Способ определения значения допустимого роста глюкозы в крови после приема пищи

Способ определения значения допустимого роста глюкозы в крови после приема пищи

Иллюстрации

Показать все

Реферат

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к инсулиновой помпе и способам ее эксплуатации, а именно к способам создания записей о доставке инсулина и способам определения количества инсулина, подлежащего доставке в организм в форме многоволнового болюса (болюса нескольких волн).

Предпосылки создания изобретения

В данном разделе приведена только информация общего характера, которая является исходной для настоящего изобретения и которая не обязательно относится к сведениям из уровня техники.

Сахарный диабет (diabetes mellitus), часто называемый просто диабетом, представляет собой хроническое состояние, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови человека, что является следствием нарушений способности организма вырабатывать и/или использовать инсулин. Существует три основных типа диабета. Диабетом 1-го типа обычно заболевают дети и взрослые в молодом возрасте, и этот тип диабета может быть обусловлен аутоиммунными, генетическими и/или экологическими причинами. Диабет 2-го типа, на который приходится 90-95% случаев заболевания диабетом, связан с ожирением и недостаточной физической активностью. Гестационный диабет представляет собой одну из форм нарушения толерантности к глюкозе, диагностируемую в период беременности, и, как правило, самопроизвольно проходит после родов.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, в 2009 году в мире насчитывалось по меньшей мере 220 миллионов человек, страдающих диабетом. В 2005 году от диабета умерло около 1,1 миллиона человек. Число заболевших быстро растет, и, по оценкам, за период между 2005 и 2030 годами смертность от диабета удвоится. В Соединенных Штатах Америки диабет есть, по оценочным данным, примерно у 24 миллионов человек, причем этой болезнью страдают около 25% людей в возрасте 60 лет и старше. Согласно прогнозу Центра по контролю и профилактике заболеваний, один из трех американцев, родившихся после 2000 года, в течение своей жизни заболеет диабетом. Подсчеты Национальной информационной службы США по диабету показывают, что ежегодные расходы, связанные с диабетом, только в США составляют 132 миллиарда долларов. В отсутствие терапевтических мер диабет может привести к серьезным осложнениям, таким как заболевания сердца, инсульт, слепота, почечная недостаточность, ампутация и смерть от пневмонии и гриппа.

Управление диабетом, т.е. контроль и нормализация состояния организма при диабете, является сложной задачей, поскольку уровень глюкозы, поступающей в ток крови, подвержен динамическим изменениям. Колебания уровня инсулина, управляющего выводом глюкозы из крови, также усложняют управление диабетом. Уровень глюкозы в крови чувствителен к диете и физической активности, но также на него могут влиять сон, стресс, курение, поездки, болезни, менструации и другие психологические и физиологические факторы, индивидуальные для каждого пациента и определяющие его образ жизни. Динамические изменения концентрации глюкозы в крови и инсулина и все прочие факторы, влияющие на уровень глюкозы, часто диктуют необходимость понимания больным диабетом текущей ситуации и прогнозирования уровня глюкозы в крови (или по крайней мере понимания того, какие меры требуются для повышения или понижения уровня глюкозы в организме). Следовательно, для поддержания уровня глюкозы в крови в приемлемом интервале значений можно планировать по времени терапию, предусматривающую введение инсулина или пероральный прием лекарственных препаратов, либо и то и другое.

Управление диабетом часто отнимает много времени и сил из-за необходимости ежедневного и регулярного получения надежной диагностической информации, выполнения предписанных терапевтических процедур и управления образом жизни. Ежедневную диагностическую информацию, например, об уровне глюкозы в крови, обычно получают, беря пробу капиллярной крови с помощью инструмента для прокалывания кожи и выполняя измерение посредством портативного глюкометра. Уровень глюкозы во внутритканевой (интерстициальной) жидкости можно получать с помощью датчика глюкозы, осуществляющего непрерывный контроль и устанавливаемого на теле. Назначаемая терапия может включать введение инсулина, пероральный прием лекарственных препаратов либо и то и другое. Инсулин можно вводить с помощью шприца, шприца-ручки, носимой (нестационарной) инфузионной помпы (насоса для вливаний) либо посредством комбинации подобных устройств. При проведении инсулинотерапии для определения подлежащего введению количества инсулина может быть необходимым заранее предусмотреть состав пищи в плане содержания углеводов, жиров и белков, а также влияние физической активности и других физиологических состояний. Контроль факторов, связанных с образом жизни, таких как вес тела, диета и физическая активность, может оказать значительное влияние на выбор типа терапии и ее эффективность.

Управление диабетом предполагает использование больших объемов диагностических и терапевтических, т.е. относящихся к предписаниям по лечению, данных, получаемых от медицинских устройств и персональных приборов контроля физического состояния, а также из регистрируемой пациентом информации, результатов медицинских исследований в учреждениях здравоохранения, информации о назначенных лекарственных средствах и регистрируемой информации. При этом к медицинским устройствам относятся глюкометры для самоконтроля уровня глюкозы в крови, мониторы для непрерывного контроля уровня глюкозы, носимые инфузионные инсулиновые помпы, аналитическое программное обеспечение для устройства управления диабетом и конфигурационное программное обеспечение для настройки устройства управления диабетом, причем каждый из вышеперечисленных источников информации генерирует большие объемы диагностических и терапевтических данных или управляет ими. К персональным приборам контроля за физическим состоянием относятся весы, шагомеры и манжеты для измерения кровяного давления. К регистрируемой пациентом информации относится информация, касающаяся приемов пищи, физических упражнений и образа жизни, а также приема рецептурных и безрецептурных препаратов. К данным выполняемых в учреждениях здравоохранения исследований на биомаркеры относятся гликированный гемоглобин (HbA1C), уровень глюкозы в крови натощак, холестерин, триглицериды и толерантность к глюкозе. К информации, регистрируемой персоналом в учреждениях здравоохранения, относятся сведения о терапии и прочая информация, касающаяся лечения пациента.

Существует потребность в портативном устройстве для пациента, которое позволяло бы эффективным образом собирать вместе, манипулировать, управлять, представлять и сообщать диагностические и терапевтические данные от медицинских устройств и персональных приборов контроля физического состояния, а также из регистрируемой пациентом информации, результатов исследований на биомаркеры и регистрируемой информации для улучшения лечения и состояния здоровья человека с диабетом, чтобы такой человек мог вести полноценную жизнь и снизить для себя риск осложнений диабета.

Кроме того, количество инсулина, доставленное в организм пациента, может быть полезным для определения количества инсулина, которое может потребоваться пациенту при введении последующей дозы. В настоящее время пациент может вводить информацию о доставленном в организм количестве инсулина вручную. Следует отметить, что предоставление столь важных медицинских данных указанным выше образом подвержено ошибкам. Поэтому существует потребность в инсулиновой помпе, способной сообщать полезные данные устройству для управления диабетом.

Раскрытие изобретения

В изобретении предлагается способ определения значения допустимого роста глюкозы в крови после приема пищи, указывающего величину, на которую уровень глюкозы в крови пациента может возрасти относительно целевого значения глюкозы в крови без необходимости введения пациенту корректирующего болюса, характеризующийся тем, что:

- в медицинском устройстве, имеющем один или несколько процессоров, получают группу активных записей, содержащихся в журнале выданных рекомендаций и созданных в течение времени действия;

- в медицинском устройстве выбирают самую последнюю запись журнала выданных рекомендаций;

- в медицинском устройстве анализируют выбранную запись журнала выданных рекомендаций для определения того, содержит ли она: i) событие, соответствующее приему пищи пациентом в количестве, превышающем уровень перекуса, ii) событие, соответствующее количеству прандиального болюса, и iii) событие, соответствующее подтверждению пациентом или инсулиновой помпой того, что инсулин был действительно введен пациенту;

- если одно или несколько из условий i), ii) и iii) не выполнено, в медицинском устройстве выбирают следующую последнюю активную запись журнала выданных рекомендаций и повторяют указанный выше шаг анализа выбранной записи журнала выданных рекомендаций;

- если все вышеуказанные условия i), ii) и iii) выполнены:

- в медицинском устройстве определяют время, прошедшее с момента создания выбранной записи;

- в медицинском устройстве определяют, меньше ли указанное прошедшее время времени задержки, представляющего собой время, в течение которого рост глюкозы после приема пищи остается постоянным после введения инсулина пациенту, и определенного в выбранной записи журнала выданных рекомендаций;

- если прошедшее время меньше времени задержки, значение допустимого роста глюкозы в крови после приема пищи устанавливают равным полной величине значения роста глюкозы в крови после приема пищи, которое определено в профиле действия;

- если прошедшее время больше времени задержки, значение допустимого роста глюкозы в крови после приема пищи устанавливают равным уточненному значению роста глюкозы в крови после приема пищи, вычисляемому по следующей формуле:

где Рост_ППП (После Приема Пищи) - полное значение роста глюкозы в крови после приема пищи, определенное в профиле действия, соответствующем выбранной записи журнала выданных рекомендаций, Время_Действия - время, в течение которого события, определенные в выбранной записи журнала выданных рекомендаций, оказывают влияние на уровень глюкозы в крови пациента, Время_Задержки - время, в течение которого рост глюкозы после приема пищи остается постоянным после введения инсулина пациенту и которое определено в выбранной записи журнала выданных рекомендаций, и Время - время, прошедшее с момента создания записи журнала выданных рекомендаций;

- в медицинском устройстве значение допустимого роста глюкозы в крови после приема пищи устанавливают равным нулю, если запись, удовлетворяющую вышеуказанным условиям i), ii) и iii), невозможно определить.

Значения параметров Время_Действия и Время_Задержки могут быть определены в выбранной активной записи журнала выданных рекомендаций.

Настоящее изобретение позволяет реализовать способ доставки, т.е. введения, инсулина в организм пациента с помощью инсулиновой помпы, имеющей один или несколько процессоров. Инсулиновая помпа имеет режим перерыва, т.е. выполнена с возможностью перехода в этот режим. При осуществлении такого способа в инсулиновой помпе принимают от удаленного устройства информацию о количестве инсулина, подлежащем доставке в организм пациента, и начинают доставку инсулина инсулиновой помпой в организм пациента. Кроме того, при осуществлении способа в инсулиновой помпе осуществляют контроль доставки инсулина для определения того, способна ли инсулиновая помпа доставить полное количество инсулина, и если инсулиновая помпа не способна доставить полное количество инсулина, в инсулиновой помпе посредством счетчика времени измеряют время, прошедшее до возобновления инсулиновой помпой доставки инсулина. Кроме того, при возобновлении доставки инсулина инсулиновой помпой сравнивают время, указываемое счетчиком времени, с пороговым временем перерыва. Если при осуществлении способа время, указываемое счетчиком времени, меньше порогового времени перерыва, создают первую запись о доставке инсулина, указывающую, что в организм пациента было доставлено первое количество инсулина, и сохраняют первую запись в машиночитаемом носителе данных инсулиновой помпы, причем первое количество инсулина является его полным количеством. Если при осуществлении способа время, указываемое счетчиком времени, больше порогового времени перерыва, создают вторую запись о доставке инсулина, указывающую, что в организм пациента было доставлено второе количество инсулина, и сохраняют вторую запись в машиночитаемом носителе данных, причем второе количество инсулина меньше его полного количества, подлежавшего доставке в организм пациента.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения при измерении времени счетчиком времени в инсулиновой помпе создают первую отметку времени при определении инсулиновой помпой своей неспособности доставлять инсулин и вторую отметку времени при возобновлении инсулиновой помпой доставки инсулина. Временем, указываемым счетчиком времени, является разность между первой и второй отметками времени.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения при контроле доставки инсулина инсулиновую помпу контролируют на наличие одного или нескольких состояний, или условий, указывающих на неспособность завершить доставку инсулина.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения контроль на наличие одного или нескольких состояний включает в себя по меньшей мере одно из следующего: контроль в инсулиновой помпе инсулинового картриджа (резервуара) на предмет его опорожнения, контроль в инсулиновой помпе инсулинового картриджа на предмет его извлечения из инсулиновой помпы, контроль в инсулиновой помпе ее аккумуляторной батареи на предмет недостаточности ее заряда, контроль в инсулиновой помпе ее аккумуляторной батареи на предмет извлечения аккумуляторной батареи из инсулиновой помпы и контроль в инсулиновой помпе инсулинового картриджа на предмет закупорки механического устройства введения инсулина, входящего в состав инсулиновой помпы.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения при определении состояния, обусловливающего неспособность инсулиновой помпы завершить доставку инсулина, в инсулиновой помпе отслеживают это состояние для определения его устранения.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения при устранении указанного состояния в инсулиновой помпе выдают, для отображения на графическом интерфейсе пользователя инсулиновой помпы, запрос подтверждения пациентом возобновления доставки инсулина, и при вводе пациентом указанного подтверждения начинают доставку инсулина.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, если время, указываемое счетчиком времени, больше порогового времени перерыва, определяют количество инсулина, доставленного после устранения указанного состояния, в инсулиновой помпе создают третью запись о доставке инсулина, указывающую, что в организм пациента было доставлено третье количество инсулина, являющееся количеством инсулина, доставленным после устранения указанного состояния, и сохраняют третью запись в машиночитаемом носителе данных.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, если время, указываемое счетчиком времени, больше порогового, или предельного, времени перерыва, передают вторую и третью записи в устройство для управления диабетом.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, если время, указываемое счетчиком времени, меньше порогового, или предельного, времени перерыва, передают первую запись в устройство для управления диабетом.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, если инсулиновая помпа способна доставить полное количество без перерыва, создают первую запись о доставке инсулина, указывающую, что в организм пациента было доставлено полное количество инсулина.

Предлагаемая в изобретении инсулиновая помпа содержит механическое устройство введения инсулина, обеспечивающее доставку инсулина в организм пациента, и инсулиновый картридж (резервуар), подключаемый к механическому устройству введения инсулина с возможностью доставки последним в организм пациента инсулина, содержащегося в инсулиновом картридже. Инсулиновая помпа также содержит аккумуляторную батарею, снабжающую инсулиновую помпу энергией. Инсулиновая помпа также содержит контроллер доставки инсулина, выполненный с возможностью: приема инструкции, указывающей количество инсулина, подлежащее доставке в организм пациента, выдачи механическому устройству введения инсулина команды начать доставку инсулина в организм пациента, контроля доставки инсулина для определения того, способна ли инсулиновая помпа доставить полное количество инсулина, выполняемого посредством счетчика времени измерения времени, прошедшего до возобновления инсулиновой помпой доставки инсулина, если инсулиновая помпа не способна доставить полное количество инсулина, сравнения времени, указываемого счетчиком времени, с пороговым временем при возобновлении инсулиновой помпой доставки инсулина, создания первой записи о доставке инсулина, указывающей, что в организм пациента было доставлено первое количество инсулина, которое является полным количеством инсулина, а также сохранения первой записи в машиночитаемом носителе данных инсулиновой помпы, если время, указываемое счетчиком времени, меньше порогового времени перерыва, причем первое количество инсулина является его полным количеством, и создания второй записи о доставке инсулина, указывающей, что в организм пациента было доставлено второе количество инсулина, а также сохранения второй записи в машиночитаемом носителе данных, если время, указываемое счетчиком времени, больше порогового времени перерыва, причем второе количество инсулина меньше его полного количества, подлежавшего доставке в организм пациента.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения контроллер доставки инсулина также выполнен с возможностью создания первой отметки времени при определении инсулиновой помпой своей неспособности доставлять инсулин и создания второй отметки времени при возобновлении инсулиновой помпой доставки инсулина. Временем, указываемым счетчиком времени, является разность между первой и второй отметками времени.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения контроллер доставки инсулина выполнен с возможностью контроля доставки инсулина посредством контроля инсулиновой помпы на наличие одного или нескольких состояний, или условий, указывающих на неспособность завершить доставку инсулина.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения контроллер доставки инсулина выполнен с возможностью контроля доставки инсулина посредством контроля инсулинового картриджа на предмет его опорожнения, контроля инсулинового картриджа на предмет его извлечения из инсулиновой помпы, контроля аккумуляторной батареи на предмет недостаточности ее заряда, контроля аккумуляторной батареи на предмет ее извлечения из инсулиновой помпы и контроля инсулинового картриджа на предмет закупорки механического устройства введения инсулина, входящего в состав инсулиновой помпы.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения контроллер доставки инсулина также выполнен с возможностью, при определении состояния, обусловливающего неспособность инсулиновой помпы завершить доставку инсулина, отслеживания этого состояния для определения его устранения, а при устранении указанного состояния - с возможностью отображения на графическом интерфейсе пользователя инсулиновой помпы запроса подтверждения пациентом возобновления доставки инсулина. При вводе пациентом указанного подтверждения контроллер доставки инсулина возобновляет доставку инсулина.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, если время, указываемое счетчиком времени, больше порогового времени перерыва, контроллер доставки инсулина выполнен с возможностью определения количества инсулина, доставленного после устранения указанного состояния, создания третьей записи о доставке инсулина, указывающей, что в организм пациента было доставлено третье количество инсулина, являющееся количеством инсулина, доставленным после устранения указанного состояния, и сохранения третьей записи в машиночитаемом носителе данных.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения контроллер доставки инсулина также выполнен с возможностью передачи второй и третьей записей в устройство для управления диабетом, если время, указываемое счетчиком времени, больше порогового времени перерыва, и передачи первой записи в устройство для управления диабетом, если время, указываемое счетчиком времени, меньше порогового времени перерыва.

При осуществлении предлагаемого в изобретении способа определения количества инсулина, подлежащего доставке пациенту, в медицинском устройстве, имеющем один или несколько процессоров, принимают запрос доставки в организм пациента многоволнового болюса, включающего в себя начальную дозу инсулина, за которой следует одна или несколько дополнительных доз инсулина. Кроме того, при осуществлении способа в медицинском устройстве определяют значение корректирующего (коррекционного) болюса, соответствующее первому количеству инсулина, подлежащему доставке в организм пациента для снижения повышенного уровня глюкозы в крови. Кроме того, при осуществлении способа в медицинском устройстве определяют значение прандиального (пищевого) болюса, соответствующее второму количеству инсулина, подлежащему доставке в организм пациента для компенсации повышения уровня глюкозы в крови в результате последнего приема пищи пациентом. Кроме того, при осуществлении способа в медицинском устройстве определяют начальное количество инсулина, подлежащее доставке в организм пациента на основе значения корректирующего болюса, причем если значение корректирующего болюса больше нуля, начальное количество инсулина по меньшей мере включает в себя полное значение корректирующего болюса.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения способ также включает в себя передачу помпе команды на доставку начального количества инсулина.

В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, если значение прандиального болюса равно нулю, доставляют только начальное количество инсулина.

Прочие области применения изобретения будут ясны из приведенного ниже описания. Следует иметь в виду, что это описание и конкретные примеры представлены лишь в иллюстративных целях и не ограничивают объем настоящего изобретения.

Краткое описание чертежей

На приведенных ниже чертежах представлены некоторые варианты выполнения портативного устройства для управления диабетом, имеющего повышенные возможности в представлении данных, а также приведены примеры связанных с ним систем и соответствующей информации. На чертежах показано:

на фиг. 1 - перспективное изображение портативного устройства для управления диабетом в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения,

на фиг. 2 - высокоуровневая блок-схема, на которой показаны различные компоненты и подсистемы, которые могут быть включены в состав устройства, показанного на фиг. 1,

на фиг. 3А - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру предварительной настройки устройства, показанного на фиг. 1,

на фиг. 3Б - чертеж, иллюстрирующий приведенный в качестве примера экран, позволяющий пользователю программировать различные касающиеся состояния организма события, учитываемые устройством при выдаче рекомендации по болюсам,

на фиг. 3В - изображение, показывающее возможность отображения дисплеем устройства различных запрограммированных касающихся состояния организма событий после их занесения в устройство,

на фиг. 3Г - приведенное в качестве примера изображение экрана, которое может выводиться на дисплей устройства, чтобы позволять пользователю вводить текст, описывающий касающееся программируемого состояния организма событие, наряду с корректирующим процентным значением, соотносимым с этим касающимся состояния организма событием,

на фиг. 3Д - изображение, показывающее то, как дисплей устройства может отображать сообщение для пользователя, если пользователь выбрал более одного касающегося состояния организма события, и позволяет пользователю ввести собственное (специально настраиваемое) процентное значение влияния состояния организма, которое должно учитываться в качестве поправки при вычислении болюса,

на фиг. 3Е - изображение, показывающее в качестве примера возможную схему представления пользователю на дисплее устройства различных пунктов информации,

на фиг. 4А и 4Б - приведенная в качестве примера схема, иллюстрирующая последовательность операций, которые могут выполняться при вычислении общего болюса с использованием корректирующих процентных значений, которые определяются пользователем на основе увязки с касающимися состояния организма событиями и с помощью которых рассчитанные прандиальный и корректирующий болюсы могут быть изменены (пользователем) до выполнения вычисления рекомендуемого общего болюса,

на фиг. 5 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении предложения по углеводам для пользователя,

на фиг. 6 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, выполняемую устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении рекомендуемого прандиального болюса с учетом запрограммированной пользователем коррекции по касающимся состояния организма событиям,

на фиг. 7 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться при вычислении рекомендуемого корректирующего болюса с учетом установленного пользователем процентного значения коррекции по касающимся состояния организма событиям,

на фиг. 8 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении текущего допустимого уровня глюкозы в крови,

на фиг. 9 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении скорректированной дельты ГК,

на фиг. 10 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении значения коррекции при повышении уровня глюкозы в крови после приема пищи,

на фиг. 11А и 11Б - приведенные в качестве примера схемы последовательности операций, иллюстрирующие процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении эффективной дельты ГК на основе динамики уровня инсулина у пациента,

на фиг. 12 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая процедуру, которая может выполняться устройством, показанным на фиг. 1, при вычислении эффективной дельты ГК на основе динамики уровня углеводов у пациента,

на фиг. 13А и 13Б - иллюстрации примера времени запаздывания в профиле действия,

на фиг. 14 - блок-схема, на которой показаны в качестве примера компоненты инсулиновой помпы,

на фиг. 15 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая способ эксплуатации инсулиновой помпы, и

на фиг. 16 - приведенная в качестве примера схема последовательности операций, иллюстрирующая способ определения количества инсулина, подлежащего доставке в начальной дозе многоволнового болюса.

Осуществление изобретения

Нижеследующее описание имеет исключительно иллюстративный характер и не ограничивает возможностей осуществления настоящего изобретения и вариантов его применения.

На фиг. 1 представлено высокоуровневое изображение портативного устройства 10 в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения, которое может использоваться для измерения концентрации глюкозы в крови (ГК) пациента и реализации вычисления болюсов или предложения по углеводам. Устройство 10 включает в себя, в основном, корпус 12, который может содержать органы 14 управления для осуществления пользователем управления устройством (например, для включения и выключения), сенсорный дисплей 16 и порт 18, в который может вставляться тест-полоска для определения уровня ГК. На дисплее 16 отображаются опции, которые может выбирать пользователь: программно управляемое меню 16а с несколькими пунктами, поле 16b ввода, позволяющее пользователю вводить информацию по болюсам, поле 16с ввода, позволяющее пользователю вводить информацию по углеводам, потребляемым во время перекусов или основных приемов пищи, и поле 16d ввода, позволяющее пользователю вводить информацию, относящуюся к касающимся состояния организма событиям (например, к приемам пищи, физической активности, периодам стресса, периодическим физиологическим обытиям, таким как менструальный цикл, и т.д.), которые могут влиять на результат измерения концентрации ГК пользователя с помощью устройства 10. Хотя в настоящем описании в качестве дисплея 16 рассматривается сенсорный дисплей, ясно, что может использоваться любой другой вид дисплея (например, дисплей на светодиодах и т.д.). В отсутствие сенсорного дисплея может потребоваться включить в число органов 14 управления специальные кнопки или ручки, с помощью которых пользователь мог бы выбирать различные опции и вводить метки, необходимые для выполнения вычисления болюсов, или предложения по углеводам. Следует отметить, что представленное выше описание устройства 10 является высокоуровневым и что на практике это устройство может содержать дополнительные органы управления, порты ввода и вывода и т.д., которые могут понадобиться для дальнейшего повышения функциональных возможностей устройства 10 или для его использования с другими компонентами и устройствами (например, с портативными компьютерами, насосами, или помпами, для вливаний и т.д.). Поэтому приведенное выше описание устройства 10 не следует рассматривать как ограничивающее каким бы то ни было образом конструкцию или особенности устройства.

На фиг. 2 показана высокоуровневая блок-схема устройства 10. Устройство 10 может включать в себя перезаряжаемую или неперезаряжаемую батарею 21 для питания различных электронных компонентов устройства 10. Предусмотрена подсистема 22 обработки данных (например, на основе микропроцессора), получающая информацию от ГК-анализатора 24. ГК-анализатор 24 расположен в непосредственной близости к порту 18 корпуса 12, что позволяет ему считывать данные ГК с тест-полоски 20. ГК-анализатор 24 может содержать кодовый ключ 24а, включающий в себя калибровочную информацию для считываемой тест-полоски 20. Подсистема 22 обработки данных также может быть связана с базой 26 данных, используемой для хранения измеренных значений ГК (ГК-тестов), полученных с помощью ГК-анализатора 24, и другой важной информации, связанной с состоянием организма пользователя. В частности, база 26 данных может включать в себя подраздел 26а для хранения выданных ранее рекомендаций по болюсам и углеводам (именуемый далее "журналом выданных рекомендаций"), которые еще оказывают влияние на текущие и будущие рекомендации, и раздел 26b для хранения переменных параметров, относящихся к пользователю и включающих в себя лекарственные средства (инсулин), состояние организма, данные по углеводам и ГК (например, чувствительность пользователя к инсулину в течение различных интервалов, или блоков, времени за сутки). Следует отметить, что база 26 данных сформирована посредством энергонезависимого запоминающего устройства. Кроме того, переменные, относящиеся к ГК, например чувствительность пользователя к инсулину, могут быть сохранены в качестве глобальных переменных и могут не включаться в журнал выданных рекомендаций.

Подсистема 22 обработки данных также может быть связана с дисплеем 16, органами 14 управления и одним или более интерфейсами 28 для установления связи устройства 10 с другими внешними устройствами. Подсистема 22 обработки данных может быть также связана с запоминающим устройством (например, с оперативным запоминающим устройством - ОЗУ) 30, предназначенным для хранения информации разного рода (например, о времени приема пищи и сна), вводимой пользователем, а также любой другой информации, подлежащей временному или постоянному хранению. Тем не менее понятно, что база 26 данных и запоминающее устройство 30 могут быть, в случае необходимости, выполнены в виде единого запоминающего устройства (например, ОЗУ) как показано штриховой линией на фиг. 2. Подсистема 22 обработки данных может быть также связана с сигнальной подсистемой 32, используемой для формирования предупредительных сигналов, включающих в себя звуковые сигналы, тактильные сигналы (например, вибрационный сигнал) или, возможно, даже зрительные сигналы, например подсвеченные с помощью светодиодов на устройстве 10. Подсистема 22 обработки данных может также получать входные данные от удаленного устройства 34 непрерывного мониторинга ГК, прикрепленного к телу пользователя, вследствие чего в устройстве 10 происходит непрерывное обновление информации, касающейся ГК пользователя. Наконец, подсистема 22 обработки данных может быть связана с удаленным насосом 36 для вливаний инсулина (именуемым далее "инсулиновой помпой 36"), носимым пользователем, благодаря чему устройство 10 имеет возможность передавать информацию по болюсам в инсулиновую помпу 36. Под термином "удаленный" понимается то, что устройство 34 непрерывного мониторинга ГК и инсулиновая помпа 36 расположены вне устройства 10, но тем или иным образом связаны с последним. Следует иметь в виду, что устройство 10 может быть связано с инсулиновой помпой 36 с помощью проводного или беспроводного соединения.

Устройство 10 может использоваться для выполнения машиночитаемого кода, хранящегося в энергонезависимом запоминающем устройстве, например программного модуля 22а калькулятора болюсов (именуемого далее "калькулятором 22а болюсов"), выполняемого подсистемой 22 обработки данных. Калькулятор 22а болюсов может быть выполнен в виде одного модуля или набора независимых модулей, одновременно выполняющихся в подсистеме 22 обработки данных. Подсистема 22 обработки данных, работающая во взаимодействии с калькулятором 22а болюсов, получает от пользователя самую разную входную информацию, вводимую пользователем посредством сенсорного дисплея 16 с целью выработки рекомендаций по корректирующему болюсу, прандиальному болюсу, также называемому болюсом для приема пищи или пищевым болюсом, и общему болюсу, а при необходимости, и предложения по количеству углеводов. Предложение по углеводам может выдаваться при регистрации устройством 10 измеренного значения ГК, соответствующего гипогликемическому состоянию. Функции и возможности устройства 10 подробно рассматриваются ниже. Устройство 10 обеспечивает значительное повышение удобства и простоты применения для пользователя благодаря возможности ввода множества персонифицированных данных, что позволяет пользователю программировать устройство 10 на основе уникальной информации, относящейся к состоянию его организма. В частности, программирование пользователем устройства 10 с вводом информации о состоянии его организма позволяет еще полнее учесть уникальные особенности пользователя, влияющие на состояние его организма, а также соответствующие регулярно или нерегулярно возникающие события, которые в противном случае могли бы повлиять на результаты вычислений болюсов и предложений п