Система для дозирования мягких лекарственных форм

Система для дозирования мягких лекарственных форм

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

В целом, настоящее изобретение относится к системам дозирования и, в частности, к аппликаторам для нанесения мягких лекарственных форм на кожу волосистой части головы и границу волосистой части головы, а также на другие участки тела, в частности, для нанесения лекарственного геля человеку, страдающему псориазом. Более конкретно, изобретение относится к системам дозирования и аппликаторам для использования со сменными картриджами с лекарственным средством и к картриджам для использования в системах дозирования и с аппликаторами.

Уровень техники

Псориаз возникает, когда ускоряется обычный цикл замены клеток кожи. Хотя псориаз описывают как патологическое состояние кожи, в последние годы было установлено, что он имеет аутоиммунную природу. Обычно замена клеток кожи происходит в течение около 21-28 дней, но у больных псориазом клетки кожи могут заменяться каждые 2-6 дней. Это ускорение приводит к накоплению клеток на поверхности кожи, которое часто называется псориатической бляшкой.

Пятна псориаза, или бляшки, могут возникать практически в любом месте тела, но чаще всего возникают на локтях, коленях, в нижней части спины и на голове. Как правило, псориаз проявляется в форме пятен приподнятой, красной кожи, покрытой серебристо-белыми чешуйками. Чешуйки представляют собой накопление клеток кожи, которые должны отшелушиться; краснота возникает вследствие увеличения количества кровеносных сосудов, необходимых для питания повышенного объема образования клеток.

Часто бляшки сопровождаются зудом и ощущением дискомфорта, или, что еще хуже, болезненными ощущениями или воспалением, и для облегчения состояния существует широкий ряд процедур. Варианты лечения включают в себя наружные процедуры, светотерапию, систематические введения лекарств и биологических препаратов. Лечение выбирается в зависимости от тяжести состояния, но в большинстве случаев предпочтение отдается наружным процедурам, по крайней мере, на начальном этапе, так как они имеют более низкие риски и более удобны для пациента.

Для многих пациентов, страдающих псориазом, для обеспечения контроля состояния достаточно использовать местные процедуры, то есть препараты, наносимые непосредственно на кожу. Традиционные препараты включают препараты на основе витамина D, каменноугольного дегтя, дитранола, витамина А и стероидов или сочетания этих компонентов и поставляются в виде полутвердых составов.

Обычно препараты назначает медицинский персонал вместе с определением схемы использования с указанием количества лекарственного препарата для нанесения и частоты нанесения препаратов. Лекарственные препараты обычно поставляются в тюбиках, из которых необходимый объем выдавливается для нанесения на обрабатываемый участок кожи. Часто наносимый объем препарата определяют как «на кончике пальца», при этом один объем на кончике пальца (ОКП) - это расстояние от кончика пальца взрослого человека до сгиба первой фаланги этого же первого пальца, а наносимый объем ОКП зависит от области нанесения, таким образом, доза определяется в зависимости от обрабатываемого участка кожи.

Ряд опрошенных больных псориазом указал, что серьезной проблемой является правильная дозировка. ОКП является неточным показателем, так как варьируется у разных людей. Если поражен только небольшой участок кожи, может потребоваться объем меньше ОКП, что, опять-таки, сложно отмерить. Очевидно, что в случае нанесения недостаточного количества лекарственного средства не будет оказан успокаивающий или лечебный эффект на пораженные участки кожи, как произошло бы в случае нанесения правильной дозировки. С другой стороны, нанесение лекарственного препарата с превышением установленной дозировки может привести к более серьезным последствиям. Например, передозировка препаратами для местного нанесения может вызвать сильное раздражение и жжение. Передозировка такими препаратами, как стероидные кремы, может привести к проникновению через кожу и возникновению нежелательных побочных эффектов, аналогичных возникающим при систематическом приеме доз стероидов.

Одним распространенным побочным эффектом регулярного использования стероидов является утончение или ослабление кожи. Даже если стероидный крем наносится на область псориаза в правильной дозировке в ОКП, часто возникает ослабление кожи на кончиках пальцев пользователя, так как ими втирают крем.

Для пациентов с сопутствующим псориатическим артритом выжимать лекарственное средство из бутылочки или трубки может быть неудобно и/или может сопровождаться болезненными ощущениями, что усложняет отмеривание контролируемой дозы.

Дополнительные осложнения возникают в тех случаях, когда обрабатываемый участок кожи включает в себя волосистую часть кожи головы или участки волосистой части кожи головы, например, на лбу, шее и за ушами. В дальнейшем упоминания волосистой части головы включают в себя участки волосистой части головы. Самостоятельное нанесение средства может быть проблематично, потому что обрабатываемый участок трудно увидеть; без посторонней помощи лекарственное средство, возможно, придется наносить «вслепую» на задней части головы. Обработку волосистой части кожи головы дополнительно осложняет тот факт, что необходимо разводить волосы, чтобы обнажить пораженный участок (участки), и даже в этом случае большая часть лекарственного средства неизбежно будет размазана по волосам и не попадет на кожу волосистой части головы, что уменьшает эффективную дозу.

Таким образом, было установлено, что существует потребность в аппликаторе мягких лекарственных форм, например, мази или геля для лечения псориаза или аналогичных средств, на участки тела, включая волосистую часть кожи головы, который устраняет или, по крайней мере, уменьшает одну или несколько из вышеупомянутых проблем.

Раскрытие изобретения

Термин «лекарственные средства» или «препараты», используемый в настоящем описании, включает в себя лечебные кремы, гели, мази и аналогичные средства, которые можно выливать или выдавливать и размазывать для наружного использования. В настоящем описании термины используются взаимозаменяемо, при этом ссылки на мази и т.п. должны толковаться как включающие другие формы полутвердого препарата. Разумеется, хотя аппликаторы и системы дозирования, описанные далее, в частности, предназначены для использования при нанесении лекарственных средств, они также могут быть использованы для нанесения немедикаментозных средств, и такое использование включено в объем изобретения и описание предпочтительных вариантов осуществления.

В первом аспекте изобретение относится к ручному аппликатору для самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на волосистую часть кожи головы.

Аппликатор содержит:

аппликаторную головку с одним или несколькими удлиненными дозировочными соплами для проникновения через волосяной покров и контакта с кожей волосистой части головы на обрабатываемом участке;

корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;

насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и одно или несколько выпускных отверстий для выпуска лекарственного средства в каждое дозировочное сопло на аппликаторной головке;

привод, выполненный на каждой насосной камере для накачивания дозы лекарственного средства в камере через каждое выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из одного или нескольких дозировочных сопел на кожу волосистой части головы.

При этом аппликаторная головка и корпус аппликатора при использовании прикреплены друг к другу таким образом, что можно избежать отведения сопла или сопел от кожи волосистой части головы или другого участка тела во время применения.

Следует понимать, что, поскольку аппликаторная головка и корпус прикреплены друг к другу, пользователь может, например, сначала расположить сопло или сопла на коже волосистой части головы на обрабатываемом участке, а затем при нажатом приводе подать дозу лекарственного средства на данный участок без отведения сопла или сопел от кожи. Таким образом, пользователь может быть уверен, что доза лекарственного средства попадает на кожу головы, а не на волосы. После выдавливания дозы на кожу головы пользователь может затем размазать лекарственное средство по этому участку с помощью сопла или сопел. Таким образом, подача и нанесение лекарственного средства могут быть осуществлены без отвода сопел от кожи головы.

В другом аспекте изобретения предложен ручной аппликатор для самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на волосистую часть кожи головы. Аппликатор содержит:

аппликаторную головку с одним или несколькими удлиненными дозировочными соплами для проникновения через волосяной покров и контакта с кожей волосистой части головы на обрабатываемом участке;

корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;

насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и одно или несколько выпускных отверстий для выпуска лекарственного средства в каждое дозировочное сопло на аппликаторной головке;

привод, выполненный на каждой насосной камере для накачивания дозы лекарственного средства в камере через каждое выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из одного или нескольких дозировочных сопел на кожу волосистой части головы,

При этом аппликаторная головка на корпусе аппликатора выполнена сменной, чтобы обеспечить преобразование аппликатора с одним соплом в аппликатор с несколькими соплами, и наоборот.

Таким образом, в соответствии с таким выполнением, либо пользователь, либо поставщик могут изменять аппликатор в соответствии с тяжестью состояния, подлежащего лечению. Предпочтительно, чтобы аппликаторная головка и корпус аппликатора были при использовании зафиксированы друг относительно друга таким образом, чтобы можно было избежать перемещения сопла или сопел от кожи головы во время применения.

В еще одном варианте предложен ручной аппликатор для самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на кожу волосистой части головы. Аппликатор содержит:

аппликаторную головку с несколькими удлиненными дозировочными соплами для проникновения через волосяной покров и контакта с кожей волосистой части головы на обрабатываемом участке;

корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;

насосный узел, содержащий по крайней мере одну насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и одно или несколько выпускных отверстий для выпуска лекарственного средства в каждое дозировочное сопло на аппликаторной головке;

привод, выполненный на каждой насосной камере для накачивания заданной дозы лекарственного средства из камеры через каждое выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из одного или нескольких дозировочных сопел на кожу волосистой части головы;

механизм выбора сопла, выполненный с возможностью подавать лекарственное средство в первом выбранном режиме из всех сопел, а во втором выбранном режиме только из одного сопла.

В соответствии с таким выполнением аппликатор обеспечивает максимальную гибкость для пользователя в выборе способа подачи лекарственного средства - только из одного сопла, что удобно для применения на небольших или труднодоступных участках, или из всех сопел, что удобно, когда обрабатываемый участок имеет большую площадь и более легко доступен. Кроме того, одно сопло используют, если необходимо подать одну дозу, а несколько сопел - если необходимо подать несколько одинарных доз. При этом предпочтительно, чтобы аппликаторная головка и корпус аппликатора при использовании были зафиксированы друг относительно друга таким образом, чтобы можно было избежать отведения сопла или сопел от волосистой части кожи головы во время применения.

Разумеется, следует понимать, что у пациента часто может быть несколько участков, пораженных псориазом, в нескольких областях тела, в том числе на волосистой части коже головы и в других местах. В прошлом лечение подразумевало нанесение одного лекарственного средства на кожу волосистой части головы, а других лекарственных средств на другие участки тела, например, нанесение гелевого препарата на кожу волосистой части головы и более вязкого, кремообразного препарата на другие участки кожи. Тем не менее, это дополнительно повышает степень неудобства для пользователя, для которого желательно использовать одну лекарственную формулу независимо от участка, на который наносится лекарственное средство.

Соответственно, еще в одном аспекте изобретение относится к ручному аппликатору для целевого самостоятельного нанесения мягких лекарственных форм непосредственно на кожу волосистой части головы и другие участки тела. При этом аппликатор содержит:

аппликаторную головку с удлиненным дозировочным соплом, выполненным с возможностью проникать через волосяной покров и контактировать с кожей волосистой части головы;

корпус аппликатора для размещения емкости с лекарственным средством;

насосный узел, содержащий насосную камеру, имеющую впускное отверстие для ввода лекарственного средства из емкости с лекарственным средством и выпускные отверстия для выпуска лекарственного средства в дозировочное сопло на аппликаторной головке; и

привод, выполненный на насосной камере, для накачивания дозы лекарственного средства в камере через выходное отверстие и подачи соответствующей дозы лекарственного средства из дозировочного сопла на кожу волосистой части головы или другой участок тела.

При этом аппликаторная головка также имеет аппликаторную поверхность для распределения отмеренного лекарственного средства по обрабатываемому участку тела.

Аппликатор в таком варианте выполнения особенно подходит для использования пациентами как для головы, так для и тела. В частности, сопло можно ввести через волосяной покров, что обеспечивает нанесение лекарственного средства непосредственно на кожу головы, при этом также можно соплом распределить лекарственное средство по коже головы на этом участке. Кроме того, при помощи сопла можно нанести лекарственное средство непосредственно на другой участок тела, например, на руки или ноги, при этом можно аппликаторной поверхностью размазать лекарственное средство по необходимой площади. Таким образом, аппликатор можно использовать универсально всем пациентам с псориазом, независимо от того, имеет ли область бляшки большой или маленький размер и находится ли она на туловище или на волосистой части головы. Кроме того, если лекарственное средство, загруженное в емкость, может быть использовано для лечения как кожи головы, так и тела, пациент может использовать один аппликатор для применения лекарственного средства на всех пораженных участках, так что не требуются отдельные аппликаторы для кожи головы и тела.

При этом, также как и ранее, предпочтительно, чтобы аппликаторная головка и корпус аппликатора были зафиксированы друг относительно друга при использовании таким образом, чтобы можно было избежать перемещения сопла от кожи волосистой части головы или кожи тела во время применения.

Следует понимать, что аппликаторы согласно всем описанным аспектам настоящего изобретения могут иметь аппликаторную поверхность, благодаря которой такие аппликаторы также особенно подходят для нанесения лекарственного средства на участки тела, отличные от волосистой части головы.

Различные предпочтительные конструктивные особенности аппликаторов по любому одному или всем вышеперечисленным аспектам описаны ниже. Следует понимать, что описанные конструктивные особенности применимы ко всем вышеупомянутым аспектам изобретения, если не указано обратное, и к системам дозирования, описанным ниже.

Аппликатор по изобретению предпочтительно имеет безвоздушную систему доставки, с помощью которой лекарственное средство практически изолировано от контакта с воздухом во время нахождения внутри аппликатора. Наряду с защитой от окисления и, следовательно, ухудшения лекарственного средства при контакте с воздухом использование безвоздушной системы также обеспечивает надежную доставку точной дозы на кожу волосистой части головы или на другой участок тела. Кроме того, при наличии безвоздушной системы аппликатор при выдавливании лекарственного средства можно держать в любой ориентации. Другими словами, во время нанесения лекарственного средства корпус аппликатора можно держать практически вертикально, направив сопло вверх или вниз, или в любом промежуточном положении, что упрощает для пользователя нанесение лекарственного средства.

Для обеспечения сохранения и поддержания лекарственного средства без доступа воздуха до использования предпочтительно использовать лекарственное средство, поставляемое в картридже. Таким образом, предпочтительно, чтобы в аппликаторе было предусмотрено отверстие для картриджа, в которое вставляют дозировочный конец картриджа с лекарственным средством, при этом отверстие сообщается с каждым впускным отверстием в соответствующей насосной камере насосного узла. Наиболее удобно выполнять отверстие для картриджа на аппликаторной головке. Предпочтительно, чтобы отверстие для картриджа было приспособлено для сцепления с картриджем с уплотнением вокруг выходного отверстия картриджа, например, с помощью прокладки с натягом (посредством плотной насадки), резьбового соединения или штыкового соединения, что позволяет избежать утечки лекарственного средства между и картриджем и отверстием картриджа после того, как картридж будет полностью вставлен. В отверстии картриджа может быть выполнено уплотнение для герметичного соединения с дозировочным концом картриджа, например, герметичного соединения с внешней стенкой картриджа, например, вокруг горловины или области сопла, или с внутренней стенкой, например, внутри области горловины, или для обоих случаев. Проще говоря, уплотнение может содержать уплотнительное кольцо на аппликаторе или, в предпочтительном варианте, отверстие картриджа может иметь стопор, который обеспечивает герметичное соединение с внутренней стенкой дозировочного конца картриджа, предпочтительно в области горловины. В последнем случае предпочтительно использовать стопор с центральным отверстием, через которое лекарственное средство может вытекать из картриджа в насосную камеру через впускное отверстие. Более предпочтительно, чтобы впускное отверстие в насосную камеру было выполнено в виде единой детали со стопором.

Как правило, картридж будет поставляться с колпачком, обычно пластиковым колпачком, который необходимо снять перед установкой картриджа в аппликатор. Для уменьшения риска повреждения сопла или горловины картриджа в случае падения картриджа, например, колпачок предпочтительно выполняют укрепленным, например, с двойными стенками, наиболее предпочтительно - с Н-образным сечением. Это гарантирует, что при падении внешняя стенка с Н-образным сечением поглотит, по крайней мере, часть энергии за счет пластической деформации, и энергия не перейдет на сопло, что в ином случае могло бы привести к образованию трещины на сопле или его поломке. В качестве альтернативы картридж может быть снабжен укупоривающим средством, например, мембраной из фольги, установленной на выпускном отверстии картриджа на дозировочном конце, при этом мембрану необходимо снимать перед установкой картриджа или прокалывать аппликатором при установке картриджа.

Картридж может содержать мягкий контейнер, например, пакет, обычно пакет из фольги, предпочтительно с жестким корпусом (так называемая технология «пакет в бутылке»), но предпочтительно, когда картридж содержит по существу жесткий контейнер, например, трубку. В наиболее предпочтительном варианте картридж содержит трубку, снабженную установленным внутри поршнем в герметизирующем контакте с внутренней стенкой трубки, например, уплотнениями с двойными выступами или другим подобным упругим уплотнением (уплотнениями), который прижимается к выпускному отверстию картриджа при подаче лекарственного средства. Поршень поддерживает безвоздушную среду для лекарственного средства внутри картриджа.

В одном варианте картридж может быть выполнен в виде единой детали корпусом аппликатора, при этом корпус аппликатора может по большей части состоять из картриджа. В качестве альтернативы картридж может быть выполнен в виде детали, отдельной от корпуса аппликатора, которую можно, по крайней мере частично, вставлять в него. В любом из этих случаев после того, как картридж будет израсходован, его можно просто отсоединить и вынуть из отверстия для картриджа, а затем вставить новый картридж. Таким образом, аппликаторную головку, насосный узел и, где это применимо, корпус аппликатора можно использовать повторно любое количество раз. В еще одном альтернативном варианте аппликатор может быть одноразовым, при этом аппликаторную головку, насосный узел и привод утилизируют с картриджем после того, как картридж будет израсходован. В последнем случае в картридже могут быть предусмотрены односторонние блокирующие устройства для недопущения повторного использования.

В особенно предпочтительном варианте аппликаторная головка, насосный узел и привод насоса выполнены в виде единого блока, который также именуется головкой в сборе, а корпус аппликатора состоит по существу из картриджа с лекарственным средством, приспособленного для стыковки с аппликаторной головкой. Таким образом, аппликатор поставляется в собранном виде и может быть использован после установки заряженного картриджа в узел головки. Более предпочтительно, чтобы узел головки и картридж были снабжены дополнительными устройствами сцепления или предотвращения расцепления для предотвращения отделения картриджа от узла головки после установки картриджа. Например, дозировочный конец картриджа может быть снабжен направленным внутрь фланцем, а отверстие картриджа на головке аппликатора может быть снабжено кромочным уплотнением, например, на стопоре, который вставлен в горлышко картриджа. Следует понимать, что после того, как кромочное уплотнение зайдет за бортик с загнутой кромкой горловины картриджа, нельзя будет отделить картридж от головки аппликатора без разрушения уплотнения или поломки бортика. В качестве альтернативы стопор может быть снабжен кольцевым пазом для зацепления с кольцевым выступом на внутренней стенке горловины картриджа. Таким образом, после того, как стопор будет полностью вставлен в горлышко картриджа, выступ будет удерживаться в пазу, так что будет трудно вытащить головку аппликатора из картриджа, не ломая соединение.

В еще одном варианте устройства с «одноразовой установкой» картридж и узел головки могут иметь дополнительные резьбу, с помощью которой картридж можно привинтить к узлу головки. Вокруг горловины картриджа также может быть предусмотрено несколько расположенных на расстоянии друг от друга ребер и один или несколько, предпочтительно два, гибких выступа на отверстии картриджа. При этом ребра нажимают и отклоняют выступы, когда картридж привинчивают к узлу головки, но не могут нажать на выступ (выступы) в обратном направлении, тем самым предотвращая отделение (отвинчивание) картриджа от узла головки.

С другой стороны, когда аппликатор приспособлен для повторного использования, и корпус аппликатора отделен от картриджа, корпус может содержать полый контейнер, как правило, цилиндр, открытый на дальнем конце (находящемся дальше всего от насосного узла) для введения картриджа. Предпочтительно, чтобы цилиндр имел такую длину, чтобы конец картриджа, введенный в цилиндр и вставленный в отверстие картриджа, выходил за пределы дальнего конца цилиндра, таким образом, картридж по-прежнему можно взять, когда он прикреплен, например, за счет плотной посадки или завинчивания, к отверстию картриджа. Для того чтобы пользователь мог проверить, какое лекарственное средство установлено в аппликаторе, на дальнем конце картриджа может быть нанесена визуальная маркировка его содержимого.

В одном варианте использован картридж такой длины, что картридж выходит за конец корпуса аппликатора в установленном положении таким образом, что пользователь держит выступающую часть картриджа во время нанесения лекарственного средства. В качестве альтернативы картридж может быть, в основном, вставлен в корпус аппликатора. Для закрывания открытого конца корпуса аппликатора после установки в него картриджа либо на картридже, на его дальнем конце, либо в форме комплектующей аппликатора, может быть предусмотрен торцевой колпачок. Торцевой колпачок может также быть использован для удержания картриджа на месте относительно отверстия для картриджа, которое ведет прямо или непрямо к отверстию для впуска жидкости в насосном узле. Предпочтительно, чтобы торцевая поверхность торцевого колпачка для корпуса аппликатора или конца картриджа, через который не подается лекарственное средство, в соответствующих случаях, была плоской или иным образом отформована таким образом, чтобы аппликатор можно было хранить в вертикальном положении с направленным вверх соплом (соплами).

Следует понимать, что перед подачей первоначальной дозы лекарственного средства аппликатор следует сначала заполнить лекарственным средством таким образом, чтобы насосная камера и дозировочное сопло или сопла были полностью заполнены лекарственным средством. Операция заполнения лекарственным средством может быть выполнена автоматически или вручную, например, ручное заполнение может быть выполнено при помощи привода для подачи лекарственного средства из корпуса аппликатора в насосную камеру и наружу через каждое сопло. Когда лекарственное появится из каждого сопла, это означает, что аппликатор полностью заполнен и готов к использованию. Лекарственное средство, выделившееся из сопла (сопел) во время заправки, можно вытереть таким образом, чтобы при следующем нажатии на привод был отмерен точный известный объем, т.е. доза, лекарственного средства. Отмеряемая доза обычно включает в себя лекарственное средство из сопел, а объем отмеряемой дозы соответствует объему лекарственного средства, поданного из каждой насосной камеры.

Вследствие допусков на наполнение и производственных допусков высота заполнения лекарственного средства в картридже будет неизбежно изменяться до такой степени, что станет невозможно наполнение посредством одного только привода. Например, даже если необходимо удалить только 0,5 см³ воздуха из самого горловины картриджа, для этого может понадобиться сделать 30 нажатий на привод для вытеснения воздуха из горловины картриджа и из насосной камеры и сопла узла головки, прежде чем лекарственное средство появится на кончике насадки.

Соответственно, в качестве альтернативы заполнению при помощи только привода, или в целях уменьшения количества нажатий на привод в ходе заполнения, картридж и аппликаторная головка, или по крайней мере отверстие для картриджа в нем, могут быть сконфигурированы таким образом, что после того, как картридж будет установлен на головке, будет выведена часть воздуха или весь воздух. Например, как описано выше, отверстие для картриджа может быть снабжено стопором, устанавливаемым в горловине картриджа, при этом стопор имеет отверстие, через которое выходит воздух, вытесняемый стопором при его установке в горловине картриджа, при этом стопор имеет центральное отверстие, через которое лекарственное средство из картриджа может протекать в насосную камеру. Таким образом, центральное отверстие в стопоре может представлять собой входной канал насоса, ведущий в насосную камеру. Предпочтительно, чтобы центральное отверстие в стопоре имело первую часть первого диаметра и вторую часть второго диаметра, который больше, чем первый диаметр, и переходную часть между первой и второй частями, образующую седло клапана для установки впускного клапана в насосную камеру. Переходная часть в наиболее предпочтительном случае имеет перевернутую, усеченную коническую поверхность, используемую как седло клапана, например, для сферического или полусферического клапана, в частности, шарового клапана или тому подобного.

В предпочтительном случае стопор имеет длину, достаточную для вытеснения части или всего воздуха, который может первоначально присутствовать в картридже, как правило, выше уровня заполнения в дозировочном конце при его перемещении в горловине картриджа.

Для простоты введения и создания эффективного герметизирующего уплотнения с горловиной картриджа, стопор может быть снабжен кромочным уплотнением вокруг его наружной поверхности. Кромочное уплотнение образует непрерывное уплотнение с горловиной картриджа, при этом требуется меньшее давление при установке, чем если бы вся наружная поверхность использовалась бы для создания герметизирующего уплотнения.

В одном варианте боковая стенка стопора может быть снабжена резьбовидным каналом, например, в виде спирального уплотнения, сообщающимся с центральным отверстием стопора, для обеспечения выхода воздуха при продвижении стопора в картридж. Так как продавить лекарственное средство через резьбовидный канал достаточно трудно, когда передний конец стопора достигает лекарственного средства и начинает вытеснять его, внутри картриджа возникает значительное противодавление. Это противодавление может быть использовано для перемещения поршня (если он есть) в обратном направлении, в противоположный конец картриджа, что в значительной степени позволяет исключить выделение излишков лекарственного средства при заправке. Соответственно, предпочтительно, чтобы картридж имел объем, достаточный для осуществления такого движения поршня в обратном направлении, которое может возникнуть во время заполнения аппликатора.

Хотя стопор может представлять собой по существу сплошной элемент, в альтернативном варианте он может представлять собой полый элемент. Например, стопор может иметь концентрические внутреннюю и наружную цилиндрические стенки, соединенные в точке вставки картриджа, для предотвращения проникновения лекарственного средства путями, отличными от центрального отверстия, образованного внутренней цилиндрической стенкой, что обеспечивает путь прохождения лекарственного средства, подаваемого из картриджа. Предпочтительно, чтобы когда картридж полностью вставлен в аппликатор, наружная цилиндрическая стенка плотно прилегала к торцевой поверхности горловины картриджа, например, за счет направленного наружу фланца на конце или кромочного уплотнения вокруг внешней окружности конца. Для повышения качества уплотнения такой полый стопор может быть выполнен из сжимаемого материала. Независимо от того, имеет ли стопор сплошную или полую конструкцию, диаметр внешней или наружной стенки может сужаться к конечной точке установки, образуя, таким образом, конус для облегчения введения картриджа в горловину.

Отверстие для картриджа может содержать закупоривающий элемент, который взаимодействует, например, путем зацепления, с наружной стенкой горловиной картриджа для обеспечения постоянного герметизирующего контакта картриджа с аппликаторной головкой. Например, закупоривающий элемент может иметь внутреннюю резьбу, которая вкручивается во внешнюю резьбу на горловине картриджа. Такой закупоривающий элемент имеет отверстие для протекания лекарственного средства в насосную камеру.

В одном варианте отверстие для картриджа может содержать стопор, прикрепленный к закупоривающему элементу таким образом, чтобы стопор был продвинут вперед внутри него, а закупоривающий элемент располагался снаружи голышка картриджа. Предпочтительно, если стопор снабжен направленным наружу фланцем, картридж устанавливают в отверстие для картриджа, сначала прижимая аппликаторную головку или узел головки к картриджу, а затем накручивая картридж для закрепления и затягивания соединения. При этом завинчивание также служит для зажимания фланца между верхней краевой поверхностью горловины картриджа и закупоривающим элементом, герметизируя картридж относительно узла головки таким образом, что лекарственное средство может проходить только через центральное отверстие. Как обсуждалось выше, противодавление, возникающее во время установки картриджа, можно сбросить обратным движением поршня картриджа.

В другом варианте горловина картриджа может иметь двойные стенки, расположенные на достаточном расстоянии друг от друга таким образом, что между ними образуется камера, в которую может выходить избыток лекарственного средства, выходящий, когда стопор продвигается в горловину картриджа, а воздух выходит. Таким образом, любое лекарственное средство, которое выделяется во время заполнения, удерживается в камере между стенками горловины и не может вытечь из аппликатора. В этом варианте стопор может дополнительно представлять собой закупоривающую часть, а не отдельный закупоривающий элемент, который создает герметизирующее уплотнение с наружной стенкой горловины. Кроме того, закупоривающая часть может также образовывать герметизирующее уплотнение с внутренней стенкой горловины таким образом, чтобы лекарственное средство в картридже не контактировало с воздухом, находящимся в камере горловины, а также чтобы лекарственное средство, вытекшее в камеру горловины, не попадало обратно в картридж. Например, предпочтительно, чтобы закупоривающая часть имела две концентрические стенки, связанные с внутренней торцевой поверхностью, при этом стенки проходят таким образом, чтобы они создавали герметизирующее уплотнение с внутренней и внешней стенками горловины, соответственно, только тогда, когда стопор переместится вперед практически до конца. Таким образом, герметизация произойдет после того, как воздух практически будет полностью удален перемещением стопора, а затем перемещением лекарственного средства, когда стопор будет перемещаться вперед.

Еще один альтернативный вариант для заполнения аппликатора может предусматривать конфигурацию колпачка картриджа, который герметизирует картридж во время хранения и который удаляют перед установкой картриджа на головку аппликатора. В частности, колпачок картриджа может содержать заправочную вставку для не дозировочного конца картриджа, за счет чего после отсоединения колпачка от дозировочного конца его можно будет вставить в не дозировочный конец для перемещения вперед поршня картриджа с задней стороны. Таким образом, колпачок картриджа действует как средство для перемещения поршня и, таким образом, вывода воздуха через аппликаторную головку. Колпачок картриджа также может быть использован таким образом вместе с другими заправочными конструкциями, описанными выше. Хотя колпачок картриджа или заправочная вставка могут удерживаться в задней части картриджа после заполнения, предпочтительно их отсоединить и выбросить. Таким образом, пользователь аппликатора может увидеть положение поршня, заглянув в конец картриджа, противоположный дозировочному, таким образом определяя объем израсходованного содержимого картриджа.

Заправочная вставка может иметь внешнюю стенку с первой частью, имеющей периметр, по существу совпадающий с внешней окружностью основного корпуса картриджа, и второй частью, имеющей периметр меньше внешней окружности, что позволяет вставить ее в не дозировочный конец корпуса картриджа для продвижения поршня вперед. Предпочтительно, чтобы вторая часть имела внешнюю поверхность, обеспечивающую скольжение вдоль внутренней стенки картриджа, и длину,