Автоматический инъектор с отдельным введением иглы
Иллюстрации
Показать всеИзобретение относится к медицинской технике, а именно к перезаряжаемым автоматическим инъекторам с последовательным управлением введением иглы и инъекцией дозы. Инъектор имеет корпус для размещения: шприца с иглой, причем шприц размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена внутри корпуса, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу; штока поршня, выполненного для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства; трубы штока поршня, имеющей по меньшей мере один стопорный элемент, выполненный для взаимодействия со стопором штока поршня для стопорения штока поршня к трубе штока поршня в нормальном состоянии; привода шприца, выполненного для приложения силы к шприцу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение, причем привод шприца также выполнен для продвижения трубы штока поршня со штоком поршня во второе положение; привода штока поршня, выполненного для приложения к штоку поршня силы для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Причем корпус выполнен для расстопорения стопорного элемента и отсоединения штока поршня от трубы штока поршня, когда шприц и труба штока поршня продвинуты во второе положение, активируя тем самым привод штока поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Причем стопорный элемент содержит по меньшей мере один отклоняемый элемент, и причем корпус выполнен для предоставления по меньшей мере одному отклоняемому элементу возможности отклонения с удалением от штока поршня, когда шприц и труба штока поршня продвинуты во второе положение. Использование изобретения обеспечивает уменьшение опасности влажной инъекции. 3 н. и 24 з.п. ф-лы, 15 ил.
Реферат
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к автоматическим инъекторам, таким как медицинские автоматические инъекторы, и прежде всего к автоматическим инъекторам, которые могут быть способны к отдельному введению иглы и инъекции медикамента из сменного патрона с медикаментом или из предварительно заполненного шприца, содержащего медикамент. Изобретение, прежде всего, относится к автоматическим инъекторам, в которых введение иглы и инъекция медикамента могут быть выполнены посредством отдельных приводных средств.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Автоматические инъекторы известны из уровня техники, и часто предпочитаются пользователями для самостоятельного введения медикамента в случаях подкожной инъекции медикаментов, таких как инсулин, а также медикаментов для лечения или облегчения проявлений таких заболеваний, как рассеянный склероз, ревматизм, волчанка и аналогичных, или для неотложной инъекции, например адреналина или эпинефрина, такой как инъекция в мышечную ткань.
Иглы, используемые для инъекции подкожно и для инъекции в мышечную ткань, как правило, имеют различные длины. Обычно иглы, используемые для подкожных инъекций, имеют длину около 12 мм («полдюйма"), тогда как иглы, используемые для инъекции в мышечную ткань, могут иметь длину 20-25 мм ("дюйм"), чтобы обеспечить достижение мышечной ткани.
Выбранный внутренний диаметр иглы может также повлиять на степень дискомфорта пациента в процессе инъекции. Более малые внутренние диаметры, как правило, обеспечивают пациенту больший комфорт, тогда как большие внутренние диаметры позволяют более быстро и с меньшим усилием поставлять жидкость через иглу. Поэтому необходим компромисс при выборе отверстия иглы для обеспечения приемлемого комфорта пациента и характеристик подачи жидкости через иглу.
Аллергические реакции имеют тенденцию к становлению в качестве все более значимой проблемы, и для подавления серьезных аллергических реакций (анафилаксии) на продукты питания, укусы или ужаления насекомыми, медикаменты и другие аллергены, равно как идиопатической или вызванной физической нагрузкой анафилаксии, как правило, используют адреналин или эпинефрин.
Эпинефрин действует быстро при устранении симптомов анафилактической реакции, и эпинефрин, введенный в мышцу передней части верхнего внешнего бедра, обычно используется для неотложной терапии анафилаксии. Обычно автоматические инъекторы эпинефрина являются инъекторами одноразового использования для введения предварительно отмеренной единственной дозы эпинефрина при неотложной терапии анафилаксии.
WO 2012/045827 предлагает автоматический инъектор, содержащий устройство для сцепления штока поршня со шприцем или с поршнем, размещенным в шприце. Однако недостаток предложенного автоматического инъектора заключается в том, что единственная пружина сжатия применена как для того, чтобы ввести иглу, так и для того, чтобы ввести лекарственное средство так, что сопротивление проникающей через кожу иглы может способствовать отклонению шприца назад в обойме шприца, при этом поршень может вступить в контакт с движущимся вперед штоком поршня, что повлечет преждевременное удаление лекарственного средства, что может привести к влажной инъекции.
US 7785292 предлагает автоматический инъектор, который содержит корпус, размещенный в котором единственный приводной механизм используется для введения иглы и введения лекарственного средства. Шприц перемещается в переднее положение прежде, чем поршень получает возможность продвижения вперед для впрыскивания лекарственного средства. Стопорный механизм сцепляет привод со шприцем, когда шприц не находится в переднем положении, и сцепляет шприц с корпусом, когда шприц находится в переднем положении.
Документы уровня техники предлагают использование единственного механизма привода, сцепление которого может быть изменено в зависимости от положения шприца.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения является обеспечение надежного разделения этапов введения иглы и инъекции лекарственного средства для уменьшения опасности влажной инъекции при обеспечении простоты конструкции автоматического инъектора.
Согласно первому аспекту настоящего изобретения предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с последовательным управлением введением иглы и инъекцией дозы медикамента. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприца с иглой, и шприц может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Кроме того, корпус может вмещать в себя шток поршня, выполненный для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и трубу штока поршня. Труба штока поршня может содержать по меньшей мере один стопорный элемент, выполненный для взаимодействия со стопором штока поршня для стопорения штока поршня к трубе штока поршня в нормальном состоянии. Привод шприца может быть выполнен для приложения к шприцу силы, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение, и привод шприца может также быть выполнен для продвижения трубы штока поршня со штоком поршня во второе положение. Привод штока поршня может быть выполнен для приложения к штоку поршня силы для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Корпус может быть выполнен для расстопорения стопорного элемента и отсоединения штока поршня от трубы штока поршня, когда шприц и труба штока поршня продвинуты во второе положение. Таким образом, привод штока поршня может быть активирован для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Таким образом, привод шприца и привод штока поршня могут быть представлены отдельными приводами.
Особым преимуществом является выполнение привода шприца и привода штока поршня в виде отдельных приводных средств, поскольку в этом случае снижен риск влажной инъекции, то есть просачивания жидкого лекарственного средства из иглы в процессе введения иглы.
Согласно другому аспекту настоящего изобретения предложен автоматический инъектор с последовательным управлением введением иглы и инъекцией дозы медикамента. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприца с иглой, и шприц может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Кроме того, корпус может вмещать в себя шток поршня, выполненный для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и трубу штока поршня. Труба штока поршня может содержать по меньшей мере один стопорный элемент, выполненный для взаимодействия со стопором штока поршня для стопорения штока поршня к трубе штока поршня в нормальном состоянии. Первая пружина может быть выполнена для приложения силы к шприцу, перемещая тем самым шприц от первого положения до второго положения, и первая пружина может также быть выполнена для продвижения трубы штока поршня со штоком поршня во второе положение. Вторая пружина может быть выполнена для нагрузки штока поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Корпус может быть выполнен для расстопорения стопорного элемента и отсоединения штока поршня от трубы штока поршня, когда шприц и труба штока поршня продвинуты во второе положение. Таким образом, вторая пружина может быть активирована для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства.
Другое преимущество выполнения первой пружины для продвижения шприца в корпусе и второй пружины для продвижения штока поршня в шприце заключается в том, что характеристики пружин могут быть выбраны согласно целям. Например, для введения иглы в кожу обычно необходима значительно меньшая сила по сравнению с впрыскиванием лекарственного средства из шприца, в зависимости от внутреннего диаметра иглы. Таким образом, прежде всего, когда начальная сила меньше, чем сила, необходимая для инъекции лекарственного средства, конструкция пружины может быть сложной и трудновыполнимой в случае единственной пружины.
В другом аспекте настоящего изобретения предложен автоматический инъектор с последовательным управлением введением иглы и инъекцией дозы медикамента.
Шприц с иглой может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла может быть размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Труба штока поршня может содержать по меньшей мере один стопорный элемент, выполненный для стопорения штока поршня к трубе штока поршня в нормальном состоянии. Привод шприца прикладывает силу к шприцу для перемещения шприца совместно с трубой штока поршня, штоком поршня и приводом штока поршня из первого положения во второе положение. Во втором положении стопорный элемент может быть разблокирован для отсоединения штока поршня и, тем самым, включения привода штока поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства.
В частности, при впрыскивании лекарственного средства в мышечную ткань, используется обычно более длинная игла по сравнению с иглами, используемыми для подкожных инъекций, то есть иглы, используемые для подкожных инъекций, обычно имеют длину 12 мм («полдюйма»), тогда как иглы, используемые для инъекций в мышечную ткань, могут иметь длину 20-25 мм ("дюйм"), чтобы обеспечить достижение мышечной ткани. Вследствие большой длины иглы, используемой для инъекции в мышечную ткань, и одновременного требования по уменьшению усилия для облегчения инъекции лекарственного средства в мышечную ткань, пружина должна быть способна сохранять существенную силу. Высокая потенциальная энергия, сохраняемая пружиной в процессе всего срока годности автоматического инъектора, также входит в число требований к комплектующим деталям автоматического инъектора, прежде всего, влияющих на их прочность и, следовательно, на стоимость изготовления.
Кроме того, при изготовлении автоматических инъекторов в большом объеме малые допуски, требуемые при использовании единственной пружины и для введения иглы и для инъекции лекарственного средства, могут оказаться критичными. Таким образом, другое преимущество настоящего изобретения – это минимально возможное число деталей, подвижных друг относительно друга, что позволяет получить систему, которая более устойчива относительно ограничений производственного процесса.
Кроме того, обеспечение единственной пружины, как для введения иглы, так и для введения лекарственного средства, требует выполнения пружины, способной к растяжению на длину, существенную по сравнению с диаметром пружины, характерным для автоматического инъектора. Кроме того, обеспечение характеристик пружины, таких как распределение усилия, может быть намного более простым, что позволяет снизить затраты на пружины.
Видно, что стопорный элемент, взаимодействующий с корпусом или промежуточным элементом, таким как перезаряжающая ручка, может управлять перемещением штока поршня.
Таким образом, перемещением штока поршня и соответствующей инъекцией лекарственного средства управляют корпус или промежуточный элемент.
Другое преимущество настоящего изобретения состоит в том, что средства для освобождения шприца, позволяющие введение иглы, отделены от средств для освобождения штока поршня, позволяющих инъекцию лекарственного средства. Таким образом, отсутствует какая-либо прямая связь между концевым стопором введения иглы, который размещен на стопоре шприца, и освобождением штока поршня, которое происходит в результате совмещения положений трубы штока поршня и корпуса или промежуточного элемента, такого как перезаряжающая ручка. Таким образом, погрешность процесса введения иглы не будет неизбежно передана процессу инъекции лекарственного средства. Таким образом, хотя освобождение шприца может быть выполнено для освобождения штока поршня, освобождение шприца может быть механически не связано с освобождением штока поршня.
Стопорный элемент может содержать по меньшей мере один отклоняемый элемент, и корпус может быть выполнен таким образом, чтобы позволять по меньшей мере одному отклоняемому элементу отклоняться от штока поршня, когда шприц и труба штока поршня выдвинуты во второе положение.
В одном или нескольких вариантах осуществления труба штока поршня и шприц могут быть связаны таким образом, чтобы труба штока поршня не имела возможности переместиться относительно шприца, и наоборот.
Корпус может иметь отверстие, такое как окно или расширенная часть, выполненное для совмещения по меньшей мере с одним отклоняемым элементом, когда труба штока поршня продвинута во второе положение. При совмещении по меньшей мере одного отклоняемого элемента с отверстием, по меньшей мере один отклоняемый элемент может быть выполнен для отклонения через отверстие или по направлению к нему. Когда труба штока поршня по меньшей мере с одним отклоняемым элементом не находится во втором положении, внутренняя поверхность корпуса может предотвращать по меньшей мере один отклоняемый стопорный элемент от отклонения, такого как отклонение наружу, то есть радиального отклонения относительно продольной оси шприца и/или трубы штока поршня. Тем самым шток поршня может быть застопорен к трубе штока поршня, и привод штока поршня, такой как вторая пружина, останется в сжатом состоянии и не будет способен выталкивать шток поршня вперед в шприце. Только в положении, когда труба штока поршня совмещена с отверстиями корпуса, по меньшей мере один отклоняемый элемент может быть в состоянии отклониться, и тем самым освободить или расстопорить шток поршня от трубы штока поршня. Как только шток поршня освобожден от трубы штока поршня, привод штока поршня будет активирован и вынудит шток поршня продвинуться в шприце для подачи дозы лекарственного средства.
Таким образом, после освобождения штока поршня, привод штока поршня может продвинуть шток поршня в пределах шприца, поскольку стопор штока поршня в состоянии миновать отклоненный стопорный элемент. Таким образом, передний конец штока поршня оказывается продвинут в шприце, и стопор штока поршня может быть продвинут к стопору окончания дозы в трубе штока поршня. Таким образом, подлежащая введению доза может быть задана расстоянием от места освобождения штока поршня до стопора окончания дозы, помноженным на диаметр шприца.
Стопор штока поршня может иметь наклонную поверхность, нормально прижатую к наклонной поверхности отклоняемого стопорного элемента. Тем самым шток поршня вынуждает отклоняемый стопорный элемент отклоняться к отверстию, когда шток поршня продвигается вперед приводом штока поршня.
В одном или нескольких вариантах осуществления по меньшей мере один отклоняемый стопорный элемент может быть шарнирно прикреплен к трубе штока поршня в нижнем положении относительно направления перемещения штока поршня. Тем самым, по меньшей мере один отклоняемый стопорный элемент обладает большей прочностью за счет того, что толкающие, а не тянущие усилия проявлены по меньшей мере на одном отклоняемом стопорном элементе. Другое преимущество шарнирного крепления отклоняемого стопорного элемента в нижнем положении состоит в том, что этим обеспечена возможность отклоняемому стопорному элементу отклониться, только когда вся длина отклоняемого стопорного элемента располагается напротив полностью открытого отверстия. Это далее подразумевает, что автоматический инъектор более надежен в контроле обеспечения строго последовательного выполнения инъекции лекарственного средства только после полностью установленного введения иглы. В частности, при неотложной лекарственной терапии с очень быстрой инъекцией медикамента, то есть при использовании иглы с большим диаметром отверстия, очень важно обеспечить надежность последовательного управления.
Как упомянуто выше, привод штока поршня может содержать пружину, такую как пружину сжатия, и в некоторых вариантах осуществления пружина штока поршня может одним своим концом быть неподвижно присоединена к трубе штока поршня.
Привод штока поршня может прикладывать движущую силу непосредственно к штоку поршня, например к фланцу штока поршня, чтобы перемещать вперед только шток поршня. Преимущество приложения движущей силы непосредственно к штоку поршня состоит в том, что не требуется применения никаких сложных деталей для распределения нагрузки между различными деталями, и кроме того, сила может быть приложена контролируемым способом, который позволяет по существу устранить или значительно снизить неопределенность относительно того, какое усилие будет фактически приложено к штоку поршня, и соответственно, как быстро лекарственное средство будет удалено.
Привод штока поршня, такой как вторая пружина, может например, быть размещен внутри трубы штока поршня, и привод шприца, такой как первая пружина, может быть размещен вне трубы штока поршня.
Корпус может также вмещать трубу шприца, выполненную для удержания шприца, и шприц может содержать фланец шприца, который может быть застопорен между трубой шприца и трубой штока поршня. Тем самым, шприцевой узел, содержащий шприц, и трубу шприца, соединенную с трубой штока поршня, в которой помещены шток поршня и привод штока поршня, может быть перемещен как один целостный объект. Преимущество стопорения шприца, трубы шприца и трубы штока поршня совместно состоит в том, что никакое случайное перемещение частей относительно друг друга не может повлиять на подачу лекарственного средства.
В некоторых вариантах осуществления автоматический инъектор может быть выполнен для подачи более одной дозы лекарственного средства, например, двух доз лекарственного средства, нескольких доз лекарственного средства и т.д., как например, двух отдельных доз лекарственного средства и т.д. В некоторых вариантах осуществления подача второй или дальнейших доз может потребовать выполнения оператором манипуляции приведения в исходное состояние с целью активации автоматического инъектора для следующей инъекции.
Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что автоматический инъектор может быть использован для подачи одной или нескольких доз лекарственного средства, в зависимости от способа применения автоматического инъектора пользователем или пациентом. Таким образом, одна или несколько отдельных доз могут быть поданы от, например, сменного патрона с медикаментом или от предварительно заполненного шприца, содержащего медикамент. Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что от оператора/пользователя или пациента требуется выполнение манипуляции приведения в исходное состояние с целью позволения подачи дополнительной дозы. Манипуляция оператора может содержать манипуляцию с механизмом перезарядки, причем механизм перезарядки может содержать функцию активации автоматического инъектора для следующей инъекции.
Труба штока поршня может содержать, по меньшей мере, первый и второй стопорные элементы, обеспечивающие подачу первой и/или второй доз, или труба штока поршня может содержать несколько стопорных элементов, обеспечивающих подачу первой, второй и/или нескольких доз. Каждый из числа первого, второго и/или нескольких стопорных элементов может быть выполнен для последовательного зацепления со стопором штока поршня. Первый, второй и/или несколько стопорных элементов могут быть представлены первым, вторым и/или несколькими отклоняемыми стопорными элементами. Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что два окна для освобождения трубы штока поршня размещены на одном компоненте, то есть на перезаряжающей ручке, что позволяет лучше контролировать производственные допуски.
Корпус может содержать первое, второе и/или несколько отверстий, выполненных для совмещения с первым, вторым и/или несколькими стопорными элементами соответственно, когда шприц пребывает во втором положении.
Предусмотрено, что отверстие (-я) могут быть выполнены в любом промежуточном элементе, таком как ручка, размещенном между корпусом и трубой штока поршня. Таким образом, отклоняемые стопорные элементы могут быть ограничены внутренней стороной такого промежуточного элемента, и отверстие (-я) могут быть размещены либо только в промежуточном элементе либо в любом промежуточном элементе и в корпусе с целью, например, обеспечения полного отклонения стопорных элементов.
Предусмотрено, что изложенный принцип позволяет производить произвольное число инъекций, и автоматический инъектор может содержать один, два и/или несколько комплектов стопорных элементов и соответствующих отверстий, причем каждый стопорный элемент и соответствующее отверстие могут быть размещены в независимых положениях на периметрах корпуса и/или любого промежуточного элемента и трубы штока поршня соответственно.
Преимущество размещения отверстий в одном элементе, таком как корпус или промежуточный элемент, состоит в том, что по существу только допуски изготовления одного элемента влияют на контроль подачи дозы. Таким образом, первая и дальнейшие поданные дозы могут быть отмерены друг относительно друга, и тем самым быть точно контролируемыми.
Для подачи более чем одной дозы автоматический инъектор может быть активирован несколько раз, таким образом, также привод штока поршня может быть активирован один или несколько раз. Привод штока поршня может быть выполнен для перемещения штока поршня на первое расстояние при первой активации привода штока поршня и на дальнейшее расстояние при дальнейшей активации привода штока поршня.
Стопор штока поршня может входить в зацепление со вторым или с дальнейшим стопорным элементом после того, как первая или дальнейшая инъекции лекарственного средства были произведены. Таким образом, например, после подачи первой дозы стопор штока поршня входит в зацепление со вторым отклоняемым стопорным элементом, и тем самым обеспечивает готовность к подаче второй дозы, как только второй отклоняемый стопорный элемент будет совмещен со вторым отверстием в корпусе.
В одном или нескольких вариантах осуществления вторая активация привода штока поршня может последовать за перезарядкой автоматического инъектора, и повторным перемещением шприца и/или шприцевого узла из первого положения во второе положение.
В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с корпусом для размещения шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой, и шприцевой узел может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Шприцевой узел может также содержать шток поршня, выполненный для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня с целью продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Кроме того, привод шприца может быть размещен в корпусе и быть выполненным для приложения силы к шприцевому узлу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение. Корпус может также содержать перезаряжающую ручку, выполненную для перезарядки автоматического инъектора с целью введения дальнейшей дозы лекарственного средства, причем перезаряжающая ручка может быть присоединена к шприцевому узлу таким образом, чтобы манипуляция пользователя или пациента с перезаряжающей ручкой состояла во втягивании шприцевого узла к первому положению и одновременной перезарядке привода шприца и, таким образом, подготовке автоматического инъектора для подачи дальнейшей дозы лекарственного средства. Шприцевой узел может также содержать поршень шприца, размещенный в шприце с возможностью перемещения и уплотняющий содержимое шприца, и шток поршня, выполненный для зацепления с поршнем шприца.
В одном или нескольких вариантах осуществления предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с корпусом для размещения шприцевого узла, содержащего шприц с иглой. Шприцевой узел может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Шприцевой узел может также содержать привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня с целью продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Кроме того, корпус может вмещать в себя привод шприца, выполненный для приложения силы к шприцевому узлу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение, и автоматический инъектор также содержит перезаряжающую ручку, выполненную для перезарядки автоматического инъектора с целью введения дальнейшей дозы лекарственного средства. Перезаряжающая ручка может быть присоединена к шприцевому узлу таким образом, чтобы манипуляция пользователя или пациента с перезаряжающей ручкой состояла во втягивании шприцевого узла к первому положению и одновременной перезарядке привода шприца.
В одном или нескольких вариантах осуществления предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с корпусом для размещения игольного чехла и шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой и привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня с целью продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Привод шприца может быть выполнен для приложения силы к шприцевому узлу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение, и перезаряжающая ручка может быть выполнена для перезарядки автоматического инъектор для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, причем перезаряжающая ручка присоединена к шприцевому узлу и к игольному чехлу таким образом, чтобы манипуляция пользователя или пациента с перезаряжающей ручкой состояла во втягивании шприцевого узла к первому положению и одновременной перезарядке привода шприца и освобождению игольного чехла.
В некоторых вариантах осуществления предложен способ перезарядки автоматического инъектора, причем перезаряжаемый автоматический инъектор содержит корпус для размещения игольного чехла и шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой и привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня с целью продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Привод шприца может быть размещен в корпусе и выполнен для приложения силы к шприцевому узлу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение, в котором может быть подана доза. Кроме того, автоматический инъектор может содержать перезаряжающую ручку, выполненную для перезарядки автоматического инъектора для подачи дальнейшей дозы лекарственного средства, причем способ содержит манипуляцию с перезаряжающей ручкой по втягиванию шприцевого узла к первому положению, перезарядке привода шприца и освобождению игольного чехла и, соответственно, подготовке автоматического инъектора к подаче дальнейшей второй дозы.
В одном или нескольких вариантах осуществления предложен способ использования перезаряжаемого автоматического инъектора. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой, и шприцевой узел может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Шприцевой узел может также содержать привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня с целью продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и корпус может также вмещать привод шприца, выполненный для приложения силы к шприцевому узлу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение, датчик кожи для активации автоматического инъектора, стопор шприца для стопорения шприцевого узла в первом положении, и перезаряжающую ручку, причем способ может содержать этапы активации датчика кожи для поворота стопора шприца и освобождения шприцевого узла, перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение, освобождения привода штока поршня для подачи дозы лекарственного средства, дезактивации датчика кожи с целью покрытия иглы и стопорения датчика кожи в дезактивированном положении. Способ может также содержать этапы перезарядки автоматического инъектора с помощью перезаряжающей ручки, причем перезарядка может содержать перемещение шприцевого узла от второго положения к первому положению, перезарядку привода шприца, стопорение шприцевого узла в первом положении и расстопорение датчика кожи, в результате чего автоматический инъектор подготовлен к подаче следующей дозы лекарственного средства.
В других вариантах осуществления настоящего изобретения предложен автоматический инъектор для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприцевого узла, содержащего шприц с иглой. Шприцевой узел может быть размещен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Автоматический инъектор может также содержать звуковой генератор, выполненный для испускания звука при дозировании.
Преимуществом вышеописанных автоматических инъекторов является полная обратимость механизма. Таким образом, любая защита от острых предметов в форме датчика кожи и т.п. может быть застопорена в промежуточном положении, то есть после того, как первая доза подана и прежде, чем автоматический инъектор будет перезаряжен. Таким образом, пациент и/или оператор защищены от иглы также в промежутке между подачами дозы. Особое преимущество при лечении, например аллергий, состоит в том, что игольный чехол может быть застопорен после подачи первой дозы или инъекции первой дозы, поскольку пациент может не нуждаться в дальнейшем лечении, и тем самым отказаться от дальнейшего использования, или вновь использовать автоматический инъектор после подачи первой дозы. Таким образом, с целью безопасного отказа от использования автоматического инъектора или шприцевого узла, датчик кожи способен эффективно оградить иглу после того, как доза была подана, и более того, быть немедленно застопорен в переднем положении после подачи дозы.
Другое преимущество настоящего изобретения состоит в том, что автоматический инъектор имеет компактный размер за счет того, что шприцевой узел и игольный чехол втянуты после перезарядки устройства, таким образом, сокращая длину устройства.
Данное изобретение предлагает автоматический инъектор, который позволяет пациенту получить по меньшей мере две отдельные инъекции от одного шприца, и оператор или пациент осуществляют подобные этапы для выполнения первой, второй и дальнейших инъекций.
Пациент должен активировать автоматический инъектор для обеспечения возможности второй или дальнейшей инъекции или подачи лекарственного средства.
Во всем объеме настоящего раскрытия подразумевается, что автоматический инъектор содержит фронтальный или передний конец на оконечности, предназначенной для прижатия к коже пациента, а задний или обратный конец - на другой оконечности автоматического инъектора. Термины «передний» или «нижний», в таких выражениях, как переднее или нижнее перемещение, поэтому означают направление к переднему концу, или к коже пациента, когда автоматический инъектор размещен в его намеченном эксплуатационном положении для инъекции. Аналогично, «задний» или «верхний» в таких выражениях, как заднее или верхнее перемещение, означают направление к заднему концу автоматического инъектора или с удалением от кожи пациента, когда автоматический инъектор размещен в его намеченном эксплуатационном положении для инъекции. Кроме того, верхний конец автоматического инъектора является задним концом автоматического инъектора, то есть концом, наиболее удаленным от кожи пациента, когда автоматический инъектор размещен в его намеченном эксплуатационном положении для инъекции.
Кроме того, термин «перезарядка» означает подготовку автоматического инъектора для дальнейшей инъекции с использованием того же самого или другого шприца. Перезарядку автоматического инъектора выполняют в то время, когда шприц размещен в автоматическом инъекторе. Когда привод, такой как пружина, перезагружают или реактивируют, приводу придают энергию. Например, перезарядка или реактивация пружины заключается в придании пружине напряженности.
В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения перезаряжаемый автоматический инъектор может быть активирован после распаковки устройства. Особо при чрезвычайных инъекциях лекарственного средства является преимуществом для оператора или пациента отсутствие необходимости в каких-либо дополнительных манипуляций после распаковки устройства и перед активацией автоматического инъектора, такой как прижимание датчика кожи к коже пациента.
В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения привод шприца и привод штока поршня являются отдельными приводами. Таким образом, привод шприца может быть отделен от привода штока поршня, и в некоторых вариантах осуществления привод шприца может быть представлен упругим устройством, таким как пружина, в частности, пружина сжатия. Аналогично, привод штока поршня может быть представлен упругим устройством, таким как пружина, в частности, пружина сжатия. Привод шприца может быть выполнен для воздействия на шприцевой узел, с целью перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение. Привод шприца может быть размещен в корпусе, и корпус может направлять или стабилизировать привод шприца. Привод штока поршня может быть выполнен для воздействия на шток поршня и может быть размещен в пределах трубы штока поршня. Труба штока поршня может направлять или стабилизировать привод штока поршня.
Автоматический инъектор в некоторых вариантах осуществления также содержит стопор шприца, выполненный для стопорения шприца в первом положении, и датчик кожи, выполненный для освобождения стопора шприца после контакта с кожей пациента, причем датчик кожи активируется за счет прижимания датчика кожи к коже пациента.
Датчик кожи может иметь цилиндрическую форму, охватывающую, по меньшей мере, часть шприцевого узла, и датчик кожи может быть выполнен для соединения с приводом датчика кожи. Привод датчика кожи может быть представлен упругим приводом, таким как пружина. В одном или нескольких вариантах осуществления привод датчика кожи является пружиной, и пружина может быть выполнена для пребывания в ненапряженном состоянии, когда датчик кожи размещен в переднем положении. Датчик кожи может, например, быть активирован после прижатия датчика кожи к коже пациента. Тем самым оператор может сжать привод датчика кожи, такой как пружина, и отодвинуть датчик кожи назад в направлении с удалением от кожи. Сжатый привод датчика кожи, такой как пружина, может быть освобожден, как только автоматический инъектор удален от кожи, и датчик кожи будет, таким образом, продвинут вперед приводом датчика кожи.
В одном или нескольких вариантах осуществления автоматический инъектор может также содержать приспособления обеспечения безопасности, такие как элемент защиты иглы, такой как игольный чех