Автоматический инъектор для инъекции адреналина

Иллюстрации

Показать все

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к автоматическим инъекторам, таким как медицинские автоматические инъекторы, и прежде всего к перезаряжаемым автоматическим инъекторам, которые могут быть способны к подаче одной или нескольких отдельных доз из лекарственного патрона или предварительно заполненного шприца, содержащего медикамент. Перезаряжаемый автоматический инъектор для инъекции адреналина имеет корпус для размещения шприца с иглой, штока поршня, трубы штока поршня, привода шприца, привода штока поршня и механизма перезарядки. Шприц расположен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором игла размещена внутри корпуса, и вторым положением, в котором игла выступает из корпуса наружу. Шток поршня выполнен для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Труба штока поршня имеет два или более отклоняемых стопорных элементов, выполненных для вхождения в зацепление со стопором штока поршня для стопорения штока поршня с трубой штока поршня в нормальном состоянии. Привод шприца выполнен для приложения силы к шприцу, перемещая тем самым шприц из первого положения во второе положение. Привод шприца также выполнен для продвижения трубы штока поршня со штоком поршня во второе положение. Привод штока поршня выполнен для приложения к штоку поршня силы для продвижения штока поршня в шприце для подачи одной дозы лекарственного средства после расстопорения каждого из двух или более отклоняемых стопорных элементов. Механизм перезарядки выполнен для отвода назад шприца из второго положения в первое положение и для перезарядки привода шприца для обеспечения повторной активации привода шприца. Механизм перезарядки выполнен для расстопорения первого отклоняемого стопорного элемента после первого перемещения шприца из первого положения во второе положение, освобождая тем самым шток поршня от трубы штока поршня для подачи первой дозы лекарственного средства, и для расстопорения другого отклоняемого стопорного элемента после другого перемещения шприца из первого положения во второе положение, освобождая тем самым шток поршня от трубы штока поршня для подачи другой дозы лекарственного средства. Механизм перезарядки, содержащий активацию автоматического инъектора для другой инъекции, требует пуска оператором. Механизм перезарядки содержит перезаряжающую ручку, имеющую первое отверстие, выполненное для совмещения с первым отклоняемым элементом, когда труба штока поршня продвинута во второе положение в первый раз, и другое отверстие, выполненное для совмещения с другим отклоняемым элементом, когда труба штока поршня продвинута во второе положение в другой раз. Изобретение обеспечивает избирательную подачу одной или нескольких доз, причем последующие дозы также подаются автоматически, и наряду с компактными размерами отличается также надежностью в предотвращении преждевременного удаления лекарственного средства, которое может привести к влажной инъекции. 17 з.п. ф-лы, 15 ил.

Реферат

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к автоматическим инъекторам, таким как медицинские автоматические инъекторы, и прежде всего к перезаряжаемым автоматическим инъекторам, которые могут быть способны к подаче одной или нескольких отдельных доз из лекарственного патрона или предварительно заполненного шприца, содержащего медикамент, причем перезарядка автоматического инъектора может потребовать от оператора манипуляции приведения в исходное состояние для обеспечения подачи другой дозы. Автоматические инъекторы могут быть выполнены для одинарного или многократного использования.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Автоматические инъекторы известны из уровня техники, и часто предпочитаются пользователями для самостоятельного введения медикамента в случаях подкожной инъекции медикаментов, таких как инсулин, а также медикаментов для лечения или облегчения проявлений таких заболеваний, как рассеянный склероз, ревматизм, волчанка и аналогичных, или для неотложной инъекции, например адреналина или эпинефрина, такой как инъекция в мышечную ткань.

Иглы, используемые для инъекции подкожно и для инъекции в мышечную ткань, как правило, имеют различные длины. Обычно иглы, используемые для подкожных инъекций, имеют длину около 12 мм («полдюйма"), тогда как иглы, используемые для инъекции в мышечную ткань, могут иметь длину 20-25 мм ("дюйм"), чтобы обеспечить достижение мышечной ткани.

Выбранный внутренний диаметр иглы может также повлиять на степень дискомфорта пациента в процессе инъекции. Более малые внутренние диаметры, как правило, обеспечивают пациенту больший комфорт, тогда как большие внутренние диаметры позволяют более быстро и с меньшим усилием поставлять жидкость через иглу. Поэтому необходим компромисс при выборе отверстия иглы для обеспечения приемлемого комфорта пациента и характеристик подачи жидкости через иглу.

Аллергические реакции имеют тенденцию к становлению в качестве все более значимой проблемы, и для подавления серьезных аллергических реакций (анафилаксии) на продукты питания, укусы или ужаления насекомыми, медикаменты и другие аллергены, равно как идиопатической или вызванной физической нагрузкой анафилаксии, как правило, используют адреналин или эпинефрин.

Эпинефрин действует быстро при устранении симптомов анафилактической реакции, и эпинефрин, введенный в мышцу передней части верхнего внешнего бедра, обычно используется для неотложной терапии анафилаксии.

Обычно автоматические инъекторы эпинефрина являются инъекторами одноразового использования для введения предварительно отмеренной единственной дозы эпинефрина при неотложной терапии анафилаксии.

Однако, при применении некоторых медикаментов, таких как эпинефрин, единственная доза может оказаться недостаточной для лечения анафилаксии. С целью предоставления отдельному пациенту возможности получить полное лечение, содержащее одну, две или более доз с помощью единственного инъектора, были предложены различные автоматические инъекторы.

Различные возможности для инъекции двух доз от одного шприца были предложены, например, в US 7,927,303 и в ЕР 700307, где раскрыты двухдозовые автоматические инъекторы, позволяющие автоматическую подачу первой дозы лекарственного средства и ручное переоборудование автоматического инъектора таким образом, чтобы однажды использованный шприц мог быть повторно вставлен в автоматический инъектор для подачи второй дозы.

В WO 2011/111006 предложен автоматический инъектор, в котором стопорением и освобождением приводной пружины автоматического инъектора управляют за счет его оснащения ступенчатыми направляющими средствами со скатами для двух последовательных перемещений по ним средств скольжения, приводимых в действие пружиной и соединенных со шприцем и соответствующим поршнем. Таким образом, после подачи первой дозы другая доза может быть подана с использованием той же самой пружины в ходе другого перемещения шприца по средствам скольжения.

Недостатком предложенного автоматического инъектора является значительное увеличение длины устройства при подаче второй дозы.

Кроме того, были предложены автоматические инъекторы, ориентированные на снижение риска влажной инъекции. Например, WO 2012/045827 предлагает автоматический инъектор, содержащий конструкцию для сцепления штока поршня либо со шприцем, либо с поршнем, размещенном в шприце. Однако недостаток предложенного автоматического инъектора заключается в том, что единственная пружина сжатия применена как для того, чтобы ввести иглу, так и для того, чтобы ввести лекарственное средство, при этом сопротивление проникающей через кожу иглы может способствовать отклонению шприца назад в обойме шприца, при этом поршень может вступить в контакт с движущимся вперед штоком поршня, что повлечет преждевременное удаление лекарственного средства, которое может привести к влажной инъекции.

US 7,785,292 предлагает автоматический инъектор, содержащий корпус, причем единственный приводной механизм используется как для введения иглы, так и для введения лекарственного средства. Шприц перемещается в переднее положение прежде, чем поршню будет позволено перемещение вперед для впрыскивания лекарственного средства. Стопорный механизм сцепляет привод со шприцем, когда шприц не находится в переднем положении, и сцепляет шприц с корпусом, когда шприц находится в переднем положении.

Документы уровня техники предлагают использование единственного механизма привода, сцепление которого может быть изменено в зависимости от положения шприца.

Поэтому существует потребность в автоматическом инъекторе, который обеспечивает избирательную подачу одной или нескольких доз, причем последующие дозы также подаются автоматически, и который наряду с компактными размерами отличается также надежностью в предотвращении влажной инъекции.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью настоящего изобретения является перезаряжаемый автоматический инъектор с раздельными этапами введения иглы и инъекции лекарственного средства, преодолевающий один или несколько недостатков уровня техники.

В одном аспекте настоящего изобретения предложен перезаряжаемый автоматический инъектор для инъекции адреналина. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприца с иглой, и шприц может быть расположен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором положении игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором положении игла выступает из корпуса наружу. Кроме того, корпус может вмещать в себя шток поршня, выполненный для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и трубу штока поршня. Труба штока поршня может иметь два или более отклоняемых стопорных элементов, выполненных для вхождения в зацепление со стопором штока поршня для стопорения штока поршня с трубой штока поршня в нормальном состоянии. Привод шприца может быть выполнен для приложения к шприцу силы для перемещения тем самым шприца из первого положения во второе положение, и привод шприца может также быть выполнен для продвижения трубы штока поршня со штоком поршня во второе положение. Предпочтительно, привод шприца перемещает трубу штока поршня и шток поршня одновременно со шприцем. Привод штока поршня может быть выполнен для приложения к штоку поршня силы для продвижения штока поршня в шприце для подачи одной дозы лекарственного средства после расстопорения каждого из двух или более отклоняемых стопорных элементов. Автоматический инъектор может также содержать механизм перезарядки, выполненный для отвода назад шприца из второго положения в первое положение и для перезарядки привода шприца для обеспечения повторной активации привода шприца. Механизм перезарядки может быть выполнен для расстопорения первого отклоняемого стопорного элемента после первого перемещения шприца из первого положения во второе положение для освобождения таким образом штока поршня от трубы штока поршня для подачи первой дозы лекарственного средства, и для расстопорения другого отклоняемого стопорного элемента после другого перемещения шприца из первого положения во второе положение для освобождения таким образом штока поршня от трубы штока поршня для подачи другой дозы лекарственного средства.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения, предложен перезаряжаемый автоматический инъектор для инъекции эпинефрина. Перезаряжаемый автоматический инъектор может содержать отдельные привод введения иглы и привод инъекции медикамента, причем привод введения иглы выполнен для повторной активации после перезарядки.

Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что автоматический инъектор может быть использован для подачи одной или нескольких доз лекарственного средства, в зависимости от способа применения автоматического инъектора пользователем или пациентом. Таким образом, одна или несколько отдельных доз могут быть поданы от, например, сменного патрона с медикаментом или от предварительно заполненного шприца, содержащего медикамент. Преимущество настоящего изобретения состоит в том, что от оператора или пациента требуется выполнение манипуляции приведения в исходное состояние для позволения подачи дополнительной дозы. Манипуляция оператора может содержать манипуляцию с механизмом перезарядки, причем механизм перезарядки может содержать функцию активации автоматического инъектора для следующей инъекции.

Преимуществом вышеописанных автоматических инъекторов является полная обратимость механизма. Таким образом, защита от острых предметов в виде датчика кожи или аналогичного устройства может быть застопорена в промежуточном положении, то есть после того, как первая доза подана и прежде, чем автоматический инъектор будет перезаряжен. Таким образом, пациент и/или оператор защищены от иглы также в промежутке между подачами дозы. Особое преимущество при лечении, например аллергий, состоит в том, что игольный чехол может быть застопорен после подачи первой дозы или инъекции первой дозы, поскольку пациент может не нуждаться в дальнейшем лечении, и тем самым отказаться от другого использования, или вновь использовать автоматический инъектор после подачи первой дозы.

Таким образом, для безопасного отказа от использования автоматического инъектора или шприцевого узла, датчик кожи способен эффективно оградить иглу после того, как доза была подана, и более того, быть немедленно застопорен в переднем положении после подачи дозы.

Другое преимущество настоящего изобретения состоит в том, что автоматический инъектор имеет компактный размер за счет того, что шприцевой узел и игольный чехол втянуты после перезарядки устройства, таким образом, сокращая длину устройства.

Особым преимуществом является выполнение привода шприца и привода штока поршня в виде отдельных приводных средств, поскольку в этом случае снижен риск влажной инъекции, то есть просачивания жидкого лекарственного средства из иглы в процессе введения иглы.

Данное изобретение предлагает автоматический инъектор, который позволяет пациенту получить по меньшей мере две отдельные инъекции от одного шприца, и оператор или пациент осуществляют подобные этапы для выполнения первой, второй и дальнейших инъекций. Пациент должен активировать автоматический инъектор для обеспечения возможности второй или другой инъекции или подачи лекарственного средства.

В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с корпусом для размещения шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой, и шприцевой узел может быть расположен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором положении игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором положении игла выступает из корпуса наружу. Шприцевой узел может также содержать шток поршня, выполненный для продвижения в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Кроме того, привод шприца может быть расположен в корпусе и быть выполненным для приложения силы к шприцевому узлу для перемещения тем самым шприца из первого положения во второе положение. Корпус может также содержать перезаряжающую ручку, выполненную для перезарядки автоматического инъектора для введения другой дозы лекарственного средства, причем перезаряжающая ручка может быть присоединена к шприцевому узлу таким образом, чтобы манипуляция пользователя или пациента с перезаряжающей ручкой состояла во втягивании шприцевого узла в первое положение и одновременной перезарядке привода шприца и, таким образом, подготовке автоматического инъектора для подачи другой дозы лекарственного средства. Поршень шприца может быть подвижно размещен в шприце и уплотнять содержимое шприца, и шток поршня может быть выполнен для вхождения в зацепление с поршнем шприца.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с корпусом для размещения шприцевого узла, содержащего шприц с иглой. Шприцевой узел может быть расположен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором положении игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором положении игла выступает из корпуса наружу. Шприцевой узел может также содержать привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Кроме того, корпус может вмещать в себя привод шприца, выполненный для приложения силы к шприцевому узлу для перемещения тем самым шприца из первого положения во второе положение, и автоматический инъектор также содержит перезаряжающую ручку, выполненную для перезарядки автоматического инъектора для введения другой дозы лекарственного средства. Перезаряжающая ручка может быть присоединена к шприцевому узлу таким образом, чтобы манипуляция пользователя или пациента с перезаряжающей ручкой состояла во втягивании шприцевого узла в первое положение и одновременной перезарядке привода шприца.

В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения предложен перезаряжаемый автоматический инъектор с корпусом для размещения игольного чехла и шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой и привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Привод шприца может быть выполнен для приложения силы к шприцевому узлу для перемещения тем самым шприца из первого положения во второе положение, и перезаряжающая ручка может быть выполнена для перезарядки автоматического инъектор для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, причем перезаряжающая ручка присоединена к шприцевому узлу и к игольному чехлу таким образом, чтобы манипуляция пользователя или пациента с перезаряжающей ручкой состояло во втягивании шприцевого узла в первое положение и одновременной перезарядке привода шприца и освобождению игольного чехла.

В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения предложен способ перезарядки автоматического инъектора, причем перезаряжаемый автоматический инъектор содержит корпус для размещения игольного чехла и шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой и привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Привод шприца может быть расположен в корпусе и выполнен для приложения силы к шприцевому узлу для перемещения тем самым шприца из первого положения во второе положение, в котором положении может быть подана доза. Кроме того, автоматический инъектор может содержать перезаряжающую ручку, выполненную для перезарядки автоматического инъектора для подачи другой дозы лекарственного средства, причем способ содержит манипуляцию с перезаряжающей ручкой по втягиванию шприцевого узла в первое положение, перезарядке привода шприца и освобождению игольного чехла и, соответственно, подготовке автоматического инъектора к подаче другой второй дозы.

В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения предложен способ использования перезаряжаемого автоматического инъектора. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприцевого узла. Шприцевой узел может содержать шприц с иглой, и шприцевой узел может быть расположен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором положении игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором положении игла выступает из корпуса наружу. Шприцевой узел может также содержать привод штока поршня, выполненный для приложения силы к штоку поршня для продвижения штока поршня в шприце для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства, и корпус может также вмещать привод шприца, выполненный для приложения силы к шприцевому узлу для перемещения тем самым шприца из первого положения во второе положение, датчик кожи для активации автоматического инъектора, стопор шприца для стопорения шприцевого узла в первом положении, и перезаряжающую ручку, причем способ может содержать этапы активации датчика кожи для поворота стопора шприца и отсоединения шприцевого узла, перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение, отсоединения привода штока поршня для подачи дозы лекарственного средства, дезактивации датчика кожи для покрытия иглы и стопорения датчика кожи в дезактивированном положении. Способ может также содержать этапы перезарядки автоматического инъектора с помощью перезаряжающей ручки, причем перезарядка может содержать перемещение шприцевого узла из второго положения в первое положение, перезарядку привода шприца, стопорение шприцевого узла в первом положении и расстопорение датчика кожи, в результате чего автоматический инъектор подготовлен к подаче следующей дозы лекарственного средства.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения предложен автоматический инъектор для подачи по меньшей мере одной дозы лекарственного средства. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприцевого узла, содержащего шприц с иглой. Шприцевой узел может быть расположен в корпусе с возможностью перемещения между первым положением, в котором положении игла размещена в корпусе, и вторым положением, в котором положении игла выступает из корпуса наружу. Автоматический инъектор может также содержать звуковой генератор, выполненный для испускания звука при дозировании.

Во всем объеме настоящего изобретения подразумевается, что автоматический инъектор содержит фронтальный или передний конец на оконечности, предназначенной для прижатия к коже пациента, а задний или обратный конец - на другой оконечности автоматического инъектора. Термины «передний» или «нижний», в таких выражениях, как переднее или нижнее перемещение, поэтому означают направление к переднему концу, или к коже пациента, когда автоматический инъектор размещен в его намеченном эксплуатационном положении для инъекции. Аналогично, «задний» или «верхний», в таких выражениях, как заднее или верхнее перемещение, означают направление к заднему концу автоматического инъектора, или с удалением от кожи пациента, когда автоматический инъектор размещен в его намеченном эксплуатационном положении для инъекции. Кроме того, верхний конец автоматического инъектора является задним концом автоматического инъектора, то есть концом, наиболее удаленным от кожи пациента, когда автоматический инъектор размещен в его намеченном эксплуатационном положении для инъекции.

Кроме того, термин «перезарядка» означает подготовку автоматического инъектора для другой инъекции с использованием того же самого или другого шприца. Перезарядку автоматического инъектора выполняют в то время, когда шприц размещен в автоматическом инъекторе. Когда привод, такой как пружина, перезагружают или реактивируют, приводу придают энергию. Например, перезарядка или реактивация пружины заключается в придании пружине напряженности.

В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения перезаряжаемый автоматический инъектор может быть активирован после распаковки устройства. Особо при чрезвычайных инъекциях лекарственного средства является преимуществом для оператора или пациента отсутствие необходимости в каких-либо дополнительных манипуляциях после распаковки устройства и перед активацией автоматического инъектора, такой как прижимание датчика кожи к коже пациента.

В одном или нескольких вариантах осуществления настоящего изобретения привод шприца и привод штока поршня являются отдельными приводами. Таким образом, привод шприца может быть отделен от привода штока поршня, и в некоторых вариантах осуществления привод шприца может быть представлен упругим устройством, таким как пружина, в частности, пружина сжатия. Аналогично, привод штока поршня может быть представлен упругим устройством, таким как пружина, в частности, пружина сжатия. Привод шприца может быть выполнен для воздействия на шприцевой узел, для перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение. Привод шприца может быть расположен в корпусе, и корпус может направлять или стабилизировать привод шприца. Привод штока поршня может быть выполнен для воздействия на шток поршня и может быть размещен в пределах трубы штока поршня. Труба штока поршня может направлять или стабилизировать привод штока поршня.

Автоматический инъектор в некоторых вариантах осуществления также содержит стопор шприца, выполненный для стопорения шприца в первом положении, и датчик кожи, выполненный для отсоединения стопора шприца после контакта с кожей пациента, причем датчик кожи активируется за счет прижимания датчика кожи к коже пациента.

Датчик кожи может иметь цилиндрическую форму, охватывающую, по меньшей мере, часть шприцевого узла, и датчик кожи может быть выполнен для соединения с приводом датчика кожи. Привод датчика кожи может быть представлен упругим приводом, таким как пружина. В одном или нескольких вариантах осуществления привод датчика кожи является пружиной, и пружина может быть выполнена для пребывания в ненапряженном состоянии, когда датчик кожи размещен в переднем положении. Датчик кожи может, например, быть активирован после прижатия датчика кожи к коже пациента. Тем самым оператор может сжать привод датчика кожи, такой как пружина, и отодвинуть датчик кожи назад в направлении с удалением от кожи. Сжатый привод датчика кожи, такой как пружина, может быть освобожден, как только автоматический инъектор удален от кожи, и датчик кожи будет, таким образом, продвинут вперед приводом датчика кожи.

В одном или нескольких вариантах осуществления автоматический инъектор может также содержать приспособления обеспечения безопасности, такие как элемент защиты иглы, такой как игольный чехол, выполненный для ограждения иглы и предотвращения случайного контакта с иглой. В некоторых вариантах осуществления датчик кожи может ограждать иглу, и тем самым действовать не только в качестве датчика кожи, выполненного для отсоединения привода шприца, как упомянуто выше, но также и для действия в качестве элемента защиты иглы, выполненного для ограждения иглы. Однако предусмотрено, что элемент защиты иглы, такой как игольный чехол, может быть представлен элементом, отдельным от датчика кожи. В последующем изложении ссылки могут быть сделаны на датчик кожи, однако для специалистов в данной области техники ясно, что соответствующие признаки защиты иглы могут быть в равной степени отнесены к элементу защиты иглы, отдельному от датчика кожи.

Элемент защиты иглы, такой как датчик кожи, может быть выполнен с возможностью стопорения в переднем положении для предотвращения случайного контакта с иглой. Элемент защиты иглы может, например, быть застопорен после введения дозы и в промежутке между несколькими инъекциями. Элемент защиты иглы может, например, содержать стопорный выступ, и стопорный выступ может быть выполнен для упора в выступ стопора шприца после подачи первой дозы для стопорения элемента защиты иглы в переднем положении и предотвращения обратного перемещения элемента защиты иглы. Предусмотрено, что стопорение элемента защиты иглы также может быть осуществлено с использованием любого другого стопорного механизма.

Датчик кожи может аналогично иметь застопоренное переднее положение и расстопоренное переднее положение, и датчик кожи может, например, быть застопорен после окончания каждого цикла инъекции. Преимущество стопорения датчика кожи после окончания цикла инъекции состоит в том, что риск случайной активации автоматического инъектора для другой инъекции уменьшен или устранен. Вследствие стопорения датчика кожи в застопоренном переднем положении оператор или пациент должен произвести манипуляцию приведения в исходное состояние для активации автоматического инъектора и подготовки его к дальнейшему циклу инъекции. Датчик кожи может, например, содержать стопорный выступ, и стопорный выступ может быть выполнен для упора в выступ стопора шприца после подачи первой дозы для стопорения датчика кожи в переднем положении и предотвращения обратного перемещения датчика кожи. Предусмотрено, что стопорение датчика кожи также может быть осуществлено с использованием любого другого стопорного механизма.

Перезаряжающая ручка может быть выполнена для другого вхождения в зацепление с элементом защиты иглы и/или с датчиком кожи для расстопорения элемента защиты иглы и/или датчика кожи после перезарядки, и в одном или нескольких вариантах осуществления вращение перезаряжающей ручки поворачивает стопор шприца для расстопорения элемента защиты иглы и/или датчика кожи. В расстопоренном положении элемент защиты иглы и/или датчик кожи могут быть сдвинуты в заднем направлении, что позволяет таким образом подготовить автоматический инъектор для другой инъекции. В одном или нескольких вариантах осуществления элемент защиты иглы и/или датчик кожи находится в расстопоренном положении после распаковки устройства и застопорен после того, как подана доза лекарственного средства.

Преимущество предоставления автоматического инъектора в готовом к использованию состоянии прямо из упаковки состоит в том, что автоматический инъектор может быть применен для неотложных инъекций лекарственного средства в таких случаях, как анафилактическая аллергическая реакция и т.д. Таким образом, для пациента или пользователя крайне важно отсутствие необходимости в ознакомлении с какими-либо инструкциями или руководствами относительно функционирования автоматического инъектора, устройство способно ввести медикамент непосредственно в результате прижатия автоматического инъектора к коже.

Преимущество обеспечения стопорения элемента защиты иглы и/или датчика кожи после подачи дозы состоит в том, что в этом состоянии можно или отказаться от другого использования автоматического инъектора или ожидать другой инъекции лекарственного средства. В обоих случаях преимуществом является ограничение или отсутствие риска для пациента, пользователя или любого другого лица при обращении с автоматическим инъектором, от использования которого отказались, вступить в контакт с иглой и/или случайно активировать автоматический инъектор для выполнения другого цикла инъекции дозы.

Использование механизма перезарядки для последующего расстопорения компонентов, несущих признаки обеспечения безопасности, таких как элемент защиты иглы, датчик кожи, и т.д., содержит преимущество обладания автоматическим инъектором с компонентами обеспечения безопасности, которые полностью обратимы после перезарядки устройства.

Таким образом, автоматический инъектор может содержать приспособления обеспечения безопасности обычного автоматического инъектора, выполненные в полностью обратимом перезаряжаемом автоматическом инъекторе.

Шприц может быть застопорен в первом положении, когда автоматический инъектор находится в состоянии готовности к подаче дозы. Шприц может таким образом быть застопорен в первом положении первоначально, то есть когда автоматический инъектор распакован, и после каждой манипуляции перезарядки. Шприц может быть застопорен в первом положении стопором шприца. Стопор шприца может, например, быть освобожден при активации датчика кожи.

Активация датчика кожи может быть выполнена для того, чтобы вызывать обратное перемещение датчика кожи, причем наклонная поверхность датчика кожи может быть выполнена для вхождения в зацепление с наклонной поверхностью стопора шприца, преобразовывая продольное перемещение датчика кожи в поворотное перемещение стопора шприца. Датчик кожи может, например, быть активирован путем прижатия датчика кожи к коже пациента для принудительного отклонения датчика кожи назад. Стопор шприца может иметь цилиндрическую форму и может быть выполнен таким образом, чтобы датчик кожи в ходе своего перемещения назад скользил внутри стопора шприца. Наклонная поверхность датчика кожи может быть представлена выступом на внешней стороне датчика кожи, и наклонная поверхность стопора шприца может быть представлена выступом на внутренней стороне стопора шприца, выполненными таким образом, чтобы при скольжении датчика кожи в стопоре шприца наклонная поверхность датчика кожи входила в зацепление с наклонной поверхностью стопора шприца таким образом, чтобы наклонная поверхность датчика кожи вынуждала стопор шприца поворачиваться.

Стопор шприца может также содержать упорный выступ, и шприцевой узел может опираться на упорный выступ стопора шприца, стопоря таким образом шприцевой узел в первом положении. Поворотное перемещение стопора шприца может освободить шприцевой узел за счет поворота стопора шприца, и тем самым освободить шприцевой узел от контакта с упорным выступом.

В одном или нескольких вариантах осуществления стопор шприца может также содержать направляющий паз стопора шприца, и шприцевой узел может содержать язычок шприцевого узла; язычок шприцевого узла может быть выполнен для перемещения в направляющем пазу стопора шприца. Направляющий паз стопора шприца может содержать упорный выступ, причем вращение стопора шприца может перемещать язычок в направляющем пазу от упорного выступа к освобожденному положению, в котором язычок шприцевого узла может следовать вдоль направляющего паза в нижнем направлении из освобожденного положения, смежного с выступом, к концевому стопору стопора шприца, перемещая таким образом шприцевой узел из первого положения во второе положение. Таким образом, шприцевой узел может быть перемещен из первого положения во второе положение в процессе перемещения язычка шприцевого узла в направляющем пазу стопора шприца из освобожденного положения к концевому стопору стопора шприца.

По меньшей мере, часть направляющего паза может содержать участок направляющего паза, наклоненного таким образом, чтобы стопор шприца мог далее вращаться при перемещении шприцевого узла из первого положения во второе положение.

Шприцевой узел может таким образом быть застопорен в первом положении, в котором его перемещение вперед ограничено стопором шприца, таким как упорный выступ. В результате поворота стопора шприца шприцевой узел может быть освобожден для перемещения вперед, и привод шприца может, таким образом, быть освобожден для перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение. Перемещение вперед может таким образом быть ограничено язычком шприцевого узла при его контакте с концевым стопором стопора шприца. Расстояние вдоль продольной оси автоматического инъектора от упорного выступа к концевому стопору может таким образом соответствовать перемещению иглы из первого положения во второе положение, и тем самым концевой стопор может задавать глубину введения иглы.

Видно, что стопор шприца может управлять перемещением, таким как перемещение вперед, и например перемещением из первого положения во второе положение шприца и/или шприцевого узла. Таким образом, стопор шприца может управлять введением иглы.

Шприцевой узел может содержать трубу шприца, соосно охватывающую шприц, и трубу штока поршня, соосно охватывающую шток поршня, причем труба шприца и труба штока поршня соединены друг с другом посредством соединителей трубы шприца, сцепленных с соединителями трубы штока поршня.

Привод штока поршня может на одном своем конце быть неподвижно соединен с задним концом трубы штока поршня и на другом конце быть выполненным для вхождения в зацепление со штоком поршня. Привод штока поршня может быть застопорен в процессе перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение, и тем самым шток поршня может быть сохранен в исходном положении в процессе перемещения шприцевого узла из первого положения во второе положение. Таким образом, привод штока поршня, шток поршня и труба штока поршня могут быть продвинуты вперед приводом шприца.

Шток поршня может быть выполнен для отсоединения при нахождении шприцевого узла во втором положении, что активирует привод штока поршня на перемещение вперед штока поршня. Тем самым шток поршня может входить в зацепление с поршнем шприца, и тем самым принуждать поршень шприца к перемещению вперед и к подаче дозы лекарственного средства. Шток поршня, как правило, может продвигаться в шприце на предварительно заданное расстояние прежде, чем стопор штока поршня войдет в зацепление со штоком поршня и предотвратит другое перемещение вперед штока поршня. Предварительно заданное расстояние может соответствовать объему поставляемого лекарственного средства, в зависимости от размера шприца.

Привод штока поршня может быть выполнен для перемещения штока поршня на первое заданное расстояние при первой активации привода штока поршня, на второе заданное расстояние при второй активации привода штока поршня и на другое заданное расстояние при другой активации привода штока поршня, и т.д., перед своим вхождением в зацепление с первым стопором штока поршня, вторым стопором штока поршня и/или любыми другими стопорами штока поршня. Первое, второе и/или другие предварительно заданные расстояния могут быть различными расстояниями для обеспечения подачи различных доз лекарственного средства в результате первой, второй и/или дальнейших активации автоматического инъектора.

Вторая или другая активация привода штока поршня может следовать за перезарядкой автоматического инъектора, и тем самым следовать за любым перемещением шприцевого узла из первого положения во второе положение. Перемещение шприцевого узла из первого положения во второе положение может таким образом содержать перемещение штока поршня, привода штока поршня и трубы штока поршня со шприцевым узлом. Таким образом, шток поршня может остаться застопоренным любым стопором штока поршня, и привод штока поршня не сможет переместить шток поршня вперед при перемещении шприцевого узла из второго положения в первое положение. Шток поршня может после завершения первого цикла инъекции может не быть освобожденным до тех пор, пока шприцевой узел, после активации автоматического инъектора, не будет перемещен из первого положения во второе положение во второй и/или другой раз.

Согласно одному или нескольким вариантам осуществления настоящего изобретения предложен автоматический инъектор, имеющий последовательный контроль над введением иглы и инъекцией дозы. Автоматический инъектор может содержать корпус для размещения шприца с иглой, и шприц может быть расположен в корпусе с возможностью перемещения между пер