания различных электронных компонентов устройства 10. Предусмотрена подсистема 22 обработки данных (например, на основе микропроцессора), получающая информацию от ГК-анализатора 24. ГК-анализатор 24 непосредственно примыкает к порту 18 корпуса 12, что позволяет ему считывать данные по ГК с тест-полоски 20. ГК-анализатор 24 содержит калибровочный ключ 24а с кодом, включающим калибровочную информацию, сравниваемую со считываемым кодом тест-полоски 20. Подсистема 22 обработки данных может быть также выполнена с возможностью обмена данными с базой 26 данных, используемой для хранения значений ГК-тестов, полученных с помощью ГК-анализатора 24, и другой важной информации, связанной с состоянием организма пользователя. В частности, база 26 данных может включать подраздел 26а для хранения выданных ранее рекомендаций по болюсам и углеводам (именуемый далее "журналом выданных рекомендаций"), которые еще оказывают влияние на текущие и будущие рекомендации, и раздел 26b для хранения переменных параметров, относящихся к пользователю и включающих лекарственные средства (инсулин), состояние организма, данные по углеводам и ГК (например, чувствительность пользователя к инсулину в течение различных отрезков времени за сутки). Ясно, что база 26 данных будет сформирована посредством энергонезависимого запоминающего устройства. Кроме того, переменные, относящиеся к пользователю, например чувствительность пользователя к инсулину, могут быть сохранены в качестве глобальных переменных и могут не включаться в журнал выданных рекомендаций.
Подсистема 22 обработки данных может быть также связана с дисплеем 16, органами 14 управления и одним или более интерфейсами 28 для установления связи устройства 10 с другими внешними устройствами. Подсистема 22 обработки данных может быть также связана с запоминающим устройством (например, с оперативным запоминающим устройством - ОЗУ) 30, предназначенным для хранения информации разного рода (например, о времени приема пищи и сна), вводимой пользователем, а также любой другой информации, подлежащей временному или постоянному хранению. Тем не менее, ясно, что база 26 данных и запоминающее устройство 30 могут быть, в случае необходимости, выполнены в виде единого запоминающего устройства (например, ОЗУ) как показано штриховой линией на фиг. 2. Подсистема 22 обработки данных может быть также связана с сигнальной подсистемой 32, используемой для формирования предупредительных сигналов, включающих звуковые сигналы, тактильные сигналы (например, вибрационный сигнал) или, возможно, даже зрительные сигналы, например подсвеченные с помощью светодиодов на устройстве 10. Подсистема 22 обработки данных может также получать входные данные от удаленного устройства 34 непрерывного мониторинга ГК, прикрепленного к телу пользователя, вследствие чего в устройстве 10 происходит непрерывное обновление информации, касающейся ГК пользователя. Наконец, подсистема 22 обработки данных может быть связана с удаленным насосом 36 для вливаний инсулина (именуемым далее "инсулиновой помпой 36"), носимым пользователем, так что устройство 10 имеет возможность передавать информацию по болюсам в инсулиновую помпу 36. Под термином "удаленный" следует понимать, что устройство 34 непрерывного мониторинга ГК и инсулиновая помпа 36 расположены вне устройства 10, но иным образом связаны с последним. Следует иметь в виду, что устройство 10 может быть связано с инсулиновой помпой 36 с помощью проводного или беспроводного соединения.
Устройство 10 может быть использовано для выполнения машиночитаемой программы, хранящейся в энергонезависимом запоминающем устройстве, например программного модуля 22а калькулятора болюсов (именуемого далее "калькулятором 22а болюсов "). Прогон этой программы выполняет подсистема 22 обработки данных 22. Калькулятор 22а болюсов может быть сформирован в виде единственного модуля или набора независимых модулей, прогон которых одновременно выполняет подсистема 22. Подсистема 22 обработки данных, работающая согласованно с калькулятором 22а болюсов, получает от пользователя самую разнообразную входную информацию, вводимую пользователем посредством сенсорного дисплея 16 с целью генерирования рекомендаций по корректирующему, прандиальному и общему болюсам или предложений по углеводам. Предложение по углеводам может быть получено при регистрации устройством 10 тестового значения ГК, соответствующего гипогликемическому состоянию. Функции и возможности устройства 10 подробно описаны ниже. Устройство 10 обеспечивает значительное повышение удобства и простоты применения для пользователя благодаря вводу им некоторого количества персонифицированных данных, что позволяет пользователю программировать устройство 10 на основе уникальной информации, относящейся к состоянию его организма. Более конкретно, программирование пользователем устройства 10 с вводом информации о состоянии его организма позволяет еще более полно учесть уникальные особенности пользователя, влияющие на состояние его организма, а также регулярно или нерегулярно возникающие изменения этого состояния, которые в противном случае могли бы повлиять на результаты вычислений болюсов и предложений по углеводам, выполняемых устройством 10.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения калькулятор 22а болюсов выполнен с возможностью создания журнала выданных рекомендаций, содержащего расчеты болюсов и углеводов и рекомендации по болюсам, полученные с помощью устройства 10. Калькулятор 22а болюсов может быть, кроме того, выполнен с возможностью включения в журнал выданных рекомендаций данных, указывающих на точное соблюдение рекомендаций пациентом или на отклонения от этих рекомендаций. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения журнал выданных рекомендаций может включать ряд полей, в том числе поле "Время", где указывается время выполнения записи в журнале, поле "Тестовый идентификатор", поле "Содержание записи", где указывается один или более типов событий, зафиксированных в конкретной записи в журнале, и одно или более полей, определяющих значения, соответствующие событиям, указанным в поле "Содержание записи".
В одном варианте осуществления настоящего изобретения журнал выданных рекомендаций включает поле "Время". В поле "Время" указывается время, соответствующее конкретной записи в журнале. Это время может включать индикацию года, месяца, дня, часа и минуты создания записи в журнале. Ясно, что данное поле может состоять из нескольких сегментов для индикации каждой из этих величин. При создании новой записи в журнале в поле "Время" появляется значение времени, соответствующее моменту создания этой записи.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения в поле "Тестовый идентификатор" указываются результаты одного или более тестов. Это поле может содержать тестовые идентификаторы (флаги), соответствующие одному или нескольким тестам. Тестовый идентификатор может представлять собой флажок-признак, устанавливаемый на 1 в случае получения верного результата и на 0 в случае, если результат неверен. Тестовые идентификаторы могут включать идентификатор HI ("Высокое"), показывающий, находится ли значение ГК выше верхнего предела значений, которые могут отображаться на дисплее устройства 10. Если значение HI устанавливается на 1, то идентификатор HI указывает, что значение ГК находится выше границы диапазона значений, которые могут отображаться на дисплее устройства 10. Тестовые идентификаторы могут включать идентификатор LO ("Низкое"). Если значение LO устанавливается на 1, то идентификатор LO указывает, что значение ГК находится ниже границы диапазона значений, которые могут отображаться на дисплее устройства 10. Тестовые идентификаторы могут также включать идентификатор HYPO ("Гипогликемия"). Если значение HYPO устанавливается на 1, то идентификатор HYPO указывает, что значение ГК пациента соответствует состоянию гипогликемии или находится ниже нижнего предела целевого диапазона. Ясно, что тестовое поле может включать и другие тестовые идентификаторы.
Как упоминалось выше, в поле "Содержание записи" указывается один или более типов событий, зафиксированных в конкретной записи в журнале, или регистрируются факты достижения определенных условий, связанных с этими событиями. Различные типы событий могут включать выбор пользователем ГК, количества углеводов, связанного с приемом пищи пациентом, или процентного значения влияния состояния организма, выдачу рекомендации пациенту по дозе инсулина, подтверждение введения инсулина пациенту, подтверждение согласия пациента с рекомендацией по болюсам, индикацию введения корректирующего болюса и индикацию выдачи рекомендации пациенту по прандиальному болюсу. Ясно, что если в поле "Содержание записи" указывается один или более типов событий, зафиксированных в конкретной записи в журнале, то в соответствующих полях журнала появляются значения.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Концентрация ГК". В поле "Концентрация ГК" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что значение концентрации ГК связано с данной записью в журнале. Данное значение концентрации ГК означает величину, полученную в результате измерения ГК, выполненного с помощью устройства 10 или иным образом осуществленного пациентом. Следует отметить, что значение концентрации ГК может быть выражено в единицах мг/дл или ммоль/л.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Количество углеводов". В поле "Количество углеводов" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что значение количества углеводов связано с данной записью в журнале. Данное значение соответствует количеству углеводов, потребляемых пациентом с текущим приемом пищи. Как будет более подробно описано ниже, значение количества углеводов может быть выше или ниже пороговой величины, определяемой как количество углеводов, потребляемое между основными приемами пищи ("уровень перекуса"). Если значение количества углеводов превышает уровень перекуса, то прием пищи считается основным, если нет - перекусом. Количество углеводов может быть введено пользователем через интерфейс пользователя в устройстве 10 и может быть выражено, например, в граммах.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Процентное значение влияния состояния организма". В поле "Процентное значение влияния состояния организма" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что с данной записью в журнале связаны одно или более процентных значений, характеризующих влияние касающихся состояния организма событий. Как упоминалось выше, пользователь может осуществить ввод событий, соответствующих различным состояниям организма, например физической активности, периодам стресса, периодическим физиологическим процессам, таким как менструальный цикл, или иного касающегося состояния организма события, добавленного пользователем. Пациент или другой пользователь может ввести процентные значения, характеризующие степень влияния касающегося состояния организма события на повышение или понижение концентрации ГК (или на потребность в инсулине) пациента.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Корректирующий болюс". В поле "Корректирующий болюс" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что с данной записью в журнале связано значение корректирующего болюса, отличное от нуля. Значение корректирующего болюса соответствует количеству инсулина в одном болюсе, выбираемому пациентом для понижения или повышения значения концентрации ГК. Отрицательное значение болюса соответствует сценарию, при котором концентрация ГК пациента ниже некоторого целевого значения, а положительное значение болюса соответствует сценарию, при котором концентрация ГК пациента выше этого целевого значения. Следует отметить, что в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения значение в поле "Корректирующий болюс" появляется в том случае, если пользователь корректирует вручную рекомендацию по корректирующему болюсу, выданную калькулятором болюсов 22а.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Прандиальный болюс". В поле "Прандиальный болюс" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что с данной записью в журнале связано значение прандиального болюса, отличное от нуля. Значение прандиального болюса соответствует количеству инсулина в одном болюсе, выбираемому пациентом для компенсации эффектов, связанных с приемом пищи, например потребления углеводов. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения значение в поле "Прандиальный болюс" появляется в том случае, если пользователь корректирует вручную рекомендацию по прандиальному болюсу, выданную калькулятором болюсов 22а.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Подтвержденный корректирующий болюс". В поле "Подтвержденный корректирующий болюс" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что с данной записью в журнале связаны подтвержденное количество инсулина и значение корректирующего болюса, отличное от нуля. Значение подтвержденного корректирующего болюса соответствует количеству инсулина, вводимого пациенту инсулиновой помпой 36 в ответ на сохранение пациентом корректирующего болюса.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций включает поле "Подтвержденный прандиальный болюс". В поле "Подтвержденный прандиальный болюс" показывается действительное значение, когда в поле "Содержание записи" указано, что с данной записью в журнале связаны подтвержденное количество инсулина и значение прандиального болюса, отличное от нуля. Значение подтвержденного прандиального болюса соответствует количеству инсулина, вводимого пациенту инсулиновой помпой 36 в ответ на сохранение пациентом прандиального болюса.
Следует иметь в виду, что запись в журнале выданных рекомендаций может включать видоизмененные, альтернативные или дополнительные поля по сравнению с описанными выше полями, которые представлены лишь в качестве примера и не подразумевают ограничений.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения запись в журнале выданных рекомендаций может включать одно или более различных значений параметров, относящихся к событиям, зафиксированным в этой записи. Например, запись в журнале выданных рекомендаций может включать целевое значение, значение роста после приема пищи, значения времени компенсации и времени действия. Целевое значение - это целевой уровень ГК пациента. Целевое значение можно представить как функцию верхнего и нижнего предельных уровней ГК пациента. Значение роста после приема пищи - это величина, на которую может возрасти значение ГК пациента относительно целевого значения в результате потребления углеводов. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения значение роста после приема пищи представляет собой функцию времени и введения инсулина, так что рост после приема пищи остается постоянным в течение первого заданного периода времени после введения инсулина пациенту, то есть времени компенсации, а по истечении этого периода данная величина линейно уменьшается. Общее время, в течение которого доза инсулина оказывает влияние на уровень ГК пациента, представляет собой время действия. Ниже будет описано, что если изобразить графически зависимость значения роста после приема пищи от влияния дозы инсулина, то полученный график называется графиком действия инсулина. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения кривая этого графика имеет трапециевидную форму, где короткое основание определяет время компенсации, а длинное основание - время действия. В число прочих параметров, которые могут быть включены в запись в журнале выданных рекомендаций, входят значение углеводного коэффициента, значение чувствительности к инсулину и значение количества углеводов, потребляемого при перекусах (эти параметры могут зависеть от времени суток). Эти значения параметров могут быть введены пользователем, таким как пациент или лечащий врач пациента. Значения параметров могут быть выгружены из программирующего устройства или введены посредством сенсорного дисплея 16 устройства 10. Значения параметров используются калькулятором 22а болюсов для определения рекомендаций по болюсам для пациента.
На фиг. 3А представлена примерная схема 100 последовательности операций, иллюстрирующая процедуру предварительной настройки, которая может быть выполнена пользователем путем ввода различных параметров, необходимых для адаптации устройства 10 к требованиям пользователя. Выполняя операцию (шаг) 102, пользователь может определить тип используемого инсулина, а также время действия и время компенсации, связанные с указанным инсулином. На шаге 104 пользователь также устанавливает уровень перекуса. Любое количество углеводов, превышающее уровень перекуса, введенный пользователе